A Sofosbuvir és a daclatasvir a harmadik genotípus 2015-ös évre vonatkozóan

Az orvosi szakirodalomban a hepatitis C vírus harmadik genotípusát úgy írják le, mint amely jól reagál a kezelésre. A modern terápiás megközelítéseknek köszönhetően a betegek 60-84% -ánál korai és gyors tartós vírusválasz érhető el.

Ez a HCV genotípus gyakori Európában és Amerikában. Az interferon és ribavirin kezelésére jól reagál. A modern hatású vírusellenes szerek bevezetésével a terápia hatékonysága jelentősen megnőtt.

A kulcs az RNS polimeráz inhibitor Sofosbuvir gyógyszer. Az Európai Kutatási Társaság 2016. évi ajánlásai szerint (EASL 2016) a terápiás rendek alapjaként ajánlott.

A kezeléshez két bizonyított hatékonysági kezelési módot javasolnak, amelyekben a sofosbuvirot velpatasvirral vagy daclatasvirral kombinálják. A kényelem érdekében kész kombinált gyógyszerek állnak rendelkezésre, amelyek közül az egyik tabletta napi adagot tartalmaz.

Ezeknek a gyógyszereknek a hozzáférhetetlensége miatt a korábbi generációs eszközök használata - a ribavirin, a peg-interferon megengedett, de mégis meg kell próbálnia bevezetni a sofosbuvirot a harmadik gyógyszerrel. Egy másik lehetőség, ha az optimális ajánlásokat el kell hagyni - a kombinált gyógyszerek legújabb generációjának összetevőinek sajátosságait.

HCV gen3 betegeknél a natív és a korábban kezelt betegek között differenciálódás történik.

VHC 3 genotípus, korábban nem kezelt betegek

2016-tól az EASL szerint ezek a rendszerek megfelelőek:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 hétig. A ribavirin nincs feltüntetve.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 hétig. A ribavirin nincs feltüntetve.

VHC 3 genotípus, kezelés előtti hiba

Azok a betegek, akik nem tudtak tartós vírusos választ elérni a peg-interferon alapú kezelés után, enyhén módosított kezelési rendet igényelnek:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir a ribavirin hozzáadása nélkül 24 hétig vagy 12 hétig, de a ribavirin *** összekapcsolásával.
  • A Sofosbuvir / Daclatasvir nem tartalmaz ribavirint 24 hétig vagy 12 hétig, de a ribavirin *** -al.

*** Szükséges a ribavirin hozzáadása, ha megbízható információ áll rendelkezésre a vírusnak az Y93H mutáció által okozott NS5A inhibitorok rezisztenciájára vonatkozóan.

A hatékonyság növelése érdekében ajánlott egy tablettát bevenni, amely napi dózist tartalmaz. Nem szükséges a megfelelő veseműködésű adag módosítása. A veseelégtelenség hátterében a vérszintet gondosan ellenőrizni kell.

A sofosbuvir és a ledipasvir kombinációjának kijelölését el kell hagyni a 3. genotípus tekintetében az utóbbi eredménytelensége miatt.

Ha ribavirin-intolerancia és bizonyos fokú Y93H-rezisztencia-adatok állnak rendelkezésre, akkor 24 héten keresztül vegyen be kombinált gyógyszereket.

A cirrózis kezelése

A májparenchyma rostos változásai, amelyek gyakran járnak a krónikus vírusfertőzésekkel, általában nem igénylik a vírusellenes kezelés korrekcióját.

Kompenzált cirrhosis és a máj funkcionális aktivitásának megőrzése esetén a megközelítés a következő:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir a ribavirin hozzáadása nélkül 24 hétig vagy 12 hétig, de a ribavirin *** összekapcsolásával.
  • A Sofosbuvir / Daclatasvir a ribavirin 24 héten át történő bevitelével.

*** Szükséges a ribavirin hozzáadása, ha megbízható információ áll rendelkezésre a vírusnak az Y93H mutáció által okozott NS5A inhibitorok rezisztenciájára vonatkozóan.

A dekompenzált cirrhosisos betegek SVR-t mutattak:

  • Sofosbuvir / Daclatasvir 12 hétig - 60%.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir + ribavirin 12 hétig - 71%.

Javaslatok vannak arra vonatkozóan, hogy a dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegnek a kombinált gyógyszer és a ribavirin 24 hétig történő kijelölésével kell rendelkeznie. Ugyanezt a rendszert alkalmazzák a cirrózis és a transzplantáció lehetetlensége ellen.

HCV és HIV együttes fertőzése

Az európai irányelvek szerint a HIV-vel és a HCV-vel való együttfertőzés kezelése nem igényli a terápiás kezelések megváltoztatását.

VHC 3. genotípus + HIV, korábban nem kezelt betegek

2016-tól az EASL szerint ezek a rendszerek megfelelőek:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir 12 hétig. A ribavirin nincs feltüntetve.
  • Sofosbuvir / Daclatasvir - 12 hétig. A ribavirin nincs feltüntetve.

VHC 3. genotípus + HIV, a kezelés előtti kudarc

Azok a betegek, akik nem tudtak tartós vírusos választ elérni a peg-interferon-alapú terápia után, enyhén módosított kezelési rendet igényelnek:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir a ribavirin hozzáadása nélkül 24 hétig vagy 12 hétig, de a ribavirin *** összekapcsolásával.
  • A Sofosbuvir / Daclatasvir nem tartalmaz ribavirint 24 hétig vagy 12 hétig, de a ribavirin *** -al.

*** Szükséges a ribavirin hozzáadása, ha megbízható információ áll rendelkezésre a vírusnak az Y93H mutáció által okozott NS5A inhibitorok rezisztenciájára vonatkozóan.

A javasolt hepatitiszterápiás kezelés részét képező gyógyszerek a HAART-gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatásokat okozhatnak. Figyelmesnek kell lennie az egyidejű használatra:

  • Sofosbuvir + Velpatasvir és Tenofovir, Stribild.
  • Daclatasvir és Efavirenz, Etravirin, Nevirapin, Atazanavir, Genvoya (Elvitegravil / Kobitsistat / Emtricitabine / Tenofovir alafenamid).

Ilyen esetekben a standard dózisok korrigálása szükséges. Nem használható egyszerre:

  • Sofosbuvir + Velpatasvir és Efavirens, Etravirin, Nevirapin.
Ezen gyógyszerek inkompatibilitása külön figyelmet igényel.

A korábbi kezelés negatív válaszával

A 3. genotípus gyakran jól reagál a modern gyógyszerek kezelésére. Néhány esetben azonban az SVR-t nem érik el először.

Ezután alternatív rendszereket kell alkalmazni, amelyek összetétele függ a gyógyszerek nem hatékony kombinációjától:

1. Előzetes tervezési lehetőség: Sofofusvira monoprime, vagy ribavirinnel vagy plusz pegilált α-interferonnal kombinálva. Az új rendszer így nézhet ki:

  • Sofosbuvir / Velpatasvir + ribavirin 12 hétig (24 fibrózis F3-F4).
  • A Sofosbuvir / Daclatasvir és a Ribavirin 12 hetes t (24 fibrózis F3-F4).
2. NS5A-gátlók (ledipasvir, velpatasvir, ombitasvir, elbasvir, daclatasvir) alkalmazása esetén a kezelés sikertelensége. Ajánlások az újrakezdéshez:
  • Sofosbuvir / Velpatasvir + ribavirin 24 héten át.
A fibrózis mértékének meghatározásához előnyben kell részesíteni a nem invazív technikákat.

Hepatitis C genotípus 3: Sofosbuvir + Daclatasvir kezelés

A 3. genotípus a hepatitis C vírus egyik leggyakoribb alfaja a világon. Az 1 genotípushoz hasonlóan a harmadik sajátos sajátosságokkal és egyedi kezelési rendekkel rendelkezik.

Minél hamarabb kezdi a 3. genotípus kezelését, annál nagyobb a valószínűsége a súlyos májbetegségek megelőzésére: fibrosis, hepatosis vagy májelégtelenség. A kezelés időben történő megkezdésével a betegek teljes gyógyulása 98-100% -ban érhető el. Bár néhány évvel ezelőtt ez nem is álmodhatott.

Napjainkban a Sofosbuvir Daclatasvir vagy Velpatasvir kombinációban 12-24 héten keresztül kezeli a C hepatitist. A terápia hatékonysága szinte független a szövődmények jelenlététől: cirrhosis, HIV vagy hepatitis B együttfertőzések, sikertelen tapasztalat a peg-interferonnal stb.

Hogyan lehet meghatározni, hogy melyik genotípus?

Annak érdekében, hogy megértsük, melyik vírus genotípusa van, vegye fel a „Genotípus” elemzést. Ő megmutatja, hogy beteg-e a 3. vagy az 1., 2. és 4. genotípus.

A C-hepatitis 3 genotípus kezelésének megkezdéséhez ismernie kell az alábbi vizsgálatok eredményeit:

  • teljes vérszám
  • biokémiai vérvizsgálat,
  • fibroscan vagy ultrahang és májbiopszia,
  • Az RNS PCR kvantitatív, hogy megismerje a vírus terhelését.

A 3. genotípus jellemzői

  1. A fiatalabb és középkorú embereknél gyakrabban észlelhető. Idős betegek csökkentik a kezelés hatékonyságát.
  2. A statisztikák szerint három genotípus kevésbé valószínű, hogy a máj cirrózisát okozza, mint az első genotípus.
  3. Szükséges a C3-as hepatitis genotípus étrendjének követése annak érdekében, hogy ne nyerjenek extra súlyt - ez csökkenti a DAA-k kezelésének hatékonyságát.
  4. Női betegeknél a betegség kimenetelére vonatkozó optimistaabb előrejelzések.
  5. A korábbi 3. genotípusú emberek vírusellenes terápiát kezdnek, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a máj egészséges maradjon. Ha eldobja a HTP-t, a cirrhosis és a májrák elég gyorsan fejlődik (például HCC - hepatocellularis carcinoma).

Annak ellenére, hogy az ázsiai országokban kezdetben 3 genotípus volt a legelterjedtebb, most már a FÁK-országokban található betegeknél „népszerű” és az 1b genotípus.

A HCV 3a és 3b genotípusok továbbításának fő módjai:

  • vérátömlesztés;
  • nem steril eszközök fogászati ​​klinikákban, manikűr / pedikűr / tetováló szalonokban;
  • intravénás kábítószer-használat;
  • rosszul fertőtlenített eszközökkel végzett műveletek;
  • nemi közösülés (legalacsonyabb valószínűség).

Mi különbözteti meg a 3a genotípust a 3b-tól

A 3a. És 3b. Ábrák a harmadik genotípus altípusai, amelyek a genotípus meghatározásakor megkülönböztethetők. Ezeket a vírusadagokat külön-külön detektálhatjuk, együtt 3a / 3b vagy egyáltalán nem. Nem volt különbség a 3 genotípus alfaj, a és b viselkedésében, ami nem volt megfigyelhető, így a 3. genotípus standard kezelési rendje mindenki számára működik.

Mi a C-hepatitis genotípusának kezelése?

Felejtsd el az interferon-kezelést, amely elnyomta a hepatitis C replikációját, de nem rontotta meg a vírust. A 3 genotípus hatékony kezeléséhez a Ledipasvir-szel rendelkező rendszerek nem működnek csak az 1. és 4. genotípusra vonatkozik.

98–100% -án azonban a következő gyógyszerek kiváló munkát végeznek a 3. genotípussal:

  • A Sofosbuvir Dactatasvirval kombinálva,
  • Sofosbuvir és a legújabb gyógyszer Velpatasvir.

A hepatitis C kezelése Sofosbuvir és Daclatasvir

A Sofosbuvir és a Daclatasvir kombinációja a hepatitis C kezelésének legmegfizethetőbb és leghatékonyabb módja. A gyógyszer használata előtt konzultálnia kell egy szakemberrel, és meg kell ismerkednie a használati utasítással. Az orvosok szerint a terápia legjobb hatását a két generikus gyógyszer kombinálásával érik el. Az oroszországi gyógyszereket megfizethető áron lehet megvásárolni az interneten keresztül történő hivatalos beszállítón keresztül. A hepatitis C-terápia leggyakrabban a Sofosbuvir és a Daclatasvir generikusok segítségével történik. Segítségükkel a vírus minden ismert genotípusát kezeljük. A kezelési rendszert az orvos választja a probléma jellemzői alapján.

Ár és hol vásárolhat Daclatasvir-t Sofosbuvirrel

Az oroszországi Daclatasvir és a Sofosbuvir eddig csak a gyártó által rögzített áron rendelhető meg.

A kábítószereket többféleképpen kaphatja meg:

  1. Közvetítők nélkül az interneten. Ha vásárol egy terméket a webhelyen, el kell olvasnia az összes eladó véleményét. A hamisítvány eladásának biztos jele túl alacsony az ár.
  2. Indiában, abban az országban, ahol az árut gyártják. Az olcsó generikusok a Hepcinat (Sofosbuvir) és a Natdac (Daclatasvir) márkanév alatt kaphatók. A pénzeszközök beszerzésének problémáinak elkerülése érdekében be kell mutatnia a hepatitis C regisztrációjával kapcsolatos tanúsítványt.
  3. Nemzetközi szállítással. A termék 2 héten belül kapható. A nemzetközi kézbesítés hiánya - a futárszolgálatokért extra díjat kell fizetnie, és az áru előlegét kell fizetnie.

Mennyibe kerül a Sofosbuvir Daclatasvirral

A kábítószereket közvetítők nélkül is megvásárolhatja:

A Sofosbuvir ára:

  • Moszkva - 11900 rubel.
  • Szentpétervár - 11900 rubel.
  • Samara - 11900 rubel.
  • Jekatyerinburg - 11900 rubel.
  • Ukrajna, Kijev - 5470 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 5470 UAH.
  • Fehéroroszország, Minsk - 390 bel.rubley
  • India - 246 dollár

Ugrás a szállító weboldalára

Daclatasvir árai:

  • Moszkva - 9000 rubel.
  • Szentpétervár - 9000 rubel.
  • Voronezh - 9000 rubelt.
  • Novoszibirszk - 9000 rubel.
  • Ukrajna, Kijev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnipropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Fehéroroszország, Minsk - 295 bel.rubley
  • India - $ 148

Ugrás a szállító weboldalára

A patológia elleni küzdelemben például az amerikai - Daklinza vagy a Sovaldi szakemberek írnak elő és írnak fel más gyógyszereket. De ezeknek az alapoknak egy komoly hátránya van - nagyon magas költség. Az indiai gyártmányú gyógyszerek - a Sofosbuvir és a Daclatasvir hasonló tulajdonságai miatt - nagyobb számú páciensnek volt esélye a gyógyulásra.

Az orvosok véleménye a Daclatasvirról és a Sofosbuvirról

Az oroszországi Daclatasvir és a Sofosbuvir 2016-tól kinevezték, de még ebben a rövid időszakban is sikerült pozitív visszajelzést kapniuk az orvosoktól. A szakértők rámutatnak arra, hogy a C-hepatitis kezelésében hatásosak azok a szerek, amelyek hatásosak:

  • A Sofosbuvir az NS5A vírusfehérje inhibitora, vagyis a gyógyszer hatóanyaga blokkolja a vírust, megakadályozva annak további reprodukcióját a szervezetben.
  • A daclatasvir komponensek gátolják a patológia kórokozójának vírusát, megakadályozva, hogy az egészséges sejtekre terjedjen.

A vírusnak nem volt ideje az általános komponensekkel szembeni rezisztencia kialakítására, ellentétben az interferonokkal, amelyek kezelése ma már hatástalannak tekinthető.

Az alábbiakban néhány, a megvitatott gyógyszerekkel kapcsolatos szakértői véleményt.

Orvosi gyakorlatom során az interferonok alacsony hatásfokot mutattak a hepatitis C kezelésében. Én és kollégáim előnyben részesítették az indiai generikusokat - Hepcinat és Natdac. Használatuk után a betegek pozitív tendenciát mutatnak a betegség elleni küzdelemben. Ezeknek az alapoknak az egyetlen hátránya a magas költségek.

A gyógyszerek használatának pozitív aspektusai között szeretnénk megjegyezni: 1) a mellékhatások minimális listáját; 2) a betegség genotípusainak leküzdése; 3) két hét elteltével észrevehető eredmény.

Bízom benne, hogy a Sofosbuvir és a Daclatasvir a legjobb és legkedvezőbb eszköz a patológia elleni küzdelemben, amelyek jelenleg a gyógyászatban ismertek.

Vladimir Ilyin, a vírusbetegségek szakembere. Tapasztalat - 11 év.

A páciensekkel végzett munkám során figyelemmel kísérhettem a hepatitis C kezelésére új gyógyszerek kialakulását, ők is kedvelték az olcsó költségeiket és a fényes hirdetéseiket, de a hatás nem volt különleges, és a betegek (a betegség jellemzőitől függően) drága amerikai gyártású drogokat vásároltak. És itt hallottam az indiai Sofosbuvir és a Daclatasvir hatékonyságáról, nem pedig hirdetésekből, hanem kollégáimból. Ezek a gyógyszerek kivételesek lettek a többi költségvetés között, de hatástalan eszközök. Az amerikai orvoslás méltó alternatívája.

Nikolay Zotov, hepatológus. Tapasztalat - 17 év.

Betegek a Daclatasvir és a Sofosbuvir-kezelésről

Az interneten megtalálhatóak azok a betegek, akik Daclatasvir és Sofosbuvir segítségével hepatitis C-t kezeltek.

A hepatitis C-et 2015-ben diagnosztizálták. Az orvos felírt nekem interferon alfa-terápiát, és arról számolt be, hogy ezt követően a gyógyszer mellékhatásai láz és fejfájás formájában jelentkezhetnek. Az interferon bevételének ilyen hatása megijesztett, úgyhogy felmászottam a fórumra, hogy elolvastam a hepatitis C gyógyítói véleményét.

Az interneten a vásárlók pozitívan beszéltek a Daclatasvir és a Sofosbuvir indiai generikusokról. Rendeltem a Hepcinat és a Natdac tablettákat a Natco Pharma honlapján, az elektronikus kártyával fizetett árukért, és 20 nap múlva egy általános címet kaptam.

A kezelés 3. hetében PCR-analízist végeztek a C-hepatitisz okozta kórokozó felismerésére a szervezetben és negatív eredményeket kapott. Ez azt jelenti, hogy a biokémiai vérvizsgálat a tabletták bevétele után 3 héttel visszaállt. Végeztem egy 3 hónapos terápiát és újra teszteltem. Az eredmény ugyanaz - NEGATÍV.

Timur, 32, Moszkva.

Azt találták, hogy 1997-ben vírusos hepatitisz C volt. Abban az időben egy ilyen diagnózis egy személy számára ítélet volt, mivel nagyon kevés forrás volt vírusellenes hatással. Az orvos csak tehetetlen gesztusot tett, és elmondta, hogy a jelen gyógyszer nem volt erőteljes a betegség ellen.

Már a fórumoknak a betegség következményeiről való elolvasása után rájöttem, hogy a betegség bármikor megnyilvánulhat és halált okozhat. 2016-ban a barátaimtól tanultam, hogy fizetett klinikákban a hepatológusok modern kezelési rendet kínálnak az indiai generikusokkal. A szakemberhez fordult, és 3 hónapos tanfolyamot írt nekem a Sofosbuvir és a Daclatasvir szedésére. A kábítószerek ára "harap", de nem volt más lehetőség.

Rendeltem magam az árut az interneten. Először nagyon aggódott, hogy a gyógyszerek hatástalanok voltak, mert nem voltak mellékhatások, mint az interferonok kezelésében. Ezért 2 hét múlva ismételtem a teszteket. Az eredmény kellemesen meglepődött - a biokémia elemzése jobb volt, mint 1996-ban (a hepatitis fertőzése előtt). Így nyertem azt a betegséget, amellyel sokáig éltem.

Irina, 41, Krasnodar.

A Sofosbuvir és a Daclatasvir használati utasításai

A Sofosbuvir és a Daclatasvir használati utasításai leírják a gyógyszerek összetételét és használatuk ellenjavallatait. Ennek ellenére a generikus kezelés csak az orvossal folytatott konzultációt követően indítható el. A szakértő elmondja, hogyan kell pénzt szedni a hepatitis vírus genotípusától függően.

A Sofosbuvir egyszer egy részeg, egy tabletta naponta. A kapszula kívánatos lenyelni, de nem rágja. A generikus kábítószer-felülvizsgálat által kezelt betegek mellékhatásait csak az esetek 8-10% -ában figyelték meg.

A Daclatasvir-t naponta egyszer is beveszik. A pirulát a fogyasztás előtt nem összetörik, és étkezés közben beviszik. A kezelés időtartamát és a hatóanyag adagját a kezelőorvos határozza meg. Az Indiából származó generikus gyógyszeres kezelés időtartama átlagosan 12-24 hét.

A vírus első genotípusának kezelési rendszere:

Vásárlás Sofosbuvir és Daclatasvir

A hepatitis C kezelésére 3 genotípusú Sofosbuvir és Daclatasvir

A kezelési rend

A modern orvostudomány ma sikeresen küzd sok betegséggel, a C-hepatitist, amely nem volt olyan gyógyíthatatlan, mint nemrég, nem volt kivétel. A hatékony vírusellenes szerek, mint például a Sofosbuvir, a Ledipasvir, a Daclatasvir, a velpatasvir, lehetővé teszik a betegség legyőzését ma. Ezeknek a gátló gyógyszereknek a használata azonban csak egy megfelelően kiválasztott stratégia esetében hatékony.

A hepatitis C kezelési rendje a HCV genotípusától és a máj - fibrosis vagy cirrhosis állapotától függ. Csak néhány évvel ezelőtt a C-hepatitisz kezelési lehetőségei csak a pegilált interferont használták ribavirinnel kombinálva. Ez a módszer azonban csak 50% -ot adott a gyógyulásnak, sokan nem reagáltak a terápiára, és úgy tűnt, a sikeres kezelés a vírus visszatéréséhez vezetett. Ugyanakkor az interferonterápiát súlyos mellékhatások, többek között a hajhullás, az anaemia és a pajzsmirigy változásai súlyosbították.

Az amerikai gyógyszergyártó cég Gilead áttörésével a világ egy új módszertanhoz jutott, amelyet a WHO hagyott jóvá. Az új kezelések alapja a Sofosbuvir, a Daclatasvir, a Ledipasvir, a ribavirin komplex kezelése. A fenti gyógyszerek mindegyike Moszkvában megvásárolható, hogy megkapja őket, csak az online gyógyszertárunk honlapján kell kérelmet benyújtania. És a megfelelő kezelési terv kiválasztásához nézd meg az alábbi táblázatokat.

Az alábbi táblázatok felsorolják a hepatitis C leggyakoribb kezelési rendjeit.

Ez a táblázat olyan kezelési sémákat foglal magában, amelyek korábban nem kaptak vírusellenes szereket, valamint a dekompenzált cirrhosis és a HIV-fertőzésben szenvedő betegek diagnosztizált 1.a genotípusával. B. A fentiek alapján világossá válik, hogy a HCV leghatékonyabb kezelése a következő: A sof + jég és a sof + kacsa kombinációja a terápiára adott válaszok 99% -a. Annak ellenére, hogy rendelkezésre állnak a Sofosbuvir + Ribaverine kezelések, a hepatológusok továbbra is javasolják a Daclatasvir hozzáadását. De ami a legfontosabb, talán az a tény, hogy még azok is, akiknek nagyon kevés a reményük, hogy megszabaduljanak a betegségüktől, akik már harcoltak a vírussal az interferonokkal, nagyszerű esélyük van arra, hogy örökre megszabaduljanak és megszabaduljanak a vírustól.

A C-hepatitisz nem ezekben a napokban mondat, és mindenki számára nyilvánvalóvá válik, tekintve a terápia hatékonyságának százalékos arányát. A fentiekben a második genotípus kezelési rendjei vannak. Ezekben a módszerekben a Ledipasvir teljesen kizárt, és a Sofosbuvir-t Daclatasvirral kombinációban alkalmazzák, 99% -os eredményt adva mind a máj cirrózisa, mind a fibrosis nélkül. Néhány kezelési módban a Ribaverin is előfordul, amelyet a korábban kezelt betegek és a 4. fokozatú fibrosis esetén diagnosztizáltak.

Érdemes hangsúlyozni, hogy a vírusos májbetegségek kezelésében 2016-ban is bekövetkezett változások. Például az Amerikai Hepatológusok Egységes Szövetsége (EASL) az interferonokkal kivonult a HCV-kezelésből, a II. Típusú hepatitis C kezelésére korábban alkalmazott Sofosbuvir + ribavirin módszer szintén hatástalan.

A harmadik genotípus kezelési rendje az elsőhez hasonló. A Sofosbuvir, a Daclatasvir vagy a Ledipasvir gátlók bevonásával a kezelés 99% -os kitermelést is eredményez.

A statisztikák azt mutatják, hogy a közelmúltban a 4. HCV genotípussal rendelkező betegeket egyre inkább megfigyelik Oroszországban. Ez a genotípus, amint azt a fenti táblázat mutatja, hatékonyan kezelhető Sofosbuvir-lal együtt mind a Ledipasvir, mind a Daclatasvir kombinációval. A betegek 99% -ában tartós virológiai választ figyeltek meg - minimális fibrózis és a máj cirrhosisával, és a fenti rendszerek mindegyike jóváhagyott és klinikai vizsgálatokon ment keresztül. A betegek 99% -ánál tartós virológiai választ mutattak ki, ami azt jelenti, hogy mindössze 3-6 hónapon belül minden HCV-páciens örökre elfelejtheti a rejtélyes vírust.

Ha érdekel az utolsó generációs HCV vírusellenes szerek kezelése Moszkvában - forduljon hozzánk. Tanácsadóink segítenek kiválasztani a legjobb hepatitisz C kezelési rendet, amely optimálisan reagál a genotípusára, és gondoskodik a gyógyszer időben történő szállításáról.

A Sofosbuvir és a daclatasvir a harmadik genotípus ára 2015-ben

Hepatitis C terápia kiválasztása online

A terápia online kiválasztása

Mi a SOFOSBUVIR és hogyan működik?

Talán csak a hepatitis C vírussal (HCV) fertőzöttek, a betegséget kezelő orvosok, sőt a betegek közelében lévő betegek is tudatában vannak a vírusos betegség kezelésének nehézségeinek és problémáinak.

A 2013-ban kifejlesztett Sofosbuvir (sofosbuvir) forradalmasította a hepatitis C kezelését. A kezelés előtt fájdalmas és hatástalan volt. Az interferon alkalmazása káros hatással van a betegek egészségére, és a gyógyulás esélye elhanyagolható. Sajnos 2013-ig nem volt más választás a betegség elleni küzdelemre. A C-hepatitist gyakorlatilag gyógyíthatatlannak tartották, és a HIV egyik polcán állt. És az internetes gyógyszertárunkban ingyenes szofosbuvir rendelhető.

Minimális mellékhatások

Gyógyító garanciát

A WHO által ajánlott

A kezelés a Sofosbuvir-ot tartalmazó gyógyszerekkel?

A sofosbuvir tartalmú készítmények ajánlott kezelési rendjeinek listája folyamatosan frissül. Ennek oka az új és hatékonyabb hatóanyagok megjelenése, valamint a folyamatban lévő klinikai vizsgálatokból származó friss adatok.

Például az EASL (Európai Májbetegségek Tanulmányi Szövetsége) 2017-es ajánlásaiban megjelent a sofosbuvir és a velpatasvir kombinációja, amely még nem történt meg 2016-ban. Ezenkívül a sofosbuvir csak a ribavirinnel vagy interferonnal történő kombinációja egyszer olyan népszerű volt. Ebben a cikkben nem vesszük figyelembe az elavult rendszereket, amelyek hatékonysága észrevehetően rosszabb az új kombinációknál.

A komplex eszközök kiválasztása nemcsak a beteg HCV genotípusától függ, hanem attól is függ, hogy van-e cirrhosis, HIV-fertőzés, az interferonnal és Ribavirinnel végzett korábbi kezelés negatív tapasztalata, vírusterhelés és egyéb tényezők. Az alábbi rendszerek figyelembe veszik ezeket a tényezőket, és ma a leghatékonyabbak.

  1. 1 vagy 4 genotípusú kezelési rend

Ezek a genotípusok nagyon hasonlóak, bár a 4. genotípus nagyon ritka Oroszországban, a korábbi FÁK országaiban és Európában. Ez a leggyakoribb Ázsiában.

Mindkét genotípust ugyanúgy kezelik. Ugyanez a helyzet a 2-es és 5-ös, 3-as és 6-os genotípusokkal párosítva - azaz a második az ötödik, a harmadik pedig a hatodik. Ugyanúgy, mint Oroszország negyedik, ötödik és hatodik genotípusa, szinte soha nem fordul elő. Abban az esetben, ha a 4, 5 vagy 6 genotípussal rendelkező beteg ezt a cikket olvassa, tekintsük őket 1, 2 és 3-nak.

A Sofosbuvir (NS5B inhibitor) és bármely NS5A inhibitor (Ledipasvir, Daclatasvir vagy Velpatasvir) alkalmas a kezelésre.

Hogyan működik a sofosbuvir? ?

A Sofosbuvir a hepatitis C vírus elleni küzdelemre tervezett, közvetlen antivirális hatású anyagok új generációjába tartozik.

Ez blokkolja az NS5B RNS polimerázt, megakadályozva a vírus szaporodását és fejlődését az RNS másolatainak készítésével. A WHO-határozatnak megfelelően a sofosbuvir, mint fő összetevő, a hepatitis C krónikus formáinak legtöbb kezelési rendszere része. Csak más gyógyászati ​​készítményekkel kombinálva alkalmazzák, mivel nem alkalmas monoterápiára.

Közvetlen hatású vírusellenes szerként a sofosbuvir közvetlenül a vírusra hat, és megzavarja a beteg vérében a replikációját.

A vírusos hepatitisz C kezelésére ajánlott kezelési sémák arra utalnak, hogy más antivirális gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák a sofosbuvirot. A vírus genotípusa, a korábbi kezelés tapasztalata, a májkárosodás mértéke alapján kerülnek kiválasztásra. Komplex terápia esetén:

Az első három, nagy hatékonyságú anyaggal való kombinációt a beteg könnyen tolerálja, szinte anélkül, hogy mellékhatásokat okozna. A Sofosbuvir-t megvásárolhatja honlapunkon.

Hogyan fejti ki hatását a Daclatasvir? ?

A Daclatasvir egy évvel a sofosbuvir után jelentkezett, és ezzel együtt a vírusos hepatitis C kezelésében az egyik legnépszerűbb gyógyszer.

A Daklatasvir - blokkolja az NS5A fehérje molekulát, nem csak a vírus terjedését, hanem az egészséges májsejtekbe történő behatolását is. Az anyagok klinikai kísérleteiben kiderült, hogy kétségtelenül előnyei vannak:

  • nagy teljesítmény;
  • minimális mellékhatások száma;
  • a betegek szokásos életmódjának megőrzése; nem befolyásolják a vérkészítményt;
  • megfizethetőség;
  • a vírus újbóli visszaküldésének képessége.

A sofosbuvirhoz hasonlóan a daklatasvirot csak más vírusellenes szerekkel kombinálva alkalmazzák, mivel nem használják monoterápiára. Leggyakrabban anyagokkal kombinálják:

A daclatasvir szofoszbuvirral kombinálva történő alkalmazása a májkárosodásban és más gyógyszerekkel kapcsolatos negatív tapasztalatokban is hozzájárult a tartós virológiai válasz eléréséhez. A Sofosbuvir és a Daclatasvir kombinációját megvásárolhatja honlapunkon.

Hogyan fejti ki hatását a Ledipasvir?

A Ledipasvir a vírusos hepatitis C krónikus formájának kezelésére szintetizált anyag. A gyógyszergyártó cég, a Gilead Sciences, USA, 2015-ben hozta létre, és több mint 97% -os hatékonysággal gyógyítja a hepatitis C 1 és 4 genotípusokat.

A Ledipasvir blokkolja az NS5A fehérje molekulát, ezáltal zavarja a vírus replikációját, és ezzel egyidejűleg megakadályozza a szervezet egészséges sejtjeibe való bejutását. Nem használják monoterápiára, a vállalat azonnal felszabadított egy hatóanyagot, amely két anyagot tartalmaz egy tablettában: ledipasvir és sofosbuvir.

A betegség kialakulását elnyomják, mivel mindegyik hatóanyag aktívan befolyásolja a megfelelő fehérje molekulákat. Cirrózis és HIV-fertőzés esetén alkalmazzák, nem is beszélve az interferon-kezelés ellenjavallt betegekről.

Az újdonság a C-hepatitisz kezelésére alkalmas első gyógyszer, más gyógyszerek komplex kombinációja nélkül. Ugyanakkor a terápia kényelmesebbé vált, mivel az injekciók helyett (például interferon kezelésben) naponta egy tablettát kell alkalmazni. A Sofosbuvir és a Ledipasvir kombinációját megvásárolhatja honlapunkon.

Hogyan fejti ki hatását a Velpatasvir? ?

A Velpatasvir egy gyógyszer, amelyet 2016-ban az amerikai gyógyszeripari óriás Gilead Sciences állított elő, amely egy kicsit korábban szabadalmaztatta a sofosbuvirot és a ledipasvirot. Ezek az anyagok vírusos hepatitisz C kezelésére szolgálnak.

A Velpatasvir gátolja az NS5A fehérje molekulát, gátolja a vírus replikációját és zavarja az egészséges májsejtekbe történő behatolását. Az anyag nem alkalmas monoterápiára, ezért a gyógyszeripari vállalat azonnal felszabadította a gyógyszert, amely két hatóanyagot tartalmaz: 100 mg velpatasvir és 400 mg sofosbuvir.

Mindegyikük közvetlenül érinti a vírust, lehetővé téve a magas hepatitis C genotípusainak kezelését (több mint 97%). Így Gileadnak sikerült egy univerzális (pangenotípusos) gyógyszert létrehoznia.

Ez a szájon át szedett gyógyszer gyógyítja azokat az eseteket is, amelyek terápiáját a daclatasvir nem szofoszbuvirral kezelték, és így gyógyultak azok, akik már elvesztették a reményt. Ezen túlmenően, ha ezt a gyógyszert szedjük, nem szükséges más gyógyszerek komplex használata. A Sofosbuvir és a Velpatasvir kombinációját megvásárolhatja honlapunkon.

Hepatitis C 3 genotípus. kezelés

A hepatitis C egy vírus eredetű gyulladásos betegség, amely a májra hat, és romboló szöveti változásokhoz vezet. Bár a hepatitis nem tud halált okozni, a halálos betegségek - cirrhosis és májrák - kialakulását provokálja, és más betegségek megjelenéséhez is hozzájárul.

Bolygónkon közel 150 millió ember szenved hepatitisben. A közelmúltban évente mintegy félmillió ember halt meg a hepatitishez kapcsolódó betegségekből.

A fertőzés fő útja a vér. A vírus a gyógyszerek, vérátömlesztések és egyéb orvosi és kozmetikai eljárások bevezetésével léphet be a szervezetbe, ha az eszközöket nem megfelelően dolgozzák fel.

Más fertőzési módszerek valószínűsége elhanyagolható. A szexuális kapcsolat során a fertőzés az esetek 5-8% -ában, a terhes anyától a babaig terjed - 5-6%.

A vírus inkubációs ideje több hónaptól több évig terjedhet. Ebben az időben a személy nem érzi a betegség bármely megnyilvánulását, és nem is gyanítja, hogy a vírus jelen van. Ebben a szakaszban véletlenszerűen észlelik a vírust - ha egy terhes nőt tesztelnek, vagy ha egy másik betegségre készülnek műtétre.

Jól illusztrálja a hepatitis C epithet "szerető gyilkos" lényegét. A vírus lassan, de visszafordíthatatlanul elpusztítja a májsejteket. A vírus másik veszélye az, hogy képes mutálni. Az RNS replikálásakor megváltoztathatja a nukleotidok szekvenciáját, ezért az immunrendszernek nincs ideje a vírus elleni antitestek előállítására. A hepatitis C vírus és más vírusok (különösen a hepatitis B és a HIV) kombinációja igen gyakori.

A tudósok 11 vírus genotípust fedeztek fel, amelyek közül 6 a betegség kialakulásához vezet. Minden genotípus több altípusra oszlik. A különböző genotípusok különböznek a patogenitás mértékétől (a szervezet károsodásától) és a gyógyszeres kezelésre adott válasz jellemzőitől.

A leggyakrabban (az esetek 46% -ánál) vannak 3-as genotípusú emberek. Gyakran a 3. genotípust kombinálják az 1. és 2. genotípussal. A harmadik genotípusnak 2 altípusa van, a 3a és 3b.

A hepatitis C vírus 3. jellemzői:

  • főleg fiatalok, nemtől függetlenül;
  • gyorsan fejlődik, a máj cirrhosisát okozza;
  • felgyorsítja a fibrosis kialakulását;
  • a steatosishoz vezet (az esetek 70% -ában) - a májsejtekben a zsír felhalmozódása, ami rontja a máj teljesítményét;
  • leggyakrabban más genotípusok rosszindulatú daganatok kialakulását okozzák;
  • képesek különböző testrendszerek betegségeit kiváltani: emésztési, endokrin, keringési, ideges;
  • jól reagál a terápiára, ami lehetővé teszi a gyógyszerek adagjának csökkentését.

Vannak olyan információk, amelyek szerint a hepatitis C 3a és 3b kezelése kevesebb időt vesz igénybe hosszú ideig tartó fertőzéssel (több mint 5 év).

A hepatitis C 3 genotípusok kezelése hagyományos módszerekkel és interferonmentes terápiával

Egészen a közelmúltig a hepatitis C-t 3 genotípusú pegázissal, interferonnal és ribavirinnel kezelték. Ugyanakkor a terápia folyamata meglehetősen hosszú volt (legalább egy év), és sok mellékhatással jár. Az emberek elkezdték elveszíteni a hajat, kialakult a vérszegénység és az influenzaszerű szindróma, fejfájás és hányinger jelent meg, zavarok voltak a pajzsmirigy működésében és a mentális zavarok.

A szervezet normális tevékenységének helyreállításához további készpénzbefektetésekre volt szükség. De ami a legrosszabb, csak a betegek fele jutott pozitív eredményhez. Emellett gyakran előfordult a betegség visszaesése, amely egész életen át tartó kezelést és sok pénzt igényelt.

A hepatitis C 3 genotípus kezelése interferon nélkül most már lehetséges. Az új technika forradalmi áttöréssé vált a hepatológiában, és lehetővé tette, hogy sikeresen kezelje a rejtélyes betegséget. Még azoknak a betegeknek is, akik sok éven át sikertelenül kezeltek és elveszítették a gyógyulás reményét, esélyt kaptak az egészséges életre.

Mi az új vírusellenes szerek sajátossága?

A Sofosbuvir, a Ledipasvir és a Dactalasvir hatása radikálisan különbözik az interferon tartalmú gyógyszerekétől. Ezek blokkolják a vírusos RNS replikációját, ami lehetetlenné teszi a vírus fejlődését és szaporodását, és ennek következtében halálához vezet.

A közvetlen hatású vírusellenes gyógyszereknek számos előnye van az interferon tartalmú gyógyszerekkel összehasonlítva:

  • nagy hatékonysággal jellemezhető (a betegség teljesen gyógyítható lehet az esetek 95% -ában);
  • hagyja 3-4 alkalommal a kezelés időtartamának csökkentését;
  • hat a vírus minden ismert genotípusára;
  • a cirrózis és a nagyfokú fibrózis esetén is hatásos;
  • nincs szükség injekcióra, csak vegyen be egy tablettát;
  • szinte nincs ellenjavallat;
  • mellékhatások kisebbek és enyheek.

A helyes kezelési rend kiválasztásához szükséges a vírus genotípusának pontos meghatározása és a májkárosodás mértékének meghatározása. Ezért a páciensnek laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni, beleértve a biokémiai és enzim immunvizsgálatot, valamint a polimeráz láncreakciót és a biopsziát.

Ha hepatitis C 3 genotípust diagnosztizálnak, a sofosbuvir-kezelés többféle módon is lehetséges:

  1. Sofosbuvir és Ribavirin kombinációja;
  2. a Sofosbuvir, a Peginferon és a Ribavirin kombinációja;
  3. a Sofosbuvir és a Dactalasvir kombinációja.

A 3. genotípus leginkább Sofosbuvir és Daclatasvir kezeléssel kezelhető. A máj cirrhosisának jelenlétében a ribavirin alkalmazása javasolt ezekhez a gyógyszerekhez.

A fenti gyógyszerek mellett a hepatitis C 3 genotípus kezelésének magában kell foglalnia a hepatoprotektorok (a máj helyreállítását biztosító) és immunmodulátorok használatát (az immunrendszer megerősítésére).

A máj terhelésének csökkentése érdekében meg kell tartani az étrendet: elhagyni a zsíros, sült és füstölt ételeket, a fűszereket és az alkoholtartalmú italokat.

A kezelés prognózisa függ a beteg korától és súlyától, a vírusterhelés mértékétől és a májban a szövettani változásoktól, a fertőzés és a kapcsolódó betegségek jelenlététől, valamint az általános egészségtől.

Nemrégiben a hepatitis C-t gyógyíthatatlannak tartották. Most, az új vírusellenes szerek megjelenésének köszönhetően, biztonságosan elmondható, hogy a hepatitis C kezelhető.

Sajnos azonban a hepatitis C 3 genotípus kezelését igénylő személyek számára az ár túl magas, és az ingyenes kezelési programok csak egységek számára állnak rendelkezésre.

Annak érdekében, hogy a lehető legtöbb ember megszabaduljon a rejtélyes betegségtől, az indiai gyógyszeripari vállalatok elindították a generikus gyógyszerek előállítását - olyan gyógyszereket, amelyek teljesen analógok az eredeti gyógyszerekkel, összetételükben, hatásmódjukban és hatékonyságukban, de jelentősen alacsonyabbak az áruknál, ami a hepatitis terápiát megfizethetővé teszi a tömegek számára.

A generikus gyógyszereket ismételten klinikai vizsgálatoknak vetették alá. Az eredmények alapján a tudósok arra a következtetésre jutottak, hogy a hepatitis C 3a genotípus kezelése indiai gyógyszerrel lehetővé teszi, hogy az esetek 95% -ában pozitív eredményt kapjunk.

De ne menjen a gyógyszertárba az orvostudományba. Oroszországban az indiai generikusokat még nem adták el. A Sofosbuvir, a Daclatasvir és a Ledipasvir mindig rendelhető a sofosbuvir honlapján. Rus.

A leghatékonyabb kezelési rend minden genotípus esetében 1-6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

A Sofosbuvir és a daclatasvir a harmadik genotípus 2015-ös évre vonatkozóan

Új gyógyszerek hepatitis C kezelésére

A farmakológia modern fejlődése nagyon magas szinten van, sok gyógyíthatatlan, egészen a közelmúltig gyógyíthatóvá vált. Ez teljes mértékben vonatkozik a C-hepatitisre, amely az egészségügyi dolgozók szerint már nem ítélet, és nem a legszörnyűbb tragédia. Remélem, hogy a betegeket bemutatták a legújabb gyógyszerekkel, amelyek a piacon az elmúlt négy-öt évben jelentek meg. A listájukban szerepelnek a külföldi cégek által tartott Sofosbuvir, Daclatasvir és Ledipasvir, akik Indiából Oroszországba érkeznek.

Sofosbuvir - a hepatitis C kezelése mellékhatások nélkül

A Sovaldi (Sofosbuvir) 2013-ban került értékesítésre, és azonnal megkapta a rést a létfontosságú gyógyszerek listájában, amelyek segítenek a különböző genotípusú hepatitis C kezelésében. A gyógyszer számos vitathatatlan előnnyel rendelkezik az interferoncsoport korábbi gyógyszerekkel összehasonlítva.

1. Ez egy ártalmatlan gyógyszer, amely nem okoz negatív reakciót a szervezet immunitására.
2. A Sovaldi nem befolyásolja hátrányosan a szervezet szerveit és rendszereit, vagyis szinte nincs mellékhatása.
3. A terápia időtartama 2-4 alkalommal csökken.

A Sofosbuvir megvásárlásával gyorsabban megszabadul a betegségtől, és a kezelés nem okoz további egészségügyi problémákat.

A gyógyszer elve az, hogy gátolja a hepatitis C vírusok terjedését, így megszűnik a szaporodás, ezért a szervezet a fertőzésből kiürül. A kezelés időtartama 12 vagy 24 hét, az orvos kezelési rendet alakít ki, lehet ribavirinnel vagy anélkül, valamint alfa-interferonnal. A gyógyszerek kombinációja a hepatovírus genotípusától függ (1,2,3,4), de a gyógyszer fő előnye, hogy mind a négy faj ellen aktív.


A Sovaldi-t a gyártó vagy a megbízható forgalmazók hivatalos honlapján rendelheti meg. Egy csomag ára mintegy 30.000 rubel. A betegeknek lehetőségük van arra, hogy általános Sofosbuvir szállítást rendeljenek. Ez kényelmes és olcsóbb, mint a kiskereskedelmi gyógyszertárak kiskereskedelmi hálózatban történő vásárlása. A gyógyszert naponta egyszer, egy 400 mg-os tablettát kell bevenni.

A hepatitis C komplex kezeléséhez szükséges Daclatasvir

A Daclatasvir, vagy Daklinza márkanév alatt egy új generációs gyógyszer, amely Európában 2014-ben jelent meg. Ma már megvásárolható Oroszországban a kábítószert gyártó cégek honlapján, vagy az eladási engedéllyel rendelkező forgalmazóktól. A Daklins-t más gyógyszerekkel kombinációban használják fel:

• Sovaldi (Sofosbuvir),
• Sunvepra (Asunaprevir),
• alfa-peginterferon,
• Ribavirin.

A gyógyszerkomplexek összetétele attól függ, hogy a betegség milyen stádiumban van, mely szerveket érinti, és milyen mértékben, valamint a vírus genotípusát. A kezelési programot minden egyes beteg számára egyénileg fejlesztik ki, így a gyógyszerek megvásárlása előtt konzultálnia kell orvosával. A kezelés 12 vagy 24 hétig tarthat, a kurzus időtartama a beteg virológiai válaszától függ.

A Daklinza egy bevont tabletta (30 vagy 60 mg). A napi dózist az orvos határozza meg, ezért ajánlatos a gyógyszert megszakítás nélkül bevenni. A kezelés során a beteg szédülést, hányingert, szájszárazságot és egyéb kellemetlen jelenségeket tapasztalhat, de nem tartósan károsítja a jólétet. Ezek gyorsan haladó jelenségek, amelyek nem okozhatnak aggodalmat.

Ledipasvir


A Ledipasvir a legújabb gyógyszer, amely jelenleg a tesztelés utolsó szakaszában van. De az orvosok már lelkesedtek róla, és régóta várt gyógyszernek hívják, hogy a sofosbuvirral kombinálva örökre gyógyíthatja a C hepatitist. Mindkét komponens a hepatovírusok gyilkosaként működik, megakadályozza azok szaporodását és megakadályozza, hogy belépjenek a vérbe.


A Ledipasvir + sofosbuvir kombinációjának fontos előnye, hogy a hepatitis C kezelésében a ribavirin vagy a pegilált interferon elhagyható. Ezáltal a kezelés a legbiztonságosabb, egyáltalán nem következik be káros hatás.

A két komponens kombinált gyógyszerét Harvoni-nak nevezzük, és megbízható forgalmazóktól vásárolhat, akik közvetlen kapcsolatban állnak a gyártókkal. A kényelmes vásárlási forma a megrendelés az oldalon, az ügyfél címére történő szállítással. Minden beteg számára biztonságos és kényelmes. A kezelés időtartama 12 hét, a gyenge virológiai válasz 24 hét. Meg kell inni egy tablettát a teljes gyomorban.

Ajánlott új gyógyszerek Sofosbuvir, Daclatasvir és Ledipasvir - ez a remény a C-hepatitis gyógyítására. A legtöbb beteg hat hónapon belül sikerült legyőzni a betegséget, ami az orvostudományban és a farmakológiában nagyszerű eredmény. Ezek az áttörések minden páciensnek örömmel búcsúzni egy súlyos betegséggel.

A hepatitisz C kezelése a 3. genotípusú szofoszbuvirral

A C-hepatitis kezelésében elért eredmények - újabb lépés a vírus elleni győzelem felé

Daclatasvir és asunaprevir - az első genotípus krónikus hepatitisz C új terápiája

Az US Food and Drug Administration (FDA) a „forradalmi terápia” státuszát a daclatasvir és az asunaprevir gyógyszerek Bristol-Myers Squibb kombinációjához rendeli. Ez az első orális kombináció az interferon és ribavirin nélkül az első genotípusú vírusos hepatitisz C betegek számára, beleértve azokat is, akik a máj kompenzált cirrhosisában szenvednek.

Augusztusban az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) kiadta a Daclatasvir, az új NS5A enzim inhibitor vírus hepatitis C kezelésére vonatkozó regisztrációs igazolást. A Daclatasvir Daklinza márkanév alatt kerül forgalomba. A Daclatasvir-t más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák a krónikus C-hepatitis 1., 2., 3. és 4. genotípus kezelésére felnőtt betegeknél. A Daclatasvir az első osztályú gyógyszer (NS5A inhibitor), amelyet az EU-ban engedélyeztek.

A Daclatasvir az NS5A vírusfehérje inhibitora, és megakadályozza a vírus felszabadulását a fertőzött sejtekből a véráramba, ami megakadályozza annak terjedését és az egészséges sejtek károsodását. Az asunaprevir viszont az NS3 vírusproteáz inhibitorok csoportjába tartozik.

A daclatasvir és az asunaprevir kombinált kezelése a klinikai vizsgálatokban nagy hatékonyságot mutatott. Azoknál a betegek 90% -ánál, akik korábban nem kaptak vírusellenes terápiát, a kezelés befejezése után 12 héttel tartott tartós virológiai válasz jelentkezett.

A pegilált interferon és ribavirin kezelésre korábban nem reagált vagy részlegesen reagált betegcsoportban az esetek 82% -ában tartós virológiai válasz figyelhető meg.

A Bristol-Myers Squibb (BMS) kampány három vírusellenes szer kísérleti kombinációjának ultrahangos lefolyásának hatását tanulmányozta a C hepatitis kezelésére. A vizsgálat a BMS fejlődését, valamint a közelmúltban megjelent Gilead sofosbuvir (Sovaldi) alkalmazását vizsgálta. A klinikai vizsgálatok szerint a daclatasvir és a sofosbuvir kombinációjának alkalmazása során a betegek, köztük a fibrosisos betegek 100% -ánál tartós virológiai válasz érhető el.

Bristol-Myers Squibb úgy véli, hogy a sofosbuvir használata a vállalat kábítószerekkel együtt 2 vagy 3-szor csökkenti a kurzust, ami növeli a kezelés megfizethetőségét, még a másik két gyógyszer költségét is figyelembe véve.

A hepatitis C új kezelési rendje. Minden újabb gyógyszer alkalmazása különböző betegcsoportokban.

Ajánlások a kezelésre

  • Az 1. hepatitis 1-es genotípusú betegek kezelésének megkezdéséhez előnyben részesített kezelésként a ribprininnal kombinált poliprimer gátló szofoszbuvir (az utóbbi dózisa a súlytól függően) és a pegilált interferon ajánlott 12 hétig, függetlenül az 1a vagy 1b altípustól.
  • Alternatív kezelési módként 12 hétig ajánlott a proteázgátló szimeprevir kombinációja pegilált interferonnal és ribavirinnel 24 héten át az 1b genotípusú betegeknél és az 1a-as genotípusú betegeknél, kimutatás nélkül Q80K mutációval.
  • Az 1-es genotípusú betegeknél, akik interferonterápiával nem tolerálják, a szofoszbuvir-kezelést a simeprevirrel kombinációban, ribavirinnel kombinálva és 12 héten át kombinációban ajánljuk. Ezt a rendszert nem vizsgálták a harmadik fázis tesztjei keretében, de nagyon jó eredményeket mutatott a második fázis COSMOS vizsgálatában.
  • A betegek egy másik csoportja a sofosbuvir ribavirinnel kombinálva 24 hétig. Ugyanakkor az ajánlások összeállítói megjegyzik, hogy ez a rendszer kevésbé hatékony, mint a sofosbuvir és a simeprevir kombinációja, különösen a májcirrózisban szenvedő betegeknél.
  • A 2. genotípusú betegeknél a kezelés megkezdéséhez ajánlott adagolási séma a sofosbuvir és a ribavirin kombinációja (az utolsó adag súlya függvényében) 12 hétig.
  • A 3. genotípusú betegeknél az ajánlott kezelési séma a sofosbuvir ribavirinnel kombinálva (az utóbbi adagja a súlytól függően) 24 héten át. Egy alternatív kezelési séma a sofosbuvir ribavirinnel és pegilált interferonokkal kombinálva 12 hétig.
  • A 4 genotípusú betegeknél a javasolt kezelés tartalmazza a sofosbuvirot a ribavirinnel kombinálva (a testsúly függvényében) és a pegilált interferonokat 12 hétig, vagy a sofosbuvir-t ribavirinnel kombinálva 24 héten át a pegilált interferonok intoleranciájára. Egy alternatív kezelés a szimeprevir 12 hétig pegilált interferonokkal és ribavirinnel kombinálva 24-48 hétig.
  • 5 vagy 6 genotípussal rendelkező betegeknél a sofosbuvir ribavirinnel kombinálva (az utolsó adag súlya függvényében) 12 hétig ajánlott. Egy alternatív kezelési séma a pegilált interferon és ribavirin 48 hétig.

Ajánlások azoknak a betegeknek, akik nem reagáltak a korábbi kezelésre

  • Az 1. genotípusú betegeknél a sofosbuvir kombinációja simeprevirrel, mint a ribavirinnel (az utóbbi súlya függvényében), és 12 hétig nem javasolt. Egy alternatív kezelési mód a sofosbuvir vagy a simeprevir pegilált interferonokkal és ribavirinnel kombinálva 24-48 hétig.
  • A 2. és 3. genotípus esetében a ribavirinnel (súllyal a testsúlytól függően) a sofosbuvir 12 vagy 24 hétig ajánlott. Az alternatív kezelési módok közé tartozik a pegilált interferonok és a ribavirin.
  • A 4,5 és 6 genotípus javasolt második kezelési sora a sofosbuvir ribavirinnel kombinálva (az utóbbi súlya függvényében) és a peginterferon 12 hétig. Az alternatív kezelési mód a sofosbuvir ribavirinnel kombinálva 24 hétig az interferon intoleranciájú betegeknél.

Ajánlások HIV / HCV-fertőzésben szenvedő betegek számára

  • Az 1. genotípusú betegeknél mind a korábban kezeletlen, mind a kezelt betegeknél a sofosbuvir, a ribavirin (az utóbbi súlya szerinti adagja) és a pegilált interferonok ajánlottak 12 hétig.
  • Interferon-intoleranciában szenvedő betegeknél a szofoszbuvir és a ribavirin 24 hetes kezelésre is alkalmas. Egy másik alternatív módszer a sofosbuvir szimeprevirrel kombinálva, ribavirinnel vagy anélkül. Szükséges figyelembe venni a szimeprevir számos antiretrovirális gyógyszerrel való kölcsönhatását.
  • A 2. és 3. genotípusú betegek esetében ugyanazokat a kezelési sémákat ajánljuk, mint a monoinfekciójú betegeknél.

A kezelési módok összefoglalása

sofosbuvir

A Sofosbuvir (Sovaldi) a 2. generációs proteáz inhibitorok közé tartozik.

A sofosbuvir (sovaldi) megjelenésével a krónikus C-hepatitis kezelésének lehetőségei drámai módon nőttek:

  • a kezelés hatékonysága jelentősen megnőtt (a tartós virológiai válasz 30-55% -áról 90-95% -ra)
  • A kezelés időtartama 6-12 hónap, 3-6 hónapra csökkent
  • Számos rendszerben nincs szükség az interferonok használatára a mellékhatásokkal.
  • A májcirrhosis hatékony kezelésének lehetősége olyan esetekben, amikor a cirrhosisban szenvedő betegek korábban nem tudtak interferonterápiát végezni

Jelenleg a sofosbuvir költsége magas, és Európában több mint 60 000 dollárt ér el egy 3 hónapos terápia során. Az év márciusában és áprilisában lehetővé vált a sofosbuvir vásárlása Egyiptomban és Indiában, mintegy 1000 dolláros áron egy 3 hónapos terápia során. Ez lehetővé tette, hogy a krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek jelentős száma, különösen súlyos fibrózisformák esetén, most kezdje el a terápiát.

Ajánlott sofosbuvir kezelés:

Krónikus hepatitis C 1a, 1c genotípusok

Sofosbuvir + interferon-alfa + ribavirin - 12 hét

Ebben a rendszerben a leginkább csábító az, hogy a kezelés mindössze 3 hónapig tart, az interferon és a ribavirin mellékhatásai nem rendelkeznek idővel teljes erővel. A séma egyformán hatásos az 1a, 1c genotípusokban, bármely interleukin 28b-ben. A hepatitis C vírus általában 7-10 nap után nem észlelhető. Azok a betegek, akiknél a máj cirrhotikus transzformációja és a trombocitopénia és a leukopénia súlyos portális hipertóniája van benne, az interferon jelenléte miatt rosszul tolerálható.

Sofosbuvir + ribavirin - 24 hét

Az F2-nél kisebb fibrózis esetén ez a séma a hatékonyság és az ár között az előzőhez hasonlítható, de a kifejezettebb fibrózis mellett hatékonysága némileg csökken. Ezért ez a rendszer (furcsán hangzik!) Ajánlott alacsony fibrózisú betegek és a máj cirrhotikus transzformációjával rendelkező betegek számára, akik nem tolerálják az interferont.

Krónikus hepatitis C 3 genotípus

Sofosbuvir + interferon-alfa + ribavirin - 12 hét

A 3. genotípussal rendelkező betegek még mindig messze nem reagáltak a standard kettős terápiára (hosszan tartó interferon + ribavirin), különösen a túlsúlyos betegekre. A gyakorlat azonban azt mutatja, hogy a 3. genotípussal fertőzött krónikus C-hepatitiszben szenvedő betegeknél a máj cirrhotikus átalakulása kevésbé valószínű. Legtöbbjük interferon kezelésen megy keresztül, különösen, ha nem 6-12 hónapig, hanem csak 3 hónapig tart.

Krónikus hepatitis C 2 genotípus

Sofosbuvir + ribavirin - 12 hét

A krónikus hepatitis C 2 genotípus kezelésében a szofoszbuvir alkalmazásának legjelentősebb eredményeit (a tartós virológiai válasz több mint 95% -a) figyelték meg. A kezelés gyakorlatilag nem jár mellékhatásokkal, mindössze 3 hónapos és még alacsonyabb áron. mint a szokásos 6 hónapos kettős terápia (pegasys + ribavirin) t

Ezek a rendszerek fontosak a közös fertőzés (hepatitis + HIV) kezelésében.

A kombinációban alkalmazott ribavirin dózisa a beteg súlyától függ (75 kg = 1200 mg), két részre oszlik, és étkezés közben is.

A sofosbuvir dózisának csökkentése (400 mg / nap) nem ajánlott.

Ha a szofoszbuvir és az alfa-interferon kombinált vétele komoly mellékhatásokkal jár a gyógyszerrel, csökkentenie kell az interferon dózisát vagy teljesen abba kell hagynia a gyógyszer szedését. A dózis csökkentésére vagy az interferon abbahagyására vonatkozó szabályokat különleges utasítások írják elő.

Ha a ribavirinnel kapcsolatos súlyos mellékhatások jelentkeznek, a ribavirin adagját ennek megfelelően csökkenteni kell, vagy a gyógyszert teljesen le kell állítani. A ribavirin dózisának csökkentésére vagy a kezelés abbahagyására vonatkozó szabályokat különleges utasítások írják elő.

A ribavirin abbahagyása után a jobb vérvizsgálatok és a klinikai tünetek alapján kísérletet lehet tenni a gyógyszer napi 600 mg-os adagolásának folytatására, 800 mg-ra emelve. Azonban a gyógyszer további adagolása a kezdeti adagban (1000 mg és 1,200 mg naponta) nem ajánlott.

A Gilead gyógyszeripari vállalat bemutatta a vírusellenes szerek, a sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir hármas séma (triplex) háromfázisú klinikai vizsgálatának eredményeit a C hepatitis kezelésére. Naponta egyszer.
Ha a gyógyszert jóváhagyták, az az első egyszeri tabletta gyógyszer, amely alkalmas a krónikus vírus hepatitis C-ben szenvedő betegek újbóli kezelésére, miután a korábbi, sikertelen terápiát követően közvetlen hatású vírusellenes szereket (DAA) alkalmaztak. Link az eredményekhez: http://investors.gilead.com/phoenix.zht # 8230; ID = 2213438

A négy nemzetközi klinikai vizsgálat (POLARIS-1, POLARIS-2, POLARIS-3 és POLARIS-4) harmadik fázisának eredményeit adtuk meg, és megvizsgáljuk a vizsgálandó fix dózisú egysejtes gyógyszert: a sofosbuvir, az NS5B nukleotid polimeráz inhibitor inhibitor kombinációja; a velpatasvir, az NS5A inhibitor; és Voxilaprevir (VOX, GS-9857), egy pangenotípusos proteáz inhibitor NS3 / 4A, krónikus virális hepatitis C (1-6. vírus genotípusok) kezelésére.

A POLARIS-1 és POLARIS-4 vizsgálatokban 445, 1-6-os genotípusú, DAA-n nem sikerült beteg kapott 12 hét SOF / VEL / VOX-ot.

A POLARIS-1 vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik az NS5A-gátlókkal recidiváltak.

A POLARIS-4 vizsgálatban olyan betegeket alkalmaztak, akik sikertelenek voltak olyan NS-en, amely nem tartalmaz NS5A-gátlót, leginkább egy NS5B-gátlóval (73%), vagy egy NS5B-gátlóval és egy proteáz inhibitor NS3 / 4A-val (25%).

POLARIS-2-ben és POLARIS-3-ban 611 olyan beteget, akik korábban nem kaptak DAA-t, 8 hétig kezeltek SOF / VEL / VOX-mal.

Az 1–6. Genotípusú, kompenzált cirrhosissal vagy anélkül szenvedő betegeket a POLARIS-2 vizsgálat tartalmazza.

A 3-as genotípusú, kompenzált cirrhosisos betegeket a POLARIS-3 vizsgálat tartalmazza.

Az eredményeket a táblázat mutatja:

A megfigyelt mellékhatások összehasonlíthatók a 12 héten át tartó sof + vizsgálatokkal és a placebóval végzett vizsgálatokkal.
A 1056 beteg közül az egyik páciens, aki 12 héten belül hármas volt, káros események következtében eliminálódott a CI-ből.

A vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a POLARIS, amely három erős antivirális hatóanyagot kombinál különböző hatásmechanizmusokkal és nagy ellenállási korlátokkal, magas gyógyulási sebességet biztosíthat a DAA utáni visszaesések esetén.

Ezen eredmények alapján a 3. szakasz az év negyedik negyedévében és röviddel ezután Európában tervezi a krónikus C-hepatitis C kezelésére szolgáló SOF / VEL / VOX-ra vonatkozó szabályozási dokumentumok benyújtását.

A POLARIS kutatásról

A POLARIS-1 vizsgálat egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, melyben a tapasztalt betegek NS5A inhibitorának 415 genotípusát vizsgálták. Az NS5A korábbi leggyakoribb inhibitorai a ledipasvir (55%) és a daclatasvir (23%) voltak.

A POLARIS-4 nyílt vizsgálatban a SOF / VEL / VOX vagy SOF / VEL alkalmazását 12 héten keresztül értékelték 333, 1-4 genotípusú beteg esetében, akik korábban nem rendelkeztek az NS5A inhibitorral. A legtöbb betegnél (85%) volt korábbi DAA tapasztalata a sofosbuvirral.

A nyílt POLARIS-2 vizsgálatban a SOF / VEL / VOX 8 hétig vagy SOF / VEL 12 héten keresztül történő alkalmazását vizsgáltuk egy DAA-naiv 941-es genotípusú betegnél. 18% -a májcirrózisból és 23% -ukból, akik korábban nem voltak sikeresek interferonnal.

A 3. típusú genotípusú és a cirrózisban szenvedő betegeknél a POLARIS-3 nyílt, randomizált vizsgálatát végeztük, akik 8 héten át SOF / VEL / VOX-ot kaptak, vagy 12 hétig SOF / VEL-et. A 219 beteg közül 31% -uk korábban sikertelenül kapott interferonterápiát.