Tejsavó hepatitis mi ez

A vírusos hepatitis B (szérum hepatitis) olyan fertőző májbetegség, amely különböző klinikai körülmények között fordul elő (a tünetmentes szállítástól a májparenchyma megsemmisüléséig). A hepatitis B esetében a májsejtek károsodása autoimmun. A vírus megfelelő koncentrációja a fertőzésre csak a beteg biológiai folyadékaiban található. Ezért a hepatitis B fertőzés a vérátömlesztés során parenterálisan fordulhat elő, és különböző traumás eljárásokat (fogászati ​​eljárások, tetoválás, pedikűr, piercing) és szexuális úton végezhet. A HbsAg antigén és a HbcIgM antitestek kimutatása a vérben döntő szerepet játszik a hepatitis B diagnózisában. A vírusos hepatitis B kezelése magában foglalja az antivirális terápiát, a kötelező étrendet, a méregtelenítést és a tüneti kezelést.

B vírusos hepatitis

A vírusos hepatitis B (szérum hepatitis) olyan fertőző májbetegség, amely különböző klinikai körülmények között fordul elő (a tünetmentes szállítástól a májparenchyma megsemmisüléséig). A hepatitis B esetében a májsejtek károsodása autoimmun.

A kórokozó jellemzői

A hepatitis B vírus - DNS-tartalmú, az Orthohepadnavirus nemzetségbe tartozik. A fertőzött egyedekben háromféle vírust különböznek a morfológiai jellemzőkben. A vírusrészecskék gömb alakú és szálas formái nem rendelkeznek virulenciával, a Dane részecskék fertőző tulajdonságokkal rendelkeznek - két rétegű, kerek, teljes struktúrájú vírusformák. A vérben lévő populáció ritkán haladja meg a 7% -ot. A hepatitis B vírus részecske HbsAg felületi antigénnel és három belső antigénnel rendelkezik: HBeAg, HBcAg és HbxAg.

A vírus környezeti állapotokkal szembeni ellenállása nagyon magas. A vérben és a készítményekben a vírus évekig életképes marad, több hónapig szobahőmérsékleten is fennállhat az ágynemű, az orvosi műszerek és a beteg vérével szennyezett tárgyakon. A vírus inaktiválását autoklávokban végzett kezelés közben, 120 ° C-on 45 percig, vagy 180 ° C-os, száraz melegítő kemencében 60 percig végezzük. A vírus meghal, ha kémiai fertőtlenítőszereknek van kitéve: klór-amin, formalin, hidrogén-peroxid.

A vírusos hepatitis B forrása és tartálya beteg és egészséges vírus hordozó. A hepatitis B-vel fertőzött emberek vérét sokkal előbb fertőződik meg, mint az első klinikai tünetek. A krónikus tünetmentes kocsi 5-10% -ban alakul ki. A hepatitis B vírus különböző testfolyadékokkal (vér, sperma, vizelet, nyál, epe, könnyek, tej) érintkezve kerül átadásra. A fő epidemiológiai veszély a vér, a sperma és bizonyos mértékig a nyál, mivel általában csak ezekben a folyadékokban a vírus koncentrációja elegendő a fertőzéshez.

A fertőzés átvitele túlnyomórészt parenterálisan történik: a vérátömlesztések, a nem steril eszközökkel végzett orvosi eljárások, a fogászati ​​terápiás eljárások során, valamint a traumás folyamatok során: tetoválás és piercing. A manikűr és a pedikűr vágásakor esély van a köröm szalonok fertőzésére. A kapcsolatfelvételi út a szexuális közösség és a mindennapi élet során a személyes higiéniai termékek megosztása során valósítható meg. A vírust a bőr és a nyálkahártyák mikroszámításai útján juttatják be az emberi szervezetbe.

A vertikális átvitelt intranatálisan valósítják meg, a normál terhesség alatt a vírus placentális gátja nem megy át, azonban a placenta repedése esetén a vírus átadása lehetséges a szállítás előtt. A magzat fertőzésének valószínűsége a HbsAg mellett terhes HbeAg-ban kimutatható. Az emberek viszonylag magas a fertőzésre való hajlam. Transzfúziós átvitel esetén a hepatitis az esetek 50-90% -ában alakul ki. A fertőzés utáni betegség kialakulásának valószínűsége közvetlenül függ a kapott patogén dózisától és az általános immunitás állapotától. A betegség átadása után hosszú távú, valószínűleg egész életen át tartó immunitás alakul ki.

A hepatitis B-ben szenvedők túlnyomó többsége 15-30 évesek. Azok közül, akik e betegségben haltak meg, a drogfüggők aránya 80%. A B-hepatitisz kockázatának legnagyobb kockázata az, hogy a kábítószerrel fertőzött személyek a vérrel való gyakori érintkezés következtében az egészségügyi dolgozók (sebészek és kezelő ápolónők, laboratóriumi asszisztensek, fogorvosok, vérátömlesztő állomások stb.) Kockázatot jelentenek a vírus hepatitisben. V.

A vírus hepatitis B tünetei

A vírusos hepatitis B inkubációs periódusa meglehetősen széles határok között változik, a fertőzés pillanatától a klinikai tünetek kialakulásához szükséges időszak 30 és 180 nap között lehet. A krónikus hepatitis B inkubációs periódusát gyakran nem lehet megbecsülni. Az akut vírusos hepatitis B gyakran ugyanúgy kezdődik, mint a vírus hepatitis A, de az epidermális periódusa az arthralgikus formában, valamint az asthenovegetatív vagy dyspeptikus változatban is előfordulhat.

A kurzus diszeptikus variánsa az étvágytalanság (az anorexiaig), a szüntelen hányinger, az indokolatlan hányás epizódjai. A hepatitis B prosztata-időszakának klinikai lefolyásának influenzaszerű formáját a láz és az általános mérgezési tünetek jellemzik, általában katarrális tünetek nélkül, de gyakori, többnyire éjszakai és reggeli, arthralgia (vizuálisan az ízületek nem változnak). Az ízületben való mozgás után a fájdalom általában egy ideig eltűnik.

Ha ebben az időszakban arthralgia alakul ki kiütéses típusú csalánkiütéssel, a betegség lefolyása súlyosabb lesz. Az ilyen tüneteket leggyakrabban lázzal kísérik. Az udvar előtti fázisban súlyos gyengeség, álmosság, szédülés, vérzésgumi és orrvérzéses epizódok (hemorrhagiás szindróma) figyelhetők meg.

Ha megjelenik a sárgaság, nincs javulás a jóllétben, gyakran az általános tünetek súlyosbodnak: a dyspepsia, az aszténia növekedése, a bőr viszketése jelenik meg, a vérzés fokozódik (nőknél a hemorrhagiás szindróma hozzájárulhat a menstruáció korai kialakulásához és intenzitásához). Az artralgia és az exanthema a jégkorszakban eltűnik. A bőr és a nyálkahártyák intenzív okker árnyalatúak, a petechiae és a kerek vérzés látható, a vizelet sötétebb, a széklet könnyebbé válik, amíg a teljes elszíneződés meg nem szűnik. A betegek májmérete megnő, széle a parti ív alól nyúlik ki, és érintésképpen fájdalmas. Ha a máj a bőr intenzív ictericitásával megtartja normál méretét, ez a súlyosabb fertőzés lefolyásának előfutára.

Fél- és több esetben a hepatomegalia nagyított lépcsővel jár. Mivel a szív-érrendszer: bradycardia (vagy súlyos hepatitisz tachycardia), mérsékelt hipotenzió. Az általános állapotot apátia, gyengeség, szédülés, álmatlanság jellemzi. A icterikus periódus egy hónapig vagy annál hosszabb ideig tarthat, ami után egy helyreállítási időszak következik be: először a diszipsziás tünetek eltűnnek, majd fokozatosan csökken az icterikus tünetek és a bilirubin szint normalizálása. A máj normál méretű visszatérése gyakran több hónapig tart.

A kolesztázisra való hajlam esetén a hepatitis lelassulhat. Ugyanakkor a mérgezés enyhe, tartósan megnövekedett bilirubinszint és a máj enzimek aktivitása, a széklet okkult, a sötét vizelet, a máj határozottan megnövekedett, a testhőmérsékletet subfebrilis határokban tartják. Az esetek 5-10% -ában a vírusos hepatitis B krónikus és hozzájárul a virális cirrhosis kialakulásához.

A vírus hepatitis B szövődményei

A vírusos hepatitis B legveszélyesebb szövődménye, amelyet magas fokú halálozás jellemez, az akut májelégtelenség (hepatikus, májkóma). A hepatociták tömeges halála esetén a májfunkció jelentős elvesztése, súlyos vérzéses szindróma alakul ki, melyet a központi idegrendszer citolízise következtében szabadul fel. A hepatikus encephalopathia a következő egymást követő szakaszokban alakul ki.

