Meglepő módon a sofosbuvir és a dalactasvir tárolásának kérdése nemcsak sokak számára aggodalomra ad okot, hanem mítoszokat és legendákat is felhalmoz.
Próbáljuk meg összegyűjteni a rendelkezésre álló információkat, főként a gyógyszerek használati utasításain alapulva. Fontos kérdés a gyógyszerek fenntartásának feltételei, mert (és az alapszabályok) a vérre vannak írva.
Abban az értelemben, hogy ezeknek a feltételeknek a be nem tartása visszafordíthatatlan hatásokat okozhat a gyógyszerekben, és ezek viszont nem adják meg a kívánt eredményeket a kezelés során. Tehát az intelligens emberek által feltárt követelményeket kell követni.
Mit mondanak az utasítások?
Szükséges tárolási módok:
A tárolt termékeknek száraz helyen kell lenniük, ahol a gyerekek nem tudnak mászni, és a közvetlen napfényben nem működnek. És még ha nem is tudod, hogyan kell tartani a sofosbuvirot, nem tudod csak elutasítani ezt a problémát.
Miért legyen száraz a hely? Azért, hogy a csomagolás szivárgása esetén a páratartalom 30 - 75% legyen. A hőmérséklet és a páratartalom feltételei mellett ajánlott a nyitott csomagolás minőségének legfeljebb 45 napig történő tárolása.
Szó szerint az utasításokból: "Zárt csomagolás esetén: csak +15 +29 (Celsius) és 30 - 75% közötti páratartalom tárolása csak 45 napig." Ezért nem szabad feleslegesen megnyitni a palackok csomagolását, amelyet nem tervez a következő hónapban használni.
Az akció korlátozása
Mint látható, a nedvességre vonatkozó követelmények meglehetősen komolyak. Ezen túlmenően a szükséges páratartalmat támogató zsák nem hiábavaló a hermetikus injekciós üvegben.
Igen, és maguk a tabletták speciálisan egy filmmel vannak bevonva a nedvesség hatásainak csökkentése érdekében. És még az is, hogy vízben oldják fel őket, nem ajánlott. Mind egy-egy, és csak megerősíti a követelmények súlyosságát.
Miért van szükség egy sötét tárhelyre? Ez a feltétel kizárja a lehetséges fotoszintézist.
A rendelkezésre álló adatokból az következik, hogy a sofosbuvir meglehetősen instabil anyag, és erősen reagál a páratartalomra.
Ezért a palack csomagolása lezárt, és tartalmaz egy zsákot is, amely elnyeli a felesleges nedvességet a sofosbuvir térfogatától. Az anyag tárolási feltételei szigorúan normalizálódnak, és a problémát komolyan mérlegelik.
Egy másik korlátozás: ne használja a gyógyszert, ha lejárt. Amint láthatod, minden komoly is itt van. És az anyag instabilitása miatt is, ezért a legjobb, ha nem törik meg a szabályokat, ha a C hepatitistól megszabadulni akarsz.
Ne feledje, hogy a gyógyszerek tárolása a palack megnyitása után nem haladja meg a 45 napot. És bár a csomagoláson meg van írva, hogy a gyógyszer 24 hónapig érvényes, ez csak a bontatlan injekciós üvegre vonatkozik.
Mi szükséges a tároláshoz
A fentiek alapján kiderül, hogy a legjobb, ha a gyógyszereket folyamatosan zárt, átlátszatlan ajtókkal ellátott szekrényben tároljuk. Ha a nyári napokon a hőmérséklet kritikus pontra közeledik, akkor egy jeget tartalmazó kancsó helyezhető el egy szekrénybe.
Ez kevéssé befolyásolja a páratartalmat, de csökkenti a hőmérsékletet. És még egy kívánságvásárlási termék a hivatalos hivatalos eladóktól. Kézzel nehéz megbizonyosodni arról, hogy a tárolás helyesen történt.
A hivatalos eladó garantálja a tárolási feltételek betartását, és panaszkodhat vele, ha bármi történik. Ha a tárolás körülményeit a szállítás során vagy a raktárban megsértették, akkor a gyógyszer nem lesz képes a betegre hatással lenni, és a drága kezelés eredménye egyáltalán nem érhető el. Természetesen ez nem fogja kielégíteni a pácienseket, és a gyógyításra való megtakarítás sok egészséget fog fizetni.
Ne felejtsük el, hogy a sofosbuvir és a daclatasvir kezelésének problémája valóban létezik, és ezt a kérdést komolyan kell venni, ha a C-hepatitisből való kilábalás feladata.
Hepatitis Fórum
Tudásmegosztás, kommunikáció és támogatás hepatitisben szenvedők számára
Sofosbuvir tároló
Sofosbuvir tároló
Üzenet Masksim »2015. május 15. 09:39
Re: Tárolás sofosbuvir
Post xamer »2015. május 15. 11:04
Re: Tárolás sofosbuvir
Üzenet LEXA »2015. május 15. 11:05
az utasításoktól az eredetihez:
Zárt csomagolás esetén: csak +15 +29 (Celsius) és 30 - 75% közötti páratartalom mellett tárolja 45 napig.
Re: Tárolás sofosbuvir
Üzenet irena »2015. május 15. 11:09
Re: Tárolás sofosbuvir
Üzenet LEXA »2015. május 15. 11:15
Vásárlás Sofosbuvir és Daclatasvir
Hogyan tárolható a sofosbuvir és a daclatasvir
Hogyan tárolható a sofosbuvir és a daclatasvir
A felhasznált gyógyszerek alacsony hatékonysága miatt a hepatitis C vírus kezelése hosszú időn keresztül eléggé problematikus. És csak a sofosbuvir (sofosbuvir) anyag előfordulása után a krónikus vírus hepatitis C kezelésének hatékonysága szinte azonnal kétszer nőtt. Korábban az interferonnal és a ribavirinnel történő kezelés eredményét megelőzően kb. Szóval, megvásárolhatja a sofosbuvirot a portálunkon.
Vásárlás Sofosbuvir a városban
Ez a legegyszerűbb a www.sofosbuvir.pw webes portálon keresztül. Milyen módon?
- Az internetes erőforrás jobb alsó sarkában írja meg a csevegőszolgáltatóknak.
- Tárcsázzon egy teljesen ingyenes telefonszámot 8 (800) 511 36 18 és az üzemeltetőtől, hogy megtudja az ár-, tanfolyam- és kezelési rendszer összes részletét. Munkatársaink az Orosz Föderációban tapasztaltak és képzettek.
- E-mailben hagyjon egy kérést, és kapcsolatba lépünk Önnel.
A Hepatitis C bármely genotípusának leküzdésére a boltunkban drogokat vásárolhatunk.
