Ebben a cikkben elolvashatja a Daclatasvir gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóit - a gyógyszer fogyasztóit, valamint az orvosok véleményét a Daclatasvir használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. A Daclatasvir analógjai rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Alkalmazása krónikus hepatitis C kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt. A vírusellenes gyógyszer és a kezelési rend összetétele.
A Daclatasvir (Daklatasvir) - a hepatitis C vírussal (HCV) szembeni közvetlen hatás erősen specifikus eszköze, és nincs kifejezett aktivitása más RNS- és DNS-tartalmú vírusokkal szemben, beleértve a humán immunhiány-vírust (HIV). A Daclatasvir a nem strukturális fehérje 5A (NS5A), a HCV replikációhoz szükséges multifunkcionális fehérje inhibitora, és így elnyomja a vírus életciklusának két fázisát - vírusos RNS replikációt és virion szerelvényt. In vitro adatok és számítógépes szimulációs adatok alapján a daclatasvir kölcsönhatásba lép a fehérje 1-es tartományában lévő N-terminállal, ami olyan strukturális torzulásokat okozhat, amelyek akadályozzák az NS5A fehérje funkcióinak megvalósítását. Megállapítást nyert, hogy a hatóanyag az 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a és 6a genotípusú hepatitis C vírus replikációs komplexének erőteljes pangenotípusos inhibitora, melynek hatásos koncentrációja (50% -os csökkenés, EC50) a pikomolárról az alacsony nanomoláris értékre. A celluláris replikon vizsgálatokban a daclatasvir EC50-értéke 0,001 és 1,25 nM között változik az 1a, 1b, 3a, 4a, 5a és 6a genotípusok és 0,034-19 nM között a 2a genotípussal. Emellett a daclatasvir gátolja a hepatitis C vírus 2a (JFH-1) genotípusát, amelynek EC50 értéke 0,020 nM. Az 1a-as genotípus fertőzött betegeknél, akik korábban nem kaptak kezelést, a daclatasvir egyszeri 60 mg-os adagja a vírusterhelés átlagos csökkenését eredményezi 24 óra múlva, 3,2 log10 IU / ml értékkel.
A sejttenyészeten végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a hatóanyag vírusellenes hatását fokozták az alfa-interferon és az NS3 proteáz inhibitorok, a nem nukleozid HCV NS5B inhibitorok és NS5B nukleozid analógok együttes alkalmazásakor. Az összes felsorolt gyógyszercsoport esetében az antivirális hatás antagonizmusa nem volt megfigyelhető.
A sejttenyészet ellenállása
Az 1-6. Számú HCV genotípusokban a daclatasvirral szembeni rezisztenciát okozó aminosav-szubsztitúciókat izoláltuk a replikonsejt-rendszerben, és megfigyeltük az NS5A 100 aminosav N-terminális régiójában. Az L31V-t és az Y93H-t gyakran az 1b genotípusban figyelték meg, és az M28T, L31V / M, Q30E / H / R és Y93C / H / N helyettesítését gyakran az 1a genotípusban figyelték meg. Az egyszeri aminosav-szubsztitúciók általában az 1.b genotípusú alacsony rezisztencia-szintet (EC31 kevesebb, mint 1 nM az L31V esetében, Y93H) és az 1a genotípus magasabb rezisztenciaszintjét (legfeljebb 350 nM Y93N esetén).
Ellenállás a klinikai vizsgálatokban
Az eredeti HCV polimorfizmus hatása a kezelésre adott válaszként
A vizsgálat során a természetben előforduló eredeti NS5A szubsztitúciók (polimorfizmus) és a kezelés eredménye közötti összefüggést megállapítottuk, hogy az NS5A polimorfizmus hatása a kezelési rendtől függ.
Terápia kombinációval Daclatasvir + Asunaprevir
A 2–3. Fázis klinikai vizsgálatában a Daclatasvir + asunaprevir kombináció hatékonysága csökkent az 1.b HCV genotípusú betegeknél az eredeti NS5A L31 és / vagy Y93M helyettesítőkkel. Az NS5A L31 és / vagy Y93H szubsztitúciókban szenvedő betegek 40% -a (48/119) tartós virológiai választ (SVR12) ért el, szemben az ilyen típusú polimorfizmus nélküli betegek 93% -ával (686/742). Az NS5A L3I és Y93H szubsztitúciók kezdeti prevalenciája 14% volt; 4% - L31 esetében külön-külön, 10% - Y93H külön-külön és 0,5% - L31 + Y93H. Az NS5A kezdeti cseréjekor a virológiai hatástalanság 127 esetéből 16% csak L31-et, 38% -uk csak Y93H-ot és 2% -kal L31 + Y93H-t tartalmazott.
Daclatasvir + Asunaprevir + peginterferon alfa + ribavirin kombinációs kezelés
A 373 betegnél, akiket szekvenáltak, e kombináció vizsgálatában 42 betegnél a daclatasvirral szembeni rezisztenciával kapcsolatos kiindulási helyettesítések voltak. Ezek közül a 42 beteg közül 38 elérte az SVR12-et, 1 betegnél nem vírusos, 3 beteg pedig virológiai kudarcot vallott (az 1-es genotípusú páciensnek NS5A-L31M szubsztitúciója volt, 1-nél az NS5A-Y93F-et kezelték; az NS5A-L31M-et helyettesítették az eredeti szinten).
struktúra
Daclatasvira dihidroklorid + segédanyagok.
farmakokinetikája
A daclatasvir farmakokinetikai tulajdonságait felnőtt egészséges önkéntesekben és krónikus C-hepatitis vírusfertőzésben szenvedő betegeknél határozták meg, a daclatasvir napi egyszeri 60 mg-os dózisban, peginterferon alfa és ribavirin kombinációjának ismételt orális beadása után a daclatasvira Cmax átlagos (variabilitási együtthatója,%) 1534 volt. 58) ng / ml, a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC0-24h) 14122 (70) ng x h / ml és Cmin 232 (83) ng / ml.
Az abszorpció gyors. A daclatasvir Сmax-ét a lenyelés után 1-2 órán belül figyelték meg. Az AUC, Сmax, Cmin a vérben dózisfüggő, stabil daclatasvir szint a vérplazmában a gyógyszer alkalmazásának 4. napján, naponta egyszer szájon át. A vizsgálatok nem mutattak különbséget a gyógyszer farmakokinetikájában hepatitis C-ben és egészséges önkéntesekben. A humán Caco-2 sejtekkel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a daclatasvir a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja. A gyógyszer abszolút biohasznosulása 67%.
Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatokban azt találták, hogy a 60 mg daclatasvir egyszeri dózisa 30 perccel a magas zsírtartalmú étkezés után (kb. 1000 Kcal, körülbelül 50% zsírtartalommal) a vér Cmax-ját 28% -kal és az AUC-t 23% -kal csökkenti. A könnyű étkezés után (275 Kcal, körülbelül 15% -os zsírtartalommal) a gyógyszer bevétele nem változtatta meg a vér koncentrációját.
A vizsgálatokban megállapították, hogy a daclatasvir a CYP3A izoenzim szubsztrátja, míg a CYP3A4 a CYP fő izoformája, amely a gyógyszer metabolizmusáért felelős. Az eredeti anyag koncentrációjának 5% -át meghaladó mennyiségű metabolit hiányzik.
Egészséges önkénteseknek a C14 radioaktív szénnel ([14C] -daclatasvir) jelzett daclatasvir egyszeri dózisának orális adagolása után az összes radioaktivitás 88% -a eliminálódott székletből (változatlan 53%), 6,6% -a ürült a vizelettel (többnyire változatlan).
A HCV-fertőzött betegek ismételt daclatasvir bevétele után a daclatasvir T1 / 2-je 12 és 15 óra között volt. A 60 mg-os tablettákban daclatasvirot szedő betegeknél 100 µg [13C, 15N] -daclatasvir intravénás beadása után a teljes clearance 4,24 L / h.
Károsodott vesefunkciójú betegek
Az AUC-értékek összehasonlítása HCV-fertőzésben szenvedő és normális vesefunkciójú betegeknél (CC 90 ml / perc) és a veseelégtelenségben szenvedő HCV-fertőzött betegeknél (CC 60, 30 és 15 ml / perc) az AUC növekedése 26%, 60% és 80% volt. % (nem kötött AUC - 18%, 39%, 51%). A hemodialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az AUC-érték 27% -kal emelkedett (társult - 20% -kal), összehasonlítva a normális vesefunkciójú betegekkel. A HCV-fertőzésben szenvedő betegek statisztikai populációs elemzése az enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az AUC növekedését mutatta, de ennek a növekedésnek a nagysága nem klinikailag jelentős a daclatasvir farmakokinetikájában. Mivel a daclatasvir nagy mértékben kötődik a fehérjékhez, a hemodialízis nem befolyásolja a vér koncentrációját. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer adagjának változása nem szükséges.
Károsodott májfunkciójú betegek
A daclatasvir farmakokinetikáját 30 mg-os dózisban vizsgálták enyhe, közepesen súlyos és súlyos májelégtelenségben szenvedő hepatitis C-ben szenvedő betegek részvételével (Child-Pugh skálán az A-tól C-ig terjedő osztályban), összehasonlítva a károsodott májfunkciójú betegekkel. A daclatasvir Cmax és AUC értékei (szabad és fehérjékhez kötődve) alacsonyabbak voltak májelégtelenség jelenlétében, mint az egészséges önkéntesek ezen paraméterek értékeihez képest, de ez a koncentrációcsökkenés nem volt klinikailag szignifikáns. Nincs szükség a gyógyszer adagjának megváltoztatására májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Az idős betegek részt vettek a klinikai vizsgálatokban (310 fő volt 65 éves és idősebb, és 20 ember 75 éves és idősebb). Nem figyeltek meg farmakokinetikai változásokat, valamint a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának profilját idős betegekben.
A daclatasvir teljes clearance-ében (CL / F) különbségek vannak, míg a CL / F nőknél alacsonyabb, de ez a különbség nem klinikailag jelentős.
bizonyság
A krónikus C-hepatitis kezelése kompenzált májbetegségben (beleértve a cirrózist) a következő daclatasvir gyógyszer kombinációkban:
- A-hepatitis 1b genotípusú betegek esetében az asunaprevirrel;
- gyógyszerekkel asunaprevir, alfa-peginterferon és ribavirin - hepatitis vírus genotípusú betegek esetében.
A kiadás formái
30 mg és 60 mg bevont tabletták.
Használati és kezelési utasítások
Ajánlott adagolási rend
A Daclatasvir hatóanyag ajánlott adagja naponta egyszer 60 mg, függetlenül a recepciótól. A gyógyszert más gyógyszerekkel együtt kell alkalmazni. Az egyéb gyógyszerek adagolására vonatkozó ajánlásokat a vonatkozó orvosi utasítások tartalmazzák. A terápiát olyan betegek számára ajánlott, akik korábban nem kaptak kezelést krónikus hepatitis C-re, valamint olyan betegek esetében, akiknél korábban nem sikerült kezelni.
A Daclatasvir ajánlott kezelési rendje 60 mg-os dózisban, naponta egyszer, kombinációs terápia részeként:
- 1b genotípus - gyógyszerek: daclatasvir + asunaprevir - a kezelés időtartama: 24 hét.
- 1. genotípus - gyógyszerek: daclatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa és ribavirin - a kezelés időtartama: 24 hét.
A krónikus hepatitisz elleni vírusellenes gyógyszerekkel való kezelés lehetséges rendszerei és időtartama, a genotípustól függően:
Az adag módosítása és a kezelés leállítása
A kezelés megkezdése után a Daclatasvir gyógyszer dózisának változása nem javasolt. Más gyógyszerek adagolásának megváltoztatásához olvassa el a vonatkozó orvosi utasításokat. Kerülni kell a kezelés megszakítását; azonban, ha a kezelés bármely kezelésének megszakítása szükséges a nemkívánatos reakciók miatt, akkor a Daclatasvir gyógyszer monoterápiában történő alkalmazása nem adható.
A kezelés alatt a vírusterhelést (a HCV HCV mennyiségét a beteg vérében) figyelni kell. Az alacsony valószínűségi fokú kezelés során nem megfelelő virológiai választ kapó betegek SVR-t érnek el, és ez a csoport valószínűleg rezisztenciát alakít ki. A kezelés leállítása virológiai áttörést szenvedő betegeknél ajánlott - a HCV RNS szintjének növekedése az előző szinttől több mint 1 log10-rel.
Amennyiben a Daclatasvir következő adagját legfeljebb 20 órán át hagyja ki, a betegnek a gyógyszert a lehető leghamarabb kell bevennie, és továbbra is követnie kell a kezdeti kezelést. Ha több mint 20 óra telt el, mivel a dózist áthagyták a gyógyszer szedésének tervezett időpontjától, a betegnek ki kell hagynia ezt az adagot, a következő adagot a kezdeti kezelési rend szerint kell bevenni.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Nem szükséges a dózis változása a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Májelégtelenségben szenvedő betegek
Az enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél (A-osztályú Child-Pugh skálán) nem szükséges az adag módosítása. Enyhe (A-osztályú Child-Pugh skálán), mérsékelt (B-osztályú Child-Pugh skálán) és súlyos (C-fokozat a Child-Pugh skálán) májelégtelenségben végzett vizsgálatokban a gyógyszer farmakokinetikájában nem tapasztaltak jelentős változást. A dekompenzált májelégtelenségben történő alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem állapították meg.
Az izoenzim 3A4 citokróm P450 rendszer erős inhibitorai (CYP3A4)
A Daclatasvir adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni, ha a CYP3A4 izoenzim hatásos inhibitoraival egyidejűleg alkalmazzák (30 mg-os tablettát használva, ne törje össze a 60 mg-os tablettát). A CYP3A4 izoenzim hatásos és enyhe gátlóinak egyidejű alkalmazása ellenjavallt a Sunwepra hatóanyagot tartalmazó kezelési módok alkalmazásakor.
Mérsékelt CYP3A4 izoenziminduktorok
A Daclatasvir adagját naponta egyszer 90 mg-ra kell emelni (3 tabletta 30 mg-os vagy egy 60 mg-os tabletta és egy 30 mg-os tabletta), a CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorainak egyidejű alkalmazásával. Az izoenzim CYP3A4 mérsékelt induktorainak egyidejű alkalmazása ellenjavallt a Sunvepra hatóanyagot tartalmazó rendszerek alkalmazása esetén.
Mellékhatások
A Daclatasvir-t csak a kombinált terápiás kezelés részeként alkalmazzák. A terápia megkezdése előtt ismernie kell a kezelésbe bevont gyógyszerek mellékhatásait. Az asunaprevir, a peginterferon alfa és a ribavirin alkalmazásával összefüggő mellékhatásokat (NLR) az említett gyógyszerek orvosi alkalmazására vonatkozó utasításokban írják le.
A daclatasvir biztonságosságát 5 klinikai vizsgálatban vizsgálták krónikus C-hepatitisben szenvedő betegeknél, akik naponta egyszer 60 mg Daclatasvir hatóanyagot kaptak asunaprevir és / vagy alfa-peginterferon és ribavirin kombinációban. A kezelés biztonságosságára vonatkozó adatokat az alábbiakban ismertetjük a kezelési sémákban.
- fejfájás;
- hasmenés, székrekedés;
- hányinger, hányás;
- fáradtság;
- megnövekedett ALT;
- ACT növelése;
- bőrkiütés;
- viszketés;
- alopecia (alopecia);
- eozinofília, thrombocytopenia, anaemia;
- láz;
- rossz közérzet;
- hidegrázás;
- álmatlanság;
- csökkent étvágy;
- hasi diszkomfort;
- felső hasi fájdalom;
- stomatitis;
- puffadás;
- megnövekedett vérnyomás;
- ízületi fájdalom;
- izommerevség;
- nasopharyngitis;
- fájdalom az oropharynxban;
- a gamma-globulin transzferáz, az alkalikus foszfatáz, a lipáz, a hipoalbuminémia fokozott aktivitása.
A Daclatasvir asunaprevirrel, alfa-peginterferonnal és ribavirinnel kombinálva:
- fokozott fáradtság;
- fejfájás;
- viszketés;
- gyengeség;
- influenzaszerű állapot;
- álmatlanság;
- anémia;
- kiütés;
- alopecia;
- ingerlékenység;
- hányinger;
- száraz bőr;
- csökkent étvágy;
- izomfájdalom;
- láz;
- köhögés;
- légszomj;
- neutropenia, lymphopenia;
- hasmenés;
- ízületi fájdalom.
Ha az NLR utasítások bármelyike rosszabbodik, vagy bármilyen olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel az utasításban, értesítse orvosát.
Ellenjavallatok
- a gyógyszert nem szabad monoterápiában alkalmazni;
- túlérzékenység a daclatasvir és / vagy a gyógyszer kiegészítő komponensei ellen;
- kombinálva potens indukálószer CYP3A4 izoenzim (az alacsonyabb koncentrációt daklatasvira vérben, és csökkenti a hatékonyságot), mint például antiepileptikumok (fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, oxkarbazepin), antibakteriális szerek (rifampicin, rifabutin, rifapentim), szisztémás glükokortikoszteroidok (GCS) ( deksametazon), gyógynövények (Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) alapú készítmények);
- a CYP3A4 izoenzim mérsékelt induktorainak egyidejű alkalmazása ellenjavallt az asunapreviret tartalmazó kezelési módok alkalmazása esetén;
- ellenjavallatok jelenléte a kombinált gyógyszerek (asunaprevir és / vagy peginterferon alfa + ribavirin) alkalmazására;
- laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció;
- terhesség és szoptatás;
- 18 éves korig (hatásosság és biztonságosság nem vizsgálták).
Mivel a gyógyszert kombinációs kezelésként alkalmazzák, a kombinált terápiát óvatosan kell alkalmazni a kezelési utasításban (asunaprevir és / vagy alfa-peginterferon és ribavirin) tartozó gyógyszerek használati utasításában leírt körülmények között.
A kombinált terápia biztonságosságát nem vizsgálták dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél, illetve májtranszplantáció után.
A Daclatasvir és más gyógyszerek kombinált alkalmazása a Daclatasvir és más hatóanyagok aktív összetevőinek koncentrációjának megváltozásához vezethet.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Terhes nők bevonásával nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok. Állatkísérletekben a javasolt terápiát meghaladó daclatasvir-dózissal (4,6-szoros (patkány) és 16-szoros (nyulak)) nem volt negatív hatás a magzati méhen belüli fejlődésre, míg a gyógyszer magasabb koncentrációja (25 t (patkányok) és 72-szer (nyulak)) negatív hatást mutatott mind az anya, mind a magzatra. A fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk a Daclatasvir-kezelés alatt és a befejezését követő öt héten belül.
A Daclatasvir + Asunaprevir kombináció alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Nem ismert, hogy a daclatasvir átjut-e az anyatejbe. A Daclatasvir a szoptató patkányok anyatejébe bejutott a plazma anyai koncentrációját meghaladó 1,7-2-szeres koncentrációban, így a Daclatasvir-kezelés ideje alatt a szoptatást le kell állítani.
Daclatasvir + Asunaprevir + Peginterferon Alfa + Ribavirin
A ribavirin alkalmazása magzati rendellenességeket, magzati halált és abortuszt okozhat, ezért óvatosan kell eljárni a ribavirint tartalmazó terápiás kezelés alkalmazása során. Meg kell akadályozni a terhesség kialakulását mind a betegeknél, mind a nőknél, akiknek szexuális partnerei kapják a jelzett terápiát. A ribavirin-terápia nem kezdődhet meg, amíg a beteg nem tudja elviselni a gyermekét, és férfi szexuális partnereik legalább 2 hatékony fogamzásgátló módszert használnak, ami szükséges a kezelés egész ideje alatt és legalább 6 hónapig. befejezését. Ebben az időszakban szükség van a normál terhességi tesztek elvégzésére. Orális fogamzásgátlók alkalmazása a terhesség megakadályozásának módjaként nagy adag orális fogamzásgátlók alkalmazása javasolt (legalább 30 µg etinil-ösztradiolt, noretindron-acetát / noretindron kombinációval együtt).
Az állatkísérletekben az interferonok vizsgálatát abortív hatásokkal társították, melynek lehetőségét emberben nem lehet kizárni. Ezért a terápia alkalmazása során mind a betegek, mind partnereik megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Gyermekeknél
A gyógyszer ellenjavallt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél (a hatásosságot és a biztonságosságot nem vizsgálták).
Különleges utasítások
A Daclatasvir nem alkalmazható monoterápiában.
A Daclatasvir kombinációs kezelés klinikai vizsgálatába bevont több mint 2000 betegből 372 beteg kompenzált cirrhosis (A osztály a Child-Pugh skálán). A kompenzált cirrhosisos betegek és a cirrózis nélküli betegek biztonságossági és hatásossági aránya nem volt különbség. A Daclatasvir gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél nem állapították meg. Nincs szükség a Daclatasvir adagjának megváltoztatására a gyenge (A-osztályú Child-Pugh skálán), mérsékelt (B-osztály a Child-Pugh skálán) vagy súlyos (C-osztály a Child-Pugh skálán) kóros májfunkcióban.
A Daclatasvir kombinált kezelés biztonságosságát és hatásosságát transzplantált májban szenvedő betegeknél nem igazolták. A májtranszplantáció után a Daclatasvir alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
A daclatasvir QTc-intervallumra gyakorolt hatását egészséges önkéntesekkel végzett randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban értékelték. A 60 mg-os és 180 mg-os daclatasvir egyszeri dózisai nem mutattak klinikailag szignifikáns hatást a QTc-intervallumra, korrigálva Frederick képletével (QTcF). Nem volt szignifikáns kapcsolat a megnövekedett plazma daclatasvir koncentrációk és a QTc változásai között. Ugyanakkor a daclatasvir egyszeri 180 mg-os dózisa megfelel a klinikai alkalmazásban lévő gyógyszer maximális várható plazmakoncentrációjának.
Nem vizsgálták a hepatitis B vírussal vagy humán immunhiányos vírussal együtt fertőzött betegek krónikus hepatitisz C kezelésére szolgáló gyógyszer alkalmazását. A Daclatasvir hatóanyaga laktózt tartalmaz: 1 tabletta 60 mg (napi adag) 115,50 mg laktózt tartalmaz.
A Daclatasvir-kezelés befejezését követő 5 héten belül megfelelő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.
Érdemes megjegyezni, hogy a Daclatasvir kínai, egyiptomi és indiai termelés aktív fejlesztése és bevezetése a generikus gyógyszerek előállításába növeli a gyógyszer árának megfizethetőségét, mivel az eredeti Daclatasvir-alapú gyógyszerek nagyon magas kezelési költséggel rendelkeznek.
A daclatasvir és a sofosbuvir kombinációja: sofosbuvir 400 mg, 60 mg daclatasvir, naponta egyszer 12 vagy 24 hétig. Néhány csoportban a betegek ribavirint is szedtek. Néhány csoportban a szofoszbuvir bevezető fázisa volt, 7 nap.
- Az 1a és 1b genotípusú betegek, akik korábban nem kaptak terápiát;
- 2. és 3. genotípusú betegek, akik korábban nem kaptak terápiát;
- Az 1-es genotípusú betegek, akik nem részesültek tripla terápiában (telaprevir vagy boceprevir pegilált interferonokkal és ribavirinnel kombinálva), 24 hetesek.
Teljesítmény eredmények:
- Az 1. genotípusú betegek esetében a válasz 100%.
- A 2. és 3. genotípusú betegek 86% -ról 100% -ra.
- A hármas kezelésre nem reagáló csoport 100% -a reagált a daclatasvir + sofosbuvir terápiára.
A járművek irányítására való képesség, a mechanizmusok hatása
Nem végeztek tanulmányokat a gyógyszer használatának a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt lehetséges hatásairól. Ha a beteg szédülést, figyelmetlenséget, bizonytalanságot / csökkent látásélességet észlel, ezeket a mellékhatásokat az alfa-peginterferon kezelési rendjének alkalmazásakor figyelték meg), ami befolyásolhatja a koncentrálódási képességet, tartózkodnia kell a vezetéstől és a mechanizmusoktól.
Kábítószer-kölcsönhatás
Tekintettel arra, hogy a Daclatasvir hatóanyagot a kombinált kezelési rendek részeként használják, ismernünk kell a lehetséges kölcsönhatásokat az egyes gyógyszerekkel. Az egyidejű kezelés kijelölésekor a legkonzervatívabb ajánlásokat kell követni.
A Daclatasvir a CYP3A4 izoenzim szubsztrátja, ezért a CYP3A4 izoenzim mérsékelt és erős induktorai csökkenthetik a daclatasvir szintjét a plazmában és a daclatasvir terápiás hatását. Az izoenzim CYP3A4 erős inhibitorai növelhetik a daclatasvir szérumkoncentrációját. A daclatasvir szintén a transzport P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, de a P-gp tulajdonságait befolyásoló szerek együttes alkalmazása (anélkül, hogy egyidejűleg befolyásolná a CYP3A izoenzimet) nem elegendő a daclatasvir plazmakoncentrációjára gyakorolt klinikailag jelentős hatás eléréséhez.
A Daclatasvir a P-gp, egy szerves anion transzport polipeptid (TPOA) 1B1 és 1B3 inhibitora és a mellrák rezisztencia fehérje (BCRP). A Daclatasvir gyógyszer alkalmazása növelheti a P-glikoprotein szubsztrátjainak vagy az 1B1 / 1B3 vagy BCRP szerves anionok transzport polipeptidjének szisztémás hatásait, amelyek növelhetik vagy meghosszabbíthatják terápiás hatásukat és növelhetik a mellékhatásokat. Gondoskodni kell a daclatasvir és ezen izoenzimek / hordozók szubsztrátjainak együttes alkalmazásakor, különösen az utóbbi szűk terápiás tartománya esetén.
Gyógyszerek, amelyek alkalmazása a Daclatasvir gyógyszerrel együtt ellenjavallt:
- Antiepileptikumok (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin)
- Antibakteriális szerek (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin)
- Glükokortikoszteroidok (dexametazon)
- Gyógynövények (Hypericum perforatum (Hypericum perforatum) készítményei).
Az asunaprevir adagjának változása nem szükséges.
A daclatasvir, az alfa-peginterferon vagy a ribavirin adagjának változása nem szükséges.
A daclatasvir és a simeprevir adagjának változása nem szükséges.
A daclatasvir és a sofosbuvir adagjának változása nem szükséges.
Az atazanavir / ritonavir vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorai együttes alkalmazásával a daclatasvir adagját naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni.
A daclatasvir dózisát naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni, a boceprevir vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorai egyidejű alkalmazásával.
A daclatasvir és a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI) dózisának megváltoztatása nem szükséges.
Az efavirenz vagy más, a CYP3A4 izoenzim mérsékelten indukáló szerek egyidejű alkalmazása esetén a daclatasvir dózisát naponta egyszer 90 mg-ra kell emelni.
Az elégtelen adatok miatt a Daclatasvir és az etravirin vagy a nevirapin együttes alkalmazása nem javasolt.
A daclatasvir és a rilpivirin adagjának megváltoztatása nem szükséges.
A daclatasvir és az integráz inhibitorok adagjának megváltoztatása nem szükséges.
A daclatasvir és az enfuvirtid dózisának megváltoztatása nem szükséges.
A daclatasvir és a maraviroc dózisának megváltoztatása nem szükséges.
A daclatasvir gyógyszer dózisát naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni a kobicisztát vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorainak egyidejű alkalmazásával.
A klacitromicin, telitromicin vagy a CYP3A4 izoenzim más erős inhibitorai együttes alkalmazásával valószínűleg naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni a daclatasvir dózisát.
A Daclatasvir és az eritromicin kombinált alkalmazása a daclatasvir koncentrációjának növekedéséhez vezethet.
A daclatasvir és az azitromicin vagy a ciprofloxacin adagjának változása nem szükséges.
Javasoljuk, hogy a Daclatasvir-kezelés alkalmazásának kezdetén óvatosan ellenőrizzék a használat biztonságosságát a betegeknél, akik a dabigatran-etexilátot vagy más szűk terápiás tartományú P-gp szubsztrátokat szednek.
A daclatasvir és a varfarin adagjának változása nem szükséges.
A daclatasvir és az escitalopram dózisának változása nem szükséges.
A daclatasvir gyógyszer dózisát naponta egyszer 30 mg-ra kell csökkenteni ketokonazol vagy más erős CYP3A4 izoenzim inhibitorok egyidejű alkalmazásával.
A daclatasvir P-gp-szuppressziója A Digoxin és más, szűk terápiás tartományú P-gp szubsztrátok daclatasvirral együtt alkalmazva óvatosak. Szükséges a digoxin legalacsonyabb adagjának megadása és a vérplazmában a digoxin szintjének monitorozása. A kívánt terápiás hatás eléréséhez dózis titrálást kell alkalmazni.
A Daclatasvir gyógyszer használata a "lassú" kalciumcsatornák blokkolóival együtt a daclatasvir koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában. Az ilyen kombinációkat óvatosan kell alkalmazni.
A Daclatasvir gyógyszer és a verapamil hatóanyag alkalmazása a vérplazmában a daclatasvir koncentrációjának növekedéséhez vezethet. Az ilyen kombinációkat óvatosan kell alkalmazni.
A daclatasvir és a ciklosporin adagjának változása nem szükséges.
A daclatasvir és az immunszuppresszánsok adagjának változása nem szükséges.
Gondoskodni kell a Daclatasvir és a Rosuvastatin vagy más OATP1B1, OATP1B3 és BCRP szubsztrátok együttes alkalmazásakor. A statinok plazmakoncentrációjának növekedése várhatóan az OATP1B1 és / vagy a BCRP daclatasvirral történő gátlása miatt.
A daclatasvir és a buprenorfin adagjának változása nem szükséges.
A Daclatasvir gyógyszer analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- Daklinza (Daklinza);
- Daksliver (Daksliver).
A terápiás hatás analógjai (krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló források):
- Algeron;
- Altevir;
- ALFARON;
- Asunaprevir;
- Ingaron;
- Intron A;
- Layfferon;
- Ledipasvir;
- Moliksan;
- neovir;
- Pegasys;
- peginterferon;
- PegIntron;
- Realdiron;
- Reaferon EU;
- Rebetol;
- Medun Ribavirin;
- ribamidil;
- Roferon A;
- Sovriad;
- sofosbuvir;
- Ferrovir;
- Tsikloferon.
Az NS5A rezisztencia esetén az 1b genotípusú betegeknél a Daclatasvir és az asunaprevir ribavirinnel kombinálva t
bevezetés
A krónikus vírus hepatitis C (HCV) a progresszív májbetegséghez kapcsolódik, ami cirrózishoz és hepatocelluláris carcinomához vezethet. A jelenlegi epidemiológiai vizsgálatok szerint 130-150 millió ember szenved világszerte HCV-vel, ami évente akár 350 000 embert is meghal. Tajvanon mintegy 578 000 ember fertőzött HCV-vel, és a leggyakoribb genotípus az 1b genotípus, amely az összes fertőzés több mint 50% -át teszi ki.
Az elmúlt évtizedekben az 1b genotípusú betegeknél a peg-inf és az RBV kombinációs terápia körülbelül 40-50% -os SVR12 értéket ért el, és jelentős mellékhatásokkal jár. 2011-ben a klinikai gyakorlatba bevezették az első közvetlen hatású vírusellenes szereket (DAA), a bocepreviret és a telapreviret. Nyugati országokban ezek a gyógyszerek eredetileg az 1. genotípushoz, peg-inf és RBV kombinációval készültek. A súlyos gyógyszerkölcsönhatások miatt azonban az első generációs proteáz inhibitorok alkalmazása szignifikánsan korlátozott volt. Később megjelentek a sofosbuvir / RBV és a sofosbuvir / ledipasvir rendszerek, amelyek az 1, 2 és 4 genotípusok orális anti-HCV-szerként engedélyezettek. 2016. június végén az FDA jóváhagyta az epclusa (sofosbuvir 400mg / velpatasvir 100 mg) alkalmazását az ajánlott kombinált pszichoterápiás gyógyszerként.
Eközben Északkelet-Ázsiában az első jóváhagyott DAA-k a daclatasvir (DCV) és az asunaprevir (ASV) Japánban és Koreában. A DCV egy NS5A inhibitor az 1-6 HCV genotípusokkal szembeni in vitro aktivitással, és az ASV egy NS3 proteáz inhibitor, 1, 4, 5, 6 genotípusú aktivitással szemben. A DCV és az ASV összes interferonmentes kombinációja jól tolerálható, és az 1b genotípusú betegeknél körülbelül 90% -os SVR-t értek el. Ugyanakkor a genotípusú betegek körében az NS5A-inhibitor rezisztens variánsok gyakorisága világszerte 4-5%, de Japánban ez a szám 11-23% -ot ér el.
Mivel az SVR elérésének valószínűsége egy olyan betegcsoportban, amely nem reagál vagy nem jelentkezik, elsősorban az NS5A-Y93H polimorfizmushoz kapcsolódik, a terápia előtt a RAV kimutatása hasznos lenne a terápiára adott válasz előrejelzésének elősegítésében. A HCV genotípusok eloszlása Tajvanon hasonló Japánhoz, ahol az 1b genotípus a fő. Az alap NS5A-rezisztenciával rendelkező betegeknél jelenleg sok új gyógyszer található (sofosbuvir + ledipasvir vagy Viekira PAK, beleértve az ombitasvir-t, paritapreviret, ritonavir / dasabuvirot). Ezeknek a gyógyszereknek a használata azonban továbbra is nehéz a magas költségek miatt. Ezért úgy döntöttünk, hogy értékeljük az RBV hozzáadásának lehetőségét a terápia eredményének előrejelzésének javítása érdekében. Egy nemrégiben elvégzett vizsgálat, amelyben tíz HIV / HCV-fertőzésben szenvedő beteg közül kilenc nem kapott SVR-t a LED + SOF terápia után, jelentős szerepet játszott az RBV-ben. A relapszus után hét beteg mutatott ellenállást az NS5A-val szemben. Ennek ellenére kilenc ismétlődő betegnél ismétlődő 24 héten át tartó, ismételt sof + vezetésű RBV-t alkalmaztak. A kilenc (89%) beteg közül nyolc az SVR12-et érte el. Az eredmények arra utalnak, hogy az RBV hozzáadása növelheti a terápia hatékonyságát az NS5A-rezisztenciával rendelkező betegeknél, mind DCV-vel, mind ASV-val kombinálva.
Betegek és módszerek
Ezt a nyílt tanulmányt Tajvan Nemzeti Egyetemi Kórházban végezték. A betegek kizárási kritériumai a dekompenzált cirrhosis klinikai vagy biokémiai bizonyítékai voltak, a hepatocellularis carcinoma jelenléte. A DCV-t orálisan adtuk be naponta egyszer 60 mg-os dózisban, míg az USA-t orálisan adtuk be naponta kétszer 100 mg-os dózisban. A hat beteg közül négy férfi volt, kettő pedig nő. Négy páciensnek negatív tapasztalata volt a pegilált interferon és az RBV kezelésében, és kettőt korábban nem kezeltek. Ezen túlmenően a csoport két betege kompenzált a májcirrhosisban. E hat beteg közül az NS5A-Y93H polimorfizmusát észlelték, de az NS5A L31 nem volt kimutatható. Az RBV-t a kezelés ideje alatt 24 hétig és a kezelés után 12 hétig használták.
A hatásosság értékelésének elsődleges pontja nem volt kimutatható RNS 12 héttel a kezelés befejezése után (SVR12) az 1. táblázatban szereplő analizátor érzékenységi szintjével. Hat beteg alapadatai.
Kezeljük a májat
Kezelés, tünetek, gyógyszerek
Daclatasvir és asunaprevir kezelés
A nemzetközi szervezetek által végzett vizsgálatok eredményei szerint a bolygón lévő mintegy félmilliárd ember évente hepatitis C-vel fertőzött. Néhány fertőzött nem is tudja a vírust és a betegséget, mivel a hepatitis nem mutat sokáig klinikai tüneteket.
A beteg várható élettartama a következőktől függ:
- a laboratóriumi vizsgálatok során kialakult hepatitis C genetikai típusa;
- a beteg életmódja (alkoholfogyasztás, szakma);
- a betegség időtartama;
- terápiát.
Nagyobb mértékben a beteg életminősége és időtartama függ a kezelési taktikától és a szervezet gyógykezelésre adott válaszától. Napjainkig számos olyan vírusellenes hatású gyógyszer van, amelyeket a hepatitis C-ben használnak.
Ez a cikk az Asunaprevir részletes leírását mutatja be. A költségeiről és a drog megvásárlására vonatkozó információkért az orosz Föderáció hivatalos beszállítójának honlapján olvashat. A portál mutatja az Asunaprevir árát, valamint a csomag szállítási és fizetési feltételeit.
A gyógyszer "Asunaprevir" hatása
A hatóanyag hatóanyagának stabil koncentrációja az Asunaprevir egy hétig tartó napi alkalmazása után érhető el. Abszorpciója felgyorsul, ha a gyógyszert zsíros ételekkel szedi, de ez nem klinikailag szignifikáns. A gyógyszer kiválasztódik a gyomor-bélrendszeren (84%) és kevesebb, mint 1% a vesén keresztül.
Az asunaprevir közvetlen hatással van a HCV vírusokra, és nem befolyásolja más patogéneket. Ez az NS3 / 4A enzim komplex gátlója, amely felelős a hepatitis vírus szaporodásához szükséges érett fehérjék kialakulásához.
Számos vizsgálat eredményei szerint megállapították a C-hepatitis 1-es genotípus okozta hatóanyagokkal szemben a gyógyszer maximális aktivitását.
Használati utasítás Asunaprevir
A gyógyszer a májkárosodás kompenzált stádiumú hepatitis C-ben szenvedő betegek komplex kezelésének részeként kerül felhasználásra. A Daclatasvir és az 1b genotípusú HVC genotípus kombinációjával együtt alkalmazzák, amely megfelel az első kezelési rendnek. Az 1a-as genotípus, a második antivirális kombináció elleni küzdelemhez Ribavirinnel és alfa-peginterferonnal kiegészíthetők.
Most vizsgálja meg részletesebben a gyógyszer használatára vonatkozó ajánlásokat.
dózisok
A gyógyszer egyetlen dózisa 100 mg. Naponta kétszer kell bevenni (az étkezéstől függetlenül). Az első kezelési rendet mind a betegek, akik korábban vírusellenes gyógyszerekkel kezeltek, mind a betegek kezelésekor kezdeti terápiát írhatnak elő. A kezelés időtartama 24 hét.
Általában az előírt gyógyszerek (Asunaprevir, Daclatasvir) adagjai a kezelés során nem változnak. Nem ajánlott megszakítani a gyógyszerek bevitelét is, mivel ez a gyógyszer-rezisztencia kialakulásához vezethet, amikor újraválasztják őket. Kizárólag a terápia súlyos szövődményei esetén szükség van egy kényszertörésre, az összes gyógyszer törlésére. Az asunaprevir monoterápiában nem alkalmazható.
A kezelés teljes időtartama alatt a vírusterhelés, azaz a vérben lévő patogén RNS szintjének rendszeres ellenőrzése szükséges. A kezelés megfelelő kezelésének hiányában a kezelés kezdetén a gyógyszerek visszaszerzésének esélye alacsony lesz. Ebben a betegcsoportban fennáll a gyógyszer-rezisztencia kockázata.
A kezelést hatástalannak tekintik, és a kurzus megszakad, ha a terápiában a korábbi vizsgálatok eredményeihez viszonyítva a HCV RNS növekedése hajlamos.
Ha a beteg legfeljebb 8 órán át hagyja el az Asunaprevir szedését, akkor gyorsan vegyen be egy adagot, majd kövesse a kezdeti kezelési rendet.
A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint az enyhe májkárosodásban nem szükséges az adag módosítása. Ami a súlyos májbetegségben szenvedő betegek kezelését illeti, az Asunapreviret nem nevezik ki.
Alkalmazás funkciók
Az utasítás tiltja az asunaprevir alkalmazását a szoptatás ideje alatt és a terhesség alatt a gyógyszer biztonságosságára vonatkozó megbízható adatok hiánya miatt. Figyelembe véve azt a tényt, hogy a gyógyszer bejut az anyatejbe, a teljes terápiás időszak alatt a szoptatást nem végezzük.
A második kezelési rendet illetően a Ribavirin szedése spontán abortuszt, fejlődési rendellenességeket és magzati halált okozhat a magzatban. A terápia során a terhesség megelőzése érdekében kontrasztot kell alkalmazni. A kezelést nem ajánljuk a kezelés után hat hónapig.
Orális fogamzásgátlók használatakor tisztában kell lenni azzal, hogy a vírusellenes gyógyszer csökkenti a vér koncentrációját, ezáltal növelve a terhesség kockázatát.
Az asunaprevir gyermekkori kinevezése ellenjavallt a gyógyszer használatának biztonságára vonatkozó információk hiánya miatt.
A kezelési módot kizárólag a C hepatitis kezelésében széles körű tapasztalattal rendelkező szakember választja ki. A betegeknek rendszeresen nyomon kell követniük a terápia dinamikájának és hatékonyságának értékeléséhez szükséges vizsgálatokat.
A vér biokémiai analízisében a terápia első 13 hetében a máj enzimek (ALT, AST) emelkedhetnek, amelyek szintje önállóan visszatér a normál szintre, és nem igényli a vírusellenes gyógyszerek eltörlését. A bilirubin és a transzamináz kontrollját havonta kétszer meg kell ismételni az első három hónapban, majd 4 hetente. Amikor a máj teljesítménye romlik, szükség lehet a kezelés taktikájának megváltoztatására. Az enzimek tízszeres növekedésével a normához képest antivirális szerek törlődnek.
Ellenjavallatok
Az Asunaprevir használatának számos korlátozása van. Ellenjavallatok:
- szoptatási időszak;
- a gyógyszer monoterápiában történő felírása;
- a fő hatóanyag és a gyógyszer egyéb összetevőinek egyéni intoleranciája;
- dekompenzált májelégtelenség;
- a véráramban az asunaprevir koncentrációját megváltoztató gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Ennek eredményeként megfigyelhető a vírusellenes gyógyszer hatástalansága, vagy ezzel szemben a toxikus hatás jeleinek megjelenése. Ezek közé tartoznak a propafenon, a rifampicin, a dexametazon, a karbamazepin, az orális fogamzásgátlók, az antacidák, a sztatinok, a fenobarbitál, a verapamil, az eritromicin és számos gombaellenes szer;
- terhesség
- kisebbségi időszakban.
Káros mellékhatások
Az állatkísérletek során azt találták, hogy a gyógyszer alkalmazása az ajánlottnál nagyobb dózisokban nem jár mellékhatások megjelenésével. Ennek ellenére még mindig meg kell ismerkedni a vírusellenes kezelés lehetséges nemkívánatos hatásával:
- a betegek több mint 15% -a fejfájás;
- 12% -os fáradtság;
- 9% -os hányinger és hányás formájában kialakuló diszepsziás rendellenességek;
- bőrkiütések, viszketés, láz, álmatlanság, magas vérnyomás, torokfájás, csökkent hemoglobinszint, vérlemezkék és fehérjék szintje kevesebb, mint 5%.
A legtöbb esetben a mellékhatások mérsékelt vagy enyhe súlyosságúak. Csak 6% -ban vannak súlyos terápiás szövődmények, amelyek a transzaminázok megnövekedett szintjei formájában jelentkeznek.
A 2. számú kezelési rendhez hasonlóan a mellékhatások sokkal gyakoribbak a Ribavirin további bevitele miatt.
Különbségek a drágább drogoktól
Az Asunaprevir alkalmazása áttörés a C-hepatitis kezelésében. A gyógyszer alacsonyabb költségekkel rendelkezik az eredeti vírusellenes szerekkel összehasonlítva, ami lehetővé teszi, hogy több ember terápiás kurzuson megy keresztül. Vásárolhatja a hivatalos beszállító honlapján, anélkül, hogy aggódnia kellene a gyógyszer minősége miatt. Nagy hatékonyságát bizonyítja több éven keresztül, és a kezelési kurzust ritkán kíséri mellékhatások.
Az asunaprevir egy új generációs gyógyszer, amely közvetlen hatással van a HCV-re. A gyógyszer enzimaktivitásának gátlásával megakadályozza a kórokozók szaporodását, ami a beteg helyreállításához vezet.
Ellentétben más vírusellenes szerekkel, az asunaprevir káros hatással van kizárólag a C-hepatitis kórokozójára. Számos in vitro vizsgálat eredményei alapján megállapították a gyógyszer HCV 1. genotípus elleni legnagyobb aktivitását.
A hepatitis C komplex terápia hatékonysága 97% -ot ér el.
Gyártó információ
Az Asunaprevir-t Indiában a Gilead Sciences Inc. engedélyével gyártják. A gyógyszer a közvetlen hatású vírusellenes szerek közé tartozik, és gátolja a hepatitis C vírus szaporodását, India hivatalos forgalmazóján keresztül szállítja a kábítószert Oroszországba.
A generikus gyógyszerek gyártására engedéllyel rendelkező vállalatok az utóbbi években jelentősen megnövelték a HCV elleni küzdelemben használt gyógyszerek számát. Különbözőek a rendelkezésre állás és a magas minőség tekintetében. A Sofosbuvir (Sofosbuvir), a Daclatasvir (Daclatasvir) és a Ledipasvir is sikeresen alkalmazandó a hepatitis C kezelésében. A speciálisan kialakított kezelési módok segítségével lehetséges a HCV leküzdése és a gyógyulás elérése. Olvassa el a megrendelés feltételeit, a gyógyszerek kiszállítása és kifizetése a helyszínen található.
Hol vásárolhatok?
A hivatalos beszállító az Orosz Föderációban a Sovihep cég, a weboldal a gyógyszer tényleges árát mutatja. Nem minden online gyógyszertár garantálhatja a termékek minőségét, ezért ajánlott kizárólag hitelesített forgalmazók szolgáltatásait használni.
Az Asunaprevir megvásárlásához csak töltse ki az alkalmazást, vagy hívja a honlapon felsorolt telefonszámot. A tanácsadók a közeljövőben kapcsolatba lépnek az ügyféllel a szállítási cím és a fizetési feltételek tisztázása érdekében. A gyógyszerek beszerzése részletekben történhet. Minden ügyféladat bizalmas marad.
Az Asunaprevir és más antivirális generikumok ára Moszkvában lényegesen alacsonyabb, mint a márka eredeti terméke. Ez lehetővé teszi több ember kezelését és a HCV leküzdését.
A mai napig több mint hatezer ember Oroszországban sikeresen befejezte az átfogó kezelést.
Alkalmazás Az Asunaprevir egy igazi esély arra, hogy megszabaduljon a hepatitis C vírustól és örökre elfelejti a betegséget.
A Daclatasvir leírása
A Daclatasvir egy jól ismert eszköz, amelyet a Bristol-Myers Squibb amerikai biofarmakológiai cég fejlesztett ki. A gyógyszer neve a gyógyszer szerkezetében jelen lévő aktív komponens nevéből származik.
Az anyag a közvetlen cselekvés egyik összetevője, amelynek célja, hogy megszabadítsa a betegeket egy ilyen vírusos betegségtől, mint hepatitis C. Ugyanakkor az összes genotípusával küzd.
A gyógyszer nem alkalmazható monoterápiában, de csak kombinációs kezelés részeként. A leggyakrabban olyan antivirális szerekkel együtt alkalmazzák, mint az Asunaprevir, az alfa-peginterferon, a Ribavirin, a Sofosbuvir stb.
A gyógyszer nagyon hatékonyan működik, de nem mindenki alkalmas. Egyesek a kezelés ideje alatt számos mellékhatást fejtenek ki, ami miatt a betegek megszakítják a kezelést. Más módon valóban segíti a mellékhatásokat.
Fontolja meg a gyógyszer használatának részletes leírását és használatának jellemzőit.
Használati utasítás
Forma és összetétele
Egy jól ismert gyógyszer csak a tabletták gyógyászati állapotában állítható elő. Árnyalatuk fehér és sárga, illetve világos narancssárga színű lehet. Egyes gyártók Daclatasvir tablettákat készítenek világos zöld vagy zöld színben. Vízben könnyen oldódik.
Komponens neve
Összeg (g)
Csomagolt szerszám műanyag palackokban, amelyek kartondobozban vannak csomagolva.
Farmakológiai hatás
Ne használja a gyógyszert orvosával való konzultáció nélkül. Az öngyógyítás károsíthatja egészségét.
Daclatasvir - olyan gyógyszer, amely a készítményben lévő hatóanyag nevét tartalmazza. Világszerte ismert, és széles körben alkalmazzák olyan betegek eltávolítására, mint egy hepatitis C.
A kábítószert kifejezetten a Bristol-Myers Squibb nemzetközi biofarmakológiai cég fejlesztette ki. A kábítószert Európában 2014-ben engedélyezték. Először Daklins néven bocsátották ki, amely 2015-ben amerikai jóváhagyást kapott a 3. típusú hepatitis C kezelésére.
A Daclatasvir olyan anyag, amely kifejezetten a hepatitis C vírus elleni küzdelemre szolgál, és azonnal elnyomja a vírus életciklusának két szakaszát. A virális RNS első replikációja, a virionok második összeállítása.
Az anyag felszívódása elég gyors. Legnagyobb mennyisége a szervezetben a lenyelés után egy-két órán belül figyelhető meg. Megjeleníti a székletet tartalmazó gyógyszereket.
Az Egészségügyi Világszervezet felvette a gyógyszert a főbb és legfontosabb gyógyszerek listájába.
Használati jelzések
A gyógyszer a hepatitis C minden típusának kezelésére vonatkozik. Csak más vírusellenes gyógyszerekkel alkalmazható. Általában az alábbi gyógyszerekkel írják fel:
Adagolás és a kezelés időtartama
A helyes adagot, valamint a gyógyszeres kezelés időtartamát egy orvos, előnyösen hepatológus állapítja meg, figyelembe véve a betegség súlyosságát, típusát stb. Az ajánlott adagot az utasításoknak megfelelően adjuk meg.
Adagolási forma
Mennyiség (recepciónként)
A belépés gyakorisága (naponta egyszer)
Csak más vírusellenes szerekkel kombinálva alkalmazzák, külön nem írják elő. A kurzus időtartama függ a gyógyszerek kombinációjától, a betegség súlyosságától, és 12-24 hétig tarthat.
Használati módszer
A tablettákat szigorúan előírt adagban kell bevenni. Nem lehet rágni vagy megosztani, és egészet kell lenyelni. A gyógyszert étkezés közben szedik, és bő vízzel leöblítjük.
Fontos! A tablettákat minden nap érdemes bevenni, és egyidejűleg nem kell hiányozni.
Kábítószer-kölcsönhatás
A gyógyszer hatásos az asunaprevir, a peginterferon alfa, a ribavirin, a sofosbuvir és néhány más kombinációban. Fontos tudni, hogy a Daclatasvir terápiás hatása szignifikánsan csökken, ha más gyógyszerekkel kombinálják, amelyek a citokróm izofrementa erős induktorai. Ezek a következők:
- antiepileptikumok, például fenitoin, oxkarbaseline;
- antibakteriális, például rifampicin;
- GCS, például Dexametazon;
- az orbáncfű gyógynövényei.
Az eszközt más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Hagyja őket orvosának.
Ellenjavallatok és mellékhatások
A Daclatasvir alkalmazásának bizonyos korlátai vannak. Ezek közé tartozik:
- különös érzékenység a gyógyszer szerkezetére;
- hypolactasia;
- glükóz, laktóz felszívódása;
- gyermekek kora;
- a terhesség állapota;
- a baba etetése;
- a monoterápia részeként történő használat tilalma.
Májcirrózis, transzplantáció vagy más májsebészeti beavatkozás esetén a gyógyszer bevétele engedélyezett, de rendkívül óvatosan és lehetőleg tapasztalt orvos felügyelete alatt.
Fontos! Fogamzóképes korú nők, mint terhes nők és férfiak, akik szexuális partnerekkel rendelkeznek a gyermekkorban, nem ajánlott a gyógyszer. Ez megakadályozza a lehetséges terhesség, születési rendellenességek vagy magzati halál esetén. Ha a gyógyszert nem lehet megszüntetni reproduktív korú nőknél vagy férfiaknál, akkor erősíteni kell a fogamzásgátló módszereket.
Ezen túlmenően, más gyógyszerekkel kombinált kezeléssel együtt fontos megvizsgálni az ellenjavallatokat.
Mellékhatások
Mivel a Daclatasvir-t kombinációs kezelésben alkalmazzák, a kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a Daclatasvir, de más gyógyszerek mellékhatásainak lehetőségét is.
A Daclatasvir és az Asunaprevir egyidejű kezelésével a következő mellékhatások jelentkezhetnek: t
- fejfájás;
- túlzott fáradtság;
- az ALT és az AST értékek növelése;
- hányinger-reflex;
- hasmenés;
- bőrkiütés és viszketés;
- hajhullás;
- az eozinofilek számának növekedése;
- a vérlemezkék számának csökkenése;
- anémia;
- megnövekedett testhőmérséklet;
- alvásvesztés, étvágy;
- kellemetlen érzés és fájdalom a hasban;
- székrekedés;
- a szájnyálkahártya gyulladása;
- túlzott gázképződés;
- emetikus sürgetés;
- megnövekedett vérnyomás;
- fájdalom az ízületekben;
- az orrnyálkahártya nyálkahártyájának gyulladása stb.
A képen a Daclatasvir-val kezelt minták más gyógyszerekkel kombinálva vannak.
Amikor a Daclatasvir-t Asunaprevirrel, Penigferfer Alfa-val és Ribvarinnal kombinálják, megfigyelhető:
- súlyos fáradtság;
- fejfájás;
- impotencia;
- influenza tünetei;
- álmatlanság;
- anémia;
- különböző lokalizációjú bőrkiütések;
- szorító érzés, a bőr szárazsága;
- hajhullás;
- ingerlékenység;
- légszomj;
- hasmenés és mások
Ha a Daclatasvir nemkívánatos reakcióinak első vagy második fokú alkalmazása során a gyógyszer a szokásos módon történik. Ha komoly szövődmények vannak, vagy ha a gyógyszer nem hatékony, a terápia lefolyását meg kell szakítani.
túladagolás
A túladagolás jeleit nem azonosították. Ezen a területen klinikai vizsgálatokat végeztek a gyógyszer használatáról az egészséges embereknél 0,1 g-os dózisban 10 napig, vagy egyszer 0,2 g-ig terjedő adagban. Egy ilyen vétel után nem észleltek túladagolási reakciókat. Nincs ellenszere az orvoslásnak. Véletlen túladagolás esetén általános intézkedéseket kell hozni a test létfontosságú funkcióinak fenntartása és a monitorozás érdekében.
Terhesség alatt
Terhes és szoptató nők gyógyszere szigorúan ellenjavallt. Ellenkező esetben fennáll annak a valószínűsége, hogy a magzatban fejlődési vagy halálozási hibák lépnek fel. Az alapok kombinációja a táplálkozás során behatolhat a tejbe.
A tárolás feltételei
A hatóanyagot 30 ° C alatti hőmérsékleten, sötétben, fényes helytől és gyermekektől távol tartva tároljuk. A használat időtartama 2 év.
A gyógyszer drága. Költsége a gyártótól függ. Érdemes megjegyezni, hogy a drog megvásárlása nagyon alacsony áron, hamisíthat.
Daclatasvir drog
Költség Oroszországban (dörzsölje)
Költség Ukrajnában (UAH)
analógok
A Daclatasvirnak számos kereskedelmi neve van, amelyek egymás analógjainak tekinthetők, mivel ezeket különböző gyártók gyártják. Ezek:
- Augidakla;
- Daklinza;
- Dasihep;
- Daklabey;
- Daklavin;
- Daklavirotsirl;
- Daklanork;
- Daktovin;
- Daklahep;
- Natdak és mások.
Vélemények
A gyógyszer népszerű és hatékony, de a vétel csak kombinált kezelés esetén történik
A Daclatasvir-kezelésben részesülő betegeket csak pozitívan hagyó megjegyzések. Tehát van egy erős gyógyító hatás, a vírusterhelés jelentős csökkenése, a fő mutatók normalizálása, a hosszú távú kezelés lehetősége, a mellékhatások hiánya.
A hátrányok közé tartozik a gyógyszer magas költsége, különös tekintettel arra, hogy hosszú ideig kell használni, néhány betegnek többszörös mellékhatása is volt, és nem volt képes a gyógyszert az előfordulásuk miatt folytatni.
következtetés
Rövid kurzus a Daclatasvir használatáról:
- A Daclatasvir egy amerikai gyártású eszköz, amelynek célja egy ilyen betegség, mint vírus hepatitis C elleni küzdelem. Ebben az esetben a betegség bármely genotípusának kezelésére használják. A gyógyszert csak más vírusos gyógyszerekkel kombinálva írják elő. A Daclatasvir monoterápiában nem alkalmazható. Tablettákban kapható.
- A pontos adagolást és a kezelés időtartamát csak egy szakember írja elő. A Daclatasvir-kezelés körülbelül egy tabletta naponta. A kezelés hozzávetőleges időtartama 12-24 hét. Élelmiszerrel elfogadva. Rágás nélkül vízzel nyelek.
- A Hypericum alapján a kút nem lép kölcsönhatásba az antiepileptikus, antibakteriális, kortikoszteroidok, natív eszközökkel.
- Nem engedélyezhető a készítményre különösen érzékeny személyek számára, beleértve a laktóz intoleranciát, a laktáz, a glükóz-galaktóz malabszorpció hiányában, 18 éves kor alatt, terhesség, szoptatás alatt. Különösen óvatos a cirrózis, a transzplantáció és más műveletek esetén.
- Nagy a valószínűsége a mellékhatásoknak, különösen a fejfájásnak, a túlzott fáradtságnak, a fokozott ALT-nek, az AST-nek, a hasmenésnek, az impotenciának, a hányingernek és sok másnak.
- A túladagolás tünetei még a klinikai vizsgálatok során sem fordultak elő.
- A szokásos tárolási körülmények 30 ° C alatti hőmérsékleten, sötét helyen, ragyogó fénytől védve és gyermekektől elzárva vannak. Időtartam - 2 év.
- A hozzávetőleges költség 3500-7000 rubel Oroszországban, 3000-5000 hrivnya Ukrajnában.
- Analógok - Augidakl, Daklins, Dasihep, Daklavin, Daktovin, Natdak stb.
- Az eszközről alkotott vélemények többnyire pozitívak. A betegek magas terápiás hatást, a vizsgálati eredmények normalizálását, a vírusterhelés csökkenését írják le. Negatív értékelés - a gyógyszer magas költsége, a mellékhatások megjelenése a források visszavonásáig.