  • Precoma I: a beteg állapota drasztikusan romlik, sárgaság és dyspepsia (hányinger, ismétlődő hányás), a vérzéses tünetek nyilvánvalóvá válnak, a betegeknél a szájban specifikus májszagú (rosszul édes). A tér és az idő tájolása eltörik, emocionális labilitás figyelhető meg (az apátia és a letargia helyett hiper-gerjesztés, eufória, szorongás nő). A gondolkodás lassú, az alvás inverziója (éjszaka a betegek nem tudnak elaludni, napközben öntudatlan álmosság érzik magukat). Ebben a szakaszban megsértik a finom motoros készségeket (a paltsenosovoy-mintán túlhajtás, kézírás-torzítás). A máj területén a betegek észrevehetik a fájdalmat, a testhőmérséklet emelkedik, az impulzus instabil.
  • A Prekoma II (fenyegető kóma): a tudat károsodása halad, gyakran zavaros, teljes térbeli és időbeli dezorientáció figyelhető meg, az eufória és az agresszivitás rövid távú villogását az apátia, a mérgezés és a vérzéses szindrómák váltják fel. Ebben a szakaszban az edematikus-aszitikus szindróma jelei alakulnak ki, a máj kisebb lesz és eltűnik a bordák alatt. Jegyezze fel a végtagok finom nyelvét, nyelvét. A szakaszok precoma több órától 1-2 napig tarthat. A jövőben a neurológiai tünetek súlyosbodnak (patológiás reflexek, meningális tünetek, légzési rendellenességek, mint például a Kussmul, a Cheyne-Stokes is előfordulhatnak), és maga a májkóma alakul ki.
  • A terminális stádium kóma, melyet a tudat depressziója (stupor, stupor) és a teljes veszteség tovább jellemez. Kezdetben a reflexek (szaruhártya, nyelés) megmaradnak, a betegek reagálhatnak az intenzív irritáló hatásokra (fájdalmas tapintás, hangos hang), további reflexek gátolódnak, az ingerekre adott reakció elveszik (mély kóma). A betegek halálát az akut kardiovaszkuláris elégtelenség kialakulása okozza.

A hepatitis B (fulmináns kóma) súlyos hepatitis B, különösen hepatitis D és hepatitis C kombinációja esetén a májkóma gyakran előfordul és 90% -ban halálos kimenetelű. Az akut hepatikus encephalopathia viszont a szepszis kialakulásával járul hozzá a másodlagos fertőzéshez, és veszélyezteti a vese szindróma kialakulását. Az intenzív vérzéses szindróma jelentős vérveszteséget okozhat a belső vérzéssel. A máj cirrhosisában krónikus vírus hepatitis B alakul ki.

A vírus hepatitis B diagnózisa

A diagnózist úgy végezzük, hogy a páciens vérspecifikus szérum antigénjeit azonosítjuk a vérszérumban, valamint az immunglobulinokat. A PCR segítségével izolálhatja a vírus DNS-jét, amely lehetővé teszi annak aktivitásának meghatározását. A diagnózis kialakításában döntő fontosságú a HbsAg felületi antigén és a HbcIgM antitestek azonosítása. A szerológiai diagnózist ELISA és RIA alkalmazásával végezzük.

A máj dinamikus állapotában a máj funkcionális állapotának meghatározásához rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat végzünk: vér és vizelet biokémiai elemzése, koagulogram, máj ultrahang. Jelentős szerepe a fontos protrombin-indexnek, amelynek csökkenése 40% -ra és alatta a beteg kritikus állapotát jelzi. Egyéni okokból májbiopsziát lehet végezni.

A vírusos hepatitis B kezelése

A vírusos hepatitis B kombinált terápiája magában foglalja a táplálkozást (az 5-ös májspecifikus étrendhez képest a betegség fázisától és a betegség súlyosságától függően), az antivirális terápia és a patogenetikus és tüneti hatású szerek. A betegség akut fázisa a fekvőbeteg-kezelés indikációja. Javasoljuk az ágy pihenését, bőséges italt, kategorikus alkoholfogyasztást. Az alapterápia az interferonok (alfa-interferon leghatékonyabb) beadása ribavirinnel kombinálva. A kezelést és az adagolást egyenként számítjuk ki.

Adjuváns kezelésként méregtelenítő oldatokat használnak (súlyos esetekben a kristályos oldatok infúziója, a dextrán, a kortikoszteroidok a indikációk szerint jelennek meg), a víz-só egyensúly normalizálására szolgáló szerek, kálium készítmények, laktulóz. Az epehólyag-rendszer és a máj érrendszerének - drotaverin, aminofillin - görcsének enyhítése. A kolesztázis kialakulásával az UDCA készítmények láthatóak. Súlyos szövődmények (hepatikus encephalopathia) esetén - intenzív ellátás.

A vírusos hepatitis B előrejelzése és megelőzése

Az akut vírus hepatitis B ritkán halálhoz vezet (csak súlyos fulmináns kurzus esetén), a prognózis jelentősen súlyosbodik az egyidejű krónikus májbetegségek, a hepatitis C és D kombinált károsodása esetén. és a cirrózis és a májrák kialakulása.

A vírus hepatitis B általános megelőzése olyan egészségügyi és járványügyi intézkedéseket foglal magában, amelyek célja a fertőzés kockázatának csökkentése a vérátömlesztés során, az orvosi műszerek sterilitásának ellenőrzése, az eldobható tűk, katéterek stb. Tömeggyakorlatának bevezetése. borotvák, fogkefék), a bőrkárosodás megelőzése, biztonságos szex, a kábítószerek elutasítása. A védőoltást a foglalkozási kockázati csoportba tartozó személyek jelzik. A hepatitis B elleni védőoltás után fennálló immunitás körülbelül 15 évig fennmarad.

Szérum hepatitis

Nagy szovjet enciklopédia. - M.: Szovjet enciklopédia. 1969-1978.

Nézze meg, mi a "tejsavó hepatitis" más szótárakban:

Szérum hepatitis - lásd a B. hepatitist (Forrás: "Mikrobiológiai kifejezések szószedete")... A mikrobiológia szószedete

Hepatitis vírus - járványos hepatitis, fertőző sárgaság, Botkin-kór (S. P. Botkin nevű beteg, aki először 1888-ban javasolta a betegség fertőző természetét), a máj elsődleges károsodásával járó vírusbetegség. A kórokozó kiszűrt... A Nagy Szovjet Enciklopédia

HEPATITIS - akut vagy krónikus májgyulladás. A hepatitisz számos formája létezik, melyeket az oka okozza. A hepatitist bizonyos gyógyszerek okozhatják, például nyugtatók (nyugtatók) vagy...... Collier enciklopédiája

szérum hepatitis - (hepatitis serosa; szinonim: hepatitis B, beoltási hepatitis, parenterális hepatitis, transzfúzió utáni hepatitis, vakcina sárgaság, fecskendő sárgaság) vírusos hepatitis, amelyet a fertőző ágens parenterális átvitelével...... nagy orvosi szótár

hepatitis B - (hepatitis B) lásd: Hepatitis szérum... Nagy orvosi szótár

hepatitis inokuláció - (hepatitis inoculationis) lásd a szérum hepatitis... A Big Medical Dictionary

parenterális hepatitis - (hepatitis parenteralis), lásd szérum hepatitis... Nagy orvosi szótár

transzfúzió utáni hepatitis - (transzfúzió utáni hepatitis), lásd a szérum hepatitis... Nagy orvosi szótár

Szérum hepatitis (szérum hepatitis) - lásd Hepatitis. Forrás: Orvosi szótár... Orvosi feltételek

HEPATITIS SERUM - (szérum hepatitis) lásd a Hepatitis... Orvostudományi szótár

Hepatitis B

A hepatitis B (szérum hepatitis) olyan vírusos májbetegség, amely autoimmun mechanizmusok következtében hepatociták halálát okozza. Ennek következtében a máj méregtelenítése és szintetikus funkciói zavarnak.

A WHO becslése szerint a világon több mint 2 milliárd ember fertőzött a hepatitis B vírussal, a világ népességének 75% -a magas előfordulási arányú régiókban él. A fertőzés akut formáját minden évben 4 millió embernél diagnosztizálják. Az elmúlt években a vakcinázás következtében csökkent a hepatitis B előfordulási gyakorisága.

Okok és kockázati tényezők

A hepatitis B vírus a hepadnavirusok családjába tartozik. Nagyon ellenáll a fizikai és kémiai hatásoknak, magas fokú virulenciájú. A betegség szenvedése után egy személy tartós mentességet képez az egész életen át.