A 2 gyógyszer Sofosbuvir és Daclatasvir együttesét veheti fel:
Megvásárolhatja a Ledipasvirot és a Sofosbuvir-t tartalmazó gyógyszereket. Üzletünkben 2 drogot kínálnak két indiai fejlesztőtől:
A legfőbb gyógyszerészeti lehetőségek a Velpatasvir és a Sofosbuvir. Kínáltunk 2 gyógyszert:
- SoviHep V Zaidusból
- Natco Pharma Velpanat
kézbesítés
Mondja meg az üzemeltetőnek, hogy hol és hol szeretne megszerezni a gyógyszert. Részletek, amit a futárnak mond. A futár Moszkvában, a megrendelést 2 órán belül kézbesítik, a régióban legfeljebb 24 óra. A kézhezvételt követően gondosan ellenőrizd a csomag integritását, mindennek megfelel, fizetsz a futárral. Ha hazánk távoli területein él, vagy egyáltalán nem az Orosz Föderációban? Ne aggódj, elküldjük a csomagot (készpénzben). Ugyanakkor nem fogom elfelejteni, hogy megismételjük, egyedi megközelítéssel rendelkezünk minden ügyfél számára. Ezért hívjon, írjon, mondja el nekünk a helyzetét. Belépünk a pozícióba és megértjük a megértést! Feladatunk, hogy megbirkózzunk a hepatitis C-vel, és ne szivattyúzzuk ki a legtöbb pénzt az emberekből.
Szórakoztató történet
Tehát a sofosbuvirot az amerikai gyógyszergyártó cég, Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.) szabadalmaztatta 2013-ban, amely a Sovaldi nevű gyógyszerként jelent meg. Azóta csak egy ideig rendelkezik számos engedélyezett generikus gyógyszerrel, amelynek fejlesztése India vezetője.
Áruházunkban ezek a gyógyszerek a Hepcinat nemzetközi nevek szerint elérhetők a Natco Pharma és a SoviHep Zydus-tól.
A Sofosbuvir-ot gyémánt formájában tabletták formájában készítjük, 400 mg hatóanyagot, filmtablettát, valamint különálló inert komponensek hozzáadásával. A licencelt generikus készítményeket kizárólag a Gilead által biztosított egyedi technológiák és előírások szerint állítják elő. Teljesítményük és összetétele teljesen megegyezik az eredetivel.
A megfelelő terápiás választással a Sovaldi tökéletesen meggyógyította a HCV-t, de az alkotó az árat (legalább $ 80,000) szabta meg, ami mind a betegek, mind a média hihetetlen felháborodását okozza.
A monopolizmussal szembeni vádak elkerülése érdekében Gileadnak engedélyt kellett adnia a sofosbuvir analógok előállítására az egyiptomi és indiai gyógyszeripari vállalatok számára. Ezenkívül az indiai változatban a tabletták kémiai összetételével egyenértékű költsége tízszer kisebb volt, mint az eredeti.
Ár sofosbuvir Oroszországban
Ha az orosz gyógyszertárakban megfizethető indiai generikusokat szeretne vásárolni a HCV-től, akkor ott nem találja meg őket. Egy amerikai vállalat által kiadott engedély korlátozta az analógok exportengedélyét mintegy 100 országra. Ezen kívül azon országok listáján, amelyekbe az analógok exportálhatók, nincs egyetlen európai kontinens.
Mindez azonban nem fogja megakadályozni, hogy Oroszország rossz polgárai vásárolhassák ezeket a gyógyszereket a következő módokon:
- Vásároljon tőlünk a gyógyszertárban. A leghatékonyabb és gyorsabb módszer. A lakóhelyét figyelembe véve néhány órától néhány napig tart.
- Repüljön Indiába, és vegyél ott drogokat az indiai gyógyszertárakban. A hátránya a nyelvi akadály, emellett lehet, hogy a szállítmány szállítása esetén a vámkezelés problémát okozhat, ami teljesen kereskedelmi forgalomhoz hasonlítható.
- Vásároljon indiai online áruházakban. Legalább egy hónapra van szükség, amely a fizetés időpontjától a gyógyszer átvételéig megy át. Ez hozzáad egy nyelvi akadályt az eladóval való kommunikáció során.
Használati jelzések
A krónikus C-hepatitisz vírus genotípusokkal rendelkező, tizennyolc évnél idősebb betegeknél írja elő a gyógyszert. A sofosbuvir hatásmechanizmusa egyszerű, bejut az emberi testbe, teljesen blokkolja az ún. NS5B polimerázt, amely a hepatitis C vírus replikációjáért felelős, és ezért azt vírusellenes kezelésben használják, kombinációként, különféle gyógyszerek alkalmazásával.
A HCV 1-4-es genotípusaira gyakorolt hatásainak hatékonyságát klinikai vizsgálatok sorozata megerősítette. Továbbá a sofosbuvir alkalmazása hatékony volt a HIV-fertőzés és a májcirrhosis esetében.
A sofosbuvir terápia tervezésekor a következő árnyalatokat veszik figyelembe:
- A kezelés során alkalmazott Sofosbuvir nem alkalmazható monoterápiában.
- A kezelés hatékonyságát a beteg állapota és a vírus jellemzői határozzák meg.
- Az orvos, figyelembe véve az időtartamot és a kezelési rendet, figyelembe veszi a HCV genotípust, valamint a májkárosodás mértékét. Minden genotípus kiválasztja a saját kombinációját a gyógyszerekkel. A kombinációhoz elsősorban a Daclatasvir, a velpatasvir, a ledipasvir és a ribavirin alkalmazzák.
Részletes információt a gyógyszerről a sofosbuvir teljes kézikönyvében talál. Az üzlet azonban nem csak egy utasításra korlátozódik. Ha szofoszbuvirot szed a daclatasvir-szel, akkor meg kell ismernie a sofosbuvir és a daclatasvir utasításait.
Figyelembe véve a kiegészítő gyógyszerek kombinációját, amint azt már megállapítottuk, a mellékhatások és az ellenjavallatok megváltoznak. Ezért a vírus genotípusától és a terápiától függően szükség lehet a sofosbuvir és a velpatasvir utasításainak, valamint a sofosbuvir és a ledipasvir utasításainak elemzésére.
Fogadás, adagolás és mellékhatások
A betegek kezelése során a gyógyszert szájon át kell bevenni, legfeljebb napi 400 mg hatóanyagot tartalmazó tablettánként. A legjobb, ha nem szénsavas vízzel iszik, a pirulát nem lehet összetörni, rágni és részekre osztani.
A kábítószer-bevitel egyidejűleg történik, nem kapcsolódik az étkezéshez. A kezelés kezdetén a beteg testének állapotát figyelemmel kísérik, azonosítva a lehetséges mellékhatásokat. Könnyebben észlelhetők az elején, és ha bármilyen rendellenesség fordul elő, a beteg elmondja az orvosnak.
A leggyakoribb mellékhatások a hányinger és a szédülés. Ha kevesebb, mint 2 óra telt el a tabletta bevételét követően, akkor egy másik tablettát veszünk be, mivel a szofoszbuvirnak nincs ideje, hogy 2 órán belül felszívódjon a vérbe. Ha ez az időtartam több mint 2 óra, akkor nem veheti fel a gyógyszert másodszor.
A sofosbuvir hatásának időtartama az emberi szervezetben körülbelül 24-27 óra. De ha véletlenül kihagyja a gyógyszert, tegye a következőket:
- Ha több, mint tizennyolc óra telt el a gyógyszer bevételétől, akkor ezek után a tablettát ismét nem inni, a következő adagig.
- Kevesebb, mint tizennyolc óra eltelt a gyógyszer szedésétől, elfogyaszthatja a kihagyott tablettát.
