Hepatitis C kezelés

A betegség elhanyagolása nagyon negatív következményekkel jár (különösen a gyermekek és az idősek esetében). Figyelembe véve, hogy a hepatitis C-nek pusztító és pusztító hatása van a beteg májjára és az egész szervezetre (különösen a hepatitis két vagy több formájának kettős kombinációja).

Minden páciensnek, aki tudja, hogy C-hepatitisz van, el kell végezni a kezelését (elég hosszú és drága) annak érdekében, hogy megmentse az életét, és teljes mértékben helyreállítsa a szervezetet (amit szanatóriumban lehet megtenni).

Ugyanakkor nem ajánlott mindenféle öngyógyító módszert alkalmazni a hepatitis C-hez (az idősek ezt gyakorolják). Különösen óvatosan kell kezelni a hepatitis C szóda kezelését Neumyvakin szerint. További terápiaként különböző tisztító- és testmegerősítő eljárásokat használhat. De fontolja meg őket, hogy a C-hepatitis nem ajánlott.

Van egy határozott válasz arra a kérdésre, hogy „a C-hepatitis gyógyítható-e”: az orvosi statisztikák szerint a C-hepatitis teljes gyógyulása az esetek 50-80% -ában lehetséges (jól megválasztott terápia és az összes recept teljesítése).

Mi a teendő a C-hepatitisz felismerésében?

Ha a szervezetben vírusos hepatitisz C észlelhető, a belső állapotát teljes mértékben ellenőrizni kell, és a lehető leghamarabb lépjen kapcsolatba egy illetékes hepatológussal. Egy ilyen orvos kizárólag a vírusos hepatitiszre specializálódott, és a C-hepatitisz kezelésére vonatkozó programot dolgoz ki, amely a proteázgátlók beültetése a beteg testébe kerül, ami a lehető legpontosabb és minimális mellékhatásokkal jár.

A proteáz inhibitorok olyan gyógyszerek, amelyek gátolják a vírusos mikroorganizmusok terjedését a beteg szerveiben és vérében.

Ne feledje, hogy a mai orvostudomány 2015-ben Oroszországban csodákat keres. Tehát a helyes és produktív kezelés után a gyors helyreállítás teljesen lehetséges. Sőt, pozitív magatartás és meggyőződés is fontos szerepet játszik mind a fiatalok, mind az idősek helyreállításában.

A páciens kezelésében illetékes szakember számos olyan eljárást nevez ki, amelyek célja a beteg vizsgálata. Ezt azért végezzük, hogy azonosítsuk a vírus genotípusát, annak fázisát, szakaszát és útját. Az összegyűjtött adatok lehetővé teszik a leghatékonyabb terápia kialakítását, amelynek minimális mellékhatása lesz, és teljesen megszünteti a lehetséges későbbi súlyosbodást. Ha a diagnózis új változásokat tár fel a májban, ez lesz az alapja egy alapos terápia kijelölésének.

A hepatitis C kezelés időtartama

Minden C-hepatitisben szenvedő betegnek Oroszországban és bármely más országban tisztában kell lennie azzal, hogy a kezelés 12 hónapig tart (hosszúnak tűnik). Ennyi időt vesz igénybe a komplex terápia befejezéséhez 2015-ben a proteáz inhibitorokkal, amelyek célja a vírusok terjedésének általános elnyomása a beteg testében.

Egy évvel későbbi ilyen hosszú kezelés után a pácienst ismét vért veszünk a vírus jelenlétére, és kedvező elemzés esetén a beteg teljes mértékben és teljesen helyreállítható. Ebben az esetben a májfunkció teljesen helyreáll (az időseknél a máj állapota nem teljesen helyreállítható), a bőr viszketése és sárgulása eltűnik.

A proteáz-gátlókkal végzett kezelés után szükség van egy szanatóriumi helyreállítási folyamatra.

Mindenesetre érdemes megjegyezni, hogy a hepatitis C kezelésének időtartama és összetettsége teljesen függ a betegség súlyosságától és annak lefolyásától.

A hepatitis C kábítószer-kezelése 2015-ben

A jelenlegi hepatitis C kezelésére szolgáló modern rendszer és módszer Oroszországban elsősorban olyan gyógyszerek használatán alapul, mint az alfa-interferon és a ribavirin (a legismertebb proteázgátlók). Kombinációban az ilyen gyógyászati ​​készítmények meglehetősen hatékony terápiás hatást mutatnak. Sajnos egy ilyen terápiás program esetében a mellékhatások nem zárhatók ki.

Ha a beteg intoleranciája van az egyik gyógyszert illetően, a kezelési rend az egyik fogadásán alapul (jobban megfelel a szervezet reakciójával).

Ezenkívül a fenti gyógyszerekkel kombinálva a betegnek hepatoprotektorokat is kaphatunk, amelyek lehetővé teszik a májfunkció helyreállítását és az anyagcsere-folyamatok felgyorsítását.

Az ilyen gyógyszerek ismertek:

• Essentiale;
• Phosphogliv;
• Silimar;
• Liponsav stb.

A hepatoprotektorokkal együtt néhány immunmodulátort is előírhatnak. Zadaksin a legjobban bebizonyította magát.

A "problémás" betegek kategóriája

A betegség lefolyásának teljes komplexitása szempontjából a vírusos hepatitisz C is megkülönböztethető a betegek egy bizonyos csoportjának kezelésében mutatkozó komplex rugalmasságától.

Tehát a modern program kezelésében a legnehezebb:

• Idősek;
• Férfi betegek 40 év felett;
• Az 1b vírus genotípusával rendelkező betegek;
• Májcirrózisban szenvedő betegek;
• Normál transzamináz aktivitással rendelkező betegek.

Ha lehetséges a vírusok szaporodásának elnyomása a beteg testében, akkor a májfibrózist örökre megakadályozzák.

A hepatitis C kezelésének ellenjavallatai

Sajnos a C-hepatitis kezelése a betegek egyes csoportjaiban nem mindig megfelelő. Ebben az esetben a terápia legalábbis értelmetlen lesz, ami maximálisan károsítja a már fáradt testet. Itt érdemes azt mondani, hogy a terápia „nem”.

Azok a betegek, akik ellenjavallt a hepatitis elleni proteázgátlókkal végzett vírusellenes kezelésben:

• Cukorbetegséggel, szívhibákkal, krónikus tüdőbetegséggel diagnosztizált személyek;
• A donor szervek (szív, vese, tüdő) átültetését követő betegek;
• Általános interferon intolerancia, autoimmun folyamatok aktiválása a szervezetben;
• A pajzsmirigy bizonyos betegségeiben szenvedő betegek;
• Betegek terhesség alatt;
• 3 év alatti gyermekek.

Diéta és életmód a hepatitis C kezelése során

A teljes kezelés időtartama alatt és lehetőleg később a rehabilitációban ajánlott, hogy a C-hepatitisben szenvedő beteg teljesen elhagyja az alkoholt. Ezen túlmenően, a kezelés és a kezelés alatt az 5-ös étrendhez kell ragaszkodni, ami magában foglalja a zsíros, sült, füstölt, sós, pácolt és más máj-nehéz ételek teljes eltávolítását a táplálkozásból. Ezt azért végezzük, hogy enyhítsük az érintett máj terhelését.

A teljes kezelési módszer teljes megfelelésével az esetek 75% -ában a beteg teljes mértékben helyreáll.

Ezen túlmenően a terápia után ajánlott rendszeresen gyógyítani egy szanatóriumban.

És ne feledje, a modern orvostudomány nem áll meg. A szakértők minden évben közelítik meg a hepatitis C új kezelési módszereit.

Kövesse nyomon az egészségét, és boldogan éljen!

A legújabb hepatitis C kezelésére szolgáló inhibitorok

A modern orális gyógyszerek a C-hepatitis vírus proteáz inhibitorai, amelyek közvetlen antivirális hatást fejtenek ki a sejtre, és gátolják a vírusok azon képességét, hogy a fertőzött sejt bizonyos szintjén szaporodjanak. A nyugati országokban először a hosszú klinikai vizsgálatok után alkalmazták őket. A gyógyszerek jó toleranciát mutattak a betegek és a kezelés hatékonysága terén.