A betegek és a vírushordozók esetében a kórokozó biológiai folyadékokban (vér, vizelet, sperma, nyál, hüvelykiválasztás) van jelen, parenterális úton, azaz a gasztrointesztinális traktus megkerülésével személyről személyre továbbítja.

Korábban a fertőzés gyakran a terápiás és diagnosztikai eljárások, a vérátömlesztés és a készítmények, manikűr és tetoválás eredményeként következett be. Az utóbbi évtizedekben a szexuális átvitel az alábbi tényezők miatt kezdett érvényesülni:

  • az eldobható műszerek széleskörű használata az invazív eljárásokhoz;
  • a sterilizálás és a fertőtlenítés modern módszereinek alkalmazása;
  • a véradók, a sperma alapos vizsgálata;
  • szexuális forradalom;
  • az injekciós drogok elterjedtsége.

A beteg vagy a vírus hordozóval nem védett szexuális érintkezés esetén a hepatitis B fertőzés kockázata a különböző források szerint 15-45%. A betegség terjedésében fontos szerepet játszanak az intravénás kábítószer-használók - a kábítószer-függők mintegy 80% -a fertőzött a hepatitis B vírussal.

Van egy háztartási fertőzés útja: a vírus átvitele a közös fogkefék, manikűr szerszámok, borotvapengék és fürdőszobai kiegészítők, valamint törölközők használata következtében történik. A bőr és a nyálkahártyák bármely (még kisebb) sérülése ebben az esetben a fertőzés bejárati kapujává válik. Ha nem tartják be a személyes higiéniai szabályokat, a vírushordozó összes családtagjának fertőzése néhány éven belül történik.

A hepatitis B fertőzés fokozott kockázata esetén az oltást ajánljuk. Az oltás utáni immunitás körülbelül 15 évig fennmarad.

A fertőzés függőleges átadása, vagyis a gyermek fertőzése az anyától, gyakrabban fordul elő nagy előfordulási gyakorisággal rendelkező régiókban. Normál terhesség esetén a vírus nem szűnik meg a placenta-gáton, a gyermek fertőzése a szülés alatt fordulhat elő. Ugyanakkor a placenta néhány patológiájában, a koraszülését, a magzat méhen belüli fertőzése nem zárható ki. Ha a vérben egy terhes nő HBe antigént észlel, az újszülött fertőzésének kockázata becslések szerint 90%. Ha csak HBs antigént észlelnek, a fertőzés kockázata kevesebb, mint 20%.

A vírusos hepatitis B-t a fertőzött vér vagy annak komponensei befogadójába történő transzfúzió eredményeként is továbbítják. Minden donornak kötelező diagnózisa van, de van egy szerológiai ablak, vagyis egy olyan időszak, amikor egy személy már fertőzött, és epidemiológiai kockázatot jelent mások számára, de a laboratóriumi vizsgálatok nem érzékelik a fertőzést. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a fertőzés időpontjától a betegség markereit képező antitestek előállításáig 3-6 hónapig tart.

A hepatitis B kockázati csoportok a következők:

  • injekciós kábítószer-használók;
  • a vérátömlesztést kapó személyek;
  • szexmunkások;
  • egészségügyi dolgozók, akik szakmai tevékenységük során érintkeznek a betegek (sebészek, ápolók, laboratóriumi szakemberek, nőgyógyászok) vérével.

A hepatitis B levegőn át történő átadása nem lehetséges.

A betegség formái

A betegség lefolyásának időtartama akut és krónikus formát válthat ki. A hepatitis B klinikai képének jellemzői szerint:

  • tünetmentes;
  • anicteric;
  • irigy.
A vírusos hepatitis B krónikus formájának fő szövődménye a májcirrózis kialakulása.

A betegség fázisa

A hepatitis B következő szakaszai vannak:

  1. Inkubációs idő. Időtartam - 2-6 hónap, gyakrabban - 12-15 hét, amely alatt a máj aktív sejtjei replikálódnak. Miután a vírusrészecskék száma eléri a kritikus értéket, az első tünetek jelennek meg - a betegség a következő szakaszba lép.
  2. Prodromális időszak. A fertőző betegség nem specifikus jeleinek megjelenése (gyengeség, letargia, egerek és ízületek fájdalma, étvágytalanság).
  3. A magasság A specifikus tünetek megjelenése (a máj mérete növekszik, sárgaságfestés a bőrön és a bőrön, mérgezési szindróma alakul ki).
  4. A betegség helyreállítása (helyreállítása) vagy a betegség krónikus formába történő átmenete.

tünetek

A hepatitis B klinikai képét az epe kiáramlásának (cholestasis) megsértése és a máj méregtelenítő funkciójának megsértése okozza. Egyes betegeknél a betegség endogén mérgezéssel jár, vagyis a szervezet mérgezése a hepatocita nekrózis által okozott zavaros anyagcsere termékekkel. Más betegekben exogén mérgezés érvényesül, ami a bélben előállított toxinok emésztés közbeni felszívódásából ered.

Bármilyen típusú mérgezés esetén a központi idegrendszer először szenved. Klinikailag ez a következő cerebrotoxikus tünetek megjelenésében nyilvánul meg:

  • alvászavar;
  • fokozott fáradtság, gyengeség;
  • apátia;
  • a tudat zavara.

A betegség súlyos formáiban vérzéses szindróma alakulhat ki - esetenként orrvérzés, fokozott vérnyomás.

A normális epe áramlás zavarása sárgaságot okoz. Amikor úgy tűnik, az általános állapot súlyosbodik: az aszténia, a dyspepsia, a vérzéses szindróma fokozódása, fájdalmas bőr viszketés jelentkezik. A székletet tisztázzák, és a vizeletet éppen ellenkezőleg, sötétíti és hasonlítja a sötét sört.

A sárgaság növekedésének hátterében megnő a máj (hepatomegalia). Az esetek mintegy 50% -ában a máj mellett a lép is megnagyobbodik. A kedvezőtlen prognosztikai jel a máj normál méretének tekinthető, súlyos sárgasággal.

A jeges időszak hosszú ideig tart, több hónapig. Fokozatosan javul a betegek állapota: a dyspepsia eltűnik, az icterikus tünetek visszaszorulnak, a máj visszatér a normál méretűre.

Az esetek mintegy 5–10% -ában a vírusos hepatitis B krónikus. Jelei:

  • enyhe mérgezés;
  • alacsony fokú láz;
  • tartós májbővülés;
  • a máj transzamináz aktivitásának és a bilirubinszint emelkedésének tartós növekedése.
Lásd még:

diagnosztika

A vírusos hepatitis B diagnózisát a vírus specifikus antigének (HbeAg, HbsAg) kimutatása alapján végezzük a vérszérumban, valamint az ellenanyagok kimutatását (anti-Hbs, anti-Hbe, anti-Hbc IgM).

A fertőző folyamat aktivitásának mértéke a kvantitatív polimeráz láncreakció (PCR) eredményén alapulhat. Ez az elemzés lehetővé teszi a vírus DNS-jének kimutatását, valamint a vírusos másolatok számát a vér egységnyi térfogatára.

A WHO becslése szerint a világon több mint 2 milliárd ember fertőzött a hepatitis B vírussal, a világ népességének 75% -a magas előfordulási arányú régiókban él.

A máj funkcionális állapotának felmérésére, valamint a betegség dinamikájának figyelemmel kísérésére rendszeresen elvégzik a következő laboratóriumi vizsgálatokat:

  • biokémiai vérvizsgálat;
  • véralvadási;
  • teljes vérszám és vizelet.

Győződjön meg róla, hogy a dinamikában máj ultrahangot végez.

Ha bizonyíték van, akkor a máj lyukasztó biopsziája következik be, amelyet a szúrás szövettani és citológiai vizsgálata követ.

kezelés

Akut hepatitis B

A betegség akut formája a beteg kórházi kezelésének alapja. A páciensnek szigorú ágyazást, bőséges italt és a takarékos étrend betartását ajánljuk (Pevzner szerint az 5. táblázat).

Vírusellenes kezelés interferon és ribavirin kombinációjával. A kezelés dózisát és időtartamát az orvos állapítja meg minden egyes esetben.

A mérgezési szindróma súlyosságának csökkentése érdekében glükózoldatok, kristályoidok, kálium készítmények intravénás infúziója történik. Vitamin terápia látható.

Annak érdekében, hogy kiküszöböljük az epehólyag-görcsök görcsét, az antispasmodikumok elrendelésre kerülnek. Amikor a kolesztázis tünetei megjelennek, a kezelési rendszernek szükségszerűen tartalmaznia kell az ursodeoxikolsav (UDCA) készítményeket.

Krónikus hepatitis B

A krónikus B-hepatitisz terápiáját vírusellenes gyógyszerekkel végzik, és az alábbi célok:

  • a betegség progressziójának lassulása vagy teljes leállítása;
  • vírus replikációs szuppresszió;
  • a fibrotikus és gyulladásos változások kiküszöbölése a májszövetben;
  • a primer májrák és a cirrózis kialakulásának megelőzése.