A sofosbuvir használatakor figyelembe kell venni a különleges utasítások listáját:
- A napi adag 400 mg hatóanyagot tartalmaz.
- A Sofosbuvir-t kizárólag más gyógyszerekkel kombinálva szedik.
- A napi adag csökkentése nem ajánlott.
- A kezelés során jobb, ha nem foglalkozunk nagy figyelemfelkeltéssel.
- A terápiát orvos felügyelete alatt végzik.
Mellékhatások
Ez a fajta hatás a gyógyszerre enyhe és nem hasonlítható össze az interferon és ribavirin alkalmazásából eredő „mellékhatásokkal”.
Ezek a formában vannak kifejezve:
- Szédülés.
- Általános gyengeség.
- Hányás.
- Fáradtság.
- Az ízületek ízületei.
A felhasznált gyógyszerek komplexjétől függően a mellékhatások nőnek, és továbbiek is megjelennek. A ribavirin komplexumban történő alkalmazás esetén meg kell találni, hogy milyen „mellékhatások” keletkezhetnek belőle.
Ellenjavallatok
A sofosbuvir használata során számos korlátozás van:
- Nem írják elő a tizennyolc év alatti személyek számára, mivel a gyógyszer gyermekre gyakorolt hatásának mechanizmusát nem vizsgálták eléggé.
- Érzékeny a hatóanyagra.
- Ha az emberi szervezetben kétféle hepatitis található (mondjuk B és C).
- Ne jelölje meg a terhes és szoptató anyákat, illetve a fogamzás megtervezését.
- Más szofoszbuvir tartalmú vírusvédelmi termékekkel egyidejűleg nem vehető igénybe.
Sofosbuvir vélemények
Sokat írhat a klinikai tesztek során azonosított gyógyszer hatékonyságáról és a meggyógyult százalékról. Hatékonyságában azonban meggyőzőbb, hogy mind a betegek, mind az egészségügyi dolgozók csak pozitívan beszélnek róla.
Bárki, aki kétségbe vonja az internetet, személyesen keresi a véleményeket. A kijelentések bősége csak megerősíti a kezelés hatékonyságát, és biztos vagyok benne, hogy nem lesz lehetséges ilyen hatalmas számú megjegyzés hamisítása senkinek.
Meg kell jegyezni, hogy a csalók masszívan kezdtek hamisítani Indiából. Gondolod, hogy olyan drogokat hoznak létre, amelyek nem igénylik? Természetesen a hamisítványok megjelenése nagyon frusztráló, de ugyanakkor azt is jelzi, hogy nagy népszerűségük és tényleges hatékonyságuk van.
Vásárlás Sofosbuvir és Daclatasvir
Hogyan kell tárolni a Sofosbuvir és a Daclatasvir utasításokat
A hepatitis C kezelése Sofosbuvir és Daclatasvir
A Sofosbuvir és a Daclatasvir kombinációja a hepatitis C kezelésének legmegfizethetőbb és leghatékonyabb módja. A gyógyszer használata előtt konzultálnia kell egy szakemberrel, és meg kell ismerkednie a használati utasítással. Az orvosok szerint a terápia legjobb hatását a két generikus gyógyszer kombinálásával érik el. Az oroszországi gyógyszereket megfizethető áron lehet megvásárolni az interneten keresztül történő hivatalos beszállítón keresztül. A hepatitis C-terápia leggyakrabban a Sofosbuvir és a Daclatasvir generikusok segítségével történik. Segítségükkel a vírus minden ismert genotípusát kezeljük. A kezelési rendszert az orvos választja a probléma jellemzői alapján.
Ár és hol vásárolhat Daclatasvir-t Sofosbuvirrel
Az oroszországi Daclatasvir és a Sofosbuvir eddig csak a gyártó által rögzített áron rendelhető meg.
A kábítószereket többféleképpen kaphatja meg:
- Közvetítők nélkül az interneten. Ha vásárol egy terméket a webhelyen, el kell olvasnia az összes eladó véleményét. A hamisítvány eladásának biztos jele túl alacsony az ár.
- Indiában, abban az országban, ahol az árut gyártják. Az olcsó generikusok a Hepcinat (Sofosbuvir) és a Natdac (Daclatasvir) márkanév alatt kaphatók. A pénzeszközök beszerzésének problémáinak elkerülése érdekében be kell mutatnia a hepatitis C regisztrációjával kapcsolatos tanúsítványt.
- Nemzetközi szállítással. A termék 2 héten belül kapható. A nemzetközi kézbesítés hiánya - a futárszolgálatokért extra díjat kell fizetnie, és az áru előlegét kell fizetnie.
Mennyibe kerül a Sofosbuvir Daclatasvirral
A kábítószereket közvetítők nélkül is megvásárolhatja:
- Moszkva - 15.000 rubel.
- Szentpétervár - 15 000 rubel.
- Samara - 15.000 rubel.
- Jekatyerinburg - 15 000 rubel.
- Ukrajna, Kijev - 6470 UAH.
- Dnipro (Dnipropetrovsk) - 6470 UAH.
- Fehéroroszország, Minsk - 490 bel.rubley
- India - 246 dollár
Ugrás a szállító weboldalára
- Moszkva - 9000 rubel.
- Szentpétervár - 9000 rubel.
- Voronezh - 9000 rubelt.
- Novoszibirszk - 9000 rubel.
- Ukrajna, Kijev - 3880 UAH.
- Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
- Fehéroroszország, Minsk - 295 bel.rubley
- India - $ 148
Ugrás a szállító weboldalára
A patológia elleni küzdelemben például az amerikai - Daklinza vagy a Sovaldi szakemberek írnak elő és írnak fel más gyógyszereket. De ezeknek az alapoknak egy komoly hátránya van - nagyon magas költség. Az indiai gyártmányú gyógyszerek - a Sofosbuvir és a Daclatasvir hasonló tulajdonságai miatt - nagyobb számú páciensnek volt esélye a gyógyulásra.
Az orvosok véleménye a Daclatasvirról és a Sofosbuvirról
Az oroszországi Daclatasvir és a Sofosbuvir 2016-tól kinevezték, de még ebben a rövid időszakban is sikerült pozitív visszajelzést kapniuk az orvosoktól. A szakértők rámutatnak arra, hogy a C-hepatitis kezelésében hatásosak azok a szerek, amelyek hatásosak:
- A Sofosbuvir az NS5A vírusfehérje inhibitora, vagyis a gyógyszer hatóanyaga blokkolja a vírust, megakadályozva annak további reprodukcióját a szervezetben.
- A daclatasvir komponensek gátolják a patológia kórokozójának vírusát, megakadályozva, hogy az egészséges sejtekre terjedjen.
A vírusnak nem volt ideje az általános komponensekkel szembeni rezisztencia kialakítására, ellentétben az interferonokkal, amelyek kezelése ma már hatástalannak tekinthető.
Az alábbiakban néhány, a megvitatott gyógyszerekkel kapcsolatos szakértői véleményt.
Orvosi gyakorlatom során az interferonok alacsony hatásfokot mutattak a hepatitis C kezelésében. Én és kollégáim előnyben részesítették az indiai generikusokat - Hepcinat és Natdac. Használatuk után a betegek pozitív tendenciát mutatnak a betegség elleni küzdelemben. Ezeknek az alapoknak az egyetlen hátránya a magas költségek.