Az új típusú gyógyszerek óriási előnye a tabletták, kapszulák formájában történő felszabadulás formája, ami sokkal kényelmesebb, könnyebb és biztonságosabb, mint a standard gyógyszerekkel, mint például a Ribavirin és a Peginterferon injekcióval.

A Bristol-Myers Squibb és a Gilead Sciences cégek által gyártott gyógyszerek ezen osztályának hátránya a magas költség, ami elérheti a 80 000 dollárt egy standard kezelésre, ami általában 12 hétig tart.

Azonban Egyiptomban, Olaszországban, Indiában és néhány más országban az olcsó kollégáikat már gyártják, így a hepatitis C inhibitorokkal való kezelése legalább 80-szor olcsóbb lehet.

Sovaldi és generikusai

A hepatitisz B vírusok 1, 2, 3 és 4 típusú genotípusaival kapcsolatos legtöbb kezelési rendszer alapjaként az eredeti gyógyszer Sovaldi - Sofosbuvir (Sofosbuvir) olcsóbb helyettesítőjét használják ma, amelynek ára az egész kezelési ciklusban csak 1000 dollár lesz. Ez megkülönbözteti azt az eredeti alapoktól, amelyek költsége a teljes ciklusra 84 000 dollár.

Eddig már több, mint 18 analógja van a Sovaldi gyógyszernek, amelyeket különböző nevek szerint állítottak elő:

Mindegyikük 400 mg hatóanyagot tartalmaz.

Az 1., 2. és 3. vírus genotípusával rendelkező betegek kezelésére interferon nélküli inhibitor terápiát alkalmaznak, amely a Sofosbuvir alkalmazását más, hasonló gátló hatású gyógyszerekkel kombinálja, például a Daclatasvir-szal (részletesebben a kombinációval kapcsolatban). A belső szervek további patológiája nélkül, például a májbetegségben szenvedő betegek gyógyulásának mértéke eléri a 90% -ot.

Májbetegségek esetén például cirrhosis esetén a Sofosbuvir és a Simeprevir kombinációjával kezelt terápiás kezelés jól bizonyult. A vírusok első genotípusával rendelkező betegek ezt a kezelést különösen sikeresen végzik: az ebben a kategóriában visszanyert százalékos arány nem esik 90% alá.

A második és harmadik genotípusú betegek esetében a Sofosbuvir interferonnal és Ribavirinnel együtt történő alkalmazása jó eredményeket mutat. Ennek a betegcsoportnak, valamint a korábban nem kezelt, első genotípusú betegeknek ez a kezelési rendszere nem kevesebb, mint 90%.

Kombinált eszköz

Az egyik leghatékonyabb gyógyszer ma a Harvoni kombinációs termék, amely néhány évvel ezelőtt jelent meg, ugyanazzal a 400 mg sofosbuvirral, de már Ledipasvirval (90 mg) együtt. Mindkét anyag tabletta formában van csomagolva, amelynek költsége az eredeti gyógyszer esetében 1125 dollár / rész, de a meglévő analógok költsége 100-szor alacsonyabb:

• Twinvir;
• Hepcinat LP;
• LediHep;
• Ledvir;
• Ledifos;
• Cimivir L;
• Lisof és mások.

A Harvoni-t interferon nélkül 12 hétig alkalmazzák, míg a kurzus heteinek száma 8-ra csökkenthető cirrhosis hiányában, és 24-re növelhető, ha az állományban megfigyelhető. A vírus 1 és 4 genotípusa esetében a Harvoni gyógyszeres kezelés hatékonysága meghaladja a 90% -ot.

Daclatasvir és Simeprevir

A Daklins márkanév alatt Oroszországban bejegyzett daclatasvir hatóanyagot elsősorban a vírusos hepatitiszben szenvedő felnőttek kezelésére használják, más gyógyszerekkel kombinálva.

A Daklinza kombinált kezelési módja Sofosbuvir, Interferon és Asunaprevir. A kezelés időtartama e rendszer szerint 12 és 24 hét között változhat, míg a kurzus minimális költsége az eredeti gyógyszerekkel 45 000 dollár. Azonban a meglévő analógok, például a Daclacee, a MyDacla, a Natdac és néhány más, csökkenthetik a kezelési költséget a minimálisan szükséges tanfolyamra 300 dollárra.

A simeprevir hatóanyaga, amely hatékonyan gátolja a vírusok szaporodását sejt szinten, Oroszországban a Sovriad védjegy alatt van. Mind a korábban kezelt betegek, mind az elsődleges betegek (cirrhosis nélkül és anélkül) kezelésére használják. Általában az interferonnal és a ribavirinnel együtt vagy más inhibitorokkal kombinálva alkalmazzák. Az eredeti orvostudomány minimális terápiája 25 000 dollárba kerül.

A korábban elterjedt gyógyszerek, a Telaprevir és a Boceprevir, amelyek az interferonnal és ribavirinnel kombinált terápiában használt első inhibitor gyógyszerek, már a mellékhatások miatt abbahagyták. Ezért ma már nem írják elő őket a betegség kezelésére, bár még mindig azok számára állnak rendelkezésre, akiket korábban felírtak.

Modern gyógyszerek hepatitis C vírus kezelésére

A C-hepatitis kezelésének legjobb eredményeit tartalmazó készítmények sikeresen segítenek sok beteg megmentésében súlyos következményekkel: cirrhosis és májrák. Néhány esetben azonban a kívánt eredmény elérése nem lehetséges. A vírusos betegség nehezen kezelhető. Különösen nehéz elhízás, különböző eredetű immunszuppresszió és a HCV RNS magas koncentrációja a vérben. Azok a személyek, akik különböző típusú hepatitis vírusokkal fertőzöttek, valamint a krónikus patológiás formában szenvedő betegek több mint 2 éve nem tudnak megszabadulni a betegségtől. Az új típusú gyógyszerek növelik a gyógyulási esélyüket.

A vírusellenes szerek fő csoportja - az interferonok alfa

Az alfa-interferont (IF-alfa) tekintjük a fő gyógyszernek, amely bizonyította hatékonyságát hepatitis C-ben. Az interferonok olyan fehérjék, amelyek a szervezetben a vírusos elváltozások során keletkeznek. A vírusos hepatitis kezelésében:

Ha az alfa-t 3 hónapig szubkután vagy intramuszkulárisan adják be. Az esetek 10–15% -ában a gyógyszer monoterápia tartós pozitív eredményt ad. Ha a PCR módszerrel végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki RNS patogéneket, a terápia további 9 hónapig folytatódik. A vírusok kimutatásakor a beteg biomateriáljában a kezelési rend megváltozik.

A hepatitis C gyógyszerek hatékonyságának javítása érdekében polietilénglikollal (PEG) kombinálják. A polietilénglikol molekula a pegilezett IF alfa (Pegasys) molekulát rendkívül ellenállóvá teszi a proteolitikus peptidáz enzim hatására. Több vízmolekulát köt össze, és egyfajta vízfelhőt hoz létre a Pegasys kémiai egysége körül. Ez késlelteti a gyógyszer oldódását anélkül, hogy csökkentené a vírusellenes tulajdonságait.

A PEG-molekulának köszönhetően a Pegasys hosszabb ideig gátolhatja a vírusok szaporodását. Ezért hetente egyszer használják. A Pegasis jelentősen javíthatja a beteg életminőségét. A modern orvostudomány nem igényel dózismódosítást a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.

Az IF alfa hatásának növelése érdekében humán albuminnal kombináljuk. Az albumin olyan anyag, amelyet hosszú felezési idő jellemez. Az IF alfa-albuminnal (albumin-interferonnal) kombinálva megőrzi a vírusellenes aktivitást, mint a Pegasys. Ezért 2-4 hét alatt 1 alkalommal használják.

HA az alfa hosszú hatású, megerősítette, hogy a klinikai vizsgálatok során magas hatékonyságot mutat. A hosszan ható hatóanyaggal kezelt betegek körében a betegek sokkal jobban felépültek, mint a hagyományos rövid hatású IP-alfa-gyógyszereket kapó betegeknél.

Fordított transzkriptáz inhibitorok

A hepatitis C kezelésében sikeresen alkalmazzák a reverz transzkriptáz inhibitorokat, nevezetesen a nukleozid analógokat:

Ezek blokkolják a vírusos RNS termelését és megakadályozzák a vírus szaporodását. Az Európai Májtudományi Szövetség orvosai ajánlásai szerint krónikus C-hepatitiszben diagnosztizáltaknak a fordított transzkriptáz inhibitorokkal együtt IF-alfa-t kell adni.