Jelenleg nem létezik egyetlen általánosan elfogadott szabvány a vírus hepatitis B kezelésére. A terápia kiválasztásakor az orvos figyelembe veszi az összes olyan tényezőt, amely mind a betegség lefolyását, mind a beteg általános állapotát befolyásolja.

Lehetséges komplikációk és következmények

A hepatitis B legveszélyesebb szövődménye a májkóma (hepatikus, akut májelégtelenség). Ez a hepatociták tömeges halála miatt következik be, ami a máj jelentős megsértéséhez vezet, és magas halálozási arányt mutat.

A májkóma hátterében a másodlagos fertőzés bekövetkezése a szepszis kialakulásával gyakran megfigyelhető. Ezenkívül a hepatéria gyakran az akut nefrotikus szindróma kialakulásához vezet.

A betegség terjedésében fontos szerepet játszanak az intravénás kábítószer-használók - a kábítószer-függők mintegy 80% -a fertőzött a hepatitis B vírussal.

A vérzéses szindróma belső vérzést, néha súlyos, életveszélyes betegt okozhat.

A vírusos hepatitis B krónikus formájának fő szövődménye a májcirrózis kialakulása.

kilátás

Az akut vírus hepatitis B ritkán halálos. A prognózis súlyosbodik, ha a hepatitis C, D vírusokkal való vegyes fertőzések, a hepatobiliaris rendszer egyidejű krónikus betegségei, a betegség fulmináns lefolyása jelentkezik.

A hepatitis B krónikus formában a betegek több évtizede halnak meg a betegség kialakulása után, a primer rák vagy a máj cirrózisa következtében.

megelőzés

A vírusos hepatitis B fertőzés megelőzésére szolgáló általános intézkedések a következők:

  • eldobható orvosi eszközök használata;
  • az újrafelhasználható eszközök sterilitásának gondos ellenőrzése;
  • a vérátömlesztést csak szigorú jelzések jelenlétében végezzük;
  • a hepatitis bármilyen formájú emberek adományából történő eltávolítása;
  • csak személyes higiéniai eszközöket használjon (fogkefék, borotvák, manikűr eszközök);
  • a kábítószerek használatának megtagadása;
  • biztonságos szex.

A hepatitis B fertőzés fokozott kockázata esetén az oltást ajánljuk. A vakcináció után fennálló immunitás kb. 15 évig fennmarad, majd újra fenntartható.

Kezeljük a májat

Kezelés, tünetek, gyógyszerek

Szérum hepatitis c

Szérum hepatitis c

A hepatitis a máj akut és krónikus gyulladásos betegsége, nem fókuszos, hanem széles körben elterjedt. Különböző hepatitisben a fertőzés módszerei eltérőek, eltérnek a betegség előrehaladásának sebességétől, a klinikai tünetektől, a módszerektől és a terápia prognózisától. Még a különböző típusú hepatitis tünetei is eltérőek. Ezenkívül néhány tünet erősebbnek tűnik, mint mások, amit a hepatitis típusa határoz meg.

Fő tünetek

  1. Sárgulásmérő. A tünet gyakori, és annak a ténynek köszönhetően, hogy a bilirubin a beteg vérébe lép a májkárosodás esetén. A testben keringő vér a szerveken és a szöveteken keresztül terjed, sárga színnel festve őket.
  2. A fájdalom megjelenése a jobb hypochondriumban. Ez a máj méretének növekedése miatt következik be, ami a fájdalom megjelenéséhez vezet, ami unalmas és hosszantartó vagy paroxiszmális jellegű.
  3. Az egészség romlása, láz, fejfájás, szédülés, emésztési zavar, álmosság és letargia kíséretében. Mindez a bilirubin szervezetre gyakorolt ​​hatásának következménye.

Hepatitis akut és krónikus

A hepatitis betegek akut és krónikus formái. Az akut formában a máj vírus károsodása esetén jelentkeznek, valamint ha mérgezést okozott a különböző mérgek. A betegség akut formáiban a betegek állapota gyorsan romlik, ami hozzájárul a tünetek felgyorsulásához.

Ezzel a betegséggel meglehetősen kedvező előrejelzések állnak rendelkezésre. Kivéve a krónikus állapotot. Akut formában a betegség könnyen diagnosztizálható és könnyebben kezelhető. A kezeletlen akut hepatitis könnyen kialakul egy krónikus formába. Néha súlyos mérgezéssel (pl. Alkohol), a krónikus forma önmagában jelentkezik. A hepatitis krónikus formája esetén a májsejtek kötőszöveti cseréje folyik. Ez gyengén expresszálódik, lassú, és ezért néha nem diagnosztizálódik, amíg a máj cirrózisa meg nem kezdődik. A krónikus hepatitist rosszabbul kezelik, és a gyógyulásának prognózisa kevésbé kedvező. A betegség akut lefolyása során a jóllét jelentősen romlik, sárgaság alakul ki, a mérgezés jelenik meg, a máj funkcionális működése csökken, a bilirubin tartalom megemelkedik a vérben. Az akut formában fellépő akut hepatitis időben történő észlelése és hatékony kezelése során a páciens leggyakrabban visszatér. Hat hónapnál hosszabb betegség esetén a hepatitis krónikus lesz. A betegség krónikus formája súlyos rendellenességeket okoz a szervezetben - a lép és a máj megnagyobbodik, az anyagcsere zavar, komplikációk, mint a máj cirrózisa és az onkológiai képződmények. Ha egy páciens csökkentette az immunitást, a terápiás rendszert helytelenül választják, vagy alkoholfüggő, akkor a hepatitis átmenet a krónikus formára veszélyezteti a beteg életét.

Hepatitis fajták

A hepatitisnek több típusa van: A, B, C, D, E, F, G, ezeket vírusos hepatitisnek is nevezik, mivel előfordulásának oka a vírus.

Hepatitis A

Ezt a típusú hepatitist Botkin-kórnak is nevezik. Inkubációs ideje 7 naptól 2 hónapig tart. Kórokozóját, az RNS-vírust, egy betegtől az egészséges személyhez továbbíthatjuk alacsony minőségű termékekkel és vízzel, érintkezve a beteg által használt háztartási cikkekkel. Az A hepatitis háromféle formában lehetséges, a betegség erőssége szerint oszlik meg:

  • akut formában sárgasággal, a máj súlyosan sérült;
  • sárgaság nélkül szubakutával beszélhetünk a betegség könnyebb változatáról;
  • a szubklinikai formában nem észlelheti a tüneteket, bár a fertőzött személy a vírus forrása, és megfertőzhet másokat.

Hepatitis B

Ezt a betegséget szérum hepatitisnek is nevezik. A máj és a lép növekedése, az ízületi fájdalom megjelenése, hányás, hőmérséklet, májkárosodás. Akut vagy krónikus formában fordul elő, amelyet a beteg immunitásának állapota határoz meg. A fertőzés módjai: az egészségügyi szabályok megsértésével végzett injekciók során a szexuális kapcsolat, a vérátömlesztés során a rosszul fertőzött orvosi műszerek használata. Az inkubációs időtartam 50 ÷ 180 nap. A hepatitis B előfordulási gyakorisága a vakcinázás alkalmazásával csökken.

Hepatitis C

Ez a fajta betegség az egyik legsúlyosabb betegség, mivel gyakran cirrózis vagy májrák is kíséri, ami később halálhoz vezet. A betegség rosszul kezelhető, sőt, ha egyszer C-hepatitiszben szenved, egy személy ugyanazon betegséggel újra fertőzhető. Nem könnyű meggyógyítani a HCV-t: akut hepatitis C-betegség után a betegek 20% -a helyreáll, és a betegek 70% -ában a szervezet nem képes egyedül helyreállni a vírusból, és a betegség krónikus lesz. Még nem sikerült, hogy meggyőződjünk arról, hogy miért gyógyítják meg magukat, és mások nem. Maga a hepatitis C krónikus formája nem tűnik el, ezért kezelni kell. A HCV akut formájának diagnosztizálását és kezelését egy fertőző betegség szakember végzi, a betegség krónikus formája hepatológus vagy gasztroenterológus. Lehet fertőzött a fertőzött donorból származó vér vagy vér transzfúziója során, ha rossz minőségű orvosi eszközöket használnak szexuálisan, és a beteg anya áthalad a fertőzésnek a gyermeknek. A hepatitis C vírus (HCV) gyorsan terjed világszerte, a páciensek száma már régóta meghaladta az egyik másfélszáz embert. Korábban a HCV nem reagált jól a terápiára, de most a betegség gyógyítható modern, közvetlen hatású vírusellenes szerekkel. Csak ez a terápia meglehetősen drága, és ezért nem mindenki megengedheti magának.

Hepatitis D

Ez a fajta hepatitisz D csak akkor lehetséges, ha a hepatitis B vírussal együtt fertőzött (a fertőzés egyetlen sejt fertőzésének esete a különböző típusú vírusokkal). Kíséri a súlyos májkárosodást és a betegség akut lefolyását. A fertőzés módjai - a betegség vírusának megszerzése egy egészséges személy véréből egy vírusszállítóból vagy betegből. Az inkubációs időszak 20 ÷ 50 napig tart. Külsőleg a betegség lefolyása hasonlít a B hepatitisre, de alakja súlyosabb. Krónikus lehet, ha később a cirrhosisba megy. A hepatitis B-hez hasonlóan lehetséges vakcinázást végezni.

Hepatitis E

Enyhén a hepatitis A-ra emlékezteti a transzmisszió útja és mechanizmusa, mivel a vért ugyanúgy átadja a véren is. Jellemzője a villámformák előfordulása, ami 10 napot meg nem haladó időszakban halált okoz. Más esetekben hatékonyan gyógyítható, és a helyreállítási prognózis gyakran kedvező. Kivétel lehet a terhesség, mivel a gyermek elvesztésének kockázata közel 100%.

Hepatitis F

Az ilyen típusú hepatitist nem vizsgálták eléggé. Csak az ismert, hogy a betegséget két különböző vírus okozza: az egyiket a donorok véréből izoláltuk, a második a vérátömlesztés után hepatitiszben szenvedő beteg székletében található. Jelek: a sárgaság, a láz, az ascites (folyadék felhalmozódása a hasüregben) megjelenése, a máj és a lép méreteinek növekedése, a bilirubin és a máj enzimek szintjének emelkedése, a vizeletben és a székletben bekövetkező változások, valamint a szervezet általános mérgezése. A hepatitis F hatékony kezelési módszereit még nem fejlesztették ki.

Hepatitis G

Ez a típusú hepatitis hasonló a C-hepatitishez, de nem olyan veszélyes, mint a cirrózis és a májrák kialakulásához. A cirrhosis csak a hepatitis G és C együttfertőzése esetén fordulhat elő.

diagnosztika

A vírusos hepatitis tüneteihez hasonlóan hasonlít egymáshoz, mint más vírusos fertőzések. Ezért nehéz megállapítani a beteg pontos diagnózisát. Ennek megfelelően a hepatitis típusának és a terápia helyes elrendezésének tisztázása érdekében laboratóriumi vérvizsgálatokra van szükség a markerek azonosításához - az egyes vírustípusok esetében egyedi indikátorok. Miután azonosítottuk az ilyen markerek jelenlétét és arányát, meg lehet határozni a betegség stádiumát, aktivitását és lehetséges kimenetelét. A folyamat dinamikájának nyomon követése után a vizsgálat megismétlődik.

Hogyan kell kezelni a hepatitis C-t

A HCV krónikus formáinak jelenlegi kezelési rendje a kombinált vírusellenes terápia, többek között a közvetlen hatású vírusellenes szerek, mint például a sofosbuvir, a velpatasvir, a daclatasvir és a ledipasvir, különböző kombinációkban. Néha ribavirint és interferonokat adnak hozzá, hogy fokozzák hatékonyságukat. Ez a hatóanyag-kombináció megállítja a vírusok replikációját, és megmenti a máj káros hatásait. Ennek a terápiának számos hátránya van:

  1. A hepatitis B vírus elleni küzdelem költsége magas, nem mindenki kaphatja meg őket.
  2. Az egyes gyógyszerek elfogadását kellemetlen mellékhatások kísérik, köztük láz, hányinger, hasmenés.

A hepatitis krónikus formáinak kezelésének időtartama a vírus genotípusától, a szervezet károsodásának mértékétől és az alkalmazott gyógyszerektől függően több hónaptól egy évig tart. Mivel a hepatitis C elsősorban a májra hat, a betegeknek szigorú étrendet kell követniük.

A HCV genotípusainak jellemzői

A hepatitis C a legveszélyesebb vírus hepatitis. A betegséget egy RNS-t tartalmazó vírus okozza, melynek neve Flaviviridae. A C-hepatitis vírust „szerető gyilkosnak” is nevezik. Ilyen szétterjedt epitettet kapott, mivel a kezdeti szakaszban a betegség egyáltalán nem jár tünetekkel. A klasszikus sárgaságnak nincs jele, és a jobb hipokondrium területén nincs fájdalom. A vírus jelenlétének észlelése legkorábban a fertőzés után néhány hónappal. Ezt megelőzően az immunrendszer nem reagál, és a vérben nem észlelhető markerek, ezért nem lehetséges genotípus meghatározása. A HCV egyik különlegessége az is, hogy miután a szaporodási folyamat során belépett a véráramba, a vírus gyorsan mutál. Az ilyen mutációk zavarják a fertőzött immunrendszerét, hogy alkalmazkodjanak és leküzdjék a betegséget. Ennek eredményeképpen a betegség több évig is előfordulhat anélkül, hogy tünetek jelentkeznének, majd a cirrózis vagy egy rosszindulatú daganat szinte szelet nélkül jelenik meg. Az esetek 85% -ában az akut formából származó betegség krónikus lesz. A hepatitis C vírus fontos jellemzője - számos genetikai szerkezet. Tény, hogy a C-hepatitis vírusgyűjtemény, amely szerkezetük változatai szerint osztályozott és genotípusokra és altípusokra oszlik. A genotípus az öröklött tulajdonságokat kódoló gének összege. Eddig az orvostudomány a 11 hepatitis C vírus genotípusát ismeri, amelyeknek saját altípusuk van. A genotípust 1-től 11-ig terjedő számok jelölik (bár a klinikai vizsgálatokban a genotípusokat főként 1 ÷ 6), és altípusokat használják a latin ábécé betűivel:

  • 1a, 1b és 1c;
  • 2a, 2b, 2c és 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e és 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i és 4j;
  • 5a;
  • 6a.

A különböző országokban a HCV genotípusai különböző módon oszlanak meg, például Oroszországban, az egyik leggyakrabban az elsőtől a harmadikig terjed. A betegség súlyossága a genotípus típusától függ, meghatározzák a kezelési rendet, annak időtartamát és a kezelés eredményét.

Hogyan terjednek el a HCV törzsek a bolygón

A világ földjén heterogén C hepatitis genotípusok oszlanak meg, és leggyakrabban az 1., 2., 3. genotípusok találhatók, és az egyes területeken így néz ki:

  • Nyugat-Európában és keleti régióiban az 1. és 2. genotípus leggyakoribb;
  • az USA-ban az 1a és 1b altípusok;
  • Észak-Afrikában a leggyakoribb a 4. genotípus.

A vérkárosodásban szenvedő betegek (hematopoetikus daganatok, hemofília stb.), Valamint a dialízisegységekben kezelt betegek veszélyeztetik a lehetséges HCV fertőzés kockázatát. Az 1. genotípust a világon a leggyakoribbnak tekintik, ez számol

Az összes eset 50% -a. A második leggyakoribb a 3-as genotípus, egy kicsit több mint 30% -kal. A HCV elterjedése Oroszországban jelentős különbségeket mutat a világ- vagy európai változatokkal szemben:

    az 1b genotípus

Az esetek 50% -a; a 3a genotípusra

20% -a hepatitis 1a fertőzött

A betegek 10% -a; a 2. genotípusú hepatitis

Nemcsak a HCV-kezelés nehézsége a genotípustól függ. A kezelés hatékonyságát a következő tényezők befolyásolják:

  • betegek életkora. A fiatalok gyógyításának esélye sokkal magasabb;
  • a nőket könnyebben helyreállítják, mint a férfiak;
  • a májkárosodás mértéke fontos - a kedvező kimenetel nagyobb, kevesebb kárral;
  • a vírusterhelés nagysága - minél kisebb a vírus a szervezetben a kezelés idején, annál hatékonyabb a terápia;
  • a beteg súlya: minél magasabb, annál nehezebb lesz a kezelés.

Ezért a kezelési rendet a kezelőorvos választja, a fenti tényezők, az EASL (Európai Májbetegségek Európai Szövetsége) genotípusa és ajánlása alapján. Az EASL folyamatosan naprakészen tartja az ajánlásait, és a hepatitis C kezelésére szolgáló új, hatékony gyógyszerek megjelenése után javítsa ki az ajánlott kezelési módokat.

Kinek van kockázata a HCV fertőzésnek?

Mint ismeretes, a hepatitis C vírus áthalad a véráramban, és ezért a legvalószínűbb fertőzés:

  • transzfúziós betegek;
  • fogorvosi rendelőkben és orvosi intézményekben lévő betegek és ügyfelek, ahol az orvosi eszközöket nem megfelelően sterilizálták;
  • a nem steril műszerek miatt veszélyes lehet a köröm- és szépségszalonok látogatása;
  • A piercing és a tetoválás szerelmesei is szenvedhetnek rosszul kezelt eszközöktől,
  • a nem steril tűk ismételt használata miatt a kábítószer-használók számára nagy a fertőzés kockázata;
  • a magzat hepatitis C-vel fertőzött anya fertőzhet;
  • A szexuális kapcsolat során a fertőzés egy egészséges személy testébe is beléphet.

Hogyan kezelik a hepatitis C-t?

A hepatitis C vírust okos okokból „gyengéd” gyilkos vírusnak tekintették. Ez évekig nem képes megmutatni magát, aztán hirtelen a cirrózis vagy májrák okozta szövődmények formájában jelenik meg. A világon több mint 177 millió ember diagnosztizálta a HCV-t. A kezelésig, amelyet 2013-ig használtak, az inetferferon és a ribavirin kombinált injekciói adtak lehetőséget a betegek gyógyulására, nem haladta meg a 40-50% -ot. Ráadásul komoly és fájdalmas mellékhatásokkal jár. A helyzet 2013 nyarán megváltozott, miután az amerikai gyógyszergyártó cég, a Gilead Sciences szabadalmaztatta a sofosbuvir anyagot, amelyet kábítószerként gyártottak a Sovaldi márkanév alatt, amely 400 mg hatóanyagot tartalmazott. Az első közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer (DAA) lett a HCV elleni küzdelemre. A sofosbuvir klinikai vizsgálatának eredményei elégedettek voltak az orvosokkal a teljesítménygel, amely a genotípustól függően elérte a 85 ÷ 95% -ot, míg a terápia időtartama több mint kétszeresére nőtt, mint az interferonokkal és ribavirinnel. És bár a gyógyszergyár Gilead szabadalmaztatta a sofosbuvirot, 2007-ben Michael Sofia, a Pharmasett alkalmazottja, amelyet később a Gilead Sciences megszerzett. Michael nevéből az általa szintetizált anyagot sofosbuvirnak nevezték. Maga Michael Sophia, valamint egy olyan tudóscsoport, aki számos olyan felfedezést tett, amely feltárta a HCV természetét, amely lehetővé tette számára, hogy hatékony gyógyszert hozzon létre a kezeléséhez, a klinikai klinikai kutatásért kapott Lasker-DeBakey díjat. Nos, a hatékony új termék értékesítéséből származó nyereség szinte az összes Gilead-hoz jutott, amely monopolisztikusan magas árakat állapított meg a Sovaldiban. Továbbá a vállalat különleges szabadalommal védte fejlesztését, amely szerint Gilead és néhány partnerkapcsolatát vállaló vállalat az eredeti DAA gyártásának kizárólagos jogának tulajdonosa lett. Ennek eredményeként Gilead nyeresége a gyógyszer eladásának első két évében ismételten fedezte a Pharmasett megszerzésével kapcsolatban felmerült összes költséget, szabadalmat és későbbi klinikai vizsgálatokat.

Mi a sofosbuvir?

A gyógyszer hatékonysága a HCV elleni küzdelemben olyan magas volt, hogy most már szinte semmilyen kezelési séma nem alkalmazható anélkül, hogy felhasználná. A Sofosbuvir monoterápiában történő alkalmazása nem ajánlott, de kombinációban kivételesen jó eredményeket mutat. Kezdetben a hatóanyagot ribavirinnel és interferonnal kombinációban alkalmazták, amely a komplikált esetekben lehetővé tette a gyógyulást mindössze 12 hét alatt. És annak ellenére, hogy csak az interferon és a ribavirin terápia volt kétszer kevésbé hatékony, és annak időtartama néha meghaladta a 40 hetet. 2013 után minden további évben híreket hoztunk arról, hogy egyre több új gyógyszer születik a C-hepatitis vírussal szemben:

  • a daclatasvir 2014-ben jelent meg;
  • 2015 a Ledipasvir születési éve volt;
  • 2016-ban örül a velpatasvir létrehozásának.

A Daclatasvir-t a Bristol-Myers Squibb kiadta Daklinza gyógyszer formájában, amely 60 mg hatóanyagot tartalmazott. A következő két anyagot a Gilead tudósai hozták létre, és mivel egyikük sem volt alkalmas monoterápiára, csak szofoszbuvirral kombinált gyógyszereket használtak. A terápia megkönnyítése érdekében a szofosbuvirral együtt azonnal kiadott, körültekintően újból létrehozott gyógyszerek. Szóval voltak gyógyszerek:

  • Harvoni, 400 mg sofosbuvir és 90 mg ledipasvir kombinációja;
  • Epclusa, amely 400 mg sofosbuvir és 100 mg velpatasvir volt.

A daclatasvir-kezelés során két különböző gyógyszert (Sovaldi és Daclins) szedtek. A hatóanyagok mindegyik páros kombinációját használták bizonyos HCV genotípusok kezelésére az EASL által javasolt kezelési módok szerint. És csak a sofosbuvir és a velpatasvir kombinációja kiderült, hogy pangenotípusos (univerzális) eszköz. Az Epclusa az összes hepatitis C genotípust gyakorlatilag ugyanolyan nagy hatékonysággal kezelték, mint 97 ÷ 100%.

A generikus gyógyszerek megjelenése

A klinikai vizsgálatok megerősítették a kezelés hatékonyságát, de ezeknek a rendkívül hatékony gyógyszereknek egy jelentős hátránya volt: túl magas árak, amelyek nem tették lehetővé a betegek nagy részét. A Gilead által telepített termékek monopolisztikusan magas árai felháborodást és botrányokat okoztak, amelyek a szabadalom jogosultjait bizonyos engedményekhez vezették, és néhány indiai, egyiptomi és pakisztáni vállalat engedélyeket adott az ilyen hatékony és keresett gyógyszerek analógjainak előállítására. Sőt, a szabadalom-tulajdonosok elleni küzdelmet indokolatlanul felfújt árakkal kezelt gyógyszerek Indiában vezette, mint olyan országot, ahol a hepatitis C-ben szenvedő betegek milliói élnek krónikus formában. E küzdelem eredményeként Gilead 11 indiai cégnek adott ki engedélyeket és szabadalmi fejlesztéseket a sofosbuvir önálló kiadására, majd a többi új termékre. Licencek beszerzése, az indiai gyártók gyorsan elkezdték a generikus gyógyszerek gyártását, saját márkaneveiket rendelve a gyártott gyógyszerekhez. Így jelent meg először a generikus Sovaldi, majd Daklinza, Harvoni, Epclusa és India a világ vezető gyártója. A licencszerződés szerint az indiai gyártók a szerzett pénzeszközök 7% -át szabadalmaztatók javára fizetik. De még ezeknél a kifizetéseknél az Indiában előállított generikus gyógyszerek ára tízszer kisebb volt, mint az eredetiké.

Működési mechanizmusok

Amint azt korábban jeleztük, a feltörekvő HCV kezelési rendek a DAA-khoz kapcsolódnak, és közvetlenül hatnak a vírusra. Miközben korábban a ribavirinnel kezelt interferon kezelésére használták, megerősítették az emberi immunrendszert, segítve a szervezetet a betegség ellen. Minden anyag önmagában hat a vírusra:

  1. A Sofosbuvir blokkolja az RNS polimerázt, ezáltal gátolja a vírus replikációját.
  1. A Daclatasvir, a ledipasvir és a velpatasvir az NS5A inhibitorok, amelyek megakadályozzák a vírusok terjedését és az egészséges sejtekbe történő behatolásukat.

Az ilyen irányú hatás lehetővé teszi, hogy sikeresen küzdjön a HCV-vel, sofosbuvir alkalmazásával a daklatasvir, a ledipasvir, a velpatasvir kezelésére. Néha a vírusra gyakorolt ​​hatás fokozása érdekében egy harmadik komponenst adnak a párhoz, leggyakrabban a ribavirinhez.

Általános gyártók indiából

Az ország gyógyszeripari vállalatai kihasználják a rájuk ruházott engedélyeket, és most India kiadja a következő Sovaldi generikus termékeket:

  • A Hepcvir a Cipla Kft. Gyártója;
  • Hepcinat - Natco Pharma Kft.;
  • Cimivir - Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
  • A MyHep a Mylan Pharmaceuticals Private Ltd. gyártója;
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
  • A Sofovir a Hetero Drugs Kft. Gyártója;
  • Dr. Reddy's Laboratories által gyártott resof;
  • Virso - kiadja Strides Arcolabot.

A Daklins-analógokat Indiában is gyártják:

  • Natdac a Natco Pharma-tól;
  • Dacihep a Zydus Heptiza-tól;
  • Daclahep a Hetero Drugs-től;
  • Strides Arcolab Dactovin;
  • Daclawin a Biocon Ltd.-től. Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla a Mylan Pharmaceuticals-tól.

Gilead után az indiai droggyártók is elsajátították a Harvoni termelést, ami a következő generikus készítményeket eredményezte:

  • Ledifos - kiadja a Hetero-t;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Kft.;
  • Cimivir L - Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep - Zydus.

És 2017-ben a következő indiai generikus Epclusi gyártását sikerült elsajátítani:

  • Velpanat kiadta a Natco Pharmát;
  • Velasof elsajátította a Hetero drogokat;
  • A SoviHep V elkezdte gyártani a Zydus Heptiza céget.

Mint látható, az indiai gyógyszeripari cégek nem maradnak el az amerikai gyártóktól, elég gyorsan elsajátítva az újonnan kifejlesztett gyógyszereket, tiszteletben tartva az összes minőségi, mennyiségi és terápiás jellemzőt. Megfelelő, beleértve az eredetik farmakokinetikai bioekvivalenciáját.

Általános követelmények

A generikus gyógyszer olyan gyógyszer, amely képes a drága eredeti gyógyszerekkel való kezelés helyettesítésére egy szabadalommal az alapvető farmakológiai tulajdonságai tekintetében. Ezeket mind a rendelkezésre álló állapotban szabadíthatják fel, mind pedig ha nincs engedély, csak annak jelenléte teszi lehetővé az analóg engedélyezését. Az indiai gyógyszeripari cégek részére kiadott engedélyek esetében Gilead gyártási technológiát is biztosított számukra, amely lehetővé tette az engedélyesek számára a független árpolitikákhoz való jogot. Annak érdekében, hogy egy gyógyszer analógja általános legyen, meg kell felelnie számos paraméternek:

  1. A minőségi és mennyiségi szabványok elkészítésekor meg kell felelnie a legfontosabb gyógyszerészeti összetevők arányának.
  1. Kövesse a vonatkozó nemzetközi előírásokat.
  1. Szükséges a megfelelő gyártási feltételek betartása.
  1. A készítményekben meg kell őrizni az abszorpciós paraméterek megfelelő egyenértékét.

Érdemes megjegyezni, hogy a WHO gondoskodik arról, hogy biztosítsa a gyógyszerek elérhetőségét, amely a drága márkájú drogokat a generikus generikus gyógyszerek segítségével kívánja felváltani.

Egyiptomi Soferbuvir Generics

Indiával ellentétben az egyiptomi gyógyszeripari cégek nem kerültek a világ vezető szereplői közé a hepatitis C generikus gyógyszerek előállításában, bár ők is elsajátították a sofosbuvir analógok előállítását. Analógjaik nagy részében azonban nem engedélyezett:

  • Az MPI Viropack, a Marcyrl Gyógyszeripar gyógyszerét - az egyik első egyiptomi generikát - gyártja;
  • Heterosofir, a Pharmed Healthcare kiadta. Ez az egyetlen engedéllyel rendelkező általános egyiptom. A csomagoláson a hologram alatt egy kód van elrejtve, ami lehetővé teszi a készítmény eredetiségének ellenőrzését a gyártó honlapján, ezáltal kizárva a hamisítást;
  • Grateziano, gyártó: Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork gyártotta a Vimeo;
  • Sofocivir, amelyet a ZetaPhar gyártott.

Bangladesből származó hepatitis elleni küzdelem

Banglades egy másik ország, amely nagy mennyiségben termel generikus szereket a HCV ellen. Ezen túlmenően ez az ország még nem igényel licencet a márkájú gyógyszerek analógjainak előállításához, mivel 2030-ig a gyógyszeripari cégek engedélyezhetik az ilyen gyógyászati ​​készítmények kiadását megfelelő engedélyezési dokumentumok nélkül. A leghíresebb és a legújabb technológiával felszerelt Beacon Pharmaceuticals Kft. A termelési kapacitás projektjét európai szakértők állították össze, és megfelel a nemzetközi szabványoknak. A Beacon a következő generikus szereket bocsátja ki a hepatitis C vírus kezelésére:

  • A Soforal - generikus sofosbuvir 400 mg hatóanyagot tartalmaz. A hagyományos csomagolástól eltérően a 28 darabból álló palackokban a Sophoral 8 tablettát tartalmazó buborékfóliában készül, egy lemezben;
  • A daclavir a Daclatasvir általános neve, az egyik tabletta 60 mg hatóanyagot tartalmaz. Szintén hólyagok formájában készül, de mindegyik lemez 10 tablettát tartalmaz;
  • A Sofosvel egy általános Epclusa, 400 mg sofosbuvir és 100 mg velpatasvir. Pangenotípusos (univerzális) gyógyszer, hatásos a HCV genotípusok kezelésében 1 ÷ 6. Ebben az esetben a szokásos palackokban nincs csomagolás, a tablettákat 6 db-os buborékfóliában csomagolják minden lemezen.
  • A Darvoni egy összetett gyógyszer, amely a sofosbuvir 400 mg és a 60 mg daclatasvir kombinációja. Ha szükséges a sofosbuvir terápia és a daklatasvir kombinációja, más gyártóktól származó gyógyszereket használva, mindegyik típusú tablettát kell bevennie. És Beacon egy tablettába helyezte őket. A Darvoni 6 tablettát tartalmazó buborékfóliában van csomagolva egy lemezen, csak exportra küldve.

A Beacon-nak a terápia során történő előkészítése során figyelembe kell venni csomagolásuk eredetiségét a kezeléshez szükséges mennyiség megvásárlásához. A leghíresebb indiai gyógyszeripari cégek Amint már említettük, az ország gyógyszeripari vállalatai engedélyt kaptak a generikus gyógyszerek HCV-terápiához való szabadon bocsátására, India pedig világszerte vezető szerepet tölt be termelésükben. De az összes vállalat sokasága közül érdemes megjegyezni néhányat, akiknek termékei Oroszországban a leghíresebbek.

Natco Pharma Kft.

A legnépszerűbb gyógyszeripari cég a Natco Pharma Kft., Amelynek gyógyszerei több tízezer, krónikus hepatitis C-ben szenvedő ember életét mentették meg. A Natco Pharma 1981-ben jelent meg Hyderabad városában, 3,3 millió rúpia kezdeti tőkével, majd az alkalmazottak száma 20 fő volt. Most Indiában 3,5 ezer ember dolgozik öt Natco vállalkozásban, és más országokban is vannak fióktelepek. A termelési egységeken kívül a vállalat jól felszerelt laboratóriumaival rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a modern orvosi készítmények kifejlesztését. Saját fejlesztésében érdemes megemlíteni a rák elleni küzdelmet. A 2003 óta gyártott és leukémiára használt Veenat ezen a területen az egyik legismertebb gyógyszer. Igen, és a hepatitis C vírus kezelésére a generikus gyógyszerek felszabadítása a Natco számára elsődleges.

Hetero Drugs Ltd.

A vállalat célja generikus gyógyszerek előállítása, amely ezt a törekvést a saját termelési hálózatának alárendeli, beleértve a fióktelepekkel és laboratóriumokkal rendelkező gyárakat is. A Hetero termelési hálózata a vállalat által megszerzett engedélyek alapján gyógyításra kerül. Ennek egyik tevékenysége az orvosi készítmények, amelyek lehetővé teszik a súlyos vírusos betegségek leküzdését, amelyek kezelése sok beteg számára lehetetlenné vált az eredeti gyógyszerek magas költsége miatt. A megszerzett licenc lehetővé teszi a Hetero számára, hogy haladéktalanul eljusson a generikus gyógyszerek kiadásához, amelyet a megfizethető áron értékesítenek a betegek számára. A hetero drogok létrehozása 1993-ban nyúlik vissza. Az elmúlt 24 évben egy tucat gyár és több tucat gyártóegység jelent meg Indiában. Saját laboratóriuma jelenléte lehetővé teszi a vállalat számára, hogy kísérleti munkát végezzen az anyagok szintézisével kapcsolatban, ami hozzájárult a termelési bázis bővítéséhez és a kábítószerek külföldi országokba történő aktív exportjához.

Zydus heptiza

Zydus egy indiai vállalat, amely egy olyan egészséges társadalom kiépítését tűzte ki célul, amely tulajdonosai szerint változást fog követni az emberek életminőségében. A cél nemes, és ennek elérése érdekében a vállalat aktív oktatási tevékenységeket végez a lakosság legszegényebb szegmenseit érintve. A lakosság szabad vakcinázása a hepatitis B ellen. Az indiai gyógyszerpiac termelési volumene tekintetében a negyedik helyen áll. Ezen túlmenően a kábítószer 16 gyógyszere volt az indiai gyógyszeripar 300 legfontosabb gyógyszerének listáján. A Zydus termékek nemcsak a hazai piacon vannak, hanem a bolygónk 43 országában található gyógyszertárakban is megtalálhatók. A 7 vállalatnál gyártott gyógyszerek köre meghaladja a 850 gyógyszert. Az egyik legerősebb iparág Gujarat államban van, és nemcsak Indiában, hanem Ázsiában is az egyik legnagyobb.

HCV Therapy 2017

Az egyes betegeknél a C-hepatitis kezelési rendjét az orvos külön-külön választja ki. A rendszer helyes, hatékony és biztonságos kiválasztásához az orvosnak tudnia kell:

  • vírus genotípusa;
  • a betegség időtartama;
  • a májkárosodás mértéke;
  • cirrózis jelenléte / hiánya, egyidejű fertőzés (például HIV vagy más hepatitis), negatív tapasztalat az előző kezelés során.

Miután megkapta ezeket az adatokat az elemzési ciklus után, az orvos kiválasztja a legjobb kezelési lehetőséget az EASL ajánlásai alapján. Az EASL ajánlásait évről évre kiigazítják, újonnan megjelenő gyógyszereket adnak hozzá. Az új kezelési lehetőségek ajánlása előtt a kongresszusnak vagy egy speciális ülésnek kell bemutatnia őket. 2017-ben az EASL különleges találkozója áttekintette a javasolt párizsi rendszerek frissítéseit. Úgy döntöttek, hogy a HCV kezelésére Európában teljesen fel kell függeszteni az interferonterápiát. Ezen túlmenően egyetlen egyszeri, közvetlen hatású hatóanyagot nem tartalmazó kezelés sem volt. Íme néhány ajánlott kezelési lehetőség. Mindegyikük csak ismerősnek adható, és nem válhat cselekvési útmutatóként, mivel csak egy orvos adhat receptet a terápiának, amelynek felügyelete alatt később meg fog történni.

  1. Az EASL által javasolt hepatitis C monoinfekció vagy HIV + HCV együttes fertőzése esetén lehetséges kezelési módok cirrhosisban szenvedő és korábban nem kezelt betegeknél:
  • az 1a és 1b genotípusok kezelésére:

- sofosbuvir + ledipasvir, ribavirin nélkül, 12 hétig; - sofosbuvir + daclatasvir, ribavirin nélkül is, a kezelés időtartama 12 hét; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ribavirin nélkül, kurzus időtartama 12 hét.

  • a 2. genotípus kezelésében ribavirin nélkül alkalmazzák 12 hétig:

- sofosbuvir + dklatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

  • a 3. genotípus kezelésében, a ribavirin 12 hetes kezelés alatt történő alkalmazása nélkül: t

- sofosbuvir + daclatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

  • A 4. genotípus kezelésével 5 hétig lehet alkalmazni ribavirin nélkül:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Javasolt EASL kezelési rendek a hepatitis C monoinfekcióhoz vagy egyidejű HIV / HCV fertőzéshez kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél, akiket korábban nem kezeltek:
  • az 1a és 1b genotípusok kezelésére:

- sofosbuvir + ledipasvir ribavirinnel, időtartam 12 hét; - vagy 24 hét ribavirin nélkül; - és egy másik lehetőség - 24 hetes ribavirinnel a válasz kedvezőtlen prognózisa; - sofosbuvir + daclatasvir, ha nem ribavirin, akkor 24 hét, és ribavirinnel a kezelés időtartama 12 hét; - vagy szofosbuvir + velpatasvir, ribavirin nélkül, 12 hét.

  • a 2. genotípus kezelésében:

- a sofosbuvir + dklatasvir ribavirin nélkül 12 hétig tart, és ribavirinnel, kedvezőtlen prognózissal, 24 hétig; - vagy sofosbuvir + velpatasvir, ribavirinnel kombinálva 12 hétig.

  • a 3. genotípus kezelésében:

- sofosbuvir + daclatasvir 24 héten át ribavirinnel; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ismét ribavirinnel, a kezelés időtartama 12 hét; - opcionálisan a sofosbuvir + velpatasvir 24 hétig lehetséges, de ribavirin nélkül.

  • A 4. genotípus kezelésében ugyanazokat a kezelési sémákat alkalmazzuk, mint az 1a és 1b genotípusokban.

Mint látható, a beteg állapota és testének jellemzői mellett az orvos által választott gyógyszerek kombinációja is befolyásolja a terápia eredményét. Ezenkívül a kezelés időtartama az orvos által választott kombinációtól függ.

Kezelés modern HCV gyógyszerekkel

Vegyük a gyógyszerek tablettáit, amelyeket az orvos orálisan, naponta egyszer orálisan ír elő. Nem részekre oszlanak, nem rágnak, hanem sima vízzel leöblítenek. A legjobb, ha ezt egyszerre végezzük, mivel a szervezetben állandó hatóanyag-koncentráció marad. Nincs szükség arra, hogy hozzákapcsolódjanak az étkezéshez, a fő dolog nem az, hogy üres gyomorban végezzük. A kábítószer-fogyasztás megkezdése után figyeljen az egészségügyi állapotra, mivel ebben az időszakban a legegyszerűbb módja a lehetséges mellékhatások észlelésének. A PPPP-knek önmagukban nem sok, de a komplexben előírt gyógyszerek sokkal kisebbek. A leggyakrabban mellékhatások:

  • fejfájás;
  • hányás és szédülés;
  • általános gyengeség;
  • étvágytalanság;
  • ízületi fájdalom;
  • a vér bio-kémiai paramétereinek változásai, alacsony hemoglobinszintekben, vérlemezkék és limfociták csökkenésében kifejezve.

A mellékhatások lehetségesek néhány beteg esetében. De ugyanígy minden észrevehető betegségről értesíteni kell a kezelőorvosot a szükséges intézkedések megtételéről. Annak érdekében, hogy ne okozzon megnövekedett mellékhatásokat, az alkoholt és a nikotint ki kell zárni a használatból, mivel ezek káros hatással vannak a májra.

Ellenjavallatok

Bizonyos esetekben a PDPD vételének kizárása nem vonatkozik rá:

  • a betegek egyéni túlérzékenysége a gyógyszerek bizonyos összetevőire;
  • 18 év alatti betegeknél, mivel nincs pontos adat a testre gyakorolt ​​hatásairól;
  • a magzatot és a szoptató csecsemőket hordozó nők;
  • a nőknek a fogamzásgátlás elkerülése érdekében megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk. Ezenkívül ez a követelmény vonatkozik a nőkre is, akiknek partnerei szintén DAA terápiát kapnak.

tárolás

A vírusellenes gyógyszereket közvetlen hatású helyen tárolja a gyermekek számára nem elérhető helyeken és a közvetlen napfény hatásán. A tárolási hőmérsékletnek 15 ÷ 30ºС tartományban kell lennie. Kezdje a gyógyszert szedni, ellenőrizze a csomagoláson feltüntetett gyártási és tárolási időpontokat. A késedelmes gyógyszerek tilosak. Hogyan kaphatunk DAA-kat Oroszország lakosai számára Sajnos az indiai generikusok nem lesznek megtalálhatók az orosz gyógyszertárakban. Gyógyszeripari vállalat, a Gilead, amely a kábítószer-kiadás engedélyét nyújtja, óvatosan betiltotta a sok országba irányuló exportjukat. Beleértve az összes európai államot. Azok, akik alacsony árú indiai generikusokat szeretnének vásárolni a C-hepatitis elleni küzdelemben, számos módon kihasználhatják:

  • rendelje meg őket orosz online gyógyszertárakon keresztül, és néhány órán belül (vagy nap) kapja meg az árut a szállítási helytől függően. És a legtöbb esetben még az előleg sem szükséges;
  • rendelje meg őket az indiai online áruházakon keresztül házhozszállítással. Itt külföldi pénznemben előzetes fizetésre van szükség, és a várakozási idő három héttől hónapig tart. Továbbá hozzáadódik az angolul való kommunikáció szükségessége;
  • menj Indiába és vigye magával a gyógyszert. Időbe telik, plusz egy nyelvi akadály, valamint a gyógyszertárban vásárolt áruk eredetiségének ellenőrzésének nehézsége. Mindehhez hozzáadódik az ön-exportálás problémája, amely termikus tartályt igényel, az orvos véleményét és az angol nyelvű receptet, valamint az ellenőrzés másolatát.

A drogok vásárlása iránt érdeklődők maguk döntenek arról, hogy melyik lehetséges választási lehetőség közül választhat. Csak ne felejtsük el, hogy a HCV esetében a terápia kedvező kimenetelét a kezdete sebességétől függ. Itt, a szó szerinti értelemben, a halál késése hasonló, ezért nem szabad késleltetni az eljárás kezdetét.