Máj transzaminázok és aktivitásuk

A transzaminázok (aminotranszferázok) az intracelluláris metabolizmusért felelős enzimek és a szénhidrát anyagcseréjének nitrogénvegyületekkel (NH2) való összekapcsolása. A transzaminázok szintje nagyon érzékeny a külső környezetben bekövetkező változásokra, melynek következtében fontos diagnosztikai markerként alkalmazzák. Az intracelluláris metabolizmus megsértése mindig a belső szervek patológiáját jelzi. De a transzamináz egyensúlytalanság miatt a májbetegség különösen jól nyomon követhető, mivel ebben a szervben a legaktívabb transzaminációs reakció figyelhető meg.

A transzaminázok tulajdonságai

A transzamináció olyan eljárás, amelynek során egy nitrogén-vegyület amino- és keto-savakkal történő tranzitja ammónia felszabadulása nélkül megy végbe. Ezt a mechanizmust először szovjet tudósok tanulmányozták M.G. Kritsman és A.E. Braunstein 1937-ben. Az új aminosavak szintézisének folyamata a transzamináció eredményeként a közvetlen és fordított reakciók egyidejű végrehajtásával történik. Ehhez az enzim-koenzim komplex szükséges, amelynek szerepe a „B6-vitamin-piridoxál-foszfát” arány. A transzaminázok nevét úgy határozzuk meg, hogy a sav milyen szerepet játszik az aminocsoport átvitelében: ha aszparaginsav, majd aszpartát-aminotranszferáz (AST vagy AsAT), ha glutamin, akkor glutamát-aminotranszferáz (GLT), és ha alanin, akkor alanin-aminotranszferáz (ALT vagy AlAT).

A májbetegségek diagnózisában a legfontosabb mutató az AsAT és AlAT enzimek szintjének csökkenése és növekedése, amelyek a következő tulajdonságokkal rendelkeznek:

  • gyakori hemodialízis;
  • terhesség
  • veseelégtelenség;
  • B-vitamin hiány

Gyermekeknél az anyagcsere-folyamatok gyorsabbak, és a növekedés során a mikroelemek felhalmozódnak, így a transzaminázok normális szintje magasabb, mint a felnőttekben. Legfeljebb 8 évig általában 140 egység / l, 9 éves korig 55 egység / l-re csökken.

Az egyensúlytalanság jelei

Az AsAT / ALAT enzimek megnövekedett szintjét mindig ugyanazok a tünetek kísérik, függetlenül a fejlődő májbetegség klinikai jellemzőitől. Ez a következő:

  • hirtelen gyengeség, amely hosszantartó krónikus letargiavá válik;
  • étvágytalanság és okozhatatlan hányinger;
  • hirtelen fájó epigasztriás fájdalmak;
  • puffadás és duzzanat;
  • viszketés, gyakran általánosított, ami rosszabb éjszaka;
  • orrvérzés;
  • a vizelet (sötét) és a széklet (fény) elszíneződése;
  • fejlett májbetegséggel, sárgaság alakulhat ki.

AsAT / AlAT a diagnózisban

Az aminotranszferázok a test minden sejtében jelen vannak, azonban kvantitatív változások csak a legmagasabb koncentrációjú területeken (máj és szív) mutathatók ki. Ezért a legkönnyebben észlelhető a szívelégtelenség és a májelégtelenség ezeknek a markereknek megfelelően.

Az AsAT szintje a véráramban 10 000-szer kisebb, mint a szívizomban. Érdekes, hogy az AcAT szintje egy teknősben 50 és 120 egység / l között van.

A diagnosztika elve a transzaminázok szintjén azon a tényen alapul, hogy a sok sejt pusztulása, például cirrózis vagy szívroham következtében, az enzimek véréhez való éles felszabaduláshoz vezet. A sejtek tömeges nekrózisának látens formájában nem figyelhető meg, ezért a vérvizsgálat nem mutat változást. Bár vannak kivételek, például a hepatitis B tünetmentes szállítása esetén, az aminotranszferázok szintje mindig emelkedett. Ha a gyulladás megkezdődik, a transzamináz-felszabadulás előfordul, és a vérben a koncentráció 3–5-ször magasabb, mint a normális, míg a betegség első tünetei csak néhány hét elteltével jelennek meg.

Az orvostudományban a biokémiai disszociáció fogalma van, amikor akut májelégtelenségben vagy obstruktív sárgaságban a transzaminázok szintje normális, és a bilirubin emelkedett.

Az AsAT és az AlAT magas koncentrációja cirrózist, hepatitist (vírusos, alkoholos, toxikus), hepatosis, hemochromatosis, hepatocyták autoimmun nekrózisa, Reye szindróma (aszpirin által kiváltott hepatikus encephalopathia), Wilson - Konovalov betegség (réz felhalmozódása és herpathy aszpirin) és Wilson - Konovalov betegsége (réz felhalmozódása és lehetetlensége). máj). Tehát az aminotranszferázok, mint a leukociták, csak a gyulladás jelenlétéről beszélnek, és a betegség természeténél fogva informatívak. A betegségek körének szűkítése a diagnózis során segít az adatok kombinációjában. Így, miközben egyidejűleg növeljük az ALT-t és a bilirubint, lehetséges az epehólyag gyulladása pontosan beszélni.

De ritis együttható

Fernando de Rytis olasz orvos azonban arra késztette az orvosokat, hogy vizsgálják meg az aminotranszferázok szintjére vonatkozó adatok hasznosságát, ami arra utal, hogy nem minden enzimet külön-külön számszerűsítenek, hanem az AcAT és az AlAT változása egymáshoz képest. Ezen transzaminázok koncentrációjának arányát de Rytis együtthatónak neveztük el, amely erős diagnosztikai eszköz lett, de csak akkor, ha az enzimek szintjei egyedileg emelkedtek.

Ha a de Ritis-együttható 0–0,5 tartományban változik, akkor a beteg vírusos hepatitis hordozója, vagy ha a hepatocitáknak kedvezőtlen hatása van a bevett gyógyszerekre. 0,55-0,83 értékkel beszélhetünk a betegség súlyosbodásáról. A 0,9–1,7 közötti értékek normálisnak tekinthetők. És ha az együttható nagyobb, mint 2, akkor a páciensnek a szívizom vagy az alkoholos hepatitis nekrózisa van.

Ha a de Ritis együttható kisebb, mint 0,8, akkor májelégtelenség van, és minél alacsonyabb az index, annál súlyosabb a betegség. Ha nagyobb, mint 2, akkor van egy szívbetegség, ami nehezebb, annál nagyobb az együttható értéke.

A de Ritis-együttható diagnosztikai hatékonysága azon az alapon van, hogy mind az AlAT, mind az AsAT máj-transzaminázok, de az első a májban a legmagasabb koncentrációjú, a második pedig majdnem egyenlő a májban és a szívben. Ez azt jelenti, hogy az együtthatók kis mértékű növekedése kifejezetten a májpatológiákról beszél. Minél keményebb a szívsejtek lebomlása, annál nagyobb az AsAT felszabadulása, míg az AlAT szintje a normál tartományon belül van. Tehát minél magasabb az AST, és ennek megfelelően a de Ritis együttható kívül esik a normál tartományon (1,7), annál nagyobb a szívbetegség valószínűsége. Ami az alkoholos hepatitist illeti, mindig szív- és érrendszeri elégtelenséggel jár.

elemzés

A vénás vér biokémiához való juttatásának oka a jellegzetes fájdalom előfordulása az epigasztriás régióban vagy a szívben. A pontos eredmények biztosítása érdekében:

  • 10 napig megtagadják a gyógyszert;
  • 2 napig megtagadják a zsírt és a gyorsételeket;
  • vér adása üres gyomorban, lehetőleg reggel.

Ha az aszimptomatikus stádiumban ASAT / ALAT egyensúlyhiányt észleltünk, akkor további elemzést kell végezni a hepatitis markerek jelenlétére. Érdemes megkezdeni a máj és a szívelégtelenség súlyosbodásának megelőzését is, amely az étrendhez való tapadás és a fizikai terhelés megvalósítása.

A hepatitis aktivitásának mértéke: jelek, markerek, diagnózis és kezelés

A hepatitis vírus észrevétlenül behatol az emberi testbe. A férfi még mindig nem tud semmit a fertőzéséről, és a betegség már megragadja a testet, ami pusztító ütéseket okoz. A diagnózis fő negatív hatása az egyik legfontosabb szervre - a májra.

A hepatitis aktivitásának mértéke eltérő lehet - minimális és magas. Ezt az orvos határozza meg a betegvizsgálatok elemzése alapján. A hepatitis aktivitásának mértéke attól függ, hogy milyen terápiát igényel a betegnek. Ezen mutató alapján meg lehet állapítani, hogy a szervezet milyen károkat okozott a diagnózisnak, és hogy lehetséges-e egy személy teljes visszanyerése.

Hepatitis markerek

Amikor a hepatitis vírus az emberi testbe telepedik, és elkezdi elterjedni a hatást a rendszereken és szerveken keresztül, a fertőzött még mindig jól érzi magát, anélkül, hogy tudatában lennének a rajta lógó veszélynek. Ebben az időben a betegséget csak egy módon lehet azonosítani, vérvizsgálattal. A vérvizsgálat szerint az orvos véglegesen megállapítja és megerősíti a diagnózist, amikor a betegség tünetei meglehetősen kifejeződnek, egyidejűleg számos szindróma van, de meg kell győződnie arról, hogy a hepatitis szabályozza a szervezetben, vagy meghatározza a betegség besorolását.

Az úgynevezett hepatitis markerek - a szervezet által a vírus ellen termelt antitestek - azt mondhatják, hogy a diagnózis jelen van.

Attól függően, hogy melyik markert határozza meg az emberi vérben, az orvos arra a következtetésre jut, hogy mely betegcsoportba tartozó hepatitis tartozik, vagy nem meghatározott etiológiájú. Markerek és antitestek jelenléte segítségével megérthetjük, hogy a betegség ebben a szakaszban milyen akut vagy lassú. Ezek a mutatók azt is jelzik, hogy egy személy betegség hiányában a vírus hordozója, és azt is, hogy a betegnek valaha is volt ez a vírus.

A tevékenység fokozatai

Amint a tesztek és más szükséges vizsgálatok megerősítették: a személynek egy bizonyos csoport hepatitisa, vegyes vagy specifikus etiológiája van, az orvos meghatározza a betegség aktivitásának mértékét különböző mutatók alapján.

Az aktív hepatitisz négy fő típus lehet: minimális, alacsony, közepes és magas. A besorolást a vérvizsgálaton alapuló aktivitás mértéke, a páciens tapintása, vizsgálata és interjúja, valamint a májszövet bioptikai vizsgálata határozza meg, amely megmutatja, hogy mennyire súlyos a máj.

A krónikus hepatitis aktivitásának mértéke attól függ, hogy ebben a szakaszban melyik stádiumban van a vírus az emberi szervezetben. A vírusreplikáció szakaszában még mindig nem uralja a testet, és a test készen áll a betegség elleni küzdelemre. De amikor az integráció stádiumába költözik, a betegség genomja beágyazódik a sejtekbe, majd a betegség örökre valószínűleg a betegben marad.

minimális

Minimálisan aktív hepatitis - a név önmagáért beszél. Ilyen fokú vírusfejlődéssel a hordozója valószínűleg nem érzi a kényelmetlenséget, és nem gyanítja a betegség jelenlétét.

Csak néha krónikus virális hepatitis, minimális aktivitási fokúvá válik. Megkezdődik a fertőzött hányinger, gyakran végződő hányás, esetleges hasmenés. A beteg elveszti az étkezési vágyat, elveszti a hangulatot, depressziós állapotú, apátia, depresszió és végtelen fáradtság.

alacsony

A betegség alacsony aktivitásának jelei nem különböznek különösen a hepatitis minimális aktivitásától. Majdnem minden ugyanaz: a beteg jól érzi magát, csak néha a betegség tünetei jelennek meg - nincs étvágy, hányinger, könnyek, túlzott fáradtság, fáradtság.

A második fokozatú hepatitis azonban már meglehetősen tisztességes csapást gyakorolt ​​a májra, és ez a szerv szöveteinek elemzését mutatja. Ezen túlmenően, az orvos aggodalomra ad okot a hepatitis alacsony aktivitása, az AlAT, az AST, az immunglobulinok és a fehérjék mutatóinak túlértékelt szintje miatt.

mérsékelt

Az orvosok meggyőződnek arról, hogy a mérsékelt aktivitású hepatitisz a leggyakoribb. És itt a tünetek kifejezettebbek. A hányás és az étellel szembeni erőteljesebb közömbösség mellett a hányinger és a hányinger fokozott álmosságot, még nagyobb fáradtságot eredményez. Erős és gyakori fejfájást ér el, és a beteg úgy érzi, az első kellemetlenség és nyomás, majd a súlyos fájdalom a májban - a jobb oldalon lévő bordák alatt.

nagy

A beteg számára a legnehezebb és kézzelfoghatóbb a betegség mértéke. A magas szintű aktív hepatitis a fent felsorolt ​​fokok tüneteinek bizonyul. Ez azt jelenti, hogy a betegnek hányingere van, utána - hányás, hasmenés. A páciensnek nincs semmilyen vágya arra, hogy ételt vegyen, és általában minden tevékenységet megmutasson. Fölött álmosság, fáradtság, apatikus állapot érvényesül - semmi sem tetszik egy személynek. Ezenkívül ebben az esetben a máj jelentősen nagyobb fájdalmat okoz. E szerv területén a kényelmetlenség és a nyomás nyomása éles colikává, fájdalomra, görcsökre és forgatásra alakul át.

A betegség ezen fázisának kialakulása során az úgynevezett sárgaság is megjelenik - a bőr bőrének sárga színében, valamint a szem fehérjében is van szín. Ezt követően a beteg súlyos bőr viszketést kezd. A legsúlyosabb forgatókönyvben láz van.

Maga a máj jelentős változásokon megy keresztül - súlyosan növekszik. Már most is könnyen érezhető a kezével a tapintásra, és még az orvosi oktatás nélküli emberekre is. A máj után a hasnyálmirigy is növekszik.

A biokémiai vérvizsgálatok elvégzése során az eredmények akár az orvosokat is megrázhatják - magas fokú aktivitással az AlAT és az AsAT indexek tíz vagy annál nagyobb tényezővel nőnek, a bilirubin és az immunglobulin szintén eltér a normától, a fehérje anyagcsere megfelelő algoritmusa megsemmisül.

Cholestasis szindróma

Az aktív virális hepatitisz a kolesztázis szindróma formájában is jelentkezhet. A betegség ezen altípusa a diagnózis atípusos megnyilvánulásának is nevezhető. Mivel a jelek némelyike ​​fordított időrendben jelenik meg. Így például egy viszkető bőr jelenik meg először, és egy idő után a bőr sárgára változik. Amikor a hepatitis fennmaradó fokaival és osztályozásaival együtt minden pontosan ellentétes.

Ebben az esetben a máj megnagyobbodik, de csak kismértékben, és csak tapasztalt, jól tájékozott szakemberek érthetik meg ezt a vizsgálat során. Ám általában egy fertőzött személy jóléte és állapota a betegség kialakulásával meglehetősen tolerálható. Ahhoz, hogy megértsük, hogy az emberekben a hepatitis ebben a szakaszban csak elemzéssel lehetséges. Ezenkívül a vér szokásos felületi vizsgálata azonnal figyelmezteti az orvost. Végül is, a kolesztázis szindróma esetén a vérindexek nagymértékben eltérnek a szokásos mutatóktól.

Ezen túlmenően, a látszólagos külső jóllét ellenére a betegség ezen osztálya során az itt megjósolt előrejelzések meglehetősen nehézkesek és még veszélyesek is. Ez a szindróma nagyon gyorsan transzformálható biliaris cirrhosisba, ami gyakorlatilag nem alkalmas a terápiára. És akkor a betegség a beteg halálával végződik.

Tevékenységdiagnosztika

Bármilyen fokú aktív hepatitist diagnosztizálnak a beteg összes elemzése, vizsgálata és vizsgálata során. Csak egy teljes tanulmány ad teljes klinikai képet a betegségről, és elmondja, milyen mértékben fejti ki hatását.

Így a hepatitis C minimális aktivitású a májindexek, a hepatitis markerek és az immunglobulin vérének elemzésében. Minél nagyobb a betegség aktivitása, annál inkább eltérnek ezek a mutatók a normától. Ezen túlmenően a májbetegség biopsziás mintái a betegségosztályt mutatják. Itt a logika ugyanaz: minél nagyobb a aktivitás, annál több károsodást okoz a hepatitis a szervre, és ez észrevehető lesz a szövetek elemzésében.

Kezelés az aktivitás mértékétől függően

Az aktív hepatitist szinte egyformán kezelik. A kezelés az emberi szervezetben a vírusaktivitás mértékétől függően elsősorban a kezelés időtartamától függ.

A minimális hepatitiszaktivitással a gyógyulási arány a legkedvezőbb. Ebben az esetben az orvosok vírusellenes szereket, valamint a fehérvérsejtek hatását gátló szereket írnak elő. Ezen túlmenően az ilyen típusú betegséggel foglalkozó orvos olyan gyógyszereket ír elő, amelyek helyreállítják a károsodott májszövetet.

Az orvosi statisztikák szerint a hepatitis átlagos mértéke gyakrabban fordul elő. Tehát ebben az esetben más gyógyszerek mellett gyógyszereket is felírtak az emberi szervezetből felhalmozott toxinok eltávolítására.

Ha a beteg a legmagasabb fokú aktivitást diagnosztizálja, a fenti gyógyszerek mindegyikét felírják, a fájdalomcsillapítók általában ezzel járnak, mivel ezt a fokozatot súlyos fájdalom - fejfájás és a máj területén - kísérik.

Függetlenül attól, hogy milyen mértékben kell kezelni a vírust, az orvosi terápiával együtt, az orvos egy bizonyos étrendet ír elő, amely csökkenti a máj külső tényezőinek terhelését. A betegnek fel kell adnia az alkoholt, még egy kis erődöt is, vajban sült, valamint zsíros, füstölt, túl sós és nagyon édes. Néhány különösen nehéz esetben az ilyen korlátozásoknak be kell tartaniuk az életed többi részét.

Máj transzaminázok és aktivitásuk szintje

A májműködési zavar sokáig észrevétlen lehet. A betegség tünetei gyakran a késői szakaszokban jelentkeznek, ami megnehezíti a kezelést és szándékosan csökkenti annak hatékonyságát. A máj transzamináz aktivitásának meghatározása az egyik legpontosabb laboratóriumi vizsgálat a máj állapotának felmérésére.

Mi a transzamináz

A transzaminázok vagy transzferázok enzim-katalizátorok a nitrogén anyagcseréjének kémiai reakcióihoz, amelyek fő feladata az aminosavak transzportja az új aminosavak képződéséhez. A részvételt igénylő biokémiai folyamatokat főleg a májban végzik.

A transzaminázok transzit mozgása a vérben általában nem befolyásolja a vizsgálati eredményt; mennyiségi szempontból a koncentráció a nők és a férfiak esetében, legfeljebb 31 és 37 U / l az ALT esetében és 31 és 47 U / l az AST esetében.

A standard laboratóriumi vizsgálatok során meghatározott máj transzferázok: t

  • alanin-aminotranszferáz vagy alanin-transzamináz (ALT);
  • aszpartát-aminotranszferáz vagy aszparaginsav transzamináz (AST).

Az egészséges májban az enzimek szintjét befolyásolják az életkor (az újszülöttek megnövekedett értéke), a nemek (a nők vérében a transzamináz sebessége alacsonyabb, mint a férfiaknál), a túlsúly (a transzaminázok enyhe növekedése).

Az AST, ALT mutatók ingadozásának okai

Az egészséges személy vérében lévő transzaminázok nem mutatnak aktivitást; éles emelkedésük riasztási jel. Érdemes tudni, hogy a mutatók növekedését nem mindig a májbetegség okozza. Az AST-t szívizom-károsodás markereként használják a miokardiális infarktusban; a koncentráció az angina súlyos támadásával nő.

A transzaminázok emelkednek a csontrendszeri sérülések, égési sérülések, a hasnyálmirigy akut gyulladása vagy az epehólyag, a szepszis és a sokk körülményei között.

Ezért a transzaminázok enzimaktivitásának meghatározása nem tulajdonítható specifikus vizsgálatoknak. Ugyanakkor az AST és az ALT megbízható és érzékeny indikátorai a májkárosodásnak az átvitt betegség klinikai tüneteinek vagy anamnézisének jelenlétében.

A máj patológiájára alkalmazható máj transzaminázok fokozott aktivitását a következő esetekben figyelték meg:

A nekrózis egy visszafordíthatatlan folyamat, amelynek során a sejt megszűnik a szövet szerkezeti és funkcionális egységének. A sejtmembrán integritása megszakad, és a sejtkomponensek kívül esnek, ami a biológiailag aktív intracelluláris anyagok koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérben.

A masszív hepatocita nekrózis a máj transzaminázok gyors és többszörös növekedését idézi elő. Ugyanezen okból a jelentős májcirrhosis nem jár enzimatikus hiperaktivitással: túl kevés működő hepatociták vannak pusztulásra, hogy az AST és ALT növekedését okozzák.

A transzaminázok mutatói megfelelnek a normának, bár a folyamat már a dekompenzáció stádiumában van. Az ALT-t érzékenyebb indikátornak tekintik a májbetegségekben, ezért a megfelelő tünetekkel először is figyeljünk annak szintjére.

A májszövet nekrotikus változásait különböző etiológiák akut és krónikus hepatitiszében észlelték: vírusos, mérgező (különösen alkoholos és gyógyászati), akut hipoxia, amely a vérnyomás éles csökkenése következtében fordul elő.

Az enzimek felszabadulása közvetlenül függ az érintett sejtek számától, ezért a specifikus vizsgálatok előtt az eljárás súlyosságát az AST és az ALT transzaminázok mennyiségi szintje és a normához viszonyított növekedés határozza meg.

A további taktikák meghatározásához azonban további vizsgálatra van szükség a vér biokémiai analízisével együtt.

2. Kolesztázis (epe stagnálása).

Annak ellenére, hogy az epe kiáramlásának megsértése több okból is előfordulhat, a tartós hepatocita szekrécióban fennálló hosszú távú stagnálás túlterheléshez, zavaros anyagcseréhez és a patológiai lánc végéhez vezet a nekrózishoz.

3. Dystrofikus változások.

A dystrophia a szöveti metabolizmus megsértése. Valahogy a gyulladást kíséri; változatossága miatt figyelembe vehető a nekrotikus területek kötőszövetcsere, ami a máj cirrhosisának patogenetikai alapja.

A transzaminázok növekedésének oka többek között a máj zsíros degenerációja (alkoholos zsírszövet).

Szintén fontosak a genetikai betegségek, például a Wilson - Konovalov-betegség (hepatolentikuláris degeneráció), amelyet a réz túlzott felhalmozódása jellemez.

A növekedési folyamatban mind a jóindulatú, mind a rosszindulatú májdaganatok elpusztítják a környező szöveteket, amelyek gyulladást okoznak. Ezt tükrözi a máj transzaminázok tartós növekedése.

A metasztázisok ugyanolyan hatásúak: a véráram által behozott tumorsejtek vagy a nyirokfolyadék másodlagos tumorgyulladást képeznek a májszövetben.

5. Parazita inváziók.

A hepatobiliáris rendszert (Giardia, roundworm, opistorchis, echinococcus) parazitáló helminták gyulladást és elzáródást (átfedést) okoznak az epehólyag-csatornákon, valamint a másodlagos fertőzést, amely a transzaminázok növekedésével jár.

6. Gyógyhatás.

Napjainkban a tudomány számos olyan tanulmányból származó adatokat tartalmaz, amelyek bizonyították, hogy a gyógyszerek fokozott transzaminázokat okoznak. Ezek a következők:

  • antibakteriális szerek (tetraciklin, eritromicin, gentamicin, ampicillin);
  • anabolikus szteroidok (decanabol, eubolin);
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (acetilszalicilsav, indometacin, paracetamol);
  • monoamin-oxidáz inhibitorok (selegilin, imipramin);
  • tesztoszteron, progeszteron, orális fogamzásgátlók;
  • szulfa gyógyszerek (Biszeptol, Berlotcide);
  • barbiturátok (secobarbital, reposal);
  • citosztatikumok, immunszuppresszánsok (azatioprin, ciklosporin);
  • réz, vasat tartalmazó készítmények.

A transzamináz emelkedés nem függ a gyógyszer formájától; A tabletták, valamint az intravénás infúziók kedvezőtlenül befolyásolhatják a májat, vagy az AST és ALT hamis aktivitását okozhatják a vérszérum meghatározásának sajátossága miatt.

tünetek

Az okok sokfélesége ellenére a májbetegségeknek számos hasonló tünetük van, amit a máj transzaminázok növekedése kíséri:

  • gyengeség, letargia, hirtelen megjelenő vagy hosszú ideig fennmaradó;
  • hányinger, hányás, függetlenül attól, hogy kapcsolat van-e az étkezéssel;
  • étvágytalanság vagy teljes hiánya, bizonyos típusú élelmiszerek ellenérzése;
  • fájdalom a hasban, különösen akkor, ha a helyes hipokondriumban van, epigasztikus;
  • a has növekedése, a vénás vénák kiterjedt hálózatának kialakulása;
  • a bőr icterikus festése, a szem sclera, a látható intenzitású nyálkahártyák;
  • rettenetes obszesszív bőr viszketés, rosszabb éjszaka;
  • a váladékok elszíneződése: a vizelet sötétebbsége, acholikus (fehérített) széklet;
  • vérzés nyálkahártyák, orr, gyomor-bél vérzés.

Az enzimaktivitás vizsgálatának értéke megmagyarázza az AST és ALT transzaminázok növekedésének proaktív klinikai tüneteit a vírus hepatitis A-ban - már a korai időszakban, 10–14 nappal a sárgaság szindróma megkezdése előtt.

A hepatitis B-ben az alanin-transzamináz túlnyomórészt emelkedett, a hiperfermentémia több héttel a betegség jeleit megelőzően jelentkezik.

Érték a diagnózisban

A máj patológiájának jellemzőinek meghatározása a hiperfermentémia szintje alapján egy speciális skálán. A máj transzaminázok emelkedésének mértéke:

  1. Mérsékelt (1–1,5-szeres vagy 1–1,5-szeres).
  2. Közepes (6-tól 10-ig vagy 6–10-ször).
  3. Magas (több mint 10–20 normál vagy több mint 10-szer).

Az akut vírusos hepatitisben a transzamináz aktivitás csúcsát a betegség második - harmadik hetében figyelték meg, majd 30–35 napon belül az ALT és az AST normál értékére csökken.

A súlyosbodás nélküli krónikus folyamatban a hiperfermentémiát nem éles ingadozások jellemzik, és mérsékelt vagy enyhe növekedést mutatnak. A cirrózis látens (aszimptomatikus) fázisában a transzaminázok a leggyakrabban a normál tartományon belül vannak.

Fontos figyelmet szentelni, fokozott máj transzaminázok önmagában vagy a biokémiai spektrum más mutatóival kombinálva: bilirubin, gamma-glutamil-transzpeptidáz, lúgos foszfatáz, mivel a növekedési indikátorok kombinációja specifikus patológiát jelez vagy szűkíti a valószínű okok körét.

Így a hepatitis B hordozókban a tünetek hiánya ellenére megnövekedett transzaminázok detektálódnak.

A máj (mechanikus) sárgaság, az akut májelégtelenség a bilirubin szintjének emelkedésével járhat, miközben az AST és ALT egyidejűleg normális vagy csökkent koncentrációi vannak. Ezt a jelenséget bilirubin-aminotranszferáz disszociációnak nevezik.

A gyermekekben a transzaminázok növekedését gyakran a hepatitis vírus okozta fertőzés okozza, ami a máj által kiváltott gyógyszerkárosodás. A gyermekkorban előforduló veszélyes patológia a Ray szindróma. Az acetilszalicilsav (aszpirin) alkalmazása következtében akut hepatikus encephalopathia, életveszélyes állapot alakul ki.

A mélyreható diagnózis céljára a de Rytis együtthatót alkalmazzuk, amely az AST és az ALT transzamináz paraméterek aránya. Általában 1,33. Ha a de Ritis együttható kisebb, mint 1, ez a máj fertőző-gyulladásos károsodásának jele.

Az akut vírus hepatitis esetében például 0,55-0,83. A 2-es vagy annál magasabb szint elérése azt sugallja, hogy gyanús az alkoholos hepatitis vagy a szívizom nekrózisa.

Érték a terápiában

A vérben a transzaminázok megnövekedett szintje a legtöbb esetben kedvezőtlen jel, a májsejtek elpusztulásának bizonyítéka.

A hiperfermentémiát a indikátorok normalizálása után újra felismerhetjük. Általában ez jelzi az új kezdetét vagy a meglévő patológiai folyamat megismétlődését és a hepatociták megújult nekrózisát.

Hogyan csökkenthető a transzamináz? Az AST és az ALT szintje csak a betegség jelenlétét tükrözi; ezért a normál értékekhez való visszatérés csak a kimutatott patológia megfelelő diagnózisával és kezelésével érhető el. A magas és rendkívül magas enzimszintek kórházi kezelést és azonnali kiegészítő vizsgálatot igényelnek.

Magában foglalja az általános klinikai vérvizsgálatokat, egy átfogó biokémiai vérvizsgálatot elektrolitok meghatározásával, glükózt, valamint instrumentális módszereket - elektrokardiográfiát, ultrahangot és / vagy a hasi szervek számítógépes tomográfiáját.

Szükség esetén végezzen ELISA-t (enzimhez kötött immunoszorbens vizsgálatot) a hepatitis vírusok vagy PCR (polimeráz láncreakció) elleni antitestek keresésére a vírusok DNS vagy RNS meghatározására.

A magas költségeket figyelembe véve nem gazdaságosan megvalósítható a megfelelő klinikai indoklás vagy megbízható történelmi adatok nélkül.

A transzamináz teszt érzékeny a máj változására, így felhasználható a terápia hatékonyságának értékelésére más laboratóriumi és műszeres módszerekkel kombinálva.

A hepatitis B transzaminázok aktivitásának mértéke

A gyulladásos folyamat stádiumának megállapítása, a mellékhatások előrejelzése és a krónikus C-hepatitisben szenvedő betegeknek adott antivirális terápia hatékonyságának értékelése érdekében szükséges a krónikus hepatitis aktivitásának mértékének meghatározása [1; 2]. A folyamat értékeléséhez úgynevezett. a szövettani aktivitás indexe (IGA) a Knodell (1981) szerint, amely az egyes komponensek összege, amelynek első része: a máj lebenyének periportális és / vagy híd nekrózisának súlyossága 0-10 ponttól függ. A következő két összetevő: a máj nekrózisa és a portál gyulladása 0 és 4 pont között változik. A negyedik komponens jelzi a máj hegesedésének mértékét, és 0 (nem hegek) és 4 pont között változik (kiterjedt hegesedés vagy cirrhosis). A krónikus hepatitis aktivitásának mértéke tükrözi az első három komponenst, a negyedik - a folyamat szakaszát. 0 ponttal megegyező IGA jelzi a gyulladás hiányát; 1-3 pont megfelel a krónikus hepatitisnek, minimális aktivitással a patológiai folyamatban; 4-8 - enyhe; 9-12 - mérsékelt és 13-18 - szignifikáns krónikus hepatitis [4].

A krónikus hepatitis aktivitásának jelenleg leggyakrabban alkalmazott értékelése a beteg májbiopsziája in vivo, amelyet a hepatopunkció morfohisztológiai vizsgálata és az IGA definíciója követ, Knodell szerint [5]. Ez a módszer nagyfokú pontossággal és informativitással rendelkezik, azonban ennek a módszernek jelentős hátránya, hogy végrehajtása meglehetősen időigényes szövettani vizsgálatokat igényel a magasan képzett morfológusok által elvégzett májszúrásokról, a hosszú diagnosztikai tesztek időtartamáról és az eredmény azonnal nem kapható eredményéről [10].

Ismeretes, hogy számos fertőző betegség patogenezisében fontos szerepet játszik a folyékony közegekben és szövetekben a pH-eltolódás, különösen abban az esetben, ha a kórokozó replikálódik, és ahol kifejezett hisztomorfológiai változások alakulnak ki. Ez a CHC-nél kétségtelenül a máj. Sajnos ez a patogenetikai szempont krónikus C-hepatitisben szenvedő betegeknél nem vizsgálták, ami a legvalószínűbben annak köszönhető, hogy nincs rendelkezésre álló módszer a szerv szövetének pH-jának meghatározására.

Célkitűzés: a krónikus C-hepatitisben szenvedő betegek májszövetének savasságának vizsgálata és a kapott adatok alapján új módszer kidolgozása a krónikus hepatitis aktivitásának mértékére, amely kevésbé munkaigényes.

Anyag és kutatási módszerek

A felügyelet alatt 41 krónikus C-hepatitisben szenvedő beteg volt, akiket a 4. számú MLPUZ fertőző betegség-osztályban kezeltek. NA Semashko "Rostov-on-Don. A férfiak száma valamivel nagyobb volt, mint a nők (25 fő). A betegek elsődleges csoportját folyamatos módszerrel végeztük. A befogadási kritériumok a következők voltak: 1) a CHC igazolt diagnózisa (specifikus antitestek detektálása az Ig G osztály és HCV RNS strukturális és nem strukturális HCV fehérjéi); 2) 20 és 44 év közötti kor; 3) a beteg tájékozott beleegyezése vizsgálatra és kezelésre. A kizárási kritériumok: 1) dekompenzált májcirrhosis (13 fő); 2) hepatocelluláris karcinóma (1 fő); 3) HIV és / vagy hepatitis B vírussal együttfertőzés (4 fő); 4) autoimmun betegségek (2 fő); 5) a szív- és érrendszeri és tüdőrendszerek súlyos betegségei (2 fő); 6) a pajzsmirigy betegségeinek jelenléte (13 fő); 7) mentális betegségek vagy pszichopatológiai epizódok, különösen: epilepsziás rohamok, súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek (2 fő); 8) veseelégtelenség 50 ml / percnél kisebb kreatin clearance-rel (1 fő); 9) az általános vérvizsgálat kifejezett változásai (Hb 12 / l, neutrofilek 9 / l; vérlemezkék 9 / l) (4 fő); 10) terhesség vagy szoptatás (1 fő); 11) a múltban a-interferon és ribavirin készítmények kezelése (2 fő). A krónikus C-hepatitisben szenvedő betegek száma, akiket a vizsgált okok miatt nem vettek részt a vizsgálatban, 35 fő volt.

A krónikus C-hepatitisben szenvedő betegek klinikai és laboratóriumi vizsgálata a klinikai, biokémiai (a szérum ALT aktivitásának meghatározása), a szerológiai (az IgM és IgG osztályú szerkezeti és nem strukturált HCV fehérjék ellenanyagainak a szérumban való kimutatása) és a molekuláris biológiai (a kvalitatív és mennyiségi meghatározás vérben) alapján történt. HCV RNS és genotípusai PCR módszerekkel.

A vizsgált, krónikus C-hepatitisben szenvedő betegek HCV-genotípusa 1b volt, melyet 23 betegnél, kevésbé gyakran 3a-ban és 2a-ban regisztráltak (38,2%). A vírusterhelés szintjét 40 CHC-ben szenvedő betegben határozták meg. 13 közülük a vérben a HCV mennyisége kevesebb, mint 300 000 NE / ml, 20-ban - 300 000 NE / ml-ről 600 000 NE / ml-re, 7-ben pedig több mint 600 000 NE / ml.

A krónikus C-hepatitisben szenvedő betegekben a májszövet savasságának meghatározását az alábbiak szerint végeztük. A 9. és 10. interosztális tér közepén, a közepes axilláris vonalban, helyi érzéstelenítésben krónikus C-hepatitisben szenvedő páciensnél a máj szúrási biopsziáját végeztük. Az így kapott lyukból 1,2-1,4 mm átmérőjű, 5-7 mm hosszúságú fragmenst választottunk el, amelyet 2-3 másodpercig desztillált vízzel mostuk, és tiszta fedőüvegre helyeztük. Továbbá, a vérből mosott lyukasztófragmens a „pH-150MI” elektrométeres pH-mérőegység kombinált elektródájának mérő tű (0,5–0,7 mm) mérőfelületének végére a tű és a belső ezüst-klorid-elektródokkal ellátott tű és a belső ezüst-klorid elektródák csúcsára „tűzésre” került. lapos (1,0 cm x 1,0 cm) mérőfelületek. Ezután mérjük meg a májszövet savasságát a C.V. Fedorovich [7].

Kutatási eredmények és vita

Minden páciens májbiopszián ment át morfohisztológiai vizsgálattal. A gyulladásos folyamat aktivitásának mértékét a májban a Knodell-módszerrel határoztuk meg az IGA számításával. IGA egyenlő 1-3 ponttal, azaz minimális hepatitist észleltek 11 főnél, 4-8 pontnál (enyhe hepatitis), 23-ban és 9-től 12-ig (mérsékelt hepatitisz) - 7-ben is. A máj szúrási biopsziája után elvégeztük a pontjainak pH-értékét. A kapott eredmények elemzése során egyértelmű összefüggést észleltünk a máj és az IHA pH-ja között (1. táblázat). Ez arra a következtetésre jutott, hogy a CHC esetében a hepatopunkciók pH-szintje megfelelően tükrözi a májban a gyulladásos folyamat aktivitásának mértékét.

1. táblázat - A máj pontok és a szövettani aktivitási index (IHA) pH-mutatóinak összefüggése krónikus C-hepatitisben szenvedő betegeknél

pH pontosságú máj (egységek)

"Vivmed" orvosi információs portál

Főmenü

Bejelentkezés az oldalra

Most a helyszínen

Online felhasználók: 0.

hirdetés

Az oroszok 70% -a jódhiányban szenved

  • További információ Az oroszok 70% -a szenved jódhiányban
  • Jelentkezzen be vagy regisztráljon, hogy hozzászólásokat tegyen.

Az oroszok kevésbé valószínű, hogy meghalnak a tuberkulózisból

  • További információ az oroszokról kevésbé valószínű, hogy meghalnak a tuberkulózisból.
  • Jelentkezzen be vagy regisztráljon, hogy hozzászólásokat tegyen.

A tuberkulózis gyógyításának legjobb módja a korai felismerés.

Még évekkel ezelőtt a tuberkulózis vagy a fogyasztás az egyik leghíresebb és legveszélyesebb fertőzés volt: a 19. század 80-as és 90-es években minden tizedik polgár meghalt a tüdő tuberkulózisban Oroszországban.

  • Tudjon meg többet arról, hogy a tuberkulózis gyógyításának legjobb módja a korai felismerés.
  • Jelentkezzen be vagy regisztráljon, hogy hozzászólásokat tegyen.

Hogyan lehet megérteni, hogy én vagyok az alkohollal kapcsolatban?

Oroszországban szokás az alkoholos betegség kialakulásának három szakaszát megkülönböztetni: az első, amelynek során alakul ki az alkoholtól való mentális függőség, a második pedig a fizikai függőség kialakulásával, és az utolsó harmadik.

Az alkoholista klasszikus képe, amely az elménkben fordul elő, az alkoholfüggőség utolsó szakaszában van. A betegség kialakulásának kezdete nehéz lehet észrevenni mind a személynek, mind a rokonainak.

  • Tudjon meg többet arról, hogyan érthetem meg, hogy én vagyok az alkohollal kapcsolatban?
  • Jelentkezzen be vagy regisztráljon, hogy hozzászólásokat tegyen.

Betegellátás génterápia után

Ha az új DNS stabilan beilleszthető a megfelelő regeneráló célsejtekbe, a beteg gyógyítható a betegségből. Nincs szükség további segítségre, bár a betegek rendszeres ellenőrzése megfelelő. A génterápia esetében, amelyben az új DNS-t véges élettartamú sejtekbe helyezik be, a terápiás hatás elvész, amikor ezek a sejtek meghalnak.

  • Bővebben a génterápia utáni betegellátásról
  • Jelentkezzen be vagy regisztráljon, hogy hozzászólásokat tegyen.

oldal

Endokrin mirigy aktivitása

A szoptatáshoz számos hormon kölcsönhatása szükséges. A terhesség alatt az ösztrogének és a progeszteron stimulálják a mirigyek fejlődését, amelyek a kisgyermek születése után termelnek tejet, és azok csatornáit.

Női reproduktív rendszer

Egy nő életében három szakaszra osztható. 10 évig a lány reproduktív rendszere inaktív. A szaporodási időszak körülbelül 12 éves korban kezdődik, az első menstruáció kezdete (menarche) és 45-55 évig tart.

Hogyan kezelik a sinusitist?

Az orrszinuszvíz általános érzéstelenítés alatt általában csak akkor végezhető, ha más terápiás intézkedések, amelyek általában sikeresen felszabadítják a szinuszot a potenciálisan fertőző nyálkából, ami a probléma, nem sikerül.

Vékonybél

Az elektronmikroszkópos fényképen lévő, közeli távolságban levő mikrovillák narancssárga szegélynek tűnnek. A középső sötét vonal a nyálkahártya két epitheliális sejtjeinek csomópontját jelzi.

Charcot zuhanyzata a fogyásért: előnyök és hátrányok

A "Charcot" zuhany olyan eljárás, amelyet nyomás alatt álló vízsugár hatására végeznek. A zuhany pozitív hatással van a pszichológiai állapotra, és eredetileg pszichoterápiás eljárásként használták.

Mi a hepatitis a aktivitás mértékére?

A máj vírusos betegségeit a hepatitis aktivitásának mértéke szerint osztályozzák. Az egyes fajok klinikai képe és a benne rejlő tünetek meghatározása a vírus replikációs aktivitása és a máj gyulladásának mértéke miatt következik be. A vírusfejlődés ilyen biológiai fázisait replikációként és integrációként szokás elkülöníteni. A replikációs fázisban az immun agresszió kifejezettebb, mint az integrációs fázisban, mivel ebben az időszakban a vírus szaporodik. Az első fázisban a vírus genomja és a májsejt genomja egymástól elkülönül, és az integrációs fázisban a vírus genetikai anyaga a májsejt genomjába kerül.

A második szakaszban már nem lehetséges a vírust a testből kivonni, és a betegség krónikus lesz. A májkárosodás súlyosságát és a kapcsolódó tüneteket a vírus aktivitása határozza meg.

A krónikus vírus hepatitis (CVH) besorolása a vírus aktivitásától függően a következő:

  • hepatitis minimális aktivitással;
  • alacsony aktivitású hepatitis;
  • mérsékelt aktivitású hepatitis;
  • CVH nagy aktivitású;
  • CVH kolesztázissal (az epe stagnálásához kapcsolódó kóros folyamat).

Sokan úgy gondolják, hogy a hepatitis C inaktív formájával a vírus nem befolyásolja a beteg egészségét, és nem továbbítja azt más embereknek. Ez a vélemény rossz. Az inaktív vírus hordozója ugyanaz a forgalmazó, mint az aktív vírus hordozója, és megfertőzhet más embereket. Egy inaktív vírus hordozója esetében a legkisebb impulzus elegendő ahhoz, hogy a hepatitis vírus aktiválódjon. Ez lehet stressz, katarrális betegségek vagy bármely más olyan tényező, amely az immunitás csökkenéséhez vezet.

Ezért a személyben talált inaktív C-hepatitis ok arra, hogy azonnal kapcsolatba lépjen egy szakemberrel és elkezdje a kezelést. Tekintettel arra, hogy ez a betegség gyakran tünetmentes, és nagyon nehéz korai szakaszban meghatározni, a betegek nagyon későn megtanulják a diagnózisukat. Ekkorra már a szervezetben már visszafordíthatatlan változások történtek, és a kezelés nem hoz pozitív eredményt.

Krónikus hepatitis minimális aktivitású

Az aszimptomatikus kurzus minimális aktivitású hepatitiszre jellemző. Az emberek általános egészsége és jóléte szinte változatlan marad, gyakorlatilag nincsenek panaszok. A vírus májkárosodásának tünetei valószínűleg előfordulnak a betegség súlyosbodása során. Lehet, hogy:

  • hányinger;
  • hirtelen hasi fájdalom;
  • étvágytalanság;
  • fáradtság, fáradtság.

Még ritkábban a bőrkiütések megjelenése, a májbetegségre jellemző. Ezek közé tartoznak a telangiectasia, a kibővített kapillárisok, az érrendszer megjelenése vagy a test bármely részén kialakuló zúzódások. A legtöbb esetben az egyetlen tünet, ami azt jelzi, hogy a vírus károsította a májsejteket, a szerkezet mérete és tömörödése. A lép rendkívül ritkán nő, nincs fájdalom.

Vérvizsgálat során mérhető mértékben mérhető a citolízis jelei (bizonyos sejtek pusztulásának folyamata) - az AlAT és az AST (máj enzimek) aktivitásának 1,5-2-szeres növekedése. A bilirubin mennyiségének növekedése rendkívül ritka. A teljes fehérje tartalma megnőhet - akár 9 g / l.

CVH alacsony aktivitási fokú

Az alacsony aktivitású C-hepatitisz csaknem ugyanolyan klinikai tüneteket mutat, mint a hepatitis C, minimális aktivitású. A vérben végzett vizsgálat során azonban az ALAT és az AsAT túlértékelt szintjeit határozzuk meg az előző típusú hepatitishez viszonyítva, ezek körülbelül 2,5-szer magasabbak, mint a normál értékek.

Gyakran létezik olyan jelenség, mint a hypergammoglobulinemia (ami a vérben az immunoglobulinok megnövekedett mennyiségét képviseli), és megnövekedett fehérjetartalma van. A betegek körülbelül egyharmada májkárosodás szövettani jeleit mutatja.

A CVH mérsékelt aktivitású

Ez a fajta betegség krónikus aktív hepatitisz, közepes aktivitású, és a krónikus hepatitis legelterjedtebb formája. A tünetek száma az alacsony aktivitású hepatitishez képest nő. Ezek a következők:

  • fokozott fáradtság;
  • alvászavarok;
  • gyakori fejfájás;
  • csökkent étvágy;
  • hányinger;
  • a fájdalom megjelenése - fájó fájdalom a jobb oldalon lévő hipokondriumban.

Az ilyen típusú hepatitisz állandó tünete a máj patológiai kiterjesztése, amit hepatomegalianak neveznek. Amikor a beteg fájdalmat érez, szinte mindig 2-3 cm-rel nő a lép. Talán a bőrkiütések megjelenése, az ízületi fájdalom (arthralgia), a vesék rendellenességei. Az AlAT és az AsAT a vérben lévő indikátorai 5–10-szer meghaladják a normális értékeket. A fehérje és az immunglobulinok mennyisége is élesen meghaladja a beteg vérében.

A CVH nagy aktivitású

Az ilyen típusú hepatitiszre jellemző a klinikai és immunológiai rendellenességek. Emellett a beteg egészségi állapotának jelentős romlásával kapcsolatosan növekvő számú panasz jellemző. Gyakran a bőr és a szem sárgasága, bőrkiütés. A máj nagysága drámai mértékben nő, nagyon nagy lesz, a lépek, amelyek kemények és sűrűek a szondázás során, szintén jelentősen megnő.

Egyes betegeknél bőrreakciók, ízületi fájdalom, láz. Az AlAT és az AsAT indikátorai több mint 10-szer magasabbak a normálnál, emiatt a bilirubin, az immunglobulin indikátorai erősen túlértékeltek, és a fehérje metabolizmusának megsértése figyelhető meg.

CVH kolesztázissal

Ez a vírus hepatitis meglehetősen ritka formája. A szervezetnek nincs mérgező hatása, a beteg általános egészségi állapota általában kielégítő. A hepatomegalia (megnagyobbodott máj) kicsi, 5 cm, a lépet ritkán növelik. A bőr sárgasága és súlyos viszketés, ami sokáig a bőr festése előtt jelenik meg.

Az ilyen típusú hepatitisz esetén a máj enzimek aktivitása jelentősen megnő, és a vérszám gyorsan romlik. Idővel kialakul a biliáris cirrhosis, amelynek kezelése nem hatékony, ez a betegség kedvezőtlen prognózist mutat az életre.

A közelmúltban a vírusos hepatitist gyógyíthatatlan betegségnek tartották, ma már meg lehet gyógyítani, ha korai stádiumban diagnosztizálják.

Minél alacsonyabb a vírus aktivitása, és minél kevesebb előfeltétele van a cirrhosis kialakulásának, annál kedvezőbb a prognózis az életre.

Kezeljük a májat

Kezelés, tünetek, gyógyszerek

Hepatitis transzamináz aktivitás

Hepatitis transzamináz aktivitás

A hepatitis a máj akut és krónikus gyulladásos betegsége, nem fókuszos, hanem széles körben elterjedt. Különböző hepatitisben a fertőzés módszerei eltérőek, eltérnek a betegség előrehaladásának sebességétől, a klinikai tünetektől, a módszerektől és a terápia prognózisától. Még a különböző típusú hepatitis tünetei is eltérőek. Ezenkívül néhány tünet erősebbnek tűnik, mint mások, amit a hepatitis típusa határoz meg.

Fő tünetek

  1. Sárgulásmérő. A tünet gyakori, és annak a ténynek köszönhetően, hogy a bilirubin a beteg vérébe lép a májkárosodás esetén. A testben keringő vér a szerveken és a szöveteken keresztül terjed, sárga színnel festve őket.
  2. A fájdalom megjelenése a jobb hypochondriumban. Ez a máj méretének növekedése miatt következik be, ami a fájdalom megjelenéséhez vezet, ami unalmas és hosszantartó vagy paroxiszmális jellegű.
  3. Az egészség romlása, láz, fejfájás, szédülés, emésztési zavar, álmosság és letargia kíséretében. Mindez a bilirubin szervezetre gyakorolt ​​hatásának következménye.

Hepatitis akut és krónikus

A hepatitis betegek akut és krónikus formái. Az akut formában a máj vírus károsodása esetén jelentkeznek, valamint ha mérgezést okozott a különböző mérgek. A betegség akut formáiban a betegek állapota gyorsan romlik, ami hozzájárul a tünetek felgyorsulásához.

Ezzel a betegséggel meglehetősen kedvező előrejelzések állnak rendelkezésre. Kivéve a krónikus állapotot. Akut formában a betegség könnyen diagnosztizálható és könnyebben kezelhető. A kezeletlen akut hepatitis könnyen kialakul egy krónikus formába. Néha súlyos mérgezéssel (pl. Alkohol), a krónikus forma önmagában jelentkezik. A hepatitis krónikus formája esetén a májsejtek kötőszöveti cseréje folyik. Ez gyengén expresszálódik, lassú, és ezért néha nem diagnosztizálódik, amíg a máj cirrózisa meg nem kezdődik. A krónikus hepatitist rosszabbul kezelik, és a gyógyulásának prognózisa kevésbé kedvező. A betegség akut lefolyása során a jóllét jelentősen romlik, sárgaság alakul ki, a mérgezés jelenik meg, a máj funkcionális működése csökken, a bilirubin tartalom megemelkedik a vérben. Az akut formában fellépő akut hepatitis időben történő észlelése és hatékony kezelése során a páciens leggyakrabban visszatér. Hat hónapnál hosszabb betegség esetén a hepatitis krónikus lesz. A betegség krónikus formája súlyos rendellenességeket okoz a szervezetben - a lép és a máj megnagyobbodik, az anyagcsere zavar, komplikációk, mint a máj cirrózisa és az onkológiai képződmények. Ha egy páciens csökkentette az immunitást, a terápiás rendszert helytelenül választják, vagy alkoholfüggő, akkor a hepatitis átmenet a krónikus formára veszélyezteti a beteg életét.

Hepatitis fajták

A hepatitisnek több típusa van: A, B, C, D, E, F, G, ezeket vírusos hepatitisnek is nevezik, mivel előfordulásának oka a vírus.

Hepatitis A

Ezt a típusú hepatitist Botkin-kórnak is nevezik. Inkubációs ideje 7 naptól 2 hónapig tart. Kórokozóját, az RNS-vírust, egy betegtől az egészséges személyhez továbbíthatjuk alacsony minőségű termékekkel és vízzel, érintkezve a beteg által használt háztartási cikkekkel. Az A hepatitis háromféle formában lehetséges, a betegség erőssége szerint oszlik meg:

  • akut formában sárgasággal, a máj súlyosan sérült;
  • sárgaság nélkül szubakutával beszélhetünk a betegség könnyebb változatáról;
  • a szubklinikai formában nem észlelheti a tüneteket, bár a fertőzött személy a vírus forrása, és megfertőzhet másokat.

Hepatitis B

Ezt a betegséget szérum hepatitisnek is nevezik. A máj és a lép növekedése, az ízületi fájdalom megjelenése, hányás, hőmérséklet, májkárosodás. Akut vagy krónikus formában fordul elő, amelyet a beteg immunitásának állapota határoz meg. A fertőzés módjai: az egészségügyi szabályok megsértésével végzett injekciók során a szexuális kapcsolat, a vérátömlesztés során a rosszul fertőzött orvosi műszerek használata. Az inkubációs időtartam 50 ÷ 180 nap. A hepatitis B előfordulási gyakorisága a vakcinázás alkalmazásával csökken.

Hepatitis C

Ez a fajta betegség az egyik legsúlyosabb betegség, mivel gyakran cirrózis vagy májrák is kíséri, ami később halálhoz vezet. A betegség rosszul kezelhető, sőt, ha egyszer C-hepatitiszben szenved, egy személy ugyanazon betegséggel újra fertőzhető. Nem könnyű meggyógyítani a HCV-t: akut hepatitis C-betegség után a betegek 20% -a helyreáll, és a betegek 70% -ában a szervezet nem képes egyedül helyreállni a vírusból, és a betegség krónikus lesz. Még nem sikerült, hogy meggyőződjünk arról, hogy miért gyógyítják meg magukat, és mások nem. Maga a hepatitis C krónikus formája nem tűnik el, ezért kezelni kell. A HCV akut formájának diagnosztizálását és kezelését egy fertőző betegség szakember végzi, a betegség krónikus formája hepatológus vagy gasztroenterológus. Lehet fertőzött a fertőzött donorból származó vér vagy vér transzfúziója során, ha rossz minőségű orvosi eszközöket használnak szexuálisan, és a beteg anya áthalad a fertőzésnek a gyermeknek. A hepatitis C vírus (HCV) gyorsan terjed világszerte, a páciensek száma már régóta meghaladta az egyik másfélszáz embert. Korábban a HCV nem reagált jól a terápiára, de most a betegség gyógyítható modern, közvetlen hatású vírusellenes szerekkel. Csak ez a terápia meglehetősen drága, és ezért nem mindenki megengedheti magának.

Hepatitis D

Ez a fajta hepatitisz D csak akkor lehetséges, ha a hepatitis B vírussal együtt fertőzött (a fertőzés egyetlen sejt fertőzésének esete a különböző típusú vírusokkal). Kíséri a súlyos májkárosodást és a betegség akut lefolyását. A fertőzés módjai - a betegség vírusának megszerzése egy egészséges személy véréből egy vírusszállítóból vagy betegből. Az inkubációs időszak 20 ÷ 50 napig tart. Külsőleg a betegség lefolyása hasonlít a B hepatitisre, de alakja súlyosabb. Krónikus lehet, ha később a cirrhosisba megy. A hepatitis B-hez hasonlóan lehetséges vakcinázást végezni.

Hepatitis E

Enyhén a hepatitis A-ra emlékezteti a transzmisszió útja és mechanizmusa, mivel a vért ugyanúgy átadja a véren is. Jellemzője a villámformák előfordulása, ami 10 napot meg nem haladó időszakban halált okoz. Más esetekben hatékonyan gyógyítható, és a helyreállítási prognózis gyakran kedvező. Kivétel lehet a terhesség, mivel a gyermek elvesztésének kockázata közel 100%.

Hepatitis F

Az ilyen típusú hepatitist nem vizsgálták eléggé. Csak az ismert, hogy a betegséget két különböző vírus okozza: az egyiket a donorok véréből izoláltuk, a második a vérátömlesztés után hepatitiszben szenvedő beteg székletében található. Jelek: a sárgaság, a láz, az ascites (folyadék felhalmozódása a hasüregben) megjelenése, a máj és a lép méreteinek növekedése, a bilirubin és a máj enzimek szintjének emelkedése, a vizeletben és a székletben bekövetkező változások, valamint a szervezet általános mérgezése. A hepatitis F hatékony kezelési módszereit még nem fejlesztették ki.

Hepatitis G

Ez a típusú hepatitis hasonló a C-hepatitishez, de nem olyan veszélyes, mint a cirrózis és a májrák kialakulásához. A cirrhosis csak a hepatitis G és C együttfertőzése esetén fordulhat elő.

diagnosztika

A vírusos hepatitis tüneteihez hasonlóan hasonlít egymáshoz, mint más vírusos fertőzések. Ezért nehéz megállapítani a beteg pontos diagnózisát. Ennek megfelelően a hepatitis típusának és a terápia helyes elrendezésének tisztázása érdekében laboratóriumi vérvizsgálatokra van szükség a markerek azonosításához - az egyes vírustípusok esetében egyedi indikátorok. Miután azonosítottuk az ilyen markerek jelenlétét és arányát, meg lehet határozni a betegség stádiumát, aktivitását és lehetséges kimenetelét. A folyamat dinamikájának nyomon követése után a vizsgálat megismétlődik.

Hogyan kell kezelni a hepatitis C-t

A HCV krónikus formáinak jelenlegi kezelési rendje a kombinált vírusellenes terápia, többek között a közvetlen hatású vírusellenes szerek, mint például a sofosbuvir, a velpatasvir, a daclatasvir és a ledipasvir, különböző kombinációkban. Néha ribavirint és interferonokat adnak hozzá, hogy fokozzák hatékonyságukat. Ez a hatóanyag-kombináció megállítja a vírusok replikációját, és megmenti a máj káros hatásait. Ennek a terápiának számos hátránya van:

  1. A hepatitis B vírus elleni küzdelem költsége magas, nem mindenki kaphatja meg őket.
  2. Az egyes gyógyszerek elfogadását kellemetlen mellékhatások kísérik, köztük láz, hányinger, hasmenés.

A hepatitis krónikus formáinak kezelésének időtartama a vírus genotípusától, a szervezet károsodásának mértékétől és az alkalmazott gyógyszerektől függően több hónaptól egy évig tart. Mivel a hepatitis C elsősorban a májra hat, a betegeknek szigorú étrendet kell követniük.

A HCV genotípusainak jellemzői

A hepatitis C a legveszélyesebb vírus hepatitis. A betegséget egy RNS-t tartalmazó vírus okozza, melynek neve Flaviviridae. A C-hepatitis vírust „szerető gyilkosnak” is nevezik. Ilyen szétterjedt epitettet kapott, mivel a kezdeti szakaszban a betegség egyáltalán nem jár tünetekkel. A klasszikus sárgaságnak nincs jele, és a jobb hipokondrium területén nincs fájdalom. A vírus jelenlétének észlelése legkorábban a fertőzés után néhány hónappal. Ezt megelőzően az immunrendszer nem reagál, és a vérben nem észlelhető markerek, ezért nem lehetséges genotípus meghatározása. A HCV egyik különlegessége az is, hogy miután a szaporodási folyamat során belépett a véráramba, a vírus gyorsan mutál. Az ilyen mutációk zavarják a fertőzött immunrendszerét, hogy alkalmazkodjanak és leküzdjék a betegséget. Ennek eredményeképpen a betegség több évig is előfordulhat anélkül, hogy tünetek jelentkeznének, majd a cirrózis vagy egy rosszindulatú daganat szinte szelet nélkül jelenik meg. Az esetek 85% -ában az akut formából származó betegség krónikus lesz. A hepatitis C vírus fontos jellemzője - számos genetikai szerkezet. Tény, hogy a C-hepatitis vírusgyűjtemény, amely szerkezetük változatai szerint osztályozott és genotípusokra és altípusokra oszlik. A genotípus az öröklött tulajdonságokat kódoló gének összege. Eddig az orvostudomány a 11 hepatitis C vírus genotípusát ismeri, amelyeknek saját altípusuk van. A genotípust 1-től 11-ig terjedő számok jelölik (bár a klinikai vizsgálatokban a genotípusokat főként 1 ÷ 6), és altípusokat használják a latin ábécé betűivel:

  • 1a, 1b és 1c;
  • 2a, 2b, 2c és 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e és 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i és 4j;
  • 5a;
  • 6a.

A különböző országokban a HCV genotípusai különböző módon oszlanak meg, például Oroszországban, az egyik leggyakrabban az elsőtől a harmadikig terjed. A betegség súlyossága a genotípus típusától függ, meghatározzák a kezelési rendet, annak időtartamát és a kezelés eredményét.

Hogyan terjednek el a HCV törzsek a bolygón

A világ földjén heterogén C hepatitis genotípusok oszlanak meg, és leggyakrabban az 1., 2., 3. genotípusok találhatók, és az egyes területeken így néz ki:

  • Nyugat-Európában és keleti régióiban az 1. és 2. genotípus leggyakoribb;
  • az USA-ban az 1a és 1b altípusok;
  • Észak-Afrikában a leggyakoribb a 4. genotípus.

A vérkárosodásban szenvedő betegek (hematopoetikus daganatok, hemofília stb.), Valamint a dialízisegységekben kezelt betegek veszélyeztetik a lehetséges HCV fertőzés kockázatát. Az 1. genotípust a világon a leggyakoribbnak tekintik, ez számol

Az összes eset 50% -a. A második leggyakoribb a 3-as genotípus, egy kicsit több mint 30% -kal. A HCV elterjedése Oroszországban jelentős különbségeket mutat a világ- vagy európai változatokkal szemben:

    az 1b genotípus

Az esetek 50% -a; a 3a genotípusra

20% -a hepatitis 1a fertőzött

A betegek 10% -a; a 2. genotípusú hepatitis

Nemcsak a HCV-kezelés nehézsége a genotípustól függ. A kezelés hatékonyságát a következő tényezők befolyásolják:

  • betegek életkora. A fiatalok gyógyításának esélye sokkal magasabb;
  • a nőket könnyebben helyreállítják, mint a férfiak;
  • a májkárosodás mértéke fontos - a kedvező kimenetel nagyobb, kevesebb kárral;
  • a vírusterhelés nagysága - minél kisebb a vírus a szervezetben a kezelés idején, annál hatékonyabb a terápia;
  • a beteg súlya: minél magasabb, annál nehezebb lesz a kezelés.

Ezért a kezelési rendet a kezelőorvos választja, a fenti tényezők, az EASL (Európai Májbetegségek Európai Szövetsége) genotípusa és ajánlása alapján. Az EASL folyamatosan naprakészen tartja az ajánlásait, és a hepatitis C kezelésére szolgáló új, hatékony gyógyszerek megjelenése után javítsa ki az ajánlott kezelési módokat.

Kinek van kockázata a HCV fertőzésnek?

Mint ismeretes, a hepatitis C vírus áthalad a véráramban, és ezért a legvalószínűbb fertőzés:

  • transzfúziós betegek;
  • fogorvosi rendelőkben és orvosi intézményekben lévő betegek és ügyfelek, ahol az orvosi eszközöket nem megfelelően sterilizálták;
  • a nem steril műszerek miatt veszélyes lehet a köröm- és szépségszalonok látogatása;
  • A piercing és a tetoválás szerelmesei is szenvedhetnek rosszul kezelt eszközöktől,
  • a nem steril tűk ismételt használata miatt a kábítószer-használók számára nagy a fertőzés kockázata;
  • a magzat hepatitis C-vel fertőzött anya fertőzhet;
  • A szexuális kapcsolat során a fertőzés egy egészséges személy testébe is beléphet.

Hogyan kezelik a hepatitis C-t?

A hepatitis C vírust okos okokból „gyengéd” gyilkos vírusnak tekintették. Ez évekig nem képes megmutatni magát, aztán hirtelen a cirrózis vagy májrák okozta szövődmények formájában jelenik meg. A világon több mint 177 millió ember diagnosztizálta a HCV-t. A kezelésig, amelyet 2013-ig használtak, az inetferferon és a ribavirin kombinált injekciói adtak lehetőséget a betegek gyógyulására, nem haladta meg a 40-50% -ot. Ráadásul komoly és fájdalmas mellékhatásokkal jár. A helyzet 2013 nyarán megváltozott, miután az amerikai gyógyszergyártó cég, a Gilead Sciences szabadalmaztatta a sofosbuvir anyagot, amelyet kábítószerként gyártottak a Sovaldi márkanév alatt, amely 400 mg hatóanyagot tartalmazott. Az első közvetlen hatású vírusellenes gyógyszer (DAA) lett a HCV elleni küzdelemre. A sofosbuvir klinikai vizsgálatának eredményei elégedettek voltak az orvosokkal a teljesítménygel, amely a genotípustól függően elérte a 85 ÷ 95% -ot, míg a terápia időtartama több mint kétszeresére nőtt, mint az interferonokkal és ribavirinnel. És bár a gyógyszergyár Gilead szabadalmaztatta a sofosbuvirot, 2007-ben Michael Sofia, a Pharmasett alkalmazottja, amelyet később a Gilead Sciences megszerzett. Michael nevéből az általa szintetizált anyagot sofosbuvirnak nevezték. Maga Michael Sophia, valamint egy olyan tudóscsoport, aki számos olyan felfedezést tett, amely feltárta a HCV természetét, amely lehetővé tette számára, hogy hatékony gyógyszert hozzon létre a kezeléséhez, a klinikai klinikai kutatásért kapott Lasker-DeBakey díjat. Nos, a hatékony új termék értékesítéséből származó nyereség szinte az összes Gilead-hoz jutott, amely monopolisztikusan magas árakat állapított meg a Sovaldiban. Továbbá a vállalat különleges szabadalommal védte fejlesztését, amely szerint Gilead és néhány partnerkapcsolatát vállaló vállalat az eredeti DAA gyártásának kizárólagos jogának tulajdonosa lett. Ennek eredményeként Gilead nyeresége a gyógyszer eladásának első két évében ismételten fedezte a Pharmasett megszerzésével kapcsolatban felmerült összes költséget, szabadalmat és későbbi klinikai vizsgálatokat.

Mi a sofosbuvir?

A gyógyszer hatékonysága a HCV elleni küzdelemben olyan magas volt, hogy most már szinte semmilyen kezelési séma nem alkalmazható anélkül, hogy felhasználná. A Sofosbuvir monoterápiában történő alkalmazása nem ajánlott, de kombinációban kivételesen jó eredményeket mutat. Kezdetben a hatóanyagot ribavirinnel és interferonnal kombinációban alkalmazták, amely a komplikált esetekben lehetővé tette a gyógyulást mindössze 12 hét alatt. És annak ellenére, hogy csak az interferon és a ribavirin terápia volt kétszer kevésbé hatékony, és annak időtartama néha meghaladta a 40 hetet. 2013 után minden további évben híreket hoztunk arról, hogy egyre több új gyógyszer születik a C-hepatitis vírussal szemben:

  • a daclatasvir 2014-ben jelent meg;
  • 2015 a Ledipasvir születési éve volt;
  • 2016-ban örül a velpatasvir létrehozásának.

A Daclatasvir-t a Bristol-Myers Squibb kiadta Daklinza gyógyszer formájában, amely 60 mg hatóanyagot tartalmazott. A következő két anyagot a Gilead tudósai hozták létre, és mivel egyikük sem volt alkalmas monoterápiára, csak szofoszbuvirral kombinált gyógyszereket használtak. A terápia megkönnyítése érdekében a szofosbuvirral együtt azonnal kiadott, körültekintően újból létrehozott gyógyszerek. Szóval voltak gyógyszerek:

  • Harvoni, 400 mg sofosbuvir és 90 mg ledipasvir kombinációja;
  • Epclusa, amely 400 mg sofosbuvir és 100 mg velpatasvir volt.

A daclatasvir-kezelés során két különböző gyógyszert (Sovaldi és Daclins) szedtek. A hatóanyagok mindegyik páros kombinációját használták bizonyos HCV genotípusok kezelésére az EASL által javasolt kezelési módok szerint. És csak a sofosbuvir és a velpatasvir kombinációja kiderült, hogy pangenotípusos (univerzális) eszköz. Az Epclusa az összes hepatitis C genotípust gyakorlatilag ugyanolyan nagy hatékonysággal kezelték, mint 97 ÷ 100%.

A generikus gyógyszerek megjelenése

A klinikai vizsgálatok megerősítették a kezelés hatékonyságát, de ezeknek a rendkívül hatékony gyógyszereknek egy jelentős hátránya volt: túl magas árak, amelyek nem tették lehetővé a betegek nagy részét. A Gilead által telepített termékek monopolisztikusan magas árai felháborodást és botrányokat okoztak, amelyek a szabadalom jogosultjait bizonyos engedményekhez vezették, és néhány indiai, egyiptomi és pakisztáni vállalat engedélyeket adott az ilyen hatékony és keresett gyógyszerek analógjainak előállítására. Sőt, a szabadalom-tulajdonosok elleni küzdelmet indokolatlanul felfújt árakkal kezelt gyógyszerek Indiában vezette, mint olyan országot, ahol a hepatitis C-ben szenvedő betegek milliói élnek krónikus formában. E küzdelem eredményeként Gilead 11 indiai cégnek adott ki engedélyeket és szabadalmi fejlesztéseket a sofosbuvir önálló kiadására, majd a többi új termékre. Licencek beszerzése, az indiai gyártók gyorsan elkezdték a generikus gyógyszerek gyártását, saját márkaneveiket rendelve a gyártott gyógyszerekhez. Így jelent meg először a generikus Sovaldi, majd Daklinza, Harvoni, Epclusa és India a világ vezető gyártója. A licencszerződés szerint az indiai gyártók a szerzett pénzeszközök 7% -át szabadalmaztatók javára fizetik. De még ezeknél a kifizetéseknél az Indiában előállított generikus gyógyszerek ára tízszer kisebb volt, mint az eredetiké.

Működési mechanizmusok

Amint azt korábban jeleztük, a feltörekvő HCV kezelési rendek a DAA-khoz kapcsolódnak, és közvetlenül hatnak a vírusra. Miközben korábban a ribavirinnel kezelt interferon kezelésére használták, megerősítették az emberi immunrendszert, segítve a szervezetet a betegség ellen. Minden anyag önmagában hat a vírusra:

  1. A Sofosbuvir blokkolja az RNS polimerázt, ezáltal gátolja a vírus replikációját.
  1. A Daclatasvir, a ledipasvir és a velpatasvir az NS5A inhibitorok, amelyek megakadályozzák a vírusok terjedését és az egészséges sejtekbe történő behatolásukat.

Az ilyen irányú hatás lehetővé teszi, hogy sikeresen küzdjön a HCV-vel, sofosbuvir alkalmazásával a daklatasvir, a ledipasvir, a velpatasvir kezelésére. Néha a vírusra gyakorolt ​​hatás fokozása érdekében egy harmadik komponenst adnak a párhoz, leggyakrabban a ribavirinhez.

Általános gyártók indiából

Az ország gyógyszeripari vállalatai kihasználják a rájuk ruházott engedélyeket, és most India kiadja a következő Sovaldi generikus termékeket:

  • A Hepcvir a Cipla Kft. Gyártója;
  • Hepcinat - Natco Pharma Kft.;
  • Cimivir - Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
  • A MyHep a Mylan Pharmaceuticals Private Ltd. gyártója;
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
  • A Sofovir a Hetero Drugs Kft. Gyártója;
  • Dr. Reddy's Laboratories által gyártott resof;
  • Virso - kiadja Strides Arcolabot.

A Daklins-analógokat Indiában is gyártják:

  • Natdac a Natco Pharma-tól;
  • Dacihep a Zydus Heptiza-tól;
  • Daclahep a Hetero Drugs-től;
  • Strides Arcolab Dactovin;
  • Daclawin a Biocon Ltd.-től. Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla a Mylan Pharmaceuticals-tól.

Gilead után az indiai droggyártók is elsajátították a Harvoni termelést, ami a következő generikus készítményeket eredményezte:

  • Ledifos - kiadja a Hetero-t;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Kft.;
  • Cimivir L - Biocon Ltd. Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep - Zydus.

És 2017-ben a következő indiai generikus Epclusi gyártását sikerült elsajátítani:

  • Velpanat kiadta a Natco Pharmát;
  • Velasof elsajátította a Hetero drogokat;
  • A SoviHep V elkezdte gyártani a Zydus Heptiza céget.

Mint látható, az indiai gyógyszeripari cégek nem maradnak el az amerikai gyártóktól, elég gyorsan elsajátítva az újonnan kifejlesztett gyógyszereket, tiszteletben tartva az összes minőségi, mennyiségi és terápiás jellemzőt. Megfelelő, beleértve az eredetik farmakokinetikai bioekvivalenciáját.

Általános követelmények

A generikus gyógyszer olyan gyógyszer, amely képes a drága eredeti gyógyszerekkel való kezelés helyettesítésére egy szabadalommal az alapvető farmakológiai tulajdonságai tekintetében. Ezeket mind a rendelkezésre álló állapotban szabadíthatják fel, mind pedig ha nincs engedély, csak annak jelenléte teszi lehetővé az analóg engedélyezését. Az indiai gyógyszeripari cégek részére kiadott engedélyek esetében Gilead gyártási technológiát is biztosított számukra, amely lehetővé tette az engedélyesek számára a független árpolitikákhoz való jogot. Annak érdekében, hogy egy gyógyszer analógja általános legyen, meg kell felelnie számos paraméternek:

  1. A minőségi és mennyiségi szabványok elkészítésekor meg kell felelnie a legfontosabb gyógyszerészeti összetevők arányának.
  1. Kövesse a vonatkozó nemzetközi előírásokat.
  1. Szükséges a megfelelő gyártási feltételek betartása.
  1. A készítményekben meg kell őrizni az abszorpciós paraméterek megfelelő egyenértékét.

Érdemes megjegyezni, hogy a WHO gondoskodik arról, hogy biztosítsa a gyógyszerek elérhetőségét, amely a drága márkájú drogokat a generikus generikus gyógyszerek segítségével kívánja felváltani.

Egyiptomi Soferbuvir Generics

Indiával ellentétben az egyiptomi gyógyszeripari cégek nem kerültek a világ vezető szereplői közé a hepatitis C generikus gyógyszerek előállításában, bár ők is elsajátították a sofosbuvir analógok előállítását. Analógjaik nagy részében azonban nem engedélyezett:

  • Az MPI Viropack, a Marcyrl Gyógyszeripar gyógyszerét - az egyik első egyiptomi generikát - gyártja;
  • Heterosofir, a Pharmed Healthcare kiadta. Ez az egyetlen engedéllyel rendelkező általános egyiptom. A csomagoláson a hologram alatt egy kód van elrejtve, ami lehetővé teszi a készítmény eredetiségének ellenőrzését a gyártó honlapján, ezáltal kizárva a hamisítást;
  • Grateziano, gyártó: Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork gyártotta a Vimeo;
  • Sofocivir, amelyet a ZetaPhar gyártott.

Bangladesből származó hepatitis elleni küzdelem

Banglades egy másik ország, amely nagy mennyiségben termel generikus szereket a HCV ellen. Ezen túlmenően ez az ország még nem igényel licencet a márkájú gyógyszerek analógjainak előállításához, mivel 2030-ig a gyógyszeripari cégek engedélyezhetik az ilyen gyógyászati ​​készítmények kiadását megfelelő engedélyezési dokumentumok nélkül. A leghíresebb és a legújabb technológiával felszerelt Beacon Pharmaceuticals Kft. A termelési kapacitás projektjét európai szakértők állították össze, és megfelel a nemzetközi szabványoknak. A Beacon a következő generikus szereket bocsátja ki a hepatitis C vírus kezelésére:

  • A Soforal - generikus sofosbuvir 400 mg hatóanyagot tartalmaz. A hagyományos csomagolástól eltérően a 28 darabból álló palackokban a Sophoral 8 tablettát tartalmazó buborékfóliában készül, egy lemezben;
  • A daclavir a Daclatasvir általános neve, az egyik tabletta 60 mg hatóanyagot tartalmaz. Szintén hólyagok formájában készül, de mindegyik lemez 10 tablettát tartalmaz;
  • A Sofosvel egy általános Epclusa, 400 mg sofosbuvir és 100 mg velpatasvir. Pangenotípusos (univerzális) gyógyszer, hatásos a HCV genotípusok kezelésében 1 ÷ 6. Ebben az esetben a szokásos palackokban nincs csomagolás, a tablettákat 6 db-os buborékfóliában csomagolják minden lemezen.
  • A Darvoni egy összetett gyógyszer, amely a sofosbuvir 400 mg és a 60 mg daclatasvir kombinációja. Ha szükséges a sofosbuvir terápia és a daklatasvir kombinációja, más gyártóktól származó gyógyszereket használva, mindegyik típusú tablettát kell bevennie. És Beacon egy tablettába helyezte őket. A Darvoni 6 tablettát tartalmazó buborékfóliában van csomagolva egy lemezen, csak exportra küldve.

A Beacon-nak a terápia során történő előkészítése során figyelembe kell venni csomagolásuk eredetiségét a kezeléshez szükséges mennyiség megvásárlásához. A leghíresebb indiai gyógyszeripari cégek Amint már említettük, az ország gyógyszeripari vállalatai engedélyt kaptak a generikus gyógyszerek HCV-terápiához való szabadon bocsátására, India pedig világszerte vezető szerepet tölt be termelésükben. De az összes vállalat sokasága közül érdemes megjegyezni néhányat, akiknek termékei Oroszországban a leghíresebbek.

Natco Pharma Kft.

A legnépszerűbb gyógyszeripari cég a Natco Pharma Kft., Amelynek gyógyszerei több tízezer, krónikus hepatitis C-ben szenvedő ember életét mentették meg. A Natco Pharma 1981-ben jelent meg Hyderabad városában, 3,3 millió rúpia kezdeti tőkével, majd az alkalmazottak száma 20 fő volt. Most Indiában 3,5 ezer ember dolgozik öt Natco vállalkozásban, és más országokban is vannak fióktelepek. A termelési egységeken kívül a vállalat jól felszerelt laboratóriumaival rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a modern orvosi készítmények kifejlesztését. Saját fejlesztésében érdemes megemlíteni a rák elleni küzdelmet. A 2003 óta gyártott és leukémiára használt Veenat ezen a területen az egyik legismertebb gyógyszer. Igen, és a hepatitis C vírus kezelésére a generikus gyógyszerek felszabadítása a Natco számára elsődleges.

Hetero Drugs Ltd.

A vállalat célja generikus gyógyszerek előállítása, amely ezt a törekvést a saját termelési hálózatának alárendeli, beleértve a fióktelepekkel és laboratóriumokkal rendelkező gyárakat is. A Hetero termelési hálózata a vállalat által megszerzett engedélyek alapján gyógyításra kerül. Ennek egyik tevékenysége az orvosi készítmények, amelyek lehetővé teszik a súlyos vírusos betegségek leküzdését, amelyek kezelése sok beteg számára lehetetlenné vált az eredeti gyógyszerek magas költsége miatt. A megszerzett licenc lehetővé teszi a Hetero számára, hogy haladéktalanul eljusson a generikus gyógyszerek kiadásához, amelyet a megfizethető áron értékesítenek a betegek számára. A hetero drogok létrehozása 1993-ban nyúlik vissza. Az elmúlt 24 évben egy tucat gyár és több tucat gyártóegység jelent meg Indiában. Saját laboratóriuma jelenléte lehetővé teszi a vállalat számára, hogy kísérleti munkát végezzen az anyagok szintézisével kapcsolatban, ami hozzájárult a termelési bázis bővítéséhez és a kábítószerek külföldi országokba történő aktív exportjához.

Zydus heptiza

Zydus egy indiai vállalat, amely egy olyan egészséges társadalom kiépítését tűzte ki célul, amely tulajdonosai szerint változást fog követni az emberek életminőségében. A cél nemes, és ennek elérése érdekében a vállalat aktív oktatási tevékenységeket végez a lakosság legszegényebb szegmenseit érintve. A lakosság szabad vakcinázása a hepatitis B ellen. Az indiai gyógyszerpiac termelési volumene tekintetében a negyedik helyen áll. Ezen túlmenően a kábítószer 16 gyógyszere volt az indiai gyógyszeripar 300 legfontosabb gyógyszerének listáján. A Zydus termékek nemcsak a hazai piacon vannak, hanem a bolygónk 43 országában található gyógyszertárakban is megtalálhatók. A 7 vállalatnál gyártott gyógyszerek köre meghaladja a 850 gyógyszert. Az egyik legerősebb iparág Gujarat államban van, és nemcsak Indiában, hanem Ázsiában is az egyik legnagyobb.

HCV Therapy 2017

Az egyes betegeknél a C-hepatitis kezelési rendjét az orvos külön-külön választja ki. A rendszer helyes, hatékony és biztonságos kiválasztásához az orvosnak tudnia kell:

  • vírus genotípusa;
  • a betegség időtartama;
  • a májkárosodás mértéke;
  • cirrózis jelenléte / hiánya, egyidejű fertőzés (például HIV vagy más hepatitis), negatív tapasztalat az előző kezelés során.

Miután megkapta ezeket az adatokat az elemzési ciklus után, az orvos kiválasztja a legjobb kezelési lehetőséget az EASL ajánlásai alapján. Az EASL ajánlásait évről évre kiigazítják, újonnan megjelenő gyógyszereket adnak hozzá. Az új kezelési lehetőségek ajánlása előtt a kongresszusnak vagy egy speciális ülésnek kell bemutatnia őket. 2017-ben az EASL különleges találkozója áttekintette a javasolt párizsi rendszerek frissítéseit. Úgy döntöttek, hogy a HCV kezelésére Európában teljesen fel kell függeszteni az interferonterápiát. Ezen túlmenően egyetlen egyszeri, közvetlen hatású hatóanyagot nem tartalmazó kezelés sem volt. Íme néhány ajánlott kezelési lehetőség. Mindegyikük csak ismerősnek adható, és nem válhat cselekvési útmutatóként, mivel csak egy orvos adhat receptet a terápiának, amelynek felügyelete alatt később meg fog történni.

  1. Az EASL által javasolt hepatitis C monoinfekció vagy HIV + HCV együttes fertőzése esetén lehetséges kezelési módok cirrhosisban szenvedő és korábban nem kezelt betegeknél:
  • az 1a és 1b genotípusok kezelésére:

- sofosbuvir + ledipasvir, ribavirin nélkül, 12 hétig; - sofosbuvir + daclatasvir, ribavirin nélkül is, a kezelés időtartama 12 hét; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ribavirin nélkül, kurzus időtartama 12 hét.

  • a 2. genotípus kezelésében ribavirin nélkül alkalmazzák 12 hétig:

- sofosbuvir + dklatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

  • a 3. genotípus kezelésében, a ribavirin 12 hetes kezelés alatt történő alkalmazása nélkül: t

- sofosbuvir + daclatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

  • A 4. genotípus kezelésével 5 hétig lehet alkalmazni ribavirin nélkül:

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - vagy sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Javasolt EASL kezelési rendek a hepatitis C monoinfekcióhoz vagy egyidejű HIV / HCV fertőzéshez kompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél, akiket korábban nem kezeltek:
  • az 1a és 1b genotípusok kezelésére:

- sofosbuvir + ledipasvir ribavirinnel, időtartam 12 hét; - vagy 24 hét ribavirin nélkül; - és egy másik lehetőség - 24 hetes ribavirinnel a válasz kedvezőtlen prognózisa; - sofosbuvir + daclatasvir, ha nem ribavirin, akkor 24 hét, és ribavirinnel a kezelés időtartama 12 hét; - vagy szofosbuvir + velpatasvir, ribavirin nélkül, 12 hét.

  • a 2. genotípus kezelésében:

- a sofosbuvir + dklatasvir ribavirin nélkül 12 hétig tart, és ribavirinnel, kedvezőtlen prognózissal, 24 hétig; - vagy sofosbuvir + velpatasvir, ribavirinnel kombinálva 12 hétig.

  • a 3. genotípus kezelésében:

- sofosbuvir + daclatasvir 24 héten át ribavirinnel; - vagy sofosbuvir + velpatasvir ismét ribavirinnel, a kezelés időtartama 12 hét; - opcionálisan a sofosbuvir + velpatasvir 24 hétig lehetséges, de ribavirin nélkül.

  • A 4. genotípus kezelésében ugyanazokat a kezelési sémákat alkalmazzuk, mint az 1a és 1b genotípusokban.

Mint látható, a beteg állapota és testének jellemzői mellett az orvos által választott gyógyszerek kombinációja is befolyásolja a terápia eredményét. Ezenkívül a kezelés időtartama az orvos által választott kombinációtól függ.

Kezelés modern HCV gyógyszerekkel

Vegyük a gyógyszerek tablettáit, amelyeket az orvos orálisan, naponta egyszer orálisan ír elő. Nem részekre oszlanak, nem rágnak, hanem sima vízzel leöblítenek. A legjobb, ha ezt egyszerre végezzük, mivel a szervezetben állandó hatóanyag-koncentráció marad. Nincs szükség arra, hogy hozzákapcsolódjanak az étkezéshez, a fő dolog nem az, hogy üres gyomorban végezzük. A kábítószer-fogyasztás megkezdése után figyeljen az egészségügyi állapotra, mivel ebben az időszakban a legegyszerűbb módja a lehetséges mellékhatások észlelésének. A PPPP-knek önmagukban nem sok, de a komplexben előírt gyógyszerek sokkal kisebbek. A leggyakrabban mellékhatások:

  • fejfájás;
  • hányás és szédülés;
  • általános gyengeség;
  • étvágytalanság;
  • ízületi fájdalom;
  • a vér bio-kémiai paramétereinek változásai, alacsony hemoglobinszintekben, vérlemezkék és limfociták csökkenésében kifejezve.

A mellékhatások lehetségesek néhány beteg esetében. De ugyanígy minden észrevehető betegségről értesíteni kell a kezelőorvosot a szükséges intézkedések megtételéről. Annak érdekében, hogy ne okozzon megnövekedett mellékhatásokat, az alkoholt és a nikotint ki kell zárni a használatból, mivel ezek káros hatással vannak a májra.

Ellenjavallatok

Bizonyos esetekben a PDPD vételének kizárása nem vonatkozik rá:

  • a betegek egyéni túlérzékenysége a gyógyszerek bizonyos összetevőire;
  • 18 év alatti betegeknél, mivel nincs pontos adat a testre gyakorolt ​​hatásairól;
  • a magzatot és a szoptató csecsemőket hordozó nők;
  • a nőknek a fogamzásgátlás elkerülése érdekében megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk. Ezenkívül ez a követelmény vonatkozik a nőkre is, akiknek partnerei szintén DAA terápiát kapnak.

tárolás

A vírusellenes gyógyszereket közvetlen hatású helyen tárolja a gyermekek számára nem elérhető helyeken és a közvetlen napfény hatásán. A tárolási hőmérsékletnek 15 ÷ 30ºС tartományban kell lennie. Kezdje a gyógyszert szedni, ellenőrizze a csomagoláson feltüntetett gyártási és tárolási időpontokat. A késedelmes gyógyszerek tilosak. Hogyan kaphatunk DAA-kat Oroszország lakosai számára Sajnos az indiai generikusok nem lesznek megtalálhatók az orosz gyógyszertárakban. Gyógyszeripari vállalat, a Gilead, amely a kábítószer-kiadás engedélyét nyújtja, óvatosan betiltotta a sok országba irányuló exportjukat. Beleértve az összes európai államot. Azok, akik alacsony árú indiai generikusokat szeretnének vásárolni a C-hepatitis elleni küzdelemben, számos módon kihasználhatják:

  • rendelje meg őket orosz online gyógyszertárakon keresztül, és néhány órán belül (vagy nap) kapja meg az árut a szállítási helytől függően. És a legtöbb esetben még az előleg sem szükséges;
  • rendelje meg őket az indiai online áruházakon keresztül házhozszállítással. Itt külföldi pénznemben előzetes fizetésre van szükség, és a várakozási idő három héttől hónapig tart. Továbbá hozzáadódik az angolul való kommunikáció szükségessége;
  • menj Indiába és vigye magával a gyógyszert. Időbe telik, plusz egy nyelvi akadály, valamint a gyógyszertárban vásárolt áruk eredetiségének ellenőrzésének nehézsége. Mindehhez hozzáadódik az ön-exportálás problémája, amely termikus tartályt igényel, az orvos véleményét és az angol nyelvű receptet, valamint az ellenőrzés másolatát.

A drogok vásárlása iránt érdeklődők maguk döntenek arról, hogy melyik lehetséges választási lehetőség közül választhat. Csak ne felejtsük el, hogy a HCV esetében a terápia kedvező kimenetelét a kezdete sebességétől függ. Itt, a szó szerinti értelemben, a halál késése hasonló, ezért nem szabad késleltetni az eljárás kezdetét.