A hepatitis C leghatékonyabb gyógyszereinek listája tartalmazza a reverz transzkriptáz inhibitor ribavirint (Vero-Ribavirin, Kopegus). Ez a gyógyszer kifejezett vírusellenes hatással rendelkezik. Ez gátolja a HCV vírusok RNS szintézisét, és megakadályozza a szaporodást. A ribavirin aktívabb az IF alfa-vel. A C2-es és 3-as vírus genotípusai mellett, a vírusok kis koncentrációjával együtt egy beteg genotípusa 6 hónap. Ha a beteg vérében nagyszámú mikroorganizmus található, a terápia további hat hónapig meghosszabbodik. Az esetek 40-60% -ában tartós pozitív eredményt ad.

Jó eredményeket mutatnak a Pegasys hosszú hatástartalmú IP-alfa-gyógyszerrel történő kezelése Ribavirinnel kombinálva. Lehetővé teszi a gyógyulást még „nehéz” betegekben is, akiknek a cirrózis jelei és a HCV 1 genotípusú vírusok magas koncentrációja jelentkezik. A sikeres kezelés aránya ebben a betegcsoportban eléri a 40% -ot. A betegség kedvezőbb lefolyását 75% -ban gyógyítják.

Interferonogenezis induktorok

A magas hatékonysági szint ellenére az interferonterápia bizonyos esetekben nem adja meg a kívánt eredményt. A hepatitis C súlyosbodásának legnehezebb kezelése olyan betegeknél, akik korábban hepatitis C vírusellenes gyógyszereket szedtek, pegilált IF alfa és Ribavirin. Az ilyen nagy valószínűséggel rendelkező betegeknél a májfibrózis további előrehaladást mutat. A HCV-vírus 1 genotípusával diagnosztizált betegeknél a legalacsonyabb (10% -nál kevesebb) gyógyulási arány figyelhető meg.

Ilyen esetekben interferonogenezis induktorokat használnak:

Ezek stimulálják saját interferonjaik termelését a beteg testében, és lehetővé teszik, hogy önmagában gyógyuljon a belső tartalékok kárára. Az endogén interferonok (saját) nem rendelkeznek antigénességgel, és nem okoznak nemkívánatos reakciókat, például kívülről beadott gyógyszereket. Saját interferonjaink termelését a test szigorúan ellenőrzi, így a feleslegük lehetetlen. Az interferonogenezis induktorok fokozzák a rekombináns alfa-alfa hatását.

Az interferonogenezis induktorok közül a hepatitis C leghatékonyabb gyógyítása a Cycloferon. Ez stimulálja az interferon termelését a májban és a lépben. A gyógyszer 2 óra elteltével eléri a maximális vérkoncentrációt. Egy nap elteltével majdnem teljesen eltávolítják, de a reakciót a bevezetéséig további 24 órán át megfigyelik.

Az interferonok indukálására szolgáló tulajdonságokkal rendelkező immunmodulátorok

A Rimantadine tabletta a kezelési rendbe is belefoglalható. Ezeket a ribavirin alternatívájaként alkalmazzák, ha a beteg intoleranciája fordított transzkriptáz inhibitorokra utal. A Remantadin nem hatékonyan működik, de kevesebb mellékhatást okoz.

Jelenleg számos európai országban sikeresen alkalmazták a hepatitis C terápia háromszoros kezelését, az IP-alfa és reverz transzkriptáz inhibitorokkal együtt a betegeket az amantadin-csoportnak szánt gyógyszereknek nevezik:

A hármas terápia lehetőséget nyújt a helyreállítás elérésére az esetek 60-70% -ában. Pozitív dinamikát figyeltek meg a HCV 1b vírus genotípusú betegeknél is, akiknél az ex-alfa-monoterápia sikeres alkalmazása után súlyosbodás következett be. A hármas rendszer segíti a hepatitis C kezelésére a hagyományos gyógyszerekre nem reagáló embereket.

Az interleukinok (IL) segítenek megszabadulni a vírusos hepatitistól. Az interleukin-1 béta (Betaleikin) nagy hatékonyságot mutat. Újraépíti a limfociták differenciálódási rendszerét (immunopátia), serkenti a csontvelő és a neuroendokrin rendszer vérellátását, fokozza a szervezet immunválaszát. A betaleukint általában az alfa alfa és reverz transzkriptáz inhibitorokkal kombinációban alkalmazzák.

Hepatoprotectors

A hepatitis C-kezelés a hepatoprotektorokat is magában foglalja. Segítenek a máj elpusztult szerkezetének helyreállításában és funkciójának helyreállításában. A hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésére az Ursodeoxikolsav jobb alkalmazása. A gyógyszer kifejezett anti-kolesztatikus és hepatoprotektív hatású. Az ursodeoxikolsav csökkenti az epe koleszterin telítettségét. Megakadályozza a koleszterin felszívódását a bél falán, elnyomja a májban a termelését és csökkenti az epe kiválasztását. A hepaprotektív gyógyszerek nemcsak a hepatociták visszanyerését stimulálják, hanem csökkentik a vírusellenes szerek toxicitását is.

A hepatitis C-vel kapcsolatos orosz konszenzussal összhangban az ursodeoxikolsav a HCV-kórokozók által okozott hepatitis kezelésében további szer. Nem helyettesítheti a fő terápiát.

A hepatitis C kezelése során a Hugan Pian kínai kapszulákat használják. Ezek növényi eredetűek. A gyógyszer kifejezett hepatoprotektív hatású. Hatékony a patológiás krónikus formában, valamint a májcirrózis kezdeti szakaszában.

Új gyógyszerek

Vírusos betegségek kezelése drogokkal IF alfával a mellékhatások magas kockázata (több mint 72%) társul. Az influenzaszerű szindróma leggyakrabban kialakul, a gasztrointesztinális és pszichiátriai tünetek jelentkeznek. A betegek a pajzsmirigy és a mellékpajzsmirigyek rendellenes működésével járnak, a vérben a leukociták és a vérlemezkék tartalma csökken (myelosuppresszió). A mesterségesen beadott IP-alfa néha autoimmun reakciót vált ki, amely felgyorsítja a májszövet pusztulását.

Ezért a közelmúltban az NS3 / 4A proteáz inhibitorokat használták a C hepatitis kezelésére. A klinikai gyakorlatba bevonták az új generációs Simeprevir és a Sofosbuvir telaprevirjét, boceprevirjét és modern gyógyszereit. Ezeket olyan betegek kezelésére használják, akiknél az IF alfa és Ribavirin standard terápiája súlyos mellékhatásokat okoz.

Az NS3 / 4A proteáz inhibitorokat monoterápiában vagy ribavirinnel kombinációban alkalmazzák, ha a beteg jó tolerálhatósággal rendelkezik.

Az új generáció leghatékonyabb gyógyszerei a pegilált interferonnal és a ribavirinnel kombinálva is alkalmazhatók, ha a betegek nem észlelnek mellékhatásokat az alfa-IF-vel történő gyógyszerek alkalmazásakor.

A hármas séma lehetővé teszi a "nehéz" betegek kezelésének előrehaladását, amely standard terápia nem segít.

Alternatív kezelés

A hepatitis C sikeres kezeléséhez egyéni megközelítést igényel. A patológiai folyamat lefolyása a beteg korától, a betegség időtartamától, a fertőzés genotípusától, a vírusterhelés szintjétől, a gyógyszerek egyéni toleranciájától és a beteg pénzügyi kapacitásától függ. Ezért a hepatitis C kezelésére csak egy orvosnak kell lennie Kiválasztja a leghatékonyabb és biztonságosabb gyógyszereket.

A közelmúltban használt alternatív gyógyszerek antivirális hatásúak. Ezeket a vírusellenes gyógyszerek helyettesítésére használják a standard terápiás intoleranciájú betegek kezelésében. A vírusellenes hatások olyan hatóanyagokat tartalmaznak, amelyek glicirizinsav sóit (Phosphogliv, Vyusid) tartalmazzák. Édesgyökér gyökérből származnak.

Eddig a Neptozyme gyógyszer klinikai vizsgálata. Létrehozásakor alapvetően új megközelítést alkalmaztunk a C-hepatitis kezelésére, melynek célja a vírus genom stabil része - Core-protein (Pipe-line technológia „ribosomális olló”).

Egyes esetekben nem használnak vírusellenes szereket. Ellenjavallatok az autoimmun betegségek és a hematopoetikus rendszer betegségei, továbbá alkoholizmus, terhesség és szoptatás.

A gyógyszerek használata előtt konzultálni kell a kezelőorvossal.

Kezeljük a májat

Kezelés, tünetek, gyógyszerek

Hepatitis C inhibitorok

Hepatitis C inhibitorok

A hepatitis a máj akut és krónikus gyulladásos betegsége, nem fókuszos, hanem széles körben elterjedt. Különböző hepatitisben a fertőzés módszerei eltérőek, eltérnek a betegség előrehaladásának sebességétől, a klinikai tünetektől, a módszerektől és a terápia prognózisától. Még a különböző típusú hepatitis tünetei is eltérőek. Ezenkívül néhány tünet erősebbnek tűnik, mint mások, amit a hepatitis típusa határoz meg.

Fő tünetek

1. Sárgulásmérő. A tünet gyakori, és annak a ténynek köszönhetően, hogy a bilirubin a beteg vérébe lép a májkárosodás esetén. A testben keringő vér a szerveken és a szöveteken keresztül terjed, sárga színnel festve őket.
2. A fájdalom megjelenése a jobb hypochondriumban. Ez a máj méretének növekedése miatt következik be, ami a fájdalom megjelenéséhez vezet, ami unalmas és hosszantartó vagy paroxiszmális jellegű.
3. Az egészség romlása, láz, fejfájás, szédülés, emésztési zavar, álmosság és letargia kíséretében. Mindez a bilirubin szervezetre gyakorolt ​​hatásának következménye.

Hepatitis akut és krónikus

A hepatitis betegek akut és krónikus formái. Az akut formában a máj vírus károsodása esetén jelentkeznek, valamint ha mérgezést okozott a különböző mérgek. A betegség akut formáiban a betegek állapota gyorsan romlik, ami hozzájárul a tünetek felgyorsulásához.

Ezzel a betegséggel meglehetősen kedvező előrejelzések állnak rendelkezésre. Kivéve a krónikus állapotot. Akut formában a betegség könnyen diagnosztizálható és könnyebben kezelhető. A kezeletlen akut hepatitis könnyen kialakul egy krónikus formába. Néha súlyos mérgezéssel (pl. Alkohol), a krónikus forma önmagában jelentkezik. A hepatitis krónikus formája esetén a májsejtek kötőszöveti cseréje folyik. Ez gyengén expresszálódik, lassú, és ezért néha nem diagnosztizálódik, amíg a máj cirrózisa meg nem kezdődik. A krónikus hepatitist rosszabbul kezelik, és a gyógyulásának prognózisa kevésbé kedvező. A betegség akut lefolyása során a jóllét jelentősen romlik, sárgaság alakul ki, a mérgezés jelenik meg, a máj funkcionális működése csökken, a bilirubin tartalom megemelkedik a vérben. Az akut formában fellépő akut hepatitis időben történő észlelése és hatékony kezelése során a páciens leggyakrabban visszatér. Hat hónapnál hosszabb betegség esetén a hepatitis krónikus lesz. A betegség krónikus formája súlyos rendellenességeket okoz a szervezetben - a lép és a máj megnagyobbodik, az anyagcsere zavar, komplikációk, mint a máj cirrózisa és az onkológiai képződmények. Ha egy páciens csökkentette az immunitást, a terápiás rendszert helytelenül választják, vagy alkoholfüggő, akkor a hepatitis átmenet a krónikus formára veszélyezteti a beteg életét.

Hepatitis fajták

A hepatitisnek több típusa van: A, B, C, D, E, F, G, ezeket vírusos hepatitisnek is nevezik, mivel előfordulásának oka a vírus.

Hepatitis A

Ezt a típusú hepatitist Botkin-kórnak is nevezik. Inkubációs ideje 7 naptól 2 hónapig tart. Kórokozóját, az RNS-vírust, egy betegtől az egészséges személyhez továbbíthatjuk alacsony minőségű termékekkel és vízzel, érintkezve a beteg által használt háztartási cikkekkel. Az A hepatitis háromféle formában lehetséges, a betegség erőssége szerint oszlik meg:

• akut formában sárgasággal, a máj súlyosan sérült;
• sárgaság nélkül szubakutával beszélhetünk a betegség könnyebb változatáról;
• a szubklinikai formában nem észlelheti a tüneteket, bár a fertőzött személy a vírus forrása, és megfertőzhet másokat.

Hepatitis B

Ezt a betegséget szérum hepatitisnek is nevezik. A máj és a lép növekedése, az ízületi fájdalom megjelenése, hányás, hőmérséklet, májkárosodás. Akut vagy krónikus formában fordul elő, amelyet a beteg immunitásának állapota határoz meg. A fertőzés módjai: az egészségügyi szabályok megsértésével végzett injekciók során a szexuális kapcsolat, a vérátömlesztés során a rosszul fertőzött orvosi műszerek használata. Az inkubációs időtartam 50 ÷ 180 nap. A hepatitis B előfordulási gyakorisága a vakcinázás alkalmazásával csökken.

Hepatitis C

Ez a fajta betegség az egyik legsúlyosabb betegség, mivel gyakran cirrózis vagy májrák is kíséri, ami később halálhoz vezet. A betegség rosszul kezelhető, sőt, ha egyszer C-hepatitiszben szenved, egy személy ugyanazon betegséggel újra fertőzhető. Nem könnyű meggyógyítani a HCV-t: akut hepatitis C-betegség után a betegek 20% -a helyreáll, és a betegek 70% -ában a szervezet nem képes egyedül helyreállni a vírusból, és a betegség krónikus lesz. Még nem sikerült, hogy meggyőződjünk arról, hogy miért gyógyítják meg magukat, és mások nem. Maga a hepatitis C krónikus formája nem tűnik el, ezért kezelni kell. A HCV akut formájának diagnosztizálását és kezelését egy fertőző betegség szakember végzi, a betegség krónikus formája hepatológus vagy gasztroenterológus. Lehet fertőzött a fertőzött donorból származó vér vagy vér transzfúziója során, ha rossz minőségű orvosi eszközöket használnak szexuálisan, és a beteg anya áthalad a fertőzésnek a gyermeknek. A hepatitis C vírus (HCV) gyorsan terjed világszerte, a páciensek száma már régóta meghaladta az egyik másfélszáz embert. Korábban a HCV nem reagált jól a terápiára, de most a betegség gyógyítható modern, közvetlen hatású vírusellenes szerekkel. Csak ez a terápia meglehetősen drága, és ezért nem mindenki megengedheti magának.

Hepatitis D

Ez a fajta hepatitisz D csak akkor lehetséges, ha a hepatitis B vírussal együtt fertőzött (a fertőzés egyetlen sejt fertőzésének esete a különböző típusú vírusokkal). Kíséri a súlyos májkárosodást és a betegség akut lefolyását. A fertőzés módjai - a betegség vírusának megszerzése egy egészséges személy véréből egy vírusszállítóból vagy betegből. Az inkubációs időszak 20 ÷ 50 napig tart. Külsőleg a betegség lefolyása hasonlít a B hepatitisre, de alakja súlyosabb. Krónikus lehet, ha később a cirrhosisba megy. A hepatitis B-hez hasonlóan lehetséges vakcinázást végezni.

Hepatitis E

Enyhén a hepatitis A-ra emlékezteti a transzmisszió útja és mechanizmusa, mivel a vért ugyanúgy átadja a véren is. Jellemzője a villámformák előfordulása, ami 10 napot meg nem haladó időszakban halált okoz. Más esetekben hatékonyan gyógyítható, és a helyreállítási prognózis gyakran kedvező. Kivétel lehet a terhesség, mivel a gyermek elvesztésének kockázata közel 100%.

Hepatitis F

Az ilyen típusú hepatitist nem vizsgálták eléggé. Csak az ismert, hogy a betegséget két különböző vírus okozza: az egyiket a donorok véréből izoláltuk, a második a vérátömlesztés után hepatitiszben szenvedő beteg székletében található. Jelek: a sárgaság, a láz, az ascites (folyadék felhalmozódása a hasüregben) megjelenése, a máj és a lép méreteinek növekedése, a bilirubin és a máj enzimek szintjének emelkedése, a vizeletben és a székletben bekövetkező változások, valamint a szervezet általános mérgezése. A hepatitis F hatékony kezelési módszereit még nem fejlesztették ki.

Hepatitis G

Ez a típusú hepatitis hasonló a C-hepatitishez, de nem olyan veszélyes, mint a cirrózis és a májrák kialakulásához. A cirrhosis csak a hepatitis G és C együttfertőzése esetén fordulhat elő.

diagnosztika

A vírusos hepatitis tüneteihez hasonlóan hasonlít egymáshoz, mint más vírusos fertőzések. Ezért nehéz megállapítani a beteg pontos diagnózisát. Ennek megfelelően a hepatitis típusának és a terápia helyes elrendezésének tisztázása érdekében laboratóriumi vérvizsgálatokra van szükség a markerek azonosításához - az egyes vírustípusok esetében egyedi indikátorok. Miután azonosítottuk az ilyen markerek jelenlétét és arányát, meg lehet határozni a betegség stádiumát, aktivitását és lehetséges kimenetelét. A folyamat dinamikájának nyomon követése után a vizsgálat megismétlődik.

Hogyan kell kezelni a hepatitis C-t

A HCV krónikus formáinak jelenlegi kezelési rendje a kombinált vírusellenes terápia, többek között a közvetlen hatású vírusellenes szerek, mint például a sofosbuvir, a velpatasvir, a daclatasvir és a ledipasvir, különböző kombinációkban. Néha ribavirint és interferonokat adnak hozzá, hogy fokozzák hatékonyságukat. Ez a hatóanyag-kombináció megállítja a vírusok replikációját, és megmenti a máj káros hatásait. Ennek a terápiának számos hátránya van:

1. A hepatitis B vírus elleni küzdelem költsége magas, nem mindenki kaphatja meg őket.
2. Az egyes gyógyszerek elfogadását kellemetlen mellékhatások kísérik, köztük láz, hányinger, hasmenés.

A hepatitis krónikus formáinak kezelésének időtartama a vírus genotípusától, a szervezet károsodásának mértékétől és az alkalmazott gyógyszerektől függően több hónaptól egy évig tart. Mivel a hepatitis C elsősorban a májra hat, a betegeknek szigorú étrendet kell követniük.

A HCV genotípusainak jellemzői

A hepatitis C a legveszélyesebb vírus hepatitis. A betegséget egy RNS-t tartalmazó vírus okozza, melynek neve Flaviviridae. A C-hepatitis vírust „szerető gyilkosnak” is nevezik. Ilyen szétterjedt epitettet kapott, mivel a kezdeti szakaszban a betegség egyáltalán nem jár tünetekkel. A klasszikus sárgaságnak nincs jele, és a jobb hipokondrium területén nincs fájdalom. A vírus jelenlétének észlelése legkorábban a fertőzés után néhány hónappal. Ezt megelőzően az immunrendszer nem reagál, és a vérben nem észlelhető markerek, ezért nem lehetséges genotípus meghatározása. A HCV egyik különlegessége az is, hogy miután a szaporodási folyamat során belépett a véráramba, a vírus gyorsan mutál. Az ilyen mutációk zavarják a fertőzött immunrendszerét, hogy alkalmazkodjanak és leküzdjék a betegséget. Ennek eredményeképpen a betegség több évig is előfordulhat anélkül, hogy tünetek jelentkeznének, majd a cirrózis vagy egy rosszindulatú daganat szinte szelet nélkül jelenik meg. Az esetek 85% -ában az akut formából származó betegség krónikus lesz. A hepatitis C vírus fontos jellemzője - számos genetikai szerkezet. Tény, hogy a C-hepatitis vírusgyűjtemény, amely szerkezetük változatai szerint osztályozott és genotípusokra és altípusokra oszlik. A genotípus az öröklött tulajdonságokat kódoló gének összege. Eddig az orvostudomány a 11 hepatitis C vírus genotípusát ismeri, amelyeknek saját altípusuk van. A genotípust 1-től 11-ig terjedő számok jelölik (bár a klinikai vizsgálatokban a genotípusokat főként 1 ÷ 6), és altípusokat használják a latin ábécé betűivel:

• 1a, 1b és 1c;
• 2a, 2b, 2c és 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e és 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i és 4j;
• 5a;
• 6a.

A különböző országokban a HCV genotípusai különböző módon oszlanak meg, például Oroszországban, az egyik leggyakrabban az elsőtől a harmadikig terjed. A betegség súlyossága a genotípus típusától függ, meghatározzák a kezelési rendet, annak időtartamát és a kezelés eredményét.

Hogyan terjednek el a HCV törzsek a bolygón

A világ földjén heterogén C hepatitis genotípusok oszlanak meg, és leggyakrabban az 1., 2., 3. genotípusok találhatók, és az egyes területeken így néz ki:

• Nyugat-Európában és keleti régióiban az 1. és 2. genotípus leggyakoribb;
• az USA-ban az 1a és 1b altípusok;
• Észak-Afrikában a leggyakoribb a 4. genotípus.

A vérkárosodásban szenvedő betegek (hematopoetikus daganatok, hemofília stb.), Valamint a dialízisegységekben kezelt betegek veszélyeztetik a lehetséges HCV fertőzés kockázatát. Az 1. genotípust a világon a leggyakoribbnak tekintik, ez számol

Az összes eset 50% -a. A második leggyakoribb a 3-as genotípus, egy kicsit több mint 30% -kal. A HCV elterjedése Oroszországban jelentős különbségeket mutat a világ- vagy európai változatokkal szemben:

az 1b genotípus

Az esetek 50% -a; a 3a genotípusra

20% -a hepatitis 1a fertőzött

A betegek 10% -a; a 2. genotípusú hepatitis

Nemcsak a HCV-kezelés nehézsége a genotípustól függ. A kezelés hatékonyságát a következő tényezők befolyásolják:

• betegek életkora. A fiatalok gyógyításának esélye sokkal magasabb;
• a nőket könnyebben helyreállítják, mint a férfiak;
• a májkárosodás mértéke fontos - a kedvező kimenetel nagyobb, kevesebb kárral;
• a vírusterhelés nagysága - minél kisebb a vírus a szervezetben a kezelés idején, annál hatékonyabb a terápia;
• a beteg súlya: minél magasabb, annál nehezebb lesz a kezelés.

Ezért a kezelési rendet a kezelőorvos választja, a fenti tényezők, az EASL (Európai Májbetegségek Európai Szövetsége) genotípusa és ajánlása alapján. Az EASL folyamatosan naprakészen tartja az ajánlásait, és a hepatitis C kezelésére szolgáló új, hatékony gyógyszerek megjelenése után javítsa ki az ajánlott kezelési módokat.

Kinek van kockázata a HCV fertőzésnek?

Mint ismeretes, a hepatitis C vírus áthalad a véráramban, és ezért a legvalószínűbb fertőzés:

• transzfúziós betegek;
• fogorvosi rendelőkben és orvosi intézményekben lévő betegek és ügyfelek, ahol az orvosi eszközöket nem megfelelően sterilizálták;
• a nem steril műszerek miatt veszélyes lehet a köröm- és szépségszalonok látogatása;
• A piercing és a tetoválás szerelmesei is szenvedhetnek rosszul kezelt eszközöktől,
• a nem steril tűk ismételt használata miatt a kábítószer-használók számára nagy a fertőzés kockázata;
• a magzat hepatitis C-vel fertőzött anya fertőzhet;
• A szexuális kapcsolat során a fertőzés egy egészséges személy testébe is beléphet.

Hogyan kezelik a hepatitis C-t?

A hepatitis C vírust okos okokból „gyengéd” gyilkos vírusnak tekintették. Ez évekig nem képes megmutatni magát, aztán hirtelen a cirrózis vagy májrák okozta szövődmények formájában jelenik meg. A világon több mint 177 millió ember diagnosztizálta a HCV-t. A kezelésig, amelyet 2013-ig használtak, az inetferferon és a ribavirin kombinált injekciói adtak lehetőséget a betegek gyógyulására, nem haladta meg a 40-50% -ot. Ráadásul komoly és fájdalmas mellékhatásokkal jár. A helyzet 2013 nyarán megváltozott, miután az amerikai gyógyszergyártó cég, a Gilead Sciences szabadalmaztatta a sofosbuvir anyagot, amelyet kábítószerként gyártottak a Sovaldi márkanév alatt, amely 400 mg hatóanyagot tartalmazott. Az első közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer (DAA) lett a HCV elleni küzdelemre. A sofosbuvir klinikai vizsgálatának eredményei elégedettek voltak az orvosokkal a teljesítménygel, amely a genotípustól függően elérte a 85 ÷ 95% -ot, míg a terápia időtartama több mint kétszeresére nőtt, mint az interferonokkal és ribavirinnel. És bár a gyógyszergyár Gilead szabadalmaztatta a sofosbuvirot, 2007-ben Michael Sofia, a Pharmasett alkalmazottja, amelyet később a Gilead Sciences megszerzett. Michael nevéből az általa szintetizált anyagot sofosbuvirnak nevezték. Maga Michael Sophia, valamint egy olyan tudóscsoport, aki számos olyan felfedezést tett, amely feltárta a HCV természetét, amely lehetővé tette számára, hogy hatékony gyógyszert hozzon létre a kezeléséhez, a klinikai klinikai kutatásért kapott Lasker-DeBakey díjat. Nos, a hatékony új termék értékesítéséből származó nyereség szinte az összes Gilead-hoz jutott, amely monopolisztikusan magas árakat állapított meg a Sovaldiban. Továbbá a vállalat különleges szabadalommal védte fejlesztését, amely szerint Gilead és néhány partnerkapcsolatát vállaló vállalat az eredeti DAA gyártásának kizárólagos jogának tulajdonosa lett. Ennek eredményeként Gilead nyeresége a gyógyszer eladásának első két évében ismételten fedezte a Pharmasett megszerzésével kapcsolatban felmerült összes költséget, szabadalmat és későbbi klinikai vizsgálatokat.

Mi a sofosbuvir?

A gyógyszer hatékonysága a HCV elleni küzdelemben olyan magas volt, hogy most már szinte semmilyen kezelési séma nem alkalmazható anélkül, hogy felhasználná. A Sofosbuvir monoterápiában történő alkalmazása nem ajánlott, de kombinációban kivételesen jó eredményeket mutat. Kezdetben a hatóanyagot ribavirinnel és interferonnal kombinációban alkalmazták, amely a komplikált esetekben lehetővé tette a gyógyulást mindössze 12 hét alatt. És annak ellenére, hogy csak az interferon és a ribavirin terápia volt kétszer kevésbé hatékony, és annak időtartama néha meghaladta a 40 hetet. 2013 után minden további évben híreket hoztunk arról, hogy egyre több új gyógyszer születik a C-hepatitis vírussal szemben:

• a daclatasvir 2014-ben jelent meg;
• 2015 a Ledipasvir születési éve volt;
• 2016-ban örül a velpatasvir létrehozásának.

A Daclatasvir-t a Bristol-Myers Squibb kiadta Daklinza gyógyszer formájában, amely 60 mg hatóanyagot tartalmazott. A következő két anyagot a Gilead tudósai hozták létre, és mivel egyikük sem volt alkalmas monoterápiára, csak szofoszbuvirral kombinált gyógyszereket használtak. A terápia megkönnyítése érdekében a szofosbuvirral együtt azonnal kiadott, körültekintően újból létrehozott gyógyszerek. Szóval voltak gyógyszerek:

• Harvoni, 400 mg sofosbuvir és 90 mg ledipasvir kombinációja;
• Epclusa, amely 400 mg sofosbuvir és 100 mg velpatasvir volt.

A daclatasvir-kezelés során két különböző gyógyszert (Sovaldi és Daclins) szedtek. A hatóanyagok mindegyik páros kombinációját használták bizonyos HCV genotípusok kezelésére az EASL által javasolt kezelési módok szerint. És csak a sofosbuvir és a velpatasvir kombinációja kiderült, hogy pangenotípusos (univerzális) eszköz. Az Epclusa az összes hepatitis C genotípust gyakorlatilag ugyanolyan nagy hatékonysággal kezelték, mint 97 ÷ 100%.

A generikus gyógyszerek megjelenése

A klinikai vizsgálatok megerősítették a kezelés hatékonyságát, de ezeknek a rendkívül hatékony gyógyszereknek egy jelentős hátránya volt: túl magas árak, amelyek nem tették lehetővé a betegek nagy részét. A Gilead által telepített termékek monopolisztikusan magas árai felháborodást és botrányokat okoztak, amelyek a szabadalom jogosultjait bizonyos engedményekhez vezették, és néhány indiai, egyiptomi és pakisztáni vállalat engedélyeket adott az ilyen hatékony és keresett gyógyszerek analógjainak előállítására. Sőt, a szabadalom-tulajdonosok elleni küzdelmet indokolatlanul felfújt árakkal kezelt gyógyszerek Indiában vezette, mint olyan országot, ahol a hepatitis C-ben szenvedő betegek milliói élnek krónikus formában. E küzdelem eredményeként Gilead 11 indiai cégnek adott ki engedélyeket és szabadalmi fejlesztéseket a sofosbuvir önálló kiadására, majd a többi új termékre. Licencek beszerzése, az indiai gyártók gyorsan elkezdték a generikus gyógyszerek gyártását, saját márkaneveiket rendelve a gyártott gyógyszerekhez. Így jelent meg először a generikus Sovaldi, majd Daklinza, Harvoni, Epclusa és India a világ vezető gyártója. A licencszerződés szerint az indiai gyártók a szerzett pénzeszközök 7% -át szabadalmaztatók javára fizetik. De még ezeknél a kifizetéseknél az Indiában előállított generikus gyógyszerek ára tízszer kisebb volt, mint az eredetiké.

Működési mechanizmusok

Amint azt korábban jeleztük, a feltörekvő HCV kezelési rendek a DAA-khoz kapcsolódnak, és közvetlenül hatnak a vírusra. Miközben korábban a ribavirinnel kezelt interferon kezelésére használták, megerősítették az emberi immunrendszert, segítve a szervezetet a betegség ellen. Minden anyag önmagában hat a vírusra:

1. A Sofosbuvir blokkolja az RNS polimerázt, ezáltal gátolja a vírus replikációját.

1. A Daclatasvir, a ledipasvir és a velpatasvir az NS5A inhibitorok, amelyek megakadályozzák a vírusok terjedését és az egészséges sejtekbe történő behatolásukat.

Az ilyen irányú hatás lehetővé teszi, hogy sikeresen küzdjön a HCV-vel, sofosbuvir alkalmazásával a daklatasvir, a ledipasvir, a velpatasvir kezelésére. Néha a vírusra gyakorolt ​​hatás fokozása érdekében egy harmadik komponenst adnak a párhoz, leggyakrabban a ribavirinhez.

Általános gyártók indiából

Az ország gyógyszeripari vállalatai kihasználják a rájuk ruházott engedélyeket, és most India kiadja a következő Sovaldi generikus termékeket:

• A Hepcvir a Cipla Kft. Gyártója;
• Hepcinat - Natco Pharma Kft.;
• Cimivir - Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• A MyHep a Mylan Pharmaceuticals Private Ltd. gyártója;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• A Sofovir a Hetero Drugs Kft. Gyártója;
• Dr. Reddy's Laboratories által gyártott resof;
• Virso - kiadja Strides Arcolabot.

A Daklins-analógokat Indiában is gyártják:

• Natdac a Natco Pharma-tól;
• Dacihep a Zydus Heptiza-tól;
• Daclahep a Hetero Drugs-től;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin a Biocon Ltd.-től. Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla a Mylan Pharmaceuticals-tól.

Gilead után az indiai droggyártók is elsajátították a Harvoni termelést, ami a következő generikus készítményeket eredményezte:

• Ledifos - kiadja a Hetero-t;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Kft.;
• Cimivir L - Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep - Zydus.

És 2017-ben a következő indiai generikus Epclusi gyártását sikerült elsajátítani:

• Velpanat kiadta a Natco Pharmát;
• Velasof elsajátította a Hetero drogokat;
• A SoviHep V elkezdte gyártani a Zydus Heptiza céget.

Mint látható, az indiai gyógyszeripari cégek nem maradnak el az amerikai gyártóktól, elég gyorsan elsajátítva az újonnan kifejlesztett gyógyszereket, tiszteletben tartva az összes minőségi, mennyiségi és terápiás jellemzőt. Megfelelő, beleértve az eredetik farmakokinetikai bioekvivalenciáját.

Általános követelmények

A generikus gyógyszer olyan gyógyszer, amely képes a drága eredeti gyógyszerekkel való kezelés helyettesítésére egy szabadalommal az alapvető farmakológiai tulajdonságai tekintetében. Ezeket mind a rendelkezésre álló állapotban szabadíthatják fel, mind pedig ha nincs engedély, csak annak jelenléte teszi lehetővé az analóg engedélyezését. Az indiai gyógyszeripari cégek részére kiadott engedélyek esetében Gilead gyártási technológiát is biztosított számukra, amely lehetővé tette az engedélyesek számára a független árpolitikákhoz való jogot. Annak érdekében, hogy egy gyógyszer analógja általános legyen, meg kell felelnie számos paraméternek:

1. A minőségi és mennyiségi szabványok elkészítésekor meg kell felelnie a legfontosabb gyógyszerészeti összetevők arányának.

1. Kövesse a vonatkozó nemzetközi előírásokat.

1. Szükséges a megfelelő gyártási feltételek betartása.

1. A készítményekben meg kell őrizni az abszorpciós paraméterek megfelelő egyenértékét.

Érdemes megjegyezni, hogy a WHO gondoskodik arról, hogy biztosítsa a gyógyszerek elérhetőségét, amely a drága márkájú drogokat a generikus generikus gyógyszerek segítségével kívánja felváltani.

Egyiptomi Soferbuvir Generics

Indiával ellentétben az egyiptomi gyógyszeripari cégek nem kerültek a világ vezető szereplői közé a hepatitis C generikus gyógyszerek előállításában, bár ők is elsajátították a sofosbuvir analógok előállítását. Analógjaik nagy részében azonban nem engedélyezett:

• Az MPI Viropack, a Marcyrl Gyógyszeripar gyógyszerét - az egyik első egyiptomi generikát - gyártja;

• Heterosofir, a Pharmed Healthcare kiadta. Ez az egyetlen engedéllyel rendelkező általános egyiptom. A csomagoláson a hologram alatt egy kód van elrejtve, ami lehetővé teszi a készítmény eredetiségének ellenőrzését a gyártó honlapján, ezáltal kizárva a hamisítást;

• Grateziano, gyártó: Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork gyártotta a Vimeo;

• Sofocivir, amelyet a ZetaPhar gyártott.

Bangladesből származó hepatitis elleni küzdelem

Banglades egy másik ország, amely nagy mennyiségben termel generikus szereket a HCV ellen. Ezen túlmenően ez az ország még nem igényel licencet a márkájú gyógyszerek analógjainak előállításához, mivel 2030-ig a gyógyszeripari cégek engedélyezhetik az ilyen gyógyászati ​​készítmények kiadását megfelelő engedélyezési dokumentumok nélkül. A leghíresebb és a legújabb technológiával felszerelt Beacon Pharmaceuticals Kft. A termelési kapacitás projektjét európai szakértők állították össze, és megfelel a nemzetközi szabványoknak. A Beacon a következő generikus szereket bocsátja ki a hepatitis C vírus kezelésére:

• A Soforal - generikus sofosbuvir 400 mg hatóanyagot tartalmaz. A hagyományos csomagolástól eltérően a 28 darabból álló palackokban a Sophoral 8 tablettát tartalmazó buborékfóliában készül, egy lemezben;
• A daclavir a Daclatasvir általános neve, az egyik tabletta 60 mg hatóanyagot tartalmaz. Szintén hólyagok formájában készül, de mindegyik lemez 10 tablettát tartalmaz;
• A Sofosvel egy általános Epclusa, 400 mg sofosbuvir és 100 mg velpatasvir. Pangenotípusos (univerzális) gyógyszer, hatásos a HCV genotípusok kezelésében 1 ÷ 6. Ebben az esetben a szokásos palackokban nincs csomagolás, a tablettákat 6 db-os buborékfóliában csomagolják minden lemezen.
• A Darvoni egy összetett gyógyszer, amely a sofosbuvir 400 mg és a 60 mg daclatasvir kombinációja. Ha szükséges a sofosbuvir terápia és a daklatasvir kombinációja, más gyártóktól származó gyógyszereket használva, mindegyik típusú tablettát kell bevennie. És Beacon egy tablettába helyezte őket. A Darvoni 6 tablettát tartalmazó buborékfóliában van csomagolva egy lemezen, csak exportra küldve.

A Beacon-nak a terápia során történő előkészítése során figyelembe kell venni csomagolásuk eredetiségét a kezeléshez szükséges mennyiség megvásárlásához. A leghíresebb indiai gyógyszeripari cégek Amint már említettük, az ország gyógyszeripari vállalatai engedélyt kaptak a generikus gyógyszerek HCV-terápiához való szabadon bocsátására, India pedig világszerte vezető szerepet tölt be termelésükben. De az összes vállalat sokasága közül érdemes megjegyezni néhányat, akiknek termékei Oroszországban a leghíresebbek.

Natco Pharma Kft.

A legnépszerűbb gyógyszeripari cég a Natco Pharma Kft., Amelynek gyógyszerei több tízezer, krónikus hepatitis C-ben szenvedő ember életét mentették meg. A Natco Pharma 1981-ben jelent meg Hyderabad városában, 3,3 millió rúpia kezdeti tőkével, majd az alkalmazottak száma 20 fő volt. Most Indiában 3,5 ezer ember dolgozik öt Natco vállalkozásban, és más országokban is vannak fióktelepek. A termelési egységeken kívül a vállalat jól felszerelt laboratóriumaival rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a modern orvosi készítmények kifejlesztését. Saját fejlesztésében érdemes megemlíteni a rák elleni küzdelmet. A 2003 óta gyártott és leukémiára használt Veenat ezen a területen az egyik legismertebb gyógyszer. Igen, és a hepatitis C vírus kezelésére a generikus gyógyszerek felszabadítása a Natco számára elsődleges.

Hetero Drugs Ltd.

A vállalat célja generikus gyógyszerek előállítása, amely ezt a törekvést a saját termelési hálózatának alárendeli, beleértve a fióktelepekkel és laboratóriumokkal rendelkező gyárakat is. A Hetero termelési hálózata a vállalat által megszerzett engedélyek alapján gyógyításra kerül. Ennek egyik tevékenysége az orvosi készítmények, amelyek lehetővé teszik a súlyos vírusos betegségek leküzdését, amelyek kezelése sok beteg számára lehetetlenné vált az eredeti gyógyszerek magas költsége miatt. A megszerzett licenc lehetővé teszi a Hetero számára, hogy haladéktalanul eljusson a generikus gyógyszerek kiadásához, amelyet a megfizethető áron értékesítenek a betegek számára. A hetero drogok létrehozása 1993-ban nyúlik vissza. Az elmúlt 24 évben egy tucat gyár és több tucat gyártóegység jelent meg Indiában. Saját laboratóriuma jelenléte lehetővé teszi a vállalat számára, hogy kísérleti munkát végezzen az anyagok szintézisével kapcsolatban, ami hozzájárult a termelési bázis bővítéséhez és a kábítószerek külföldi országokba történő aktív exportjához.

Zydus heptiza

Zydus egy indiai vállalat, amely egy olyan egészséges társadalom kiépítését tűzte ki célul, amely tulajdonosai szerint változást fog követni az emberek életminőségében. A cél nemes, és ennek elérése érdekében a vállalat aktív oktatási tevékenységeket végez a lakosság legszegényebb szegmenseit érintve. A lakosság szabad vakcinázása a hepatitis B ellen. Az indiai gyógyszerpiac termelési volumene tekintetében a negyedik helyen áll. Ezen túlmenően a kábítószer 16 gyógyszere volt az indiai gyógyszeripar 300 legfontosabb gyógyszerének listáján. A Zydus termékek nemcsak a hazai piacon vannak, hanem a bolygónk 43 országában található gyógyszertárakban is megtalálhatók. A 7 vállalatnál gyártott gyógyszerek köre meghaladja a 850 gyógyszert. Az egyik legerősebb iparág Gujarat államban van, és nemcsak Indiában, hanem Ázsiában is az egyik legnagyobb.

HCV Therapy 2017

Az egyes betegeknél a C-hepatitis kezelési rendjét az orvos külön-külön választja ki. A rendszer helyes, hatékony és biztonságos kiválasztásához az orvosnak tudnia kell:

• vírus genotípusa;
• a betegség időtartama;
• a májkárosodás mértéke;
• cirrózis jelenléte / hiánya, egyidejű fertőzés (például HIV vagy más hepatitis), negatív tapasztalat az előző kezelés során.

Miután megkapta ezeket az adatokat az elemzési ciklus után, az orvos kiválasztja a legjobb kezelési lehetőséget az EASL ajánlásai alapján. Az EASL ajánlásait évről évre kiigazítják, újonnan megjelenő gyógyszereket adnak hozzá. Az új kezelési lehetőségek ajánlása előtt a kongresszusnak vagy egy speciális ülésnek kell bemutatnia őket. 2017-ben az EASL különleges találkozója áttekintette a javasolt párizsi rendszerek frissítéseit. Úgy döntöttek, hogy a HCV kezelésére Európában teljesen fel kell függeszteni az interferonterápiát. Ezen túlmenően egyetlen egyszeri, közvetlen hatású hatóanyagot nem tartalmazó kezelés sem volt. Íme néhány ajánlott kezelési lehetőség. Mindegyikük csak ismerősnek adható, és nem válhat cselekvési útmutatóként, mivel csak egy orvos adhat receptet a terápiának, amelynek felügyelete alatt később meg fog történni.

1. Az EASL által javasolt hepatitis C monoinfekció vagy HIV + HCV együttes fertőzése esetén lehetséges kezelési módok cirrhosisban szenvedő és korábban nem kezelt betegeknél:

• az 1a és 1b genotípusok kezelésére:

- sofosbuvir + ledipasvir, ribavirin nélkül, 12 hétig; - sofosbuvir + daclatasvir, ribavirin nélkül is, a kezelés időtartama 12 hét; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ribavirin nélkül, kurzus időtartama 12 hét.

• a 2. genotípus kezelésében ribavirin nélkül alkalmazzák 12 hétig:

- sofosbuvir + dklatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

• a 3. genotípus kezelésében, a ribavirin 12 hetes kezelés alatt történő alkalmazása nélkül: t

- sofosbuvir + daclatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

• A 4. genotípus kezelésével 5 hétig lehet alkalmazni ribavirin nélkül:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

1. Javasolt EASL kezelési rendek a hepatitis C monoinfekcióhoz vagy egyidejű HIV / HCV fertőzéshez kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél, akiket korábban nem kezeltek:

• az 1a és 1b genotípusok kezelésére:

- sofosbuvir + ledipasvir ribavirinnel, időtartam 12 hét; - vagy 24 hét ribavirin nélkül; - és egy másik lehetőség - 24 hetes ribavirinnel a válasz kedvezőtlen prognózisa; - sofosbuvir + daclatasvir, ha nem ribavirin, akkor 24 hét, és ribavirinnel a kezelés időtartama 12 hét; - vagy szofosbuvir + velpatasvir, ribavirin nélkül, 12 hét.

• a 2. genotípus kezelésében:

- a sofosbuvir + dklatasvir ribavirin nélkül 12 hétig tart, és ribavirinnel, kedvezőtlen prognózissal, 24 hétig; - vagy sofosbuvir + velpatasvir, ribavirinnel kombinálva 12 hétig.

• a 3. genotípus kezelésében:

- sofosbuvir + daclatasvir 24 héten át ribavirinnel; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ismét ribavirinnel, a kezelés időtartama 12 hét; - opcionálisan a sofosbuvir + velpatasvir 24 hétig lehetséges, de ribavirin nélkül.

• A 4. genotípus kezelésében ugyanazokat a kezelési sémákat alkalmazzuk, mint az 1a és 1b genotípusokban.

Mint látható, a beteg állapota és testének jellemzői mellett az orvos által választott gyógyszerek kombinációja is befolyásolja a terápia eredményét. Ezenkívül a kezelés időtartama az orvos által választott kombinációtól függ.

Kezelés modern HCV gyógyszerekkel

Vegyük a gyógyszerek tablettáit, amelyeket az orvos orálisan, naponta egyszer orálisan ír elő. Nem részekre oszlanak, nem rágnak, hanem sima vízzel leöblítenek. A legjobb, ha ezt egyszerre végezzük, mivel a szervezetben állandó hatóanyag-koncentráció marad. Nincs szükség arra, hogy hozzákapcsolódjanak az étkezéshez, a fő dolog nem az, hogy üres gyomorban végezzük. A kábítószer-fogyasztás megkezdése után figyeljen az egészségügyi állapotra, mivel ebben az időszakban a legegyszerűbb módja a lehetséges mellékhatások észlelésének. A PPPP-knek önmagukban nem sok, de a komplexben előírt gyógyszerek sokkal kisebbek. A leggyakrabban mellékhatások:

• fejfájás;
• hányás és szédülés;
• általános gyengeség;
• étvágytalanság;
• ízületi fájdalom;
• a vér bio-kémiai paramétereinek változásai, alacsony hemoglobinszintekben, vérlemezkék és limfociták csökkenésében kifejezve.

A mellékhatások lehetségesek néhány beteg esetében. De ugyanígy minden észrevehető betegségről értesíteni kell a kezelőorvosot a szükséges intézkedések megtételéről. Annak érdekében, hogy ne okozzon megnövekedett mellékhatásokat, az alkoholt és a nikotint ki kell zárni a használatból, mivel ezek káros hatással vannak a májra.

Ellenjavallatok

Bizonyos esetekben a PDPD vételének kizárása nem vonatkozik rá:

• a betegek egyéni túlérzékenysége a gyógyszerek bizonyos összetevőire;

• 18 év alatti betegeknél, mivel nincs pontos adat a testre gyakorolt ​​hatásairól;

• a magzatot és a szoptató csecsemőket hordozó nők;

• a nőknek a fogamzásgátlás elkerülése érdekében megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk. Ezenkívül ez a követelmény vonatkozik a nőkre is, akiknek partnerei szintén DAA terápiát kapnak.

tárolás

A vírusellenes gyógyszereket közvetlen hatású helyen tárolja a gyermekek számára nem elérhető helyeken és a közvetlen napfény hatásán. A tárolási hőmérsékletnek 15 ÷ 30ºС tartományban kell lennie. Kezdje a gyógyszert szedni, ellenőrizze a csomagoláson feltüntetett gyártási és tárolási időpontokat. A késedelmes gyógyszerek tilosak. Hogyan kaphatunk DAA-kat Oroszország lakosai számára Sajnos az indiai generikusok nem lesznek megtalálhatók az orosz gyógyszertárakban. Gyógyszeripari vállalat, a Gilead, amely a kábítószer-kiadás engedélyét nyújtja, óvatosan betiltotta a sok országba irányuló exportjukat. Beleértve az összes európai államot. Azok, akik alacsony árú indiai generikusokat szeretnének vásárolni a C-hepatitis elleni küzdelemben, számos módon kihasználhatják:

• rendelje meg őket orosz online gyógyszertárakon keresztül, és néhány órán belül (vagy nap) kapja meg az árut a szállítási helytől függően. És a legtöbb esetben még az előleg sem szükséges;
• rendelje meg őket az indiai online áruházakon keresztül házhozszállítással. Itt külföldi pénznemben előzetes fizetésre van szükség, és a várakozási idő három héttől hónapig tart. Továbbá hozzáadódik az angolul való kommunikáció szükségessége;
• menj Indiába és vigye magával a gyógyszert. Időbe telik, plusz egy nyelvi akadály, valamint a gyógyszertárban vásárolt áruk eredetiségének ellenőrzésének nehézsége. Mindehhez hozzáadódik az ön-exportálás problémája, amely termikus tartályt igényel, az orvos véleményét és az angol nyelvű receptet, valamint az ellenőrzés másolatát.

A drogok vásárlása iránt érdeklődők maguk döntenek arról, hogy melyik lehetséges választási lehetőség közül választhat. Csak ne felejtsük el, hogy a HCV esetében a terápia kedvező kimenetelét a kezdete sebességétől függ. Itt, a szó szerinti értelemben, a halál késése hasonló, ezért nem szabad késleltetni az eljárás kezdetét.