A gyógyszerek használatának pozitív aspektusai között szeretnénk megjegyezni: 1) a mellékhatások minimális listáját; 2) a betegség genotípusainak leküzdése; 3) két hét elteltével észrevehető eredmény.
Bízom benne, hogy a Sofosbuvir és a Daclatasvir a legjobb és legkedvezőbb eszköz a patológia elleni küzdelemben, amelyek jelenleg a gyógyászatban ismertek.
Vladimir Ilyin, a vírusbetegségek szakembere. Tapasztalat - 11 év.
A páciensekkel végzett munkám során figyelemmel kísérhettem a hepatitis C kezelésére új gyógyszerek kialakulását, ők is kedvelték az olcsó költségeiket és a fényes hirdetéseiket, de a hatás nem volt különleges, és a betegek (a betegség jellemzőitől függően) drága amerikai gyártású drogokat vásároltak. És itt hallottam az indiai Sofosbuvir és a Daclatasvir hatékonyságáról, nem pedig hirdetésekből, hanem kollégáimból. Ezek a gyógyszerek kivételesek lettek a többi költségvetés között, de hatástalan eszközök. Az amerikai orvoslás méltó alternatívája.
Nikolay Zotov, hepatológus. Tapasztalat - 17 év.
Betegek a Daclatasvir és a Sofosbuvir-kezelésről
Az interneten megtalálhatóak azok a betegek, akik Daclatasvir és Sofosbuvir segítségével hepatitis C-t kezeltek.
A hepatitis C-et 2015-ben diagnosztizálták. Az orvos felírt nekem interferon alfa-terápiát, és arról számolt be, hogy ezt követően a gyógyszer mellékhatásai láz és fejfájás formájában jelentkezhetnek. Az interferon bevételének ilyen hatása megijesztett, úgyhogy felmászottam a fórumra, hogy elolvastam a hepatitis C gyógyítói véleményét.
Az interneten a vásárlók pozitívan beszéltek a Daclatasvir és a Sofosbuvir indiai generikusokról. Rendeltem a Hepcinat és a Natdac tablettákat a Natco Pharma honlapján, az elektronikus kártyával fizetett árukért, és 20 nap múlva egy általános címet kaptam.
A kezelés 3. hetében PCR-analízist végeztek a C-hepatitisz okozta kórokozó felismerésére a szervezetben és negatív eredményeket kapott. Ez azt jelenti, hogy a biokémiai vérvizsgálat a tabletták bevétele után 3 héttel visszaállt. Végeztem egy 3 hónapos terápiát és újra teszteltem. Az eredmény ugyanaz - NEGATÍV.
Azt találták, hogy 1997-ben vírusos hepatitisz C volt. Abban az időben egy ilyen diagnózis egy személy számára ítélet volt, mivel nagyon kevés forrás volt vírusellenes hatással. Az orvos csak tehetetlen gesztusot tett, és elmondta, hogy a jelen gyógyszer nem volt erőteljes a betegség ellen.
Már a fórumoknak a betegség következményeiről való elolvasása után rájöttem, hogy a betegség bármikor megnyilvánulhat és halált okozhat. 2016-ban a barátaimtól tanultam, hogy fizetett klinikákban a hepatológusok modern kezelési rendet kínálnak az indiai generikusokkal. A szakemberhez fordult, és 3 hónapos tanfolyamot írt nekem a Sofosbuvir és a Daclatasvir szedésére. A kábítószerek ára "harap", de nem volt más lehetőség.
Rendeltem magam az árut az interneten. Először nagyon aggódott, hogy a gyógyszerek hatástalanok voltak, mert nem voltak mellékhatások, mint az interferonok kezelésében. Ezért 2 hét múlva ismételtem a teszteket. Az eredmény kellemesen meglepődött - a biokémia elemzése jobb volt, mint 1996-ban (a hepatitis fertőzése előtt). Így nyertem azt a betegséget, amellyel sokáig éltem.
A Sofosbuvir és a Daclatasvir használati utasításai
A Sofosbuvir és a Daclatasvir használati utasításai leírják a gyógyszerek összetételét és használatuk ellenjavallatait. Ennek ellenére a generikus kezelés csak az orvossal folytatott konzultációt követően indítható el. A szakértő elmondja, hogyan kell pénzt szedni a hepatitis vírus genotípusától függően.
A Sofosbuvir egyszer egy részeg, egy tabletta naponta. A kapszula kívánatos lenyelni, de nem rágja. A generikus kábítószer-felülvizsgálat által kezelt betegek mellékhatásait csak az esetek 8-10% -ában figyelték meg.
A Daclatasvir-t naponta egyszer is beveszik. A pirulát a fogyasztás előtt nem összetörik, és étkezés közben beviszik. A kezelés időtartamát és a hatóanyag adagját a kezelőorvos határozza meg. Az Indiából származó generikus gyógyszeres kezelés időtartama átlagosan 12-24 hét.
A vírus első genotípusának kezelési rendszere:
Daclatasvir, Sofosbuvir és Ribavirin
A második genotípus kezelési rendje:
A harmadik genotípus kezelési rendje:
Daclatasvir és Sofosbuvir
Daclatasvir, Sofosbuvir és Ribavirin
A negyedik genotípus kezelési rendje
Ellenjavallatok
A generikus gyógyszerekre vonatkozó utasítások azt írják le, hogy a fogadásuk ellenjavallata allergiás az alkotóelemekre. A Sofosbuvir-t és a Daclatasvir-t nem adják gyermekeknek, terhes és szoptató nőknek. Az egyéb anti-hepatitisz C gyógyszerekhez képest az indiai generikusoknak kevesebb mellékhatása van. A kezelés megkezdése előtt meg kell ismerkednie a Sofosbuvir és a Daclatasvir szedésének minden lehetséges következményével.
Mellékhatások
A Daclatasvir és a Sofosbuvir mellékhatásai között szerepel:
- alvási problémák;
- étvágytalanság;
- fokozott fáradtság;
- gyomor zavar;
- hányinger;
- a száj nyálkahártyáinak szárítása;
- ingerlékenység.
Az adagolás és a megfelelő gyógyszerek függvényében a gyógyszerreakciók gyakorlatilag nem fordulnak elő. Ha a kábítószerektől származó mellékhatásokat tapasztal, azokat nem szabad megállítani. A tablettákat minden nap rögzített időpontban kell bevenni, hogy a hatóanyagokat a szervezetben hatékonyan tartsuk.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A kezelés alatt a következőket kell kizárni:
A generikus készítmények és segédanyagok összetétele
A Hepcinat (Sofosbuvir) tabletta formában készül. A kapszula közepén 400 mg hatóanyagot tartalmaz - Sofosbuvir. A Sofosbuvir célja a krónikus C-hepatitis kezelése.
Natdac (Daclatasvir) - generikus, szintén Indiában gyártott. Egy tabletta összetétele: Daclatasvirdin-hidroklorid és egyéb segédanyagok.
A Daclatasvir-terápiát rendszerint Sofosbuvir-val és más antivirális szerekkel kombinálják: mindez a betegség jellemzőitől függ.
A fenti gyógyszerek mellett az indiai generikus terápiás hatás hasonló:
A NatDac tabletta gyógyszerekhez hasonló gyógyszereket is tartalmaz, amelyek Daclatasvir-t tartalmaznak:
Ugrás a szállító weboldalára
Videó: Hepatitis kezelés Sofosbuvir és Daclatasvir
A Sofosbuvir és a Daclatasvir kombinációját a hepatitis C kezelésére használják. Ez a kezelési rend gyorsabb és hatékonyabb eredményeket ad a többi gyógyszerhez képest. Az indiai generikusoknak nagy a teljesítményük a patológia elleni küzdelemben, amit számos klinikai vizsgálat bizonyított. A kezelési rendet egy hepatológus határozza meg, figyelembe véve a betegség genotípusát és a betegek egyedi jellemzőit. Csak jó hírű, jó hírű beszállítóktól vásároljon gyógyszereket.
KAPCSOLÓDÓ CIKKEK
- Irina, Rostov-on-Don 2017/08/10
Több évig megtakarították a hepatitis teljes kezelésére, amíg a vírus szakember legalább azt tanácsolta, hogy megpróbáljon Sofosbuvir és Daclatasvir. Úgy döntöttünk, hogy az összeg nem veszít el sokat, és hirtelen segít. Örülünk, hogy 4 hónap elteltével nagyszerű eredményt kaptunk! Már nem tudtam elhinni!
Nemcsak a drogokkal kell kezelni, hanem elsősorban a gyógynövényekkel! Nem kevésbé hatékonyak, mint a drága kezelés.
5 éven át különböző gyógyszerekkel kezelték. Miért más - mert nem adtak semmilyen hatást, és úgy éreztem, hogy „ujját az égnek” kezeltem, de 8 hónappal ezelőtt a Daclatasvir és a Sofosbuvir gyógyszereket kaptam. Remélem nélkül magammal tápláltam magam, de nagy meglepetésemre ez az egyetlen dolog. Mi segített nekem. Ezzel párhuzamosan ittak gyógynövényeket.
Itt a fő dolog az, hogy időben kezdjünk el, és találjunk egy hatékony kábítószert, mert az európai és ennek következtében a nem hatékony kezelés nagyon sértő és veszélyes!
Fél évvel ezelőtt a hepatológus ezeket a generikusokat nekem írta fel - Sofosbuvir és Daclatasvir, ajánlott, hogy ismerősökön keresztül vásároljanak, ha valaki hirtelen Indiába ment, vagy már a szállító hivatalos honlapján. Minden ár nélkül kezek nélkül. Az első opció hiányában a webhelyen megrendelhető. 3 hónapos tanfolyam után a PCR eredményei nagyon elégedettek voltak, a vírust nem észlelték.
Hello Szergej. Én is Nizhny Novgorodból származom, érdekel, hogyan, vagy akitől gyógyszert rendelt.
Sofosbuvir: gyógyszer tárolási feltételek
Nemrégiben a hepatitis C vírus (HCV) diagnózisa szinte egy halálos ítéletet jelentett egy személy számára, mert az orvostudomány nem rendelkezett hatékony gyógyszerrel, amely garantálja a teljes gyógyulást.
De néhány évvel ezelőtt, 2013-ban a helyzet megváltozott, mivel a sofosbuvir anyagot, amelyet a Gilead Sciences Inc., egy amerikai vállalat szabadalmaztatott, szintetizáltak. Ugyanebben az évben megkezdődött a régóta várt gyógyszer Sovaldi védjegy alatt történő kiadása.
Az új gyógyszerek megjelenése
Ebben a fő komponens a sofosbuvir volt, és a felszabadult gyógyszer klinikai vizsgálatai megerősítették nagy hatékonyságát, több betegcsoporton tesztelték. Ezenkívül kifejezetten úgy lettek kiválasztva, hogy különböző HCV-genotípusuk legyen.
A kutatás eredményei azt mutatták, hogy a genotípustól függően a szofoszbuvir-kezelés más gyógyszerekkel kombinálva 85% -ról 98% -ra javult.
Ez a hír a hepatitisben fertőzött emberek szívébe bízta a reményt, akik összességében több mint 1 milliárd ember volt. De a gyógyszer költsége, amit Gilead kinyilvánított, gyorsan leengedte mindenkit a mennyből a földre.
A szanaldiával 12 hetes időtartamú kezelés költsége 84 ezer dollárnak bizonyult, ez az összeg messze nem minden, ami a bolygónk mindenki számára képes a saját egészségükért fizetni.
A felháborodott közvélemény nyomása és a média nyomása nyomán Gilead kénytelen volt engedélyeket adni a fejlődő országok egyes cégeinek, főként azoknak, akiknek magas a HCV-fertőzöttek aránya.
A Sovaldi generikus gyógyszerek kiadása és költsége
Engedélyt adtak ki az indiai vállalatnak, a Natco Pharma Ltd.-nek, amely az ilyen fontos gyógyszer amerikai technológiával történő felszabadulását és követelményeinek és szabályainak megfelelően azonnal kiadta. Indiai generikus (analóg) szovjet nevű Hepcinat.
Egy csomag Natco Hepcinat 28 ovális tablettát tartalmaz, amelyek mindegyike 400 mg sofosbuvirot tartalmaz. Ahhoz, hogy 12 hétig terápiát folytassanak, 3 csomag kerül, melynek költsége a Natco árképzési elvei szerint egy kicsit több mint 1000 dollár.
Amint láthatod, egy indiai generikus költsége - a Sovaldi teljes analógja - 80-szor kisebb volt, mint az indiai amerikai sofosbuviré. A Natco gyógyszereinek árai azt jelzik, hogy az amerikai szabadalom jogosultja túlságosan túlzottan elnyomott, és a lehető leghamarabb kompenzálja költségeit.
Az újdonság kibocsátását követően a klinikák szinte minden klinika helyettesítette a hagyományos terápiát az interferon használatával (sok súlyos mellékhatással) a kezelési renddel, a sofosbuvirot más gyógyszerekkel kombinálva.
Természetesen az indiai generikusok iránti kereslet hatalmas volt, ami azonnal hamisított termékek hullámát okozza.
És ez természetes: állandó kereslet van, a költség is elegendő a jó nyereséghez.
Továbbá a hamisított termékeket olyan vállalkozásokban állították elő, amelyek nem rendelkeznek gyártási engedéllyel, és néha egyszerűen hamisított termékeket is bélyegeznek. Végtére is, mindig van egy tömeg olyan ember, aki „valódi” szofoszbuvárt akar indítani Indiából, miközben felmelegíti a kezét a szomszéduk problémáira.
Ki tudja garantálni, hogy valaki a samizdat termékeken ellenőrzi a sofosbuvir tisztaságát és mennyiségi tartalmát tablettákban? Néhány tablettában azonban. A hamisítók gyakran eladják azt egyszerűen a por formájában.
A sofosbuvir-kezelés azonban nagyon óvatosan ellenőrzi a szedhető gyógyszer pontos tömegét.
És milyen pontosan beszélhetünk arról, hogy az eladott anyag tisztasága és tárolási feltételei még nem ismertek? A sofosbuvir tárolási követelményei azonban a hőmérséklet és a páratartalom szempontjából komolyak.
Hogyan tárolható a sofosbuvir
A követelmények kezdeti felsorolásával úgy tűnik, hogy ezek teljesítése egyáltalán nem nehéz.
Bíró saját magának, a gyógyszer tárolásának helye feltétlenül megfelel az alábbi követelményeknek:
- mindig száraznak kell lennie;
- a gyermekek számára nem szabad hozzáférni;
- ki kell zárni a közvetlen napsugarak behatolásának lehetőségét;
- tárolási hőmérséklet 15 - 30 ° C.
Amint az az utasításokból következik, szigorúan tilos a gyógyszert szedni, ami lejárt, amit a vásárlás előtt ellenőrizni kell.
Márkás gyártás esetén nem lehet aggódni - a sofosbuvir lejárati ideje a csomagoláson szerepel. Nos, ha megvásárolta a kábítószert porban? Az eltarthatósági időt illetően vigye a szót az eladónak?
Higgyék el időben, a hőmérsékleten, a páratartalom paramétereinek és a szállítás szempontjából? Ezenkívül a rendelkezésre álló információk szerint a csomagolás szivárgása után a sofosbuvir eltarthatósági ideje csökken. Tudja, mikor megszűnt a por légmentesen?
Ugyanez vonatkozik a 30 ° C feletti hőmérsékletekre is. Ki tudja biztosítani a hamisított áruk szállítására vonatkozó szabályok betartását? Hány fok, és mikor lehetett a hőmérséklet a fenti határértékek felett vagy alatt? Mi volt a nedvesség a tárolóhelyeken? Mennyi idő eltelt azóta? És hogy ez hogyan változtatta meg a gyógyszer tulajdonságait? Mint látható, a sofosbuvir tárolási folyamatára vonatkozó követelmények meglehetősen bonyolultak.
Ne feledje, hogy a rendelkezésre álló adatok szerint, ha a gyártó által megadott tárolási paramétereket nem tartják be, az anyag elveszíti stabilitását. És mivel senki sem mondja el igazán, hogy mi lehet a porban a tárolási feltételek megsértésének ilyen tömege után.
Egyértelmű, hogy a szofoszbuvir tartalma idővel csökken. És remélem, emlékezzetek arra, hogy a sikeres kezelés egyik előfeltétele a megadott dózis pontos betartása - 400 mg.
És az, hogy milyen anyagot veszel, általában nem világos. És milyen hatással lesz az egészségre a nem egyértelmű adagolású és ismeretlen paraméterekkel rendelkező anyag? A legjobb esetben, ha szerencséje van, egyszerűen nem lesz hatása. És ha kiderül, hogy negatív és rontja a már nem túl jó egészséget?
Ha sofosbuvirot vásárolsz Indiából, de nem tudod, hogyan kell csinálni, csak hívd meg áruházunkat, vagy kérj a honlapon. Segítünk megoldani a problémáit egy gyors szállítás előzetes befizetés nélkül történő megszervezésével.
Ebben az esetben olyan minősített minőségi terméket kaphat, amelyet minden szükséges feltétel és követelmény tárol és szállít.
12 héttel a hepatitis C-ből történő gyógyulás előtt
Hogyan tárolható a sofosbuvir
Meglepő módon a sofosbuvir és a dalactasvir tárolásának kérdése nemcsak sokak számára aggodalomra ad okot, hanem mítoszokat és legendákat is felhalmoz.
Próbáljuk meg összegyűjteni a rendelkezésre álló információkat, főként a gyógyszerek használati utasításain alapulva. Fontos kérdés a gyógyszerek fenntartásának feltételei, mert (és az alapszabályok) a vérre vannak írva.
Abban az értelemben, hogy ezeknek a feltételeknek a be nem tartása visszafordíthatatlan hatásokat okozhat a gyógyszerekben, és ezek viszont nem adják meg a kívánt eredményeket a kezelés során. Tehát az intelligens emberek által feltárt követelményeket kell követni.
Mit mondanak az utasítások?
Szükséges tárolási módok:
A tárolt termékeknek száraz helyen kell lenniük, ahol a gyerekek nem tudnak mászni, és a közvetlen napfényben nem működnek. És még ha nem is tudod, hogyan kell tartani a sofosbuvirot, nem tudod csak elutasítani ezt a problémát.
Miért legyen száraz a hely? Azért, hogy a csomagolás szivárgása esetén a páratartalom 30 - 75% legyen. A hőmérséklet és a páratartalom feltételei mellett ajánlott a nyitott csomagolás minőségének legfeljebb 45 napig történő tárolása.
Szó szerint az utasításokból: "Zárt csomagolás esetén: csak +15 +29 (Celsius) és 30 - 75% közötti páratartalom tárolása csak 45 napig." Ezért nem szabad feleslegesen megnyitni a palackok csomagolását, amelyet nem tervez a következő hónapban használni.
Az akció korlátozása
Mint látható, a nedvességre vonatkozó követelmények meglehetősen komolyak. Ezen túlmenően a szükséges páratartalmat támogató zsák nem hiábavaló a hermetikus injekciós üvegben.
Igen, és maguk a tabletták speciálisan egy filmmel vannak bevonva a nedvesség hatásainak csökkentése érdekében. És még az is, hogy vízben oldják fel őket, nem ajánlott. Mind egy-egy, és csak megerősíti a követelmények súlyosságát.
Miért van szükség egy sötét tárhelyre? Ez a feltétel kizárja a lehetséges fotoszintézist.
A rendelkezésre álló adatokból az következik, hogy a sofosbuvir meglehetősen instabil anyag, és erősen reagál a páratartalomra.
Ezért a palack csomagolása lezárt, és tartalmaz egy zsákot is, amely elnyeli a felesleges nedvességet a sofosbuvir térfogatától. Az anyag tárolási feltételei szigorúan normalizálódnak, és a problémát komolyan mérlegelik.
Egy másik korlátozás: ne használja a gyógyszert, ha lejárt. Amint láthatod, minden komoly is itt van. És az anyag instabilitása miatt is, ezért a legjobb, ha nem törik meg a szabályokat, ha a C hepatitistól megszabadulni akarsz.
Ne feledje, hogy a gyógyszerek tárolása a palack megnyitása után nem haladja meg a 45 napot. És bár a csomagoláson meg van írva, hogy a gyógyszer 24 hónapig érvényes, ez csak a bontatlan injekciós üvegre vonatkozik.
Mi szükséges a tároláshoz
A fentiek alapján kiderül, hogy a legjobb, ha a gyógyszereket folyamatosan zárt, átlátszatlan ajtókkal ellátott szekrényben tároljuk. Ha a nyári napokon a hőmérséklet kritikus pontra közeledik, akkor egy jeget tartalmazó kancsó helyezhető el egy szekrénybe.
Ez kevéssé befolyásolja a páratartalmat, de csökkenti a hőmérsékletet. És még egy kívánságvásárlási termék a hivatalos hivatalos eladóktól. Kézzel nehéz megbizonyosodni arról, hogy a tárolás helyesen történt.
A hivatalos eladó garantálja a tárolási feltételek betartását, és panaszkodhat vele, ha bármi történik. Ha a tárolás körülményeit a szállítás során vagy a raktárban megsértették, akkor a gyógyszer nem lesz képes a betegre hatással lenni, és a drága kezelés eredménye egyáltalán nem érhető el. Természetesen ez nem fogja kielégíteni a pácienseket, és a gyógyításra való megtakarítás sok egészséget fog fizetni.
Ne felejtsük el, hogy a sofosbuvir és a daclatasvir kezelésének problémája valóban létezik, és ezt a kérdést komolyan kell venni, ha a C-hepatitisből való kilábalás feladata.
- Sofosbuvir: anyag tárolási feltételek
- Sofosbuvir és Daclatasvir vásárolhatnak Indiában
- Milyen gyógyszerek Lucisof és Lucidac
- Hol vásárolhat sofosbuvir és daclatasvir
- Hepcinat LP terápiás értékelés
Hogyan tárolható a sofosbuvir
Sofosbuvir - a gyógyszer hatékony használatára vonatkozó utasítások
A sofosbuvir használatának fő előnyei a nagy hatékonyság - körülbelül 97%, valamint a mellékhatások hiánya. Az utasítások betartása - a kezelés sikerének kulcsa!
A Sofosbuvir - a harmadik generációs gyógyszerekkel ellentétben - közvetlenül a vírusra hat, és nem változtatja meg a vér kémiai összetételét.
A gyógyszer tablettákban kapható. Egy bankban 28 darab van. Fontos, hogy minden nap egy tablettát vegyen be egyszerre. A dózisok közötti intervallum 24 óra. A sofosbuvir időtartama 12 vagy 24 hét, a májkárosodás mértékétől függően (fibrosis). A terápia idején ki kell zárni a grapefruitot, a tejes bogáncsot, az orbáncfüvet, a rifampicint és az antidepresszánsokat, a fenobarbitalt (Corvalol, stb.), A gyógyszerek felszívódását befolyásoló gyógyszereket a kezelés után 2-4 órával át kell adni. A nap folyamán legalább 2 liter tiszta vizet kell inni. Tea és szóda stb. nem tartalmazza a 2 literes mennyiséget. A vírus és a gyógyszerek bomlástermékei által a test mérgezésének csökkentéséhez víz szükséges. A Sofosbuvir-t és a daclatasvirot egyidejűleg kell alkalmazni az étellel, ezáltal enyhítve a gyomrot. A tabletták nagyon keserűek, ezért jobb, ha nem rágja őket. Lehetetlen is inni őket tejjel. Bő vízzel le kell mosni.
Sovaldi (Sovaldi) használati utasítás
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Gyógyszerhatástani. Működési mechanizmus
VIRUS-VÍZUS TEVÉKENYSÉG
A HCV replikonokat alkalmazó vizsgálatokban a sofosbuvir és az 1a, 1b genotípusok teljes hosszúságú replikonjainak hatásos koncentrációja (EC50). A 2a, 3a és 4a a 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 és 0,04 umol volt, és a 2b, 5a vagy 6a genotípusok NS5B szekvenciáit hordozó kiméra 1b genotípusú szofoszbuvir EC50 értékei 0,014 - 0,015 μmol. A klinikai izolátumokból származó NS5B szekvenciákat hordozó kiméra replikonok EC50 ± SD-foszfubirja átlagosan 0,068 ± 0,024 μmol volt az 1a genotípushoz; 0,11 ± 0,029 μmol az 1b genotípushoz; 0,035 ± 0,018 μmol a 2. genotípushoz és 0,085 ± 0,034 μmol a Za genotípushoz.
A szofoszbuvir invitro antivirális aktivitása a kevésbé előforduló 4., 5. és 6. genotípushoz hasonló volt, mint az 1., 2. és 3. genotípus esetében. A szofoszbuvir antivirális aktivitásában nem tapasztaltunk jelentős változást 40% -os humán szérum jelenlétében.
A sejttenyészet ellenállása
A szofoszbuvirral szembeni csökkent érzékenység az S582T primer mutációjához társult az összes vizsgált HCV replikon genotípusához (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a és 6a). A helyspecifikus mutagenezis megerősítette, hogy a 8 genotípus replikonjaiban az S282T mutáció 2–18-szor csökkentette a szofoszbuvir érzékenységét és 89-99% -kal csökkentette a vírus replikációs képességét a megfelelő vad típusú vírussal összehasonlítva.
Az Sb82T szubsztitúciót expresszáló 1b, 2a, Za és 4a genotípusú rekombináns NS5B polimeráz a hasonló vad típusú polimerázokkal összehasonlítva csökkent szenzitivitást mutatott a sofosbuvir aktív metabolitjával szemben (GS-461203).
A klinikai vizsgálatokban
A klinikai vizsgálatok részeként szofosbuvirot kapó 991 beteg közül 226 beteget választottak ki a virológiai kudarc vagy a vizsgálati gyógyszer és a HCV RNS-koncentráció> 1000 NE / ml korai megszakítása miatt.
A kiindulási értékhez viszonyított összehasonlítást 225-ben becsültük 226 betegből az NS5B szekvenciájának változásaihoz, és ezekből a betegekből 221-ből mély szekvenálási adatokat (1% -os elemzési küszöbérték) kaptunk. Az S282T mutációt, amely felelős a sofosbuvir rezisztenciáért, egyik beteg sem észlelte sem a mély szekvenálási módszerrel, sem a populáció szekvenálásával. Az S282Tv NS5B mutációt egyetlen betegnél észlelték, aki monoterápiát kapott a Sovaldi-val. Az S282T mutáció a következő 8 hétben visszatért a vad típusba, és a terápia leállítása után 12 héttel nem határozták meg a mély szekvenálást.
Az NS5B, L159F és V321A két mutációját azonosították a HCV 3-as genotípusú betegek mintáiban a terápia leállítása utáni ismétlődési időszakban a CI-ben. Az ilyen mutációkban szenvedő betegek izolátumában nem találtunk változást a szofoszbuvirra vagy a ribavirinre adott fenotípusos érzékenységben. Ezenkívül az S282R és az L320F mutációkat mély szekvenálással határoztuk meg a kezelés során a transzplantáció előtti terápiára adott terápiás részleges válaszreakcióban.
Ezen adatok klinikai jelentősége nem ismert. A HCV forrás polimorfizmusok hatása a kezelés hatékonyságára A kiindulási polimorfizmusok terápiás eredményre gyakorolt hatásának elemzése során nem volt statisztikailag szignifikáns kapcsolat az NS5BHG kezdeti variáns (S282T mutáció) és a kezelés hatékonysága között.
kereszt-rezisztencia
HCV-replikonok, amelyek az S282T-mutációt fejezik ki, amely felelős a sofosbuvir-rezisztenciaért. A Sofosbuvir továbbra is aktív volt az NS5B polimeráz gén L159F és L320F mutációival rendelkező vírusokkal szemben, amelyek más nukleozid inhibitorokkal szembeni rezisztenciához kapcsolódtak. A Sofosbuvir teljes mértékben megtartotta aktivitását más, közvetlenül ható antivirális gyógyszerekkel szembeni rezisztenciával kapcsolatos mutációk ellen, különböző hatásmechanizmusokkal, például nem nukleozid NS5B polimeráz inhibitorokkal, NS3 proteáz inhibitorokkal és NS5A inhibitorokkal.
A sofosbuvir hatásosságát öt vizsgálatban értékelték, amelyekben 1568, 19-77 éves korú, krónikus hepatitis C (CHC) beteg vett részt, akiket az 1-6.
gyerekek
farmakokinetikája
INTAKE
Orális adagolás után a sofosbuvir gyorsan felszívódott, és maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában 0,5-2 óra múlva történt, függetlenül a bevitt dózis méretétől. A Cmax inaktív metabolit (GS-331007) a vérplazmában a gyógyszer bevétele után 2-4 órával történt.
A HCV 1–6. Genotípusú betegek farmakokinetikai adatainak populációanalízisének eredményei szerint a sofosbuvir és az inaktív metabolit (GS-331007) koncentráció-idő görbe (AUC0-24) alatti területe az egyensúlyi állapotban 1010 ng * h / ml és 7200 ng * h / ml. Az egészséges önkéntesekkel összehasonlítva a sofosbuvir AUC0-24 és egy inaktív metabolit (GS-331007) krónikus C-hepatitisben szenvedő betegeknél 57% -kal, 39% -kal alacsonyabb volt.
A sofosbuvir egyetlen dózisának standardizált, zsírtartalmú étrenddel történő szedése lassította a sofosbuvir felszívódási sebességét. A sofosbuvir felszívódásának teljessége körülbelül 1,8-szor nőtt, enyhe hatással a Сmax-ra. A magas zsírtartalmú ételek fogyasztása nem befolyásolta az inaktív metabolit (GS-331007) expozícióját.
DISTRIBUTION
A Sofosbuvir nem a máj transzporterek szubsztrátja, ideértve az 1B1 vagy 1B3 aniont szállító polipeptidet is. Az inaktív metabolit (GS-331007) a vese-tubulusok aktív szekréciójának hatására nem a vese transzporterek szubsztrátja vagy inhibitora, beleértve a szerves anionok (OAT) 1 vagy 3 hordozóját, vagy a szerves kationok hordozóját (OCT) 2, multidrog rezisztens fehérjéket (MRP2)., glikoprotein P, mellrák rezisztencia fehérje (BCRP) vagy MATE1 transzfer fehérje.
A sofosbuvir körülbelül 85% -a kötődik a humán plazmafehérjékhez (ex vivo adatok), és a kötődés nem függ a gyógyszer koncentrációjától 1-20 µg / ml tartományban. Az inaktív metabolit (GS-331007) minimálisan kötődik a humán plazmafehérjékhez. Az egészséges önkéntesek egyszeri 400 mg [14C] -szofoszbuvir adagja után a 14C radioaktivitás aránya a vérben / plazmában kb. 0,7.
anyagcsere
A Sofosbuvir nagymértékben metabolizálódik a májban, hogy farmakológiailag aktív nukleozid (uridin) trifoszfát analógot képezzen (GS-461203). A metabolikus aktivációs útvonal magában foglalja a karboxiészteráz molekula katepszin A (CatA) vagy karboxiészteráz 1 (CES1) szekvenciális hidrolízisét és a foszforamidát nukleotidkötő protein 1 hasítását hisztidin triádokkal (H1NT1), majd a nukleotid pirimidin bioszintézisével végzett foszforilezéssel.
A defoszforiláció egy nukleozid inaktív (> 90% -os) metabolit képződéséhez vezet, amelyet nem lehet teljesen újra foszforilálni, és in vitro nincs aktivitása HCV ellen, a szulfoszubvir és az inaktív metabolit (GS-331007) nem szubsztrátja vagy inhibitora az UGT1A1 vagy CYP33 izoenzimeknek., CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Egyszeri 400 mg [14C] -sofosbuvir dózis után a szofoszbuvir és az inaktív metabolit (GS-331007) szisztémás expozíciója körülbelül 4% és> 90% volt a gyógyszerrel összefüggő anyag szisztémás expozíciójának (az AUCofosbuvir és metabolitjainak összege). molekulatömeg-korrekció).
tenyésztés
Egyszeri 400 mg [14C] -sofosbuvir dózis után a radioaktív dózis átlagos teljes clearance-e több mint 92% volt, a vesék, a belek és a tüdő körülbelül 80%, 14% és 2,5%. A vese által választott sofosbuvir adagjának nagy része az inaktív metabolit (GS-331007) (78%), míg a 3,5% -a szofoszbuvirként választódott ki. Ezek az adatok azt mutatják, hogy az inaktív metabolit (GS-331007) elsődlegesen aktív szekréciójával történő elimináció fő útja a vese clearance. A sofosbuvir és az inaktív metabolit (GS-331007) átlagos felezési ideje 0,4 óra és 27 óra.
Megállapították, hogy üres gyomorban történő bevétel esetén a sofosbuvir 200 mg és 400 mg közötti AUCofosbuvir és egy inaktív metabolit (GS-331007) szinte arányos a dózissal.
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
gyerekek
A sofosbuvir és egy inaktív metabolit (GS-331007) farmakokinetikai paramétereit gyermekeknél nem állapították meg.
Idős betegek
Krónikus C-hepatitisben szenvedő betegeknél kimutatták, hogy 19 és 75 év közötti korban az életkor nem volt klinikailag szignifikáns hatással a sofosbuvir és az inaktív metabolit (GS-331007) expozíciójára. A CI keretében a 65 éves és idősebb betegek és a fiatal betegek válaszaránya hasonló volt.
Nemek és fajok
A sofosbuvir és az inaktív metabolit farmakokinetikai paraméterei között nincs klinikailag szignifikáns különbség a betegek nemétől és fajától függően. Vesekárosodás A HCV-vel nem fertőzött normál vesefunkciójú (kreatinin-clearance, CK> 80 ml / perc) betegeknél enyhe, közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenség esetén az AUCo-infofosbuvir 61% -kal, 107% -kal magasabb volt. és 171%, az aAUCoinf inaktív metabolit (GS-331007) 55% -kal, 88% -kal és 451% -kal magasabb volt.
Krónikus veseelégtelenségben (CRF) szenvedő betegeknél a normális vesefunkciójú betegeknél az AUCo-infofosbuvir 28% -kal magasabb volt, ha a szofosbuvirot 1 órával a hemodialízis előtt szedték, és 60% -kal magasabb, ha a szofosbuvirot 1 órával a hemodialízis után vették. A krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az AUCo-inf inaktív metabolit (GS-331007) nem volt megbízhatóan meghatározható.
Az adatok azonban legalább 10-szeres és 20-szorosára nőttek egy inaktív metabolit (GS-331007) expozíciójának a CRF-ben szenvedő betegeknél, ha szofosbuvirot szedünk 1 órával a hemodialízis előtt, vagy ha a szofosbuvirot 1 órával a hemodialízis után, a betegekhez képest. normál vesefunkcióval. A fő inaktív metabolit (GS-331007) hemodialízissel hatékonyan eltávolítható (a clearance körülbelül 53%).
A 4 órás hemodialízis után a gyógyszer elfogadott adagjának körülbelül 18% -a ürül ki. Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek nem kell megváltoztatniuk a gyógyszer adagját. A sofosbuvir biztonságosságát nem vizsgálták súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (lásd "Adagolás és alkalmazás" és "Ellenjavallatok").