A nanotechnológiáról szóló 1. oldal Oroszországban

A ChemRar cégcsoport Virom cége bejelentette az innovatív vírusellenes szerek portfóliójának feltöltését a krónikus hepatitis B kezelésére irányuló új programmal.

A Viriom gyógyszerjelölt életképessége alapvetően új hatásmechanizmusnak köszönhető, amely különbözik a hepatitis B vírus (HBV) összes ismert ismert inhibitorától. A kifejlesztett gyógyszer egyik legfontosabb molekuláris célpontja a kovalensen lezárt körkörös DNS (cccDNA) - a vírus genetikai információinak kulcsfontosságú hordozója. Mivel a vírus DNS ezen formája feltétlenül szükséges a krónikus HBV-fertőzés kialakulásához és fenntartásához, a kapott körkörös DNS-gátlók képesek teljesen meggyógyítani a krónikus B-hepatitist. Jelenleg nincsenek hasonló eredmények a piacon és a klinikai fejlődésben.

Az új program keretében nagy terápiás hatékonyságú gyógyszert terveznek létrehozni, amely teljesen megszünteti a krónikus vírusfertőzést az emberi testből, miközben alacsony mellékhatásokkal és ellenjavallatokkal rendelkezik, mivel ennek a gyógyszernek a molekuláris célpontja a vírus DNS egyedülálló harmadlagos szerkezete, amely nem rendelkezik humán sejtekben homológokkal..

A krónikus hepatitis B kezelésére hagyományosan két vírusellenes szer - a nukleozid analógok és interferonok - alkalmazhatók. Azonban a nukleozidok csoportjából származó gyógyszerekkel szembeni rezisztencia következik be, aminek következtében a nukleozid analógok teljesen elveszítik hatékonyságukat, és az interferonoknak súlyos mellékhatásai vannak. Ezenkívül a fenti gyógyszerek a krónikus betegség súlyosságának csökkenését eredményezik, és nem a krónikus fertőzés teljes gyógyulását eredményezik.

Mint más vírusfertőzések esetében, a hepatitis B hatékony kezeléséhez a különböző molekuláris hatásmechanizmusokkal rendelkező gyógyszerek kombinációja szükséges. Ez a terápiás megközelítés a vírusellenes hatás további növeléséhez és a genetikai akadály növekedéséhez vezethet az ellenállás kialakulásához.

Gyógyszerjelölt preklinikai és klinikai tanulmányait Oroszországban, az Egyesült Államokban, Közép- és Kelet-Ázsia országaiban, Észak-Afrikában és Latin-Amerikában a kábítószer-fejlesztés nemzetközi és orosz szabványainak megfelelően, partnerek és világszínvonalú szakemberek bevonásával végezzük. A Viriom azt tervezi, hogy legalább 10 millió dollárt költeni a kutatásra.

A projektet az Orosz Föderáció Ipari és Kereskedelmi Minisztériuma támogatta a szövetségi célprogram „Az Orosz Föderáció gyógyszeriparának és orvostechnikai iparának fejlesztése a 2020-ig terjedő időszakra” alatt.

Virom LLC A Virri a Magas Technológiai Központ ChemRar cége, amely innovatív antivirális gyógyszerek és kombinációk, kezelési és diagnosztikai módszerek kifejlesztését vezeti. A vállalat tudományos kutatásai Oroszországban is zajlanak, az orosz tudósok és külföldi tapasztalatok és ismeretek felhasználásával, széleskörű nemzetközi partnerség részeként. A Kémiai Sokféleség Kutatóintézete a preklinikai vizsgálatok kulcsfontosságú partnere.

A Virriom nemzetközi partnerei közé tartoznak azok a vállalatok és tudományos szervezetek, mint a Hoffmann-La Roche, a Fox Chase onkológiai központ, a Scripps Kutatóintézet, Moszkva Fizikai és Technológiai Intézet, az AIDS megelőzésére és ellenőrzésére szolgáló Moszkva Központ, a Poliomielitis és a vírus encephalitis. Chumakov. A "Viriom" projekt, amelyet a modernizációs bizottság az Orosz Föderáció elnöke alatt hagyott jóvá.

