Hepatitis C - tünetek és kezelés, első jelek

A hepatitis C a máj gyulladásos betegsége, a hepatitis C vírus hatása alatt alakul ki, és a vírus ellen védő hatékony vakcina még nem létezik a természetben, és nem fog megjelenni hamarosan.

Kétféle - akut és krónikus. Az esetek 20% -ában az akut hepatitisben szenvedőknek jó esélye van a gyógyulásra, és 80% -ban a beteg teste nem tudja leküzdeni a vírust, és a betegség krónikus lesz.

A vírus átvitele a véráramláson keresztül történik. Ma a világon 150 millió ember szenved krónikus hepatitis C-ben, és minden évben halálos kimenetelű, a hepatitis 350 ezer betegnél végződik.

Alapvetően a C-hepatitis első tünetei a fertőzés időpontjától számított 30-90 nap elteltével jelennek meg. Ezért, ha rosszul érzi magát, apátia, fáradtság és egyéb, a testünkre szokatlan jelenség, akkor jobb, ha orvoshoz megy. Ez azért szükséges, hogy az orvos pontos diagnózist készítsen, és ennek alapján a leghatékonyabb kezelést választotta.

Hogyan viselkedik a hepatitis C

Mi az? A fertőzés elsősorban a fertőzött személy vérével való érintkezés útján történik. A C-hepatitisz az orvosi eljárások során is átvihető: a vérgyűjtés és a vérátömlesztés, a műtéti műveletek és a fogorvosi manipulációk.

A fertőzés forrása lehet manikűr eszköz, tetoválás, tű, olló, borotva stb. Ha a bőr vagy a nyálkahártya sérült, fertőzés léphet fel a fertőzött személy vérével való érintkezéskor.

Ritka esetekben a C-hepatitis szexuális érintkezés útján továbbítja. A fertőzött terhes nőknél fennáll annak a kockázata, hogy a baba a fertőzés során is fertőzött.

A vírus tanfolyamát legnehezebb elviselni:

• alkoholfogyasztók.
• más krónikus májbetegségekben szenvedők, beleértve a vírusos hepatitist is.
• HIV-fertőzött személyek.
• idős emberek és gyermekek.

A hepatitis C betegség nem terjed át a háztartási érintkezéseken keresztül öleléssel, kézfogással, ezzel a betegséggel közös edényeket és törölközőket használhatunk, de nem használhatunk közös személyi higiéniai eszközöket (borotva, köröm olló, fogkefe). A betegség átvitelének mechanizmusa csak hematogén.

A hepatitis C tünetei

A legtöbb esetben a vírusos hepatitis C lassan, szignifikáns tünetek nélkül folytatódik, és évekig nem diagnosztizálódik, és még a májszövet jelentős pusztulásával is megnyilvánul. A betegeket gyakran először hepatitis C-vel diagnosztizálják, ha már előfordulnak cirrózis vagy hepatocelluláris májrák jelei.

A hepatitis inkubációs ideje 1-3 hónap. Még ezen időszak vége után a vírus nem jelentkezhet addig, amíg a májkárosodások nem válnak túl erőssé.

A betegek öngyógyulásának 10-15% -ában bekövetkezett fertőzés után a fennmaradó 85-90% -uk primer krónikus hepatitis C-t alakít ki, speciális tünetek nélkül (például fájdalom, sárgaság stb.). És csak ritka esetekben, a betegek kialakulnak akut formában sárgasággal és súlyos klinikai tünetekkel, amelyek megfelelő terápiával a beteg hepatitis C teljes gyógyulásához vezetnek.

A hepatitis C első jelei a nők és férfiak esetében

Hosszú ideig a tünetek szinte nem zavarják a betegeket. Az akut periódusban a betegség csak gyengeséget, fáradtságot mutat, néha az izmok és ízületek fájdalmait okozó légúti vírusfertőzés leple alatt lép fel. Ezek lehetnek a hepatitis C első jelei a nőkben vagy a férfiakban.

A sárgaság és a hepatitis bármely klinikai megnyilvánulása a fertőzött (a betegség úgynevezett icterikus formája) nagyon kis százalékában alakul ki. És ez tényleg nagyszerű - a betegek azonnal fordulnak szakemberekhez, és sikerül gyógyítani a betegséget.

A fertőzöttek többsége azonban hepatitisz C-t hordoz a lábán: anicterikus formában vagy egyáltalán nem észlelnek semmit, vagy a betegséget a hidegre nem írják le.

Krónikus hepatitis

A krónikus C-hepatitis sajátossága sok évig rejtett vagy enyhe tünet, általában sárgaság nélkül. A krónikus C-hepatitis fő tünetei az ALT és az ACT fokozott aktivitása, az anti-HCV és a HCV RNS kimutatása a szérumban legalább 6 hónapig. Leggyakrabban ezt a betegcsoportot véletlenszerűen, a műtét előtti vizsgálat során, az orvosi vizsgálat során, stb..

A krónikus C-hepatitisz lefolyása olyan immunrendszeres extrahepatikus megnyilvánulásokkal járhat, mint a vegyes krioglobulinémia, zuzmó-sík, mezangiocapilláris glomerulonefritisz, késői bőrporfiria, reumatoid tünetek.

A foto májkárosodás a hepatitis hosszú szakaszában.

alak

A sárgaság jelenléte a betegség akut fázisában:

Az áramlás időtartama alatt.

1. Akut (3 hónapig).
2. Elhúzódó (több mint 3 hónap).
3. Krónikus (több mint 6 hónap).

1. Recovery.
2. Krónikus hepatitis C.
3. A máj cirrhosisa.
4. Hepatocelluláris karcinóma.

A betegség akut fázisának klinikai megnyilvánulásainak jellegéből adódóan tipikus és atipikus C-hepatitis különböztethető meg, jellemzően a betegség minden esetét klinikailag látható sárgaság, valamint atipikus - nem sárgás és szubklinikai formák kísérik.

szakasz

A betegség több szakaszból áll, attól függően, hogy milyen kezelést írnak elő.

1. Akut - tünetmentes áramlás jellemzi. Egy személy gyakran nem tudja, mi a hordozója a vírusnak és a fertőzés forrásának.
2. Krónikus - az esetek túlnyomó többségében (kb. 85%) a betegség krónikus folyamata az akut szakasz után kezdődik.
3. A máj cirrózisa - a patológia további progressziójával alakul ki. Ez egy nagyon súlyos betegség, amely önmagában és önmagában fenyegeti a beteg életét, és jelenlétével jelentősen megnöveli az egyéb szövődmények - különösen a májrák - kialakulásának kockázatát.

A vírus megkülönböztető jellemzője a genetikai mutációk képessége, aminek eredményeként az emberi testben egyidejűleg 40 HCV-altípus (egy genotípuson belül) észlelhető.

Vírus genotípusok

A betegség súlyossága és lefolyása a C-hepatitis genotípusától függ, amely megfertőzte a testet. Jelenleg hat altípusú genotípus ismert. A betegek vérében leggyakrabban az 1, 2 és 3 vírusok genotípusai vannak. A betegség legnyilvánvalóbb megnyilvánulásait okozzák.

Oroszországban a leggyakoribb 1b. Ritkábban - 3, 2 és 1a. Az 1b genotípus vírus által okozott hepatitis C-t súlyosabb út jellemzi.

Hepatitis diagnózisa

A hepatitis B diagnózisának fő módszere a hepatitis C vírus (anti-HCV) és a HCV-RNS elleni antitestek meghatározása. Mindkét vizsgálat pozitív eredményei megerősítik a fertőzés jelenlétét. Az IgM antitestek (anti-HCV IgM) jelenléte lehetővé teszi az aktív hepatitis megkülönböztetését a kocsiról (amikor az IgM antitestek nincsenek jelen, és az ALT normális).

A hepatitis C (polimeráz láncreakció) PCR vizsgálata lehetővé teszi a hepatitis C RNS jelenlétének meghatározását a beteg vérében. A PCR kötelező minden olyan vírus hepatitisben szenvedő betegnél, akinek gyanúja van. Ez a módszer a fertőzés első napja óta érvényes, és fontos szerepet játszik a korai diagnózisban.

Mikor nehezebben kezelhető a C-hepatitis?

A statisztikák szerint nehezebb kezelni a hepatitis C-t férfiaknál, 40 évesnél idősebb embereknél, normál transzamináz aktivitású betegeknél, magas vírusterheléssel és 1 b-os vírus genotípusú betegekkel. Természetesen a cirrhosis jelenléte a kezelés kezdetéig rontja a prognózist.

A vírusellenes kezelés hatékonysága számos tényezőtől függ. Hosszú hepatitisz C-vel nem könnyű a vírus teljes felszámolását elérni. A fő feladat a vírusok aktív reprodukciójának lelassítása.

Ez a legtöbb esetben modern vírusellenes terápiák alkalmazásával lehetséges. A vírusok aktív szaporodásának hiányában a gyulladás súlyossága jelentősen csökken, a fibrosis nem halad előre.

Hepatitis C kezelés

A hepatitis C esetében a standard kezelés az alfa-interferon és a ribavirin kombinált kezelése. Az első gyógyszer a Pegasis® (Pegasys®), a PegIntron® (PegIntron®) néven szubkután injekciók formájában alkalmazható. Peginterferon hetente egyszer. A ribavirin különböző márkanevek alatt kapható, és naponta kétszer tablettában kerül bevételre.

1. Az alfa-interferon egy olyan fehérje, amelyet a szervezet a vírusfertőzésre adott válaszként önállóan szintetizál, vagyis valójában a természetes antivirális védelem összetevője. Emellett az alfa-interferon tumorellenes hatású.
2. A ribavirin önkezelésként alacsony hatásfokú, de interferonnal kombinálva jelentősen növeli hatékonyságát.

A kezelés időtartama a hepatitis C vírus genotípusától, a kezelésre adott választól függően 16 és 72 hét között változhat, ami nagyrészt a beteg egyedi tulajdonságainak köszönhető, amelyet a genom határoz meg.

Az „arany standardot” használó antivirális terápia kurzusa 5000 és 30 000 dollár között kerülhet a betegnek a gyógyszerek és a kezelési mód kiválasztásától függően. A fő költségeket az interferon készítmények jelentik. A külföldi termelés pegilezett interferonjai drágábbak, mint bármely gyártó hagyományos interferonjai.

Oroszország legtöbb régiójában a kezelést nem fedi le az OMS, és regionális programokon keresztül történik. Például egyedül Moszkvában évente legfeljebb 2 000 000 000 rubel kerül felhasználásra a hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésére, akik évente legfeljebb 1500 beteget kezelnek. Ebben az esetben csak hivatalosan Moszkvában regisztrált 70 000 beteg. Kiderül, hogy mindezek gyógyítására 50 évig tart.

A standard terápia mellett 2018-ban a krónikus C-hepatitisben szenvedő betegek, akiknek nincs más kockázata annak, hogy más okokból halnak meg, az interferonmentes terápiát közvetlen hatású vírusellenes szerekkel (DAA-k) javasoljuk 8–24 hétig. Először meg kell fontolni a súlyos szövődmények kockázatát (a májkárosodás mértéke alapján). Jelenleg a HCV három nem strukturális fehérje replikációjának inhibitorai használhatók a neminterferonspecifikus PVT-s rendszerekben: NS3 / 4A proteáz, NS5A interferon-rezisztens fehérje, NS5B polimeráz.

A hepatitis C kezelés hatékonyságát a biokémiai paraméterek (a transzamináz aktivitás csökkenése) és a HCV-RNS jelenlétének vizsgálata a vírusterhelés csökkentésével mérjük.

Új a hepatitis kezelésében

Annak ellenére, hogy a második generációs gletaprevir / Pibrentasvir vírusfehérjék NS3 és NS5A inhibitoraiból álló kombinált gyógyszer, az AbbVie Inc. kombinált gyógyszerét az FDA 2017. augusztus 3-án nyilvántartásba vette, a Mavireten alapuló egyedi módszerek klinikai vizsgálatának utolsó, harmadik szakasza még folyamatban van Különösen az akut hepatitis C glecaprevir / pibrentasvir kezelésének optimális időtartamát állapítják meg, és végső soron terápiaként alkalmazzák a multidrog-rezisztenciával rendelkezők számára, tanulmányozva uetsya kombináció gletsaprevir / pibrentasvira és sofosbuvir.

A klinikai vizsgálatok I-II. Fázisai közé tartoznak az NS5B polimeráz, a GSK2878175 és a CC-31244 nem nukleozid inhibitorok osztályának első pangenotípusos képviselői. Mindkét inhibitor potenciálisan alkalmazható más osztályok DAA-jaival, valamint közvetett hatású vírusellenes gyógyszerekkel kombinált terápiában.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma hivatalosan hivatalosan 2018 április 13-án került nyilvántartásba, majd a gyógyszertárakban megjelent. A „Mavyret” csomagolás átlagköltsége meghaladja a 350 ezer rubelt, és a standard 8 hetes kezelés ára 600-700 ezer rubelt vagy többet ér el.

Érdemes megjegyezni, hogy a C-hepatitis kezelésére vonatkozó előírások gyorsan változnak. A Sofosbuvir, a daclatasvir és a kombinált gyógyszer-sofosbuvir / ledipasvir a WHO-irányelvek előnyben részesített kezelési rendszerei, és hozzájárulhatnak a 95% -os gyógyulási arányhoz.

A vírusellenes terápia mellékhatásai

Ha interferon kezelés van feltüntetve, akkor a mellékhatások nem kerülhetők el, de kiszámíthatóak.

Az első interferon injekció után az emberek többsége ARVI szindrómát tapasztal. 2-3 óra múlva a hőmérséklet 38-39 ° C-ra emelkedik, lehet hidegrázás, izom- és ízületi fájdalom, észrevehető gyengeség. E feltétel időtartama több órától 2-3 napig terjedhet. 30 napon belül a szervezet képes megszokni az interferon bevezetését, így az influenza-szerű szindróma eltűnik. A gyengeség és a fáradtság továbbra is fennáll, de meg kell tennünk.

A ribavirinhez hasonlóan általában jól tolerálható. A vér általános elemzésében azonban gyakran megfigyelhető az enyhe hemolitikus anaemia jelensége. Enyhe dyspepsia fordulhat elő, ritkán fejfájás, a húgysav szintjének emelkedése a vérben, nagyon ritkán a gyógyszer intoleranciája.

Mennyire él a hepatitis C-vel, ha nem kezelik

Nagyon nehéz pontosan megmondani, hogy hány C-hepatitis él, mint a HIV-fertőzés. Egy átlagos betegszámban a máj cirrózisa körülbelül 20-30 év alatt alakulhat ki.

A beteg életkorától függően a cirrózis százalékos aránya alakul ki:

• a 20 év előtt fertőzött betegek 2% -ában;
• 6% -a 21-30 éves vírust kapott;
• A fertőzöttek 10% -a 31–40 éves;
• Az esetek 37% -a 41–50 éves;
• A fertőzöttek 63% -a több mint 50 éves.

A legtöbb tanulmány azt is kimutatta, hogy a fibrosis kialakulása a nemtől függ. A férfiaknál ez a patológia sokkal gyorsabban és súlyosabb formában alakul ki, még akkor is, ha kezelésben részesül.

"Lehet, hogy 20 éve nem tudja, hogy hepatitisz van." Professzor - a betegségről és annak kezeléséről

A hepatitis C-t hamis gyilkosnak hívják aszimptomatikus viselkedése miatt. A testbe behatolva észrevétlenül hozza létre „sötét cselekedeteit”, míg egy személy nem tud semmit kitalálni.

Anna Klyucharyova professzor, aki több mint 30 éve tanulmányozza a vírus hepatitist, azt mondta a TUT.BY-nek, akik veszélyben vannak, és a betegek a transzplantológusok kezébe kerülnek, és miért nincs szükség párnára sírni, ha a hepatitis C még mindig észlelhető.

Hepatitis C - tünetmentes vírus

- Először is, határozzuk meg, hogy mi a C-hepatitis és hogyan továbbítják.

- A hepatitis vírusfertőzés az ún. Hemocontact fertőzések csoportjából. Ez azt jelenti, hogy fertőzöttnek kell lennie a fertőzött vérrel.

A fertőzés módjai eltérőek. A C-hepatitist szexuális érintkezéssel lehet átadni a mag- vagy a hüvelyfolyadékkal, ahol a vérnek a szem számára láthatatlan keveréke van. Vagy ha a manikűr, a tetováláshoz használt közös eszközöket használják, amikor nem elég sterilizálják.

Potenciálisan a fertőzés vér vagy annak komponenseinek transzfúziója okozhat. De Fehéroroszországban valójában egy jó adományozó szolgálat. Mi voltunk az első a posztszovjet térben, hogy megkezdjük a hepatitis C donorok tesztelését, és folyamatosan nyomon követjük a reagensek minőségét. Ezért egy ilyen valószínűség ma nullára csökken.

A fertőzés kockázata egy orvosi intézményben létezik, mint ahogy az egész világon, de ez minimális. Ha ilyen helyzetek történnek, mindig komoly vizsgálatnak kell alávetni őket. Ez megtörténik, a vírus a szülés alatt átadja az anyától a gyermekbe, bár ez az út kis frakciót vesz fel.

Ma a fertőzés egyik legfontosabb oka az intravénás kábítószer-használat.

Amikor egy vírus belép a szervezetbe, a személy leggyakrabban nem veszi észre ezt, mert a hepatitis C ritkán kíséri sárgaságot vagy más specifikus tüneteket, azaz tünetmentes. Ezért sajnos sokszor a fertőzés után sok éven belül a diagnózist a kifejezett fibrosis vagy cirrhosis stádiumában végezzük. Egy ilyen beteg számára már nehéz segíteni, egyes esetekben a transzplantológusok kezébe kerül.

- Hogyan különbözik a hepatitis C más hepatitis típusoktól?

- Magas kronizációs index. A hepatitis A-ból, valamint az ARVI-ből a betegek maguk állnak helyre. Csak kis segítségre van szükségük, nincs szükség speciális kezelésre. A hepatitis C önmagában, a kezelés nélkül, helyrehozza a fertőzöttek kis részét.

- A hepatitis más szervekre hat, mint a máj?

- A fő cél természetesen a máj. Ez azonban károsíthatja más rendszereket és szerveket is, például a bőrt, az ereket és a veséket. A spektrum meglehetősen széles. Az is előfordul, hogy a máj nem szenved, de más szervek is képesek és sok.

Fotó: Dmitry Brushko, TUT.BY

Az azonosított betegek számát legalább kétszer meg kell szorozni a valós érték eléréséhez.

„Egy ideig mindenkinek problémája volt a HIV-fertőzéssel. A hepatitiszről gyakorlatilag nincs beszélgetés, hacsak nincs hangos információs központ, mint például a fertőzés gyanúja egy egészségügyi intézményben. Mindazonáltal, milyen a C-hepatitis mértéke Fehéroroszországban?

- A problémát többször felvetették. Teljes felelősséggel azt mondhatom, hogy a fertőző betegségek szakemberei ugyanúgy bejelentették, mint a HIV-fertőzés. Számos dokumentumunk van a C-hepatitisben szenvedő betegek azonosításáról, a kezelés taktikájáról. Fehéroroszország az elsők között az interferon- és ribavirin-készítményeket alkalmazó ország. Az egyikünk volt az első, aki ingyenesen kezdi a hepatitisz C gyermekeinek kezelését.

A skála alapján érdemes emlékezni arra, hogy a hepatitis C-vel való megismertetés pillanatától számottevő idő eltelt. Egyrészt ez idő alatt a betegség krónikus stádiumával rendelkező betegek nagy száma felhalmozódott. Másrészt hatékony kezelés jelentkezett. Nyilvánvalóvá vált, hogy a probléma megoldható.

- Mikor értették meg az orvosok, hogy a hepatitis C nagyszabású probléma?

- Problémaként az 1990-es években azonosították. A hepatitis C aktívan felfedezni kezdte, és világossá vált, hogy képes akut és krónikus állapotba lépni. A probléma az elmúlt 5–10 évben aktuálisabb.

- Milyen mértékű a C-hepatitis detektálhatósága Fehéroroszországban?

- Természetesen nem minden beteg azonosítható. Én is nehezen tudom megnevezni a számot, amellyel szaporodhat. Biztosan 2-ben. Egyes országokban ez még több lesz. Például Egyiptomban, amelyre a hepatitis szinte nemzeti katasztrófa.

A mi helyzetünk sokkal jobb. Most már csak a hepatitis C-vel fertőzött emberek számát ismertetjük. Jelenleg mintegy 44 ezer, a betegség krónikus formájú betegét érte el. Most már nagyon fontos, hogy ezeknek a betegeknek a maximális felismerését és klinikai vizsgálatát a modern kezelés megszervezése érdekében hozzuk létre.

- Mit jelent a „helyesen építeni” kifejezés?

- Bármely fertőző betegség-szakértő tudja, milyen jelekkel és milyen segítséget nyújt a C-hepatitis kimutatásához. A legfontosabb dolog az, hogy jól megírt dokumentumokat kapjanak, amelyek pontosan meghatározzák, hogy ki tartozik a kockázati kontingenshez, ki és mennyit kell orvosi ellátással ellátni..

Például a vírusos hepatitisre vonatkozó egészségügyi előírások jelenleg jóváhagyásra kerülnek, a C-hepatitisben szenvedő betegek klinikai vizsgálatáról szóló dokumentum. A dokumentumok a kockázati csoportokat jelzik, amelyek közül a legmagasabb a víruskeringés.

Valójában sok mindent megteszünk. A fő dolog nem az, hogy ebben a folyamatban zavarodjon meg, hanem tisztázza és maximalizálja a hepatitis C-ben szenvedő betegek orvosi ellátásának rendszerét.

- Megemlítette a kockázati csoportokat. Ki lehet ott számolni?

„Az első az orvosok: gyakran érintkeznek a vérrel.” A második a vérszolgálat, azok, akik donorvérrel dolgoznak. A harmadik - az, aki börtönben van, mert közülük a kábítószer-fogyasztók aránya meglehetősen magas volt. A negyedik csoport HIV-fertőzöttnek tekinthető, mivel a hepatitis B, C és HIV fertőzés ugyanúgy kerül átadásra. Ötödik - a hepatitis C-ben szenvedő anyák gyermekei. De van egy jól kidolgozott program a terhes nők vizsgálatára. Ha egy jövőbeli anya hepatitiszben szenved, gyermeke regisztrálódik. Ha a diagnózis megerősítést nyer, a gyermek ingyenes terápiát kap. A kockázati csoportok listája valójában kiterjedtebb.

- C-hepatitis - a betegség gyakran tünetmentes, amint azt már említettük. És mégis, mielőtt egy személy orvoshoz fordulna, milyen okból gyanítható maga a betegség? Mit kell figyelmeztetnie, hogy zavarja?

- A gyengeség, fáradtság, rossz közérzet, viszkető bőr, enyhe fájdalom a megfelelő hypochondriumban. A sárgaság nem mindig és gyakran jelenik meg a már elhanyagolt esetekben. Kis bőrkiütés lehet a bőrön (vaszkulitisz), ízületi fájdalmak vannak. Amint láthatjuk, a klinikai tünetek nem jelennek meg fényesen, de lehet, hogy egyáltalán nem.

„Miután megtanultuk a diagnózist, nem kell pánikba esni, hogy ne sírjunk a párnában, és feltételezzük, hogy a világ vége jött, hanem regisztráljon egy fertőző betegség-szakértővel

- Ha egy személy csak ilyen jeleket talált, hol kell menni, melyik orvoshoz kell mennie?

- Van egy poliklinikus hálózatunk. A felnőtteknek a gyermekgyógyászhoz kell fordulniuk a terapeutához. Szinte minden egészségügyi intézmény rendelkezik fertőző betegségekkel foglalkozó orvosral. Ezek az orvosok objektív vizsgálatot végeznek. Például úgy találják, hogy a hepatitis gyanúja valószínűleg megnagyobbodott máj. Mert ez további vizsgálatokat fog képezni és ajánlani.

- Mik ezek a tesztek?

- Először "könnyű" lehetőségek lesznek. A legegyszerűbb vizsgálat, amely megerősíti vagy megszünteti a C-hepatitist, a vírus elleni antitestek meghatározása. Emellett biokémiai elemzés, amely a máj működését fogja értékelni. Ezen eredmények alapján az orvos meghatározza a további kutatás terjedelmét és szükségességét.

- Hogyan változtatja meg a diagnózis egy személy életmódját?

- Sokak számára ez a stressz. A hepatitis C egy olyan betegség, amely lassan halad. Ez nem meningococcus fertőzés, nem szepszis, ahol a kezelés kérdését óránként vagy percenként kell megoldani. Itt az idő szenved. Néha egy hónap, néha év vagy akár évek. Ha a betegnek hepatitis C-je van, először meg kell találnia, hogy a betegség milyen szakaszában van. A fertőző betegség szakértője foglalkozik vele. Az orvos a virológiával is foglalkozik, mi a vírus genotípusa, mennyi a beteg testében. Ez a megközelítés lehetővé teszi, hogy pontos diagnózist készítsen, amelynek alapján a kezelésben részt vehet.

- Milyen korlátozásokkal jár a C-hepatitis a személy életére?

- Hangsúlyozni szeretném: a hatékony kezelés megjelenése előtt az emberek még mindig dolgoztak és sikeresek voltak. A párnában nem sírtak, de ugyanolyan életet éltek, mint az előzőekben, a fenntartó terápia módszereivel. Korábban a vírusellenes terápia interferont és ribavirint tartalmazott. Ennek eredményeként a vírus harmadik genotípusával rendelkező betegek mintegy 80% -a és az első genotípusú betegek 40% -a gyógyult meg.

Most az új hatékony terápia miatt a helyzet teljesen más. A tabletták helyettesítették az injekciókat, és a kezelés hatékonysága már meghaladja a 95–97% -ot. Ezért a fő dolog nem pánik, és azt hiszem, hogy a világ vége eljött, és el kell hagynia a családot. Egyébként a mindennapokban a fertőzőképesség minimális. Szükséges regisztrálni a fertőző betegségek szakemberein, és konzultálnia kell az orvossal a terápia megkezdésének időpontjáról.

- Mindazonáltal vannak bizonyos „óvintézkedések” a hazai tervben?

- Természetesen. Végtére is, a vér fertőző, ezért kerülni kell a nyomokat, ami potenciális veszélyt jelenthet egy másik családtag számára. A manikűr tartozékok, a fogkefék egyénileg kell lenniük. Bár minden családban kell lennie. Egyébként megvizsgálják a beteg hepatitis C ugyanazon családjában élő rokonokat is.

- Figyelmeztetni kell a potenciális partnereket arra, hogy C-hepatitisben szenved?

- Természetesen nem szükséges, hogy a nyakamban egy zászlót tartsam a "Én hepatitisz" felirattal. A betegek viselkedése azonban annak biztosítása érdekében, hogy ne fertőződjön meg bárkinek, a beteg felelőssége.

- Ha a terápiát követik, a hepatitis C gyógyítható betegség. Vannak-e emberek, akik szándékosan megtagadják a kezelést?

- Az ilyen emberek mindig ott vannak, és nem csak a C-hepatitisben. Az orvosnak egyértelműen meg kell magyaráznia, hogy miért kezelik ezt vagy a betegséget, és milyen következményekkel járhat, ha nem kezeli, és milyen esetekben kell orvoshoz fordulnia.

- És mégis, hogy mi lehet a terápia elutasítása?

- Minden a betegség stádiumától függ. Ha ez az első, akkor talán azonnal semmihez vezet. Ha a végleges, minden nagyon rossz lehet.

A hepatitisz C kezelhető ma. Ez nyilvánvaló. Egy másik kérdés az, hogy nem lehet rohanás vagy pánik körülötte. Az állam most zavarba ejt, hogy készítsen egy programot a C-hepatitis kezelésére. Meg kell határozni azokat a csoportokat, akiknek először terápiát igényelnek, a kezelés sorrendjét, az optimális rendszereket. Ezt szakembereknek kell elvégezniük.

Ismét szeretnék hangsúlyozni. Gyakran előfordul, hogy a C-hepatitisben diagnosztizált betegnek van egy olyan érzése, hogy a vírust azonnal kezelni kell - eladni egy autót vagy egy lakást, és megvásárolni a kábítószer-tanfolyamot. Valójában az orvos nemcsak a beteg kezelésére létezik, hanem azt is elmagyarázza, hogy a terápia késleltethesse a beteg károsodása nélkül, amikor megvárhatja, amíg a fehérorosz gyógyszerekkel való kezelés elérhetővé válik.

- Sokan, amint ismertek, szkeptikusak a fehérorosz drogokkal szemben.

- Talán szkepticizmus és indiai, ugye? De az egész világ kezeli a HIV-t ezeknek a gyógyszereknek, és sikeresen. Van egy szakértői központunk, amely ellenőrzi a fehéroroszországi gyógyszerek minőségét. Amit pontosan nem érdemes megtenni, az öngyógyítás.

Fotó: Dmitry Brushko, TUT.BY

„Az a személy, aki nem regisztrált drogot vásárol Fehéroroszországban, sokat kockáztat”

- És néhány, ellentétben az orvosa ajánlásaival?

- Az önkezelés mindig káros, különösen a fertőző betegségekben, de részt vesznek. Egy személy vásárol egy kábítószert az interneten, ott is konzultál. De egy idő után, csak abban az esetben, még mindig jön egy szakember, kétszer ellenőrzi vagy győződjön meg róla, hogy mindent helyesen tett, de kiderül, hogy téved.

Szintén találkoztam azokkal az esetekkel, amikor a kezelés első szakaszában lévő személy azonnali eredményt várva megszüntette a kezelését. A terápia felfüggesztése vagy megszüntetése orvos-ajánlás nélkül rossz algoritmus.

Emlékeztetni kell arra is, hogy sok más pont, amit a páciens nem képes önállóan értékelni, nem számít, mennyire olvassa az internetet, függetlenül attól, hogy milyen okos. Például, hogy a különböző gyógyszerek kölcsönhatásba lépnek egymással. Vagy mennyi kezelés kompatibilis a kávé, bizonyos ételek, gyümölcslevek használatával. Előfordulhatnak figyelemre szoruló mellékhatások is.

Az a személy, aki nem regisztrált drogot vásárol Fehéroroszországban, sokat fenyeget. Most arra törekszenek, hogy szélesebb listát kapjanak a hepatitis C regisztrált gyógyszereiről. Akkor sem az orvos, sem a beteg nem kockáztat.

- Mennyi a kezelés sikeressége a betegtől és az orvostól függ?

- Azt hiszem, az orvostól függően 90-95 százalék. A vírus genotípusától, a betegség stádiumától, a terheléstől, a beteg hátterétől függően (a vese-patológiával, az artériás hipertóniával stb.) Kell választania a megfelelő kezelési módot. Ez az orvos képes megítélni, nem a beteget. A betegtől függ attól a meggyőződéstől, hogy helyreáll. A gyógyszert helyesen kell bevennie, minimálisra csökkentenie a toxikus pontokat a gyógyszer szedése közben: csökkentse az alkoholt, a cigarettát, az álmatlan éjszakákat, a szükségtelen fizikai aktivitást nullára.

- Hogyan érheti el a kezelés elmaradása vagy elutasítása?

- Nagyon sok az egyén sajátosságaitól függ. Cirrhosis vagy hepatocellularis carcinoma alakulhat ki - májrák, vagy nem lehet komplikáció. Milyen kezelésre kerül a hepatitis C? Nem csak a teljes győzelemért. Bár ez - első helyen. Ma van egy feladat - a hepatitis C kezelése a progresszió elkerülése érdekében. De ne öngyógyuljon, hanem magas minőségű, hitelesített gyógyszereket használjon egy illetékes orvos kezében. Az a feladat, amelyet az orvosok és a Belarusz Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma jelenleg dolgozik, hogy ezt a kezelést mindenki számára elérhetővé tegye, hogy létrehozzon egy létező programot, amely segít megoldani ezt a feladatot. A közegészségügyi és a fertőző betegségek szervezőinek erőfeszítéseit mostanában a modern kezelés kezdetének megvalósítására irányítják a köztársaságban.

Kezeljük a májat

Kezelés, tünetek, gyógyszerek

Kinek van több mint 20 éve hepatitis

Kinek van több mint 20 éve hepatitis

A hepatitis a máj akut és krónikus gyulladásos betegsége, nem fókuszos, hanem széles körben elterjedt. Különböző hepatitisben a fertőzés módszerei eltérőek, eltérnek a betegség előrehaladásának sebességétől, a klinikai tünetektől, a módszerektől és a terápia prognózisától. Még a különböző típusú hepatitis tünetei is eltérőek. Ezenkívül néhány tünet erősebbnek tűnik, mint mások, amit a hepatitis típusa határoz meg.

Fő tünetek

1. Sárgulásmérő. A tünet gyakori, és annak a ténynek köszönhetően, hogy a bilirubin a beteg vérébe lép a májkárosodás esetén. A testben keringő vér a szerveken és a szöveteken keresztül terjed, sárga színnel festve őket.
2. A fájdalom megjelenése a jobb hypochondriumban. Ez a máj méretének növekedése miatt következik be, ami a fájdalom megjelenéséhez vezet, ami unalmas és hosszantartó vagy paroxiszmális jellegű.
3. Az egészség romlása, láz, fejfájás, szédülés, emésztési zavar, álmosság és letargia kíséretében. Mindez a bilirubin szervezetre gyakorolt ​​hatásának következménye.

Hepatitis akut és krónikus

A hepatitis betegek akut és krónikus formái. Az akut formában a máj vírus károsodása esetén jelentkeznek, valamint ha mérgezést okozott a különböző mérgek. A betegség akut formáiban a betegek állapota gyorsan romlik, ami hozzájárul a tünetek felgyorsulásához.

Ezzel a betegséggel meglehetősen kedvező előrejelzések állnak rendelkezésre. Kivéve a krónikus állapotot. Akut formában a betegség könnyen diagnosztizálható és könnyebben kezelhető. A kezeletlen akut hepatitis könnyen kialakul egy krónikus formába. Néha súlyos mérgezéssel (pl. Alkohol), a krónikus forma önmagában jelentkezik. A hepatitis krónikus formája esetén a májsejtek kötőszöveti cseréje folyik. Ez gyengén expresszálódik, lassú, és ezért néha nem diagnosztizálódik, amíg a máj cirrózisa meg nem kezdődik. A krónikus hepatitist rosszabbul kezelik, és a gyógyulásának prognózisa kevésbé kedvező. A betegség akut lefolyása során a jóllét jelentősen romlik, sárgaság alakul ki, a mérgezés jelenik meg, a máj funkcionális működése csökken, a bilirubin tartalom megemelkedik a vérben. Az akut formában fellépő akut hepatitis időben történő észlelése és hatékony kezelése során a páciens leggyakrabban visszatér. Hat hónapnál hosszabb betegség esetén a hepatitis krónikus lesz. A betegség krónikus formája súlyos rendellenességeket okoz a szervezetben - a lép és a máj megnagyobbodik, az anyagcsere zavar, komplikációk, mint a máj cirrózisa és az onkológiai képződmények. Ha egy páciens csökkentette az immunitást, a terápiás rendszert helytelenül választják, vagy alkoholfüggő, akkor a hepatitis átmenet a krónikus formára veszélyezteti a beteg életét.

Hepatitis fajták

A hepatitisnek több típusa van: A, B, C, D, E, F, G, ezeket vírusos hepatitisnek is nevezik, mivel előfordulásának oka a vírus.

Hepatitis A

Ezt a típusú hepatitist Botkin-kórnak is nevezik. Inkubációs ideje 7 naptól 2 hónapig tart. Kórokozóját, az RNS-vírust, egy betegtől az egészséges személyhez továbbíthatjuk alacsony minőségű termékekkel és vízzel, érintkezve a beteg által használt háztartási cikkekkel. Az A hepatitis háromféle formában lehetséges, a betegség erőssége szerint oszlik meg:

• akut formában sárgasággal, a máj súlyosan sérült;
• sárgaság nélkül szubakutával beszélhetünk a betegség könnyebb változatáról;
• a szubklinikai formában nem észlelheti a tüneteket, bár a fertőzött személy a vírus forrása, és megfertőzhet másokat.

Hepatitis B

Ezt a betegséget szérum hepatitisnek is nevezik. A máj és a lép növekedése, az ízületi fájdalom megjelenése, hányás, hőmérséklet, májkárosodás. Akut vagy krónikus formában fordul elő, amelyet a beteg immunitásának állapota határoz meg. A fertőzés módjai: az egészségügyi szabályok megsértésével végzett injekciók során a szexuális kapcsolat, a vérátömlesztés során a rosszul fertőzött orvosi műszerek használata. Az inkubációs időtartam 50 ÷ 180 nap. A hepatitis B előfordulási gyakorisága a vakcinázás alkalmazásával csökken.

Hepatitis C

Ez a fajta betegség az egyik legsúlyosabb betegség, mivel gyakran cirrózis vagy májrák is kíséri, ami később halálhoz vezet. A betegség rosszul kezelhető, sőt, ha egyszer C-hepatitiszben szenved, egy személy ugyanazon betegséggel újra fertőzhető. Nem könnyű meggyógyítani a HCV-t: akut hepatitis C-betegség után a betegek 20% -a helyreáll, és a betegek 70% -ában a szervezet nem képes egyedül helyreállni a vírusból, és a betegség krónikus lesz. Még nem sikerült, hogy meggyőződjünk arról, hogy miért gyógyítják meg magukat, és mások nem. Maga a hepatitis C krónikus formája nem tűnik el, ezért kezelni kell. A HCV akut formájának diagnosztizálását és kezelését egy fertőző betegség szakember végzi, a betegség krónikus formája hepatológus vagy gasztroenterológus. Lehet fertőzött a fertőzött donorból származó vér vagy vér transzfúziója során, ha rossz minőségű orvosi eszközöket használnak szexuálisan, és a beteg anya áthalad a fertőzésnek a gyermeknek. A hepatitis C vírus (HCV) gyorsan terjed világszerte, a páciensek száma már régóta meghaladta az egyik másfélszáz embert. Korábban a HCV nem reagált jól a terápiára, de most a betegség gyógyítható modern, közvetlen hatású vírusellenes szerekkel. Csak ez a terápia meglehetősen drága, és ezért nem mindenki megengedheti magának.

Hepatitis D

Ez a fajta hepatitisz D csak akkor lehetséges, ha a hepatitis B vírussal együtt fertőzött (a fertőzés egyetlen sejt fertőzésének esete a különböző típusú vírusokkal). Kíséri a súlyos májkárosodást és a betegség akut lefolyását. A fertőzés módjai - a betegség vírusának megszerzése egy egészséges személy véréből egy vírusszállítóból vagy betegből. Az inkubációs időszak 20 ÷ 50 napig tart. Külsőleg a betegség lefolyása hasonlít a B hepatitisre, de alakja súlyosabb. Krónikus lehet, ha később a cirrhosisba megy. A hepatitis B-hez hasonlóan lehetséges vakcinázást végezni.

Hepatitis E

Enyhén a hepatitis A-ra emlékezteti a transzmisszió útja és mechanizmusa, mivel a vért ugyanúgy átadja a véren is. Jellemzője a villámformák előfordulása, ami 10 napot meg nem haladó időszakban halált okoz. Más esetekben hatékonyan gyógyítható, és a helyreállítási prognózis gyakran kedvező. Kivétel lehet a terhesség, mivel a gyermek elvesztésének kockázata közel 100%.

Hepatitis F

Az ilyen típusú hepatitist nem vizsgálták eléggé. Csak az ismert, hogy a betegséget két különböző vírus okozza: az egyiket a donorok véréből izoláltuk, a második a vérátömlesztés után hepatitiszben szenvedő beteg székletében található. Jelek: a sárgaság, a láz, az ascites (folyadék felhalmozódása a hasüregben) megjelenése, a máj és a lép méreteinek növekedése, a bilirubin és a máj enzimek szintjének emelkedése, a vizeletben és a székletben bekövetkező változások, valamint a szervezet általános mérgezése. A hepatitis F hatékony kezelési módszereit még nem fejlesztették ki.

Hepatitis G

Ez a típusú hepatitis hasonló a C-hepatitishez, de nem olyan veszélyes, mint a cirrózis és a májrák kialakulásához. A cirrhosis csak a hepatitis G és C együttfertőzése esetén fordulhat elő.

diagnosztika

A vírusos hepatitis tüneteihez hasonlóan hasonlít egymáshoz, mint más vírusos fertőzések. Ezért nehéz megállapítani a beteg pontos diagnózisát. Ennek megfelelően a hepatitis típusának és a terápia helyes elrendezésének tisztázása érdekében laboratóriumi vérvizsgálatokra van szükség a markerek azonosításához - az egyes vírustípusok esetében egyedi indikátorok. Miután azonosítottuk az ilyen markerek jelenlétét és arányát, meg lehet határozni a betegség stádiumát, aktivitását és lehetséges kimenetelét. A folyamat dinamikájának nyomon követése után a vizsgálat megismétlődik.

Hogyan kell kezelni a hepatitis C-t

A HCV krónikus formáinak jelenlegi kezelési rendje a kombinált vírusellenes terápia, többek között a közvetlen hatású vírusellenes szerek, mint például a sofosbuvir, a velpatasvir, a daclatasvir és a ledipasvir, különböző kombinációkban. Néha ribavirint és interferonokat adnak hozzá, hogy fokozzák hatékonyságukat. Ez a hatóanyag-kombináció megállítja a vírusok replikációját, és megmenti a máj káros hatásait. Ennek a terápiának számos hátránya van:

1. A hepatitis B vírus elleni küzdelem költsége magas, nem mindenki kaphatja meg őket.
2. Az egyes gyógyszerek elfogadását kellemetlen mellékhatások kísérik, köztük láz, hányinger, hasmenés.

A hepatitis krónikus formáinak kezelésének időtartama a vírus genotípusától, a szervezet károsodásának mértékétől és az alkalmazott gyógyszerektől függően több hónaptól egy évig tart. Mivel a hepatitis C elsősorban a májra hat, a betegeknek szigorú étrendet kell követniük.

A HCV genotípusainak jellemzői

A hepatitis C a legveszélyesebb vírus hepatitis. A betegséget egy RNS-t tartalmazó vírus okozza, melynek neve Flaviviridae. A C-hepatitis vírust „szerető gyilkosnak” is nevezik. Ilyen szétterjedt epitettet kapott, mivel a kezdeti szakaszban a betegség egyáltalán nem jár tünetekkel. A klasszikus sárgaságnak nincs jele, és a jobb hipokondrium területén nincs fájdalom. A vírus jelenlétének észlelése legkorábban a fertőzés után néhány hónappal. Ezt megelőzően az immunrendszer nem reagál, és a vérben nem észlelhető markerek, ezért nem lehetséges genotípus meghatározása. A HCV egyik különlegessége az is, hogy miután a szaporodási folyamat során belépett a véráramba, a vírus gyorsan mutál. Az ilyen mutációk zavarják a fertőzött immunrendszerét, hogy alkalmazkodjanak és leküzdjék a betegséget. Ennek eredményeképpen a betegség több évig is előfordulhat anélkül, hogy tünetek jelentkeznének, majd a cirrózis vagy egy rosszindulatú daganat szinte szelet nélkül jelenik meg. Az esetek 85% -ában az akut formából származó betegség krónikus lesz. A hepatitis C vírus fontos jellemzője - számos genetikai szerkezet. Tény, hogy a C-hepatitis vírusgyűjtemény, amely szerkezetük változatai szerint osztályozott és genotípusokra és altípusokra oszlik. A genotípus az öröklött tulajdonságokat kódoló gének összege. Eddig az orvostudomány a 11 hepatitis C vírus genotípusát ismeri, amelyeknek saját altípusuk van. A genotípust 1-től 11-ig terjedő számok jelölik (bár a klinikai vizsgálatokban a genotípusokat főként 1 ÷ 6), és altípusokat használják a latin ábécé betűivel:

• 1a, 1b és 1c;
• 2a, 2b, 2c és 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e és 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i és 4j;
• 5a;
• 6a.

A különböző országokban a HCV genotípusai különböző módon oszlanak meg, például Oroszországban, az egyik leggyakrabban az elsőtől a harmadikig terjed. A betegség súlyossága a genotípus típusától függ, meghatározzák a kezelési rendet, annak időtartamát és a kezelés eredményét.

Hogyan terjednek el a HCV törzsek a bolygón

A világ földjén heterogén C hepatitis genotípusok oszlanak meg, és leggyakrabban az 1., 2., 3. genotípusok találhatók, és az egyes területeken így néz ki:

• Nyugat-Európában és keleti régióiban az 1. és 2. genotípus leggyakoribb;
• az USA-ban az 1a és 1b altípusok;
• Észak-Afrikában a leggyakoribb a 4. genotípus.

A vérkárosodásban szenvedő betegek (hematopoetikus daganatok, hemofília stb.), Valamint a dialízisegységekben kezelt betegek veszélyeztetik a lehetséges HCV fertőzés kockázatát. Az 1. genotípust a világon a leggyakoribbnak tekintik, ez számol

Az összes eset 50% -a. A második leggyakoribb a 3-as genotípus, egy kicsit több mint 30% -kal. A HCV elterjedése Oroszországban jelentős különbségeket mutat a világ- vagy európai változatokkal szemben:

az 1b genotípus

Az esetek 50% -a; a 3a genotípusra

20% -a hepatitis 1a fertőzött

A betegek 10% -a; a 2. genotípusú hepatitis

Nemcsak a HCV-kezelés nehézsége a genotípustól függ. A kezelés hatékonyságát a következő tényezők befolyásolják:

• betegek életkora. A fiatalok gyógyításának esélye sokkal magasabb;
• a nőket könnyebben helyreállítják, mint a férfiak;
• a májkárosodás mértéke fontos - a kedvező kimenetel nagyobb, kevesebb kárral;
• a vírusterhelés nagysága - minél kisebb a vírus a szervezetben a kezelés idején, annál hatékonyabb a terápia;
• a beteg súlya: minél magasabb, annál nehezebb lesz a kezelés.

Ezért a kezelési rendet a kezelőorvos választja, a fenti tényezők, az EASL (Európai Májbetegségek Európai Szövetsége) genotípusa és ajánlása alapján. Az EASL folyamatosan naprakészen tartja az ajánlásait, és a hepatitis C kezelésére szolgáló új, hatékony gyógyszerek megjelenése után javítsa ki az ajánlott kezelési módokat.

Kinek van kockázata a HCV fertőzésnek?

Mint ismeretes, a hepatitis C vírus áthalad a véráramban, és ezért a legvalószínűbb fertőzés:

• transzfúziós betegek;
• fogorvosi rendelőkben és orvosi intézményekben lévő betegek és ügyfelek, ahol az orvosi eszközöket nem megfelelően sterilizálták;
• a nem steril műszerek miatt veszélyes lehet a köröm- és szépségszalonok látogatása;
• A piercing és a tetoválás szerelmesei is szenvedhetnek rosszul kezelt eszközöktől,
• a nem steril tűk ismételt használata miatt a kábítószer-használók számára nagy a fertőzés kockázata;
• a magzat hepatitis C-vel fertőzött anya fertőzhet;
• A szexuális kapcsolat során a fertőzés egy egészséges személy testébe is beléphet.

Hogyan kezelik a hepatitis C-t?

A hepatitis C vírust okos okokból „gyengéd” gyilkos vírusnak tekintették. Ez évekig nem képes megmutatni magát, aztán hirtelen a cirrózis vagy májrák okozta szövődmények formájában jelenik meg. A világon több mint 177 millió ember diagnosztizálta a HCV-t. A kezelésig, amelyet 2013-ig használtak, az inetferferon és a ribavirin kombinált injekciói adtak lehetőséget a betegek gyógyulására, nem haladta meg a 40-50% -ot. Ráadásul komoly és fájdalmas mellékhatásokkal jár. A helyzet 2013 nyarán megváltozott, miután az amerikai gyógyszergyártó cég, a Gilead Sciences szabadalmaztatta a sofosbuvir anyagot, amelyet kábítószerként gyártottak a Sovaldi márkanév alatt, amely 400 mg hatóanyagot tartalmazott. Az első közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer (DAA) lett a HCV elleni küzdelemre. A sofosbuvir klinikai vizsgálatának eredményei elégedettek voltak az orvosokkal a teljesítménygel, amely a genotípustól függően elérte a 85 ÷ 95% -ot, míg a terápia időtartama több mint kétszeresére nőtt, mint az interferonokkal és ribavirinnel. És bár a gyógyszergyár Gilead szabadalmaztatta a sofosbuvirot, 2007-ben Michael Sofia, a Pharmasett alkalmazottja, amelyet később a Gilead Sciences megszerzett. Michael nevéből az általa szintetizált anyagot sofosbuvirnak nevezték. Maga Michael Sophia, valamint egy olyan tudóscsoport, aki számos olyan felfedezést tett, amely feltárta a HCV természetét, amely lehetővé tette számára, hogy hatékony gyógyszert hozzon létre a kezeléséhez, a klinikai klinikai kutatásért kapott Lasker-DeBakey díjat. Nos, a hatékony új termék értékesítéséből származó nyereség szinte az összes Gilead-hoz jutott, amely monopolisztikusan magas árakat állapított meg a Sovaldiban. Továbbá a vállalat különleges szabadalommal védte fejlesztését, amely szerint Gilead és néhány partnerkapcsolatát vállaló vállalat az eredeti DAA gyártásának kizárólagos jogának tulajdonosa lett. Ennek eredményeként Gilead nyeresége a gyógyszer eladásának első két évében ismételten fedezte a Pharmasett megszerzésével kapcsolatban felmerült összes költséget, szabadalmat és későbbi klinikai vizsgálatokat.

Mi a sofosbuvir?

A gyógyszer hatékonysága a HCV elleni küzdelemben olyan magas volt, hogy most már szinte semmilyen kezelési séma nem alkalmazható anélkül, hogy felhasználná. A Sofosbuvir monoterápiában történő alkalmazása nem ajánlott, de kombinációban kivételesen jó eredményeket mutat. Kezdetben a hatóanyagot ribavirinnel és interferonnal kombinációban alkalmazták, amely a komplikált esetekben lehetővé tette a gyógyulást mindössze 12 hét alatt. És annak ellenére, hogy csak az interferon és a ribavirin terápia volt kétszer kevésbé hatékony, és annak időtartama néha meghaladta a 40 hetet. 2013 után minden további évben híreket hoztunk arról, hogy egyre több új gyógyszer születik a C-hepatitis vírussal szemben:

• a daclatasvir 2014-ben jelent meg;
• 2015 a Ledipasvir születési éve volt;
• 2016-ban örül a velpatasvir létrehozásának.

A Daclatasvir-t a Bristol-Myers Squibb kiadta Daklinza gyógyszer formájában, amely 60 mg hatóanyagot tartalmazott. A következő két anyagot a Gilead tudósai hozták létre, és mivel egyikük sem volt alkalmas monoterápiára, csak szofoszbuvirral kombinált gyógyszereket használtak. A terápia megkönnyítése érdekében a szofosbuvirral együtt azonnal kiadott, körültekintően újból létrehozott gyógyszerek. Szóval voltak gyógyszerek:

• Harvoni, 400 mg sofosbuvir és 90 mg ledipasvir kombinációja;
• Epclusa, amely 400 mg sofosbuvir és 100 mg velpatasvir volt.

A daclatasvir-kezelés során két különböző gyógyszert (Sovaldi és Daclins) szedtek. A hatóanyagok mindegyik páros kombinációját használták bizonyos HCV genotípusok kezelésére az EASL által javasolt kezelési módok szerint. És csak a sofosbuvir és a velpatasvir kombinációja kiderült, hogy pangenotípusos (univerzális) eszköz. Az Epclusa az összes hepatitis C genotípust gyakorlatilag ugyanolyan nagy hatékonysággal kezelték, mint 97 ÷ 100%.

A generikus gyógyszerek megjelenése

A klinikai vizsgálatok megerősítették a kezelés hatékonyságát, de ezeknek a rendkívül hatékony gyógyszereknek egy jelentős hátránya volt: túl magas árak, amelyek nem tették lehetővé a betegek nagy részét. A Gilead által telepített termékek monopolisztikusan magas árai felháborodást és botrányokat okoztak, amelyek a szabadalom jogosultjait bizonyos engedményekhez vezették, és néhány indiai, egyiptomi és pakisztáni vállalat engedélyeket adott az ilyen hatékony és keresett gyógyszerek analógjainak előállítására. Sőt, a szabadalom-tulajdonosok elleni küzdelmet indokolatlanul felfújt árakkal kezelt gyógyszerek Indiában vezette, mint olyan országot, ahol a hepatitis C-ben szenvedő betegek milliói élnek krónikus formában. E küzdelem eredményeként Gilead 11 indiai cégnek adott ki engedélyeket és szabadalmi fejlesztéseket a sofosbuvir önálló kiadására, majd a többi új termékre. Licencek beszerzése, az indiai gyártók gyorsan elkezdték a generikus gyógyszerek gyártását, saját márkaneveiket rendelve a gyártott gyógyszerekhez. Így jelent meg először a generikus Sovaldi, majd Daklinza, Harvoni, Epclusa és India a világ vezető gyártója. A licencszerződés szerint az indiai gyártók a szerzett pénzeszközök 7% -át szabadalmaztatók javára fizetik. De még ezeknél a kifizetéseknél az Indiában előállított generikus gyógyszerek ára tízszer kisebb volt, mint az eredetiké.

Működési mechanizmusok

Amint azt korábban jeleztük, a feltörekvő HCV kezelési rendek a DAA-khoz kapcsolódnak, és közvetlenül hatnak a vírusra. Miközben korábban a ribavirinnel kezelt interferon kezelésére használták, megerősítették az emberi immunrendszert, segítve a szervezetet a betegség ellen. Minden anyag önmagában hat a vírusra:

1. A Sofosbuvir blokkolja az RNS polimerázt, ezáltal gátolja a vírus replikációját.

1. A Daclatasvir, a ledipasvir és a velpatasvir az NS5A inhibitorok, amelyek megakadályozzák a vírusok terjedését és az egészséges sejtekbe történő behatolásukat.

Az ilyen irányú hatás lehetővé teszi, hogy sikeresen küzdjön a HCV-vel, sofosbuvir alkalmazásával a daklatasvir, a ledipasvir, a velpatasvir kezelésére. Néha a vírusra gyakorolt ​​hatás fokozása érdekében egy harmadik komponenst adnak a párhoz, leggyakrabban a ribavirinhez.

Általános gyártók indiából

Az ország gyógyszeripari vállalatai kihasználják a rájuk ruházott engedélyeket, és most India kiadja a következő Sovaldi generikus termékeket:

• A Hepcvir a Cipla Kft. Gyártója;
• Hepcinat - Natco Pharma Kft.;
• Cimivir - Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• A MyHep a Mylan Pharmaceuticals Private Ltd. gyártója;
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
• A Sofovir a Hetero Drugs Kft. Gyártója;
• Dr. Reddy's Laboratories által gyártott resof;
• Virso - kiadja Strides Arcolabot.

A Daklins-analógokat Indiában is gyártják:

• Natdac a Natco Pharma-tól;
• Dacihep a Zydus Heptiza-tól;
• Daclahep a Hetero Drugs-től;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin a Biocon Ltd.-től. Hetero Drugs Ltd.;
• Mydacla a Mylan Pharmaceuticals-tól.

Gilead után az indiai droggyártók is elsajátították a Harvoni termelést, ami a következő generikus készítményeket eredményezte:

• Ledifos - kiadja a Hetero-t;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Kft.;
• Cimivir L - Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
• LediHep - Zydus.

És 2017-ben a következő indiai generikus Epclusi gyártását sikerült elsajátítani:

• Velpanat kiadta a Natco Pharmát;
• Velasof elsajátította a Hetero drogokat;
• A SoviHep V elkezdte gyártani a Zydus Heptiza céget.

Mint látható, az indiai gyógyszeripari cégek nem maradnak el az amerikai gyártóktól, elég gyorsan elsajátítva az újonnan kifejlesztett gyógyszereket, tiszteletben tartva az összes minőségi, mennyiségi és terápiás jellemzőt. Megfelelő, beleértve az eredetik farmakokinetikai bioekvivalenciáját.

Általános követelmények

A generikus gyógyszer olyan gyógyszer, amely képes a drága eredeti gyógyszerekkel való kezelés helyettesítésére egy szabadalommal az alapvető farmakológiai tulajdonságai tekintetében. Ezeket mind a rendelkezésre álló állapotban szabadíthatják fel, mind pedig ha nincs engedély, csak annak jelenléte teszi lehetővé az analóg engedélyezését. Az indiai gyógyszeripari cégek részére kiadott engedélyek esetében Gilead gyártási technológiát is biztosított számukra, amely lehetővé tette az engedélyesek számára a független árpolitikákhoz való jogot. Annak érdekében, hogy egy gyógyszer analógja általános legyen, meg kell felelnie számos paraméternek:

1. A minőségi és mennyiségi szabványok elkészítésekor meg kell felelnie a legfontosabb gyógyszerészeti összetevők arányának.

1. Kövesse a vonatkozó nemzetközi előírásokat.

1. Szükséges a megfelelő gyártási feltételek betartása.

1. A készítményekben meg kell őrizni az abszorpciós paraméterek megfelelő egyenértékét.

Érdemes megjegyezni, hogy a WHO gondoskodik arról, hogy biztosítsa a gyógyszerek elérhetőségét, amely a drága márkájú drogokat a generikus generikus gyógyszerek segítségével kívánja felváltani.

Egyiptomi Soferbuvir Generics

Indiával ellentétben az egyiptomi gyógyszeripari cégek nem kerültek a világ vezető szereplői közé a hepatitis C generikus gyógyszerek előállításában, bár ők is elsajátították a sofosbuvir analógok előállítását. Analógjaik nagy részében azonban nem engedélyezett:

• Az MPI Viropack, a Marcyrl Gyógyszeripar gyógyszerét - az egyik első egyiptomi generikát - gyártja;

• Heterosofir, a Pharmed Healthcare kiadta. Ez az egyetlen engedéllyel rendelkező általános egyiptom. A csomagoláson a hologram alatt egy kód van elrejtve, ami lehetővé teszi a készítmény eredetiségének ellenőrzését a gyártó honlapján, ezáltal kizárva a hamisítást;

• Grateziano, gyártó: Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork gyártotta a Vimeo;

• Sofocivir, amelyet a ZetaPhar gyártott.

Bangladesből származó hepatitis elleni küzdelem

Banglades egy másik ország, amely nagy mennyiségben termel generikus szereket a HCV ellen. Ezen túlmenően ez az ország még nem igényel licencet a márkájú gyógyszerek analógjainak előállításához, mivel 2030-ig a gyógyszeripari cégek engedélyezhetik az ilyen gyógyászati ​​készítmények kiadását megfelelő engedélyezési dokumentumok nélkül. A leghíresebb és a legújabb technológiával felszerelt Beacon Pharmaceuticals Kft. A termelési kapacitás projektjét európai szakértők állították össze, és megfelel a nemzetközi szabványoknak. A Beacon a következő generikus szereket bocsátja ki a hepatitis C vírus kezelésére:

• A Soforal - generikus sofosbuvir 400 mg hatóanyagot tartalmaz. A hagyományos csomagolástól eltérően a 28 darabból álló palackokban a Sophoral 8 tablettát tartalmazó buborékfóliában készül, egy lemezben;
• A daclavir a Daclatasvir általános neve, az egyik tabletta 60 mg hatóanyagot tartalmaz. Szintén hólyagok formájában készül, de mindegyik lemez 10 tablettát tartalmaz;
• A Sofosvel egy általános Epclusa, 400 mg sofosbuvir és 100 mg velpatasvir. Pangenotípusos (univerzális) gyógyszer, hatásos a HCV genotípusok kezelésében 1 ÷ 6. Ebben az esetben a szokásos palackokban nincs csomagolás, a tablettákat 6 db-os buborékfóliában csomagolják minden lemezen.
• A Darvoni egy összetett gyógyszer, amely a sofosbuvir 400 mg és a 60 mg daclatasvir kombinációja. Ha szükséges a sofosbuvir terápia és a daklatasvir kombinációja, más gyártóktól származó gyógyszereket használva, mindegyik típusú tablettát kell bevennie. És Beacon egy tablettába helyezte őket. A Darvoni 6 tablettát tartalmazó buborékfóliában van csomagolva egy lemezen, csak exportra küldve.

A Beacon-nak a terápia során történő előkészítése során figyelembe kell venni csomagolásuk eredetiségét a kezeléshez szükséges mennyiség megvásárlásához. A leghíresebb indiai gyógyszeripari cégek Amint már említettük, az ország gyógyszeripari vállalatai engedélyt kaptak a generikus gyógyszerek HCV-terápiához való szabadon bocsátására, India pedig világszerte vezető szerepet tölt be termelésükben. De az összes vállalat sokasága közül érdemes megjegyezni néhányat, akiknek termékei Oroszországban a leghíresebbek.

Natco Pharma Kft.

A legnépszerűbb gyógyszeripari cég a Natco Pharma Kft., Amelynek gyógyszerei több tízezer, krónikus hepatitis C-ben szenvedő ember életét mentették meg. A Natco Pharma 1981-ben jelent meg Hyderabad városában, 3,3 millió rúpia kezdeti tőkével, majd az alkalmazottak száma 20 fő volt. Most Indiában 3,5 ezer ember dolgozik öt Natco vállalkozásban, és más országokban is vannak fióktelepek. A termelési egységeken kívül a vállalat jól felszerelt laboratóriumaival rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a modern orvosi készítmények kifejlesztését. Saját fejlesztésében érdemes megemlíteni a rák elleni küzdelmet. A 2003 óta gyártott és leukémiára használt Veenat ezen a területen az egyik legismertebb gyógyszer. Igen, és a hepatitis C vírus kezelésére a generikus gyógyszerek felszabadítása a Natco számára elsődleges.

Hetero Drugs Ltd.

A vállalat célja generikus gyógyszerek előállítása, amely ezt a törekvést a saját termelési hálózatának alárendeli, beleértve a fióktelepekkel és laboratóriumokkal rendelkező gyárakat is. A Hetero termelési hálózata a vállalat által megszerzett engedélyek alapján gyógyításra kerül. Ennek egyik tevékenysége az orvosi készítmények, amelyek lehetővé teszik a súlyos vírusos betegségek leküzdését, amelyek kezelése sok beteg számára lehetetlenné vált az eredeti gyógyszerek magas költsége miatt. A megszerzett licenc lehetővé teszi a Hetero számára, hogy haladéktalanul eljusson a generikus gyógyszerek kiadásához, amelyet a megfizethető áron értékesítenek a betegek számára. A hetero drogok létrehozása 1993-ban nyúlik vissza. Az elmúlt 24 évben egy tucat gyár és több tucat gyártóegység jelent meg Indiában. Saját laboratóriuma jelenléte lehetővé teszi a vállalat számára, hogy kísérleti munkát végezzen az anyagok szintézisével kapcsolatban, ami hozzájárult a termelési bázis bővítéséhez és a kábítószerek külföldi országokba történő aktív exportjához.

Zydus heptiza

Zydus egy indiai vállalat, amely egy olyan egészséges társadalom kiépítését tűzte ki célul, amely tulajdonosai szerint változást fog követni az emberek életminőségében. A cél nemes, és ennek elérése érdekében a vállalat aktív oktatási tevékenységeket végez a lakosság legszegényebb szegmenseit érintve. A lakosság szabad vakcinázása a hepatitis B ellen. Az indiai gyógyszerpiac termelési volumene tekintetében a negyedik helyen áll. Ezen túlmenően a kábítószer 16 gyógyszere volt az indiai gyógyszeripar 300 legfontosabb gyógyszerének listáján. A Zydus termékek nemcsak a hazai piacon vannak, hanem a bolygónk 43 országában található gyógyszertárakban is megtalálhatók. A 7 vállalatnál gyártott gyógyszerek köre meghaladja a 850 gyógyszert. Az egyik legerősebb iparág Gujarat államban van, és nemcsak Indiában, hanem Ázsiában is az egyik legnagyobb.

HCV Therapy 2017

Az egyes betegeknél a C-hepatitis kezelési rendjét az orvos külön-külön választja ki. A rendszer helyes, hatékony és biztonságos kiválasztásához az orvosnak tudnia kell:

• vírus genotípusa;
• a betegség időtartama;
• a májkárosodás mértéke;
• cirrózis jelenléte / hiánya, egyidejű fertőzés (például HIV vagy más hepatitis), negatív tapasztalat az előző kezelés során.

Miután megkapta ezeket az adatokat az elemzési ciklus után, az orvos kiválasztja a legjobb kezelési lehetőséget az EASL ajánlásai alapján. Az EASL ajánlásait évről évre kiigazítják, újonnan megjelenő gyógyszereket adnak hozzá. Az új kezelési lehetőségek ajánlása előtt a kongresszusnak vagy egy speciális ülésnek kell bemutatnia őket. 2017-ben az EASL különleges találkozója áttekintette a javasolt párizsi rendszerek frissítéseit. Úgy döntöttek, hogy a HCV kezelésére Európában teljesen fel kell függeszteni az interferonterápiát. Ezen túlmenően egyetlen egyszeri, közvetlen hatású hatóanyagot nem tartalmazó kezelés sem volt. Íme néhány ajánlott kezelési lehetőség. Mindegyikük csak ismerősnek adható, és nem válhat cselekvési útmutatóként, mivel csak egy orvos adhat receptet a terápiának, amelynek felügyelete alatt később meg fog történni.

1. Az EASL által javasolt hepatitis C monoinfekció vagy HIV + HCV együttes fertőzése esetén lehetséges kezelési módok cirrhosisban szenvedő és korábban nem kezelt betegeknél:

• az 1a és 1b genotípusok kezelésére:

- sofosbuvir + ledipasvir, ribavirin nélkül, 12 hétig; - sofosbuvir + daclatasvir, ribavirin nélkül is, a kezelés időtartama 12 hét; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ribavirin nélkül, kurzus időtartama 12 hét.

• a 2. genotípus kezelésében ribavirin nélkül alkalmazzák 12 hétig:

- sofosbuvir + dklatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

• a 3. genotípus kezelésében, a ribavirin 12 hetes kezelés alatt történő alkalmazása nélkül: t

- sofosbuvir + daclatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

• A 4. genotípus kezelésével 5 hétig lehet alkalmazni ribavirin nélkül:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

1. Javasolt EASL kezelési rendek a hepatitis C monoinfekcióhoz vagy egyidejű HIV / HCV fertőzéshez kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél, akiket korábban nem kezeltek:

• az 1a és 1b genotípusok kezelésére:

- sofosbuvir + ledipasvir ribavirinnel, időtartam 12 hét; - vagy 24 hét ribavirin nélkül; - és egy másik lehetőség - 24 hetes ribavirinnel a válasz kedvezőtlen prognózisa; - sofosbuvir + daclatasvir, ha nem ribavirin, akkor 24 hét, és ribavirinnel a kezelés időtartama 12 hét; - vagy szofosbuvir + velpatasvir, ribavirin nélkül, 12 hét.

• a 2. genotípus kezelésében:

- a sofosbuvir + dklatasvir ribavirin nélkül 12 hétig tart, és ribavirinnel, kedvezőtlen prognózissal, 24 hétig; - vagy sofosbuvir + velpatasvir, ribavirinnel kombinálva 12 hétig.

• a 3. genotípus kezelésében:

- sofosbuvir + daclatasvir 24 héten át ribavirinnel; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ismét ribavirinnel, a kezelés időtartama 12 hét; - opcionálisan a sofosbuvir + velpatasvir 24 hétig lehetséges, de ribavirin nélkül.

• A 4. genotípus kezelésében ugyanazokat a kezelési sémákat alkalmazzuk, mint az 1a és 1b genotípusokban.

Mint látható, a beteg állapota és testének jellemzői mellett az orvos által választott gyógyszerek kombinációja is befolyásolja a terápia eredményét. Ezenkívül a kezelés időtartama az orvos által választott kombinációtól függ.

Kezelés modern HCV gyógyszerekkel

Vegyük a gyógyszerek tablettáit, amelyeket az orvos orálisan, naponta egyszer orálisan ír elő. Nem részekre oszlanak, nem rágnak, hanem sima vízzel leöblítenek. A legjobb, ha ezt egyszerre végezzük, mivel a szervezetben állandó hatóanyag-koncentráció marad. Nincs szükség arra, hogy hozzákapcsolódjanak az étkezéshez, a fő dolog nem az, hogy üres gyomorban végezzük. A kábítószer-fogyasztás megkezdése után figyeljen az egészségügyi állapotra, mivel ebben az időszakban a legegyszerűbb módja a lehetséges mellékhatások észlelésének. A PPPP-knek önmagukban nem sok, de a komplexben előírt gyógyszerek sokkal kisebbek. A leggyakrabban mellékhatások:

• fejfájás;
• hányás és szédülés;
• általános gyengeség;
• étvágytalanság;
• ízületi fájdalom;
• a vér bio-kémiai paramétereinek változásai, alacsony hemoglobinszintekben, vérlemezkék és limfociták csökkenésében kifejezve.

A mellékhatások lehetségesek néhány beteg esetében. De ugyanígy minden észrevehető betegségről értesíteni kell a kezelőorvosot a szükséges intézkedések megtételéről. Annak érdekében, hogy ne okozzon megnövekedett mellékhatásokat, az alkoholt és a nikotint ki kell zárni a használatból, mivel ezek káros hatással vannak a májra.

Ellenjavallatok

Bizonyos esetekben a PDPD vételének kizárása nem vonatkozik rá:

• a betegek egyéni túlérzékenysége a gyógyszerek bizonyos összetevőire;

• 18 év alatti betegeknél, mivel nincs pontos adat a testre gyakorolt ​​hatásairól;

• a magzatot és a szoptató csecsemőket hordozó nők;

• a nőknek a fogamzásgátlás elkerülése érdekében megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk. Ezenkívül ez a követelmény vonatkozik a nőkre is, akiknek partnerei szintén DAA terápiát kapnak.

tárolás

A vírusellenes gyógyszereket közvetlen hatású helyen tárolja a gyermekek számára nem elérhető helyeken és a közvetlen napfény hatásán. A tárolási hőmérsékletnek 15 ÷ 30ºС tartományban kell lennie. Kezdje a gyógyszert szedni, ellenőrizze a csomagoláson feltüntetett gyártási és tárolási időpontokat. A késedelmes gyógyszerek tilosak. Hogyan kaphatunk DAA-kat Oroszország lakosai számára Sajnos az indiai generikusok nem lesznek megtalálhatók az orosz gyógyszertárakban. Gyógyszeripari vállalat, a Gilead, amely a kábítószer-kiadás engedélyét nyújtja, óvatosan betiltotta a sok országba irányuló exportjukat. Beleértve az összes európai államot. Azok, akik alacsony árú indiai generikusokat szeretnének vásárolni a C-hepatitis elleni küzdelemben, számos módon kihasználhatják:

• rendelje meg őket orosz online gyógyszertárakon keresztül, és néhány órán belül (vagy nap) kapja meg az árut a szállítási helytől függően. És a legtöbb esetben még az előleg sem szükséges;
• rendelje meg őket az indiai online áruházakon keresztül házhozszállítással. Itt külföldi pénznemben előzetes fizetésre van szükség, és a várakozási idő három héttől hónapig tart. Továbbá hozzáadódik az angolul való kommunikáció szükségessége;
• menj Indiába és vigye magával a gyógyszert. Időbe telik, plusz egy nyelvi akadály, valamint a gyógyszertárban vásárolt áruk eredetiségének ellenőrzésének nehézsége. Mindehhez hozzáadódik az ön-exportálás problémája, amely termikus tartályt igényel, az orvos véleményét és az angol nyelvű receptet, valamint az ellenőrzés másolatát.

A drogok vásárlása iránt érdeklődők maguk döntenek arról, hogy melyik lehetséges választási lehetőség közül választhat. Csak ne felejtsük el, hogy a HCV esetében a terápia kedvező kimenetelét a kezdete sebességétől függ. Itt, a szó szerinti értelemben, a halál késése hasonló, ezért nem szabad késleltetni az eljárás kezdetét.