Viriom

A ChemRar High Technologies Center Virom cége innovatív vírusellenes szereket és kombinációkat, kezelési és diagnosztikai módszereket fejleszt.

2009-ben a Viriom és a svájci F.Hoffman-La Rosh Kft. aláírta a licencszerződést, amely szerint a Viriom megkapta a HIV / AIDS elleni új gyógyszerek kifejlesztésének jogát és a jogot arra, hogy világszerte kereskedelmi forgalomba hozza őket.

2013-ban a Viriom kiterjesztette vírusellenes portfólióját egy olyan programmal, amely innovatív gyógyszereket fejlesztett ki a hepatitis B kezelésére.

A Virom cég tudományos kutatást végez Oroszországban az orosz tudósok és külföldi tapasztalatok és ismeretek felhasználásával, széles körű nemzetközi partnerség részeként. A Viryom nemzetközi partnerei közé tartoznak a Hoffmann-La Roche, a Fox Chase Onkológiai Központ, a Scripps Kutatóintézet, a Moszkvai Fizikai és Technológiai Intézet, a Poliomielitisz Intézet és az M.P. Chumakov.

Pharmcluster.ru

Általános információk

dokumentumok

Hogyan talál meg minket

Az élő rendszerek és a biofarmtervezés központja

felszerelés

Biofarmkorpus

iskolások

A diákoknak

Szakemberek számára

Szolgáltatások

Befektetőknek

Projektek keresése

intézkedések

A BFK „Severny” művei

média

A ChemRar vállalatcsoport Viriom cége kiterjeszti az antivirális gyógyszerek innovációs portfólióját

A ChemRar cégcsoport Virom cége bejelentette az innovatív vírusellenes szerek portfóliójának feltöltését a krónikus hepatitis B kezelésére irányuló új programmal.

A Viriom gyógyszerjelölt életképessége alapvetően új hatásmechanizmusnak köszönhető, amely különbözik a hepatitis B vírus (HBV) összes ismert ismert inhibitorától. A kifejlesztett gyógyszer egyik legfontosabb molekuláris célpontja a kovalensen lezárt körkörös DNS (cccDNA) - a vírus genetikai információinak kulcsfontosságú hordozója. Mivel a vírus DNS ezen formája feltétlenül szükséges a krónikus HBV-fertőzés kialakulásához és fenntartásához, a kapott körkörös DNS-gátlók képesek teljesen meggyógyítani a krónikus B-hepatitist. Jelenleg nincsenek hasonló eredmények a piacon és a klinikai fejlődésben.

Az új program keretében nagy terápiás hatékonyságú gyógyszert terveznek létrehozni, amely teljesen megszünteti a krónikus vírusfertőzést az emberi testből, miközben alacsony mellékhatásokkal és ellenjavallatokkal rendelkezik, mivel ennek a gyógyszernek a molekuláris célpontja a vírus DNS egyedülálló harmadlagos szerkezete, amely nem rendelkezik humán sejtekben homológokkal..

A krónikus hepatitis B kezelésére hagyományosan két vírusellenes szer - a nukleozid analógok és interferonok - alkalmazhatók. Azonban a nukleozidok csoportjából származó gyógyszerekkel szembeni rezisztencia következik be, aminek következtében a nukleozid analógok teljesen elveszítik hatékonyságukat, és az interferonoknak súlyos mellékhatásai vannak. Ezenkívül a fenti gyógyszerek a krónikus betegség súlyosságának csökkenését eredményezik, és nem a krónikus fertőzés teljes gyógyulását eredményezik.

Mint más vírusfertőzések esetében, a hepatitis B hatékony kezeléséhez a különböző molekuláris hatásmechanizmusokkal rendelkező gyógyszerek kombinációja szükséges. Ez a terápiás megközelítés a vírusellenes hatás további növeléséhez és a genetikai akadály növekedéséhez vezethet az ellenállás kialakulásához.

Gyógyszerjelölt preklinikai és klinikai tanulmányait Oroszországban, az Egyesült Államokban, Közép- és Kelet-Ázsia országaiban, Észak-Afrikában és Latin-Amerikában a kábítószer-fejlesztés nemzetközi és orosz szabványainak megfelelően, partnerek és világszínvonalú szakemberek bevonásával végezzük. A Viriom azt tervezi, hogy legalább 10 millió dollárt költeni a kutatásra.

A hepatitis B-ről

A hepatitis B a hepatitis B vírus (HBV) által okozott májfertőzés, potenciálisan életveszélyes. A fő patogenetikai tényező a máj parenchyma sejtek (hepatociták) halálozása a szervezet saját immunrendszerének támadása miatt, ami a detoxifikáció és a szintetikus májfunkciók csökkenéséhez vezet. A krónikus HBV-fertőzés gyakran súlyos (beleértve a halálos kimenetelű) betegségeket is okoz, beleértve a krónikus májgyulladást (hepatitist), cirrhosisot, fibrosist és májrákot (hepatocellularis carcinoma) *.

A hepatitis B globális probléma. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint körülbelül 2 milliárd ember fertőzött meg a hepatitis B vírussal, mintegy 600 ezer ember hal meg évente e betegség miatt, mintegy 360 millió ember krónikus hepatitis B-vel. A HBV és a HIV súlyosbítja az egész világon az egészségügyi problémákat. Az Orosz Föderáció területén a krónikus hepatitis B betegek száma több millió ember. **

** (Források: WHO - Hepatitis B - Hírlevél 204 - 2013. július - http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/ru/, "A vírusos hepatitis epidemiológiai felügyeletének szervezése" - helyettes A felügyeleti hivatal vezetője, A. A. Melnikov)

A Viriomról

A Viriom a "ChemRar" Magas Technológiák Központja, amely innovatív antivirális gyógyszerek és kombinációk, kezelési és diagnosztikai módszerek kifejlesztését vezeti. A vállalat tudományos kutatásai Oroszországban is zajlanak, az orosz tudósok és külföldi tapasztalatok és ismeretek felhasználásával, széleskörű nemzetközi partnerség részeként. A Kémiai Sokféleség Kutatóintézete a preklinikai vizsgálatok kulcsfontosságú partnere. A Virriom nemzetközi partnerei közé tartoznak azok a vállalatok és tudományos szervezetek, mint a Hoffmann-La Roche, a Fox Chase onkológiai központ, a Scripps Kutatóintézet, Moszkva Fizikai és Technológiai Intézet, az AIDS megelőzésére és ellenőrzésére szolgáló Moszkva Központ, a Poliomielitis és a vírus encephalitis. Chumakov. A "Viriom" projekt, amelyet a modernizációs bizottság az Orosz Föderáció elnöke alatt hagyott jóvá. www.viriom.com

Média-kapcsolatok:
Tel. +7 (495) 925 30 74
E-mail: Ez az e-mail cím védve van a spam botoktól. A megtekintéshez engedélyeznie kell a javascriptet.

beszélgetések

Hepatitis B!

94 bejegyzés

Új cikket talált a "B" hepatitis kezeléséről 2014-re:
Az orosz orvostudomány hepatitis B-t fog nyerni

Az orosz cég, a Viriom új típusú gyógyszert hoz létre, amely teljesen gyógyítja a krónikus hepatitis B betegeket.

Az orosz cég Viriom a ChemRar High Technologies Center csoportból (Khimki, Moszkva) bővíti innovatív vírusellenes szerek portfólióját. A vállalat egy új kutatási programot jelentett be a krónikus hepatitis B kezelésére. Az új program szerint nagy terápiás hatékonyságú gyógyszert kíván létrehozni, amely teljesen eltávolítja az emberi testből a krónikus vírusfertőzést.

A laboratóriumban már tesztelt kísérleti gyógyszer nagyon alacsony mellékhatásokkal és ellenjavallatokkal rendelkezik, mivel a gyógyszer molekuláris célpontja a vírus DNS egyedülálló harmadlagos szerkezete, amely nem rendelkezik analógokkal humán sejtekben.

A Viryom kábítószer-cégnek nagyon jó kilátásai vannak, mivel alapvetően új hatásmechanizmusa van, amely különbözik a hepatitis B vírus aktivitását megzavaró összes létező gyógyszertól.

Jelenleg a vírusellenes szerek két osztályát alkalmazzák krónikus hepatitis B - nukleozid analógok és interferonok kezelésére. Azonban az interferonoknak súlyos mellékhatásai vannak, és a hepatitis már kialakult a nukleozidokkal szembeni rezisztenciával. Ezen kívül a legjobb esetben ezek a gyógyszerek csökkentik a tünetek súlyosságát, de nem gyógyítják meg teljesen a betegséget.

Eközben a hepatitis B globális probléma. A WHO szerint körülbelül 2 milliárd ember szenvedett a hepatitis B vírussal, és körülbelül 360 millió embernek van krónikus hepatitis B. Ez egy nagyon súlyos betegség - évente mintegy 600 ezer ember hal meg a hepatitis B-ből különböző formában. Az Orosz Föderációban a krónikus hepatitis B betegek száma több millió ember.

Az új gyógyszergyár Viriom képes szelektíven megcélozni a kovalensen zárt körkörös DNS-t (cccDNA) - a vírus genetikai információjának kulcsfontosságú hordozóját, amely nélkül nem okoz fertőzést. Emiatt az új gyógyszer képes teljesen gyógyítani a krónikus hepatitisz B-t, amely eddig nem volt lehetséges.

A Viriom azt tervezi, hogy legalább 10 millió dollárt költeni a gyógyszer kutatására. Az új gyógyszer preklinikai és klinikai vizsgálata Oroszországban, az Egyesült Államokban, Közép- és Kelet-Ázsiában, Észak-Afrikában és Latin-Amerikában történik. Ezt a projektet az Orosz Föderáció Ipari és Kereskedelmi Minisztériuma támogatta a szövetségi célprogram "Az orosz Föderáció gyógyszeriparának és gyógyászati ​​ágazatának fejlesztése a 2020-ig és azt követő időszakra" keretében.
2014. február 25.

Marina, nem voltam gyerekként.

Egy új gyógyszer 100% -os hatékonyságot mutatott a hepatitis B kezelésében

Az ausztrál tudósok egy csoportja felfedte a rák kezelésére kifejlesztett gyógyszer új tulajdonságait. A szokásos vírusellenes hatóanyaggal kombinálva 100% -ban hatékony a korábban gyógyíthatatlan B-hepatitis elleni küzdelemben.

Birinapant Az ausztrál tudósok kémiai rákos kábítószerrel teljes mértékben gyógyíthattak több száz laboratóriumi egeret a krónikus hepatitis B-hez, az RT honlapja az angol honlapon. Jelenleg a gyógyszert embereken tesztelik, és valószínűleg hamarosan alkalmazzák olyan gyógyszerek kezelésére, amelyek ellenállóak a HIV-re vagy a tuberkulózisra.

„100% -os sikert értünk el a vírusos hepatitisz B kezelésében több preklinikai tesztben” - mondta Mark Pellegrini, aki a Walter és az Eliza Hall Melbourne Intézet kutatócsoportjait vezeti Ausztrália legrégebbi orvosi kutatóközpontjában. A Nemzeti Tudományos Akadémia, a csapat a Birinapant kábítószert - az Egyesült Államokban létrehozott rákellenes kábítószert - 350 fővel tesztelte, de még nem volt kereskedelmi forgalomban.

„A Birinapant lehetővé tette a hepatitis B-vel fertőzött májsejtek pusztulását, így az egészséges sejtek sértetlenek maradtak. Meglepő módon, amikor a Birinapant-ot az antivirális gyógyszerrel kombinálva adták be, a fertőzés felszabadulása kétszer olyan gyors, mint a Birinapant önmagában. Reméljük, hogy ugyanolyan sikereket érünk el a Melbourne-ben, Perth-ben és Adelaide-ben már megkezdett klinikai vizsgálatokban ”- mondta Pellegrini.

Érdemes megjegyezni, hogy sok kiemelkedő felfedezés gyakran véletlenszerű. Ezek például az úgynevezett Swarovski gyöngyök, amelyek megbízhatóan utánozzák a drágaköveket, és gyártási technológiájuk lehetővé teszi számunkra, hogy különböző vágási és színválasztékformákat kapjunk.

A ChemRar vállalatcsoport Viriom cége kiterjeszti az antivirális gyógyszerek innovációs portfólióját

A ChemRar cégcsoport Virom cége bejelentette az innovatív vírusellenes szerek portfóliójának feltöltését a krónikus hepatitis B kezelésére irányuló új programmal.

A Viriom gyógyszerjelölt életképessége alapvetően új hatásmechanizmusnak köszönhető, amely különbözik a hepatitis B vírus (HBV) összes ismert ismert inhibitorától. A kifejlesztett gyógyszer egyik legfontosabb molekuláris célpontja a kovalensen lezárt körkörös DNS (cccDNA) - a vírus genetikai információinak kulcsfontosságú hordozója. Mivel a vírus DNS ezen formája feltétlenül szükséges a krónikus HBV-fertőzés kialakulásához és fenntartásához, a kapott körkörös DNS-gátlók képesek teljesen meggyógyítani a krónikus B-hepatitist. Jelenleg nincsenek hasonló eredmények a piacon és a klinikai fejlődésben.

Az új program keretében nagy terápiás hatékonyságú gyógyszert terveznek létrehozni, amely teljesen megszünteti a krónikus vírusfertőzést az emberi testből, miközben alacsony mellékhatásokkal és ellenjavallatokkal rendelkezik, mivel ennek a gyógyszernek a molekuláris célpontja a vírus DNS egyedülálló harmadlagos szerkezete, amely nem rendelkezik humán sejtekben homológokkal..

A krónikus hepatitis B kezelésére hagyományosan két vírusellenes szer - a nukleozid analógok és interferonok - alkalmazhatók. Azonban a nukleozidok csoportjából származó gyógyszerekkel szembeni rezisztencia következik be, aminek következtében a nukleozid analógok teljesen elveszítik hatékonyságukat, és az interferonoknak súlyos mellékhatásai vannak. Ezenkívül a fenti gyógyszerek a krónikus betegség súlyosságának csökkenését eredményezik, és nem a krónikus fertőzés teljes gyógyulását eredményezik.

Mint más vírusfertőzések esetében, a hepatitis B hatékony kezeléséhez a különböző molekuláris hatásmechanizmusokkal rendelkező gyógyszerek kombinációja szükséges. Ez a terápiás megközelítés a vírusellenes hatás további növeléséhez és a genetikai akadály növekedéséhez vezethet az ellenállás kialakulásához.

Gyógyszerjelölt preklinikai és klinikai tanulmányait Oroszországban, az Egyesült Államokban, Közép- és Kelet-Ázsia országaiban, Észak-Afrikában és Latin-Amerikában a kábítószer-fejlesztés nemzetközi és orosz szabványainak megfelelően, partnerek és világszínvonalú szakemberek bevonásával végezzük. A Viriom azt tervezi, hogy legalább 10 millió dollárt költeni a kutatásra.

A projektet az Orosz Föderáció Ipari és Kereskedelmi Minisztériuma támogatta a szövetségi célprogram „Az Orosz Föderáció gyógyszeriparának és orvostechnikai iparának fejlesztése a 2020-ig terjedő időszakra” alatt.

Virom LLC A Virri a Magas Technológiai Központ ChemRar cége, amely innovatív antivirális gyógyszerek és kombinációk, kezelési és diagnosztikai módszerek kifejlesztését vezeti. A vállalat tudományos kutatásai Oroszországban is zajlanak, az orosz tudósok és külföldi tapasztalatok és ismeretek felhasználásával, széleskörű nemzetközi partnerség részeként. A Kémiai Sokféleség Kutatóintézete a preklinikai vizsgálatok kulcsfontosságú partnere. A Virriom nemzetközi partnerei közé tartoznak azok a vállalatok és tudományos szervezetek, mint a Hoffmann-La Roche, a Fox Chase onkológiai központ, a Scripps Kutatóintézet, Moszkva Fizikai és Technológiai Intézet, az AIDS megelőzésére és ellenőrzésére szolgáló Moszkva Központ, a Poliomielitis és a vírus encephalitis. Chumakov. A "Viriom" projekt, amelyet a modernizációs bizottság az Orosz Föderáció elnöke alatt hagyott jóvá.

Kezeljük a májat

Kezelés, tünetek, gyógyszerek

Virioma hepatitis in

A Virom a ChemRar Magas Technológiák Központja, amely innovatív gyógyszereket fejleszt szociálisan jelentős fertőzések kezelésére:

A Viriom kulcsfontosságú partnerei Oroszországban:

„Kémiai sokféleség kutatóintézete” („IIHR”)

  • Preklinikai vizsgálatok
  • A helyi gyógyszergyártás teljes ciklusa (beleértve a gyógyszerészeti anyagot is)

Szerződéses kutatási szervezet "IFarma"

  • Klinikai kutatás Oroszország vezető központjaiban

A Viriom kutatási tevékenységének célja:

  • A szociálisan jelentős fertőzésekben szenvedő betegek kezelési eredményeinek és életminőségének javítása

A Viriom Company küldetése

  • A társadalmilag jelentős fertőzések terheinek csökkentése

Cégtörténet

  • A Viriom Company létrehozása a High Technologies Center ChemRar által - innovatív projektek fejlesztése a virológia területén (HIV-fertőzés, hepatitis C és B, influenza)
  • Viriom aláírta az F.Hoffmann-La Roche-val (Svájc) kötött licencszerződést:
    • Az „F. Hoffmann-La Roche” „Viriom” vállalat jogainak átruházása Oroszországban és a FÁK országokban történő fejlesztésre és forgalomba hozatalra innovatív gyógyszerek a HIV-fertőzés területén - a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NNRTI) osztályának molekulái alapján
    • Virom kezdeményezte az új generációs innovatív NNRTI-k fejlesztésére és kutatására irányuló programot (VM-1500, elpivirin, az elszulfavirin végső neve), teljes gyártási ciklussal Oroszországban
    • Egy új antiretrovirális gyógyszer kifejlesztésére irányuló projekt jóváhagyása az Orosz Föderáció elnöke alá tartozó Modernizációs és Technológiai Fejlesztési Bizottság által t
    • Állami szerződés az Orosz Föderáció Ipari és Kereskedelmi Minisztériumával a Pharma-2020 szövetségi célprogram keretében egy új antiretrovirális gyógyszer preklinikai és klinikai vizsgálatának technológiai átadására és programjára
    • A vírusellenes hatás kimutatása (vírusreplikáció elnyomása) a HIV-fertőzésben szenvedő betegek második fázisú vizsgálatában) t
    • F.Hoffmann-La Roche átadása a Viriomnak a fejlesztés alatt álló innovatív gyógyszerre vonatkozó kizárólagos világjogokkal
    • A Viriom hozzárendelése a Skolkovo Innovációs Központ tagja
    • A Skolkovo Alapítvány támogatása az elsulfavirin alapú innovatív készítmények kifejlesztéséhez:
      • A fix dózisok kombinációja (napi 1 tabletta)
      • Hosszú hatástartamú injekciós forma, 1–3 hónaponként 1 alkalommal.

    2015-2016

    • Az elszulfavirin 3 fázisának (24-48 hetes használat) (Epidemiológiai és fertőző betegségek naplója) regisztrációs tanulmányának közbenső eredményei.
    • Előadás a vezető orosz és nemzetközi konferenciákon, beleértve a fertőző betegségek kongresszusát, Moszkva, az Európai AIDS-társadalom (EACS) konferenciája, 2015, Barcelona, ​​a Nemzetközi AIDS-társadalom HIV-kábítószer-kongresszusa, 2016, Glasgow
    • A háromfázisú Elsulfavirin regisztrációs vizsgálat végső eredményeinek bemutatása (48 hetes alkalmazás) a vezető orosz és nemzetközi konferenciákon, beleértve az infektológusok kongresszusát, Moszkva, a retrovírusos és opportunista fertőzések kongresszusa (CROI), Seattle
    • 30.06.17 az első orosz innovatív antiretrovirális gyógyszer regisztrálása, 1999 óta - ELPIDA (elsulfavirin) - többek között az orosz multicentrikus HIV-fertőzött betegek vizsgálatának eredményei az 1. kezelési sorban
    • Az elszulfavirin 3. fázisának regisztrációs vizsgálatának végleges eredményeinek közzététele (48 hetes alkalmazás) (Journal of Infectious Diseases)
    • A kábítószer felvétele a HIV-fertőzésben szenvedő betegek nyomon követésére és kezelésére vonatkozó nemzeti iránymutatásokban, mint a HIV-fertőzés első kezelésének sora

    Az információ orvosi szakemberek számára készült. Ön orvosi szakember?

    Hepatitis C fórum, hepatitis B, HIV, onkológia
    Indiai generikus gyógyszerek

    (Információ, tapasztalat, tudás, kommunikáció cseréje)

    A Virom Oroszországban innovatív gyógyszert regisztrált a HIV kezelésére

    A Virom Oroszországban innovatív gyógyszert regisztrált a HIV kezelésére

    Post admin »2017. július 25., 11:05

    Az Egészségügyi Minisztérium az ipari és kereskedelmi minisztérium támogatásával a Roche-val együttműködve kiadta az elsulfavirin regisztrációs tanúsítványát, amelyet a Viruom a Magas Technológiai Központ "ChemRar" cége fejlesztett ki. A gyógyszer az Elpida név alatt jelenik meg a piacon, a Remedium szerkesztői által kapott anyag szerint.

    Egy új gyógyszer egy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNIOT). Egy multicentrikus orosz összehasonlító, az elszulfavirinnel végzett összehasonlító vizsgálat eredményei, amelyek 12 klinikai központban és 10 orosz régióban zajlottak le, a gyógyszer magas virológiai és immunológiai hatékonyságát mutatják, függetlenül a kezdeti vírusterheléstől; a gyógyszer magas szintű biztonsága más NNIOT-hoz képest; az ellenállás kialakulásának magas genetikai akadálya.

    Az eredmények lehetővé tették a kutatók számára, hogy a kombinált antiretrovirális terápia részeként az HIV-fertőzés első kezelési vonalaként ajánlják az elsulfavirint. A gyógyszer teljes gyártási ciklusát, beleértve a gyógyszerészeti anyagot is, a ChemRar cégcsoport JSC IIHR alapján végezzük.

    Mi az a hepatitis B (C)?

    A hepatitis B tünetei

    fáradtság, fáradtság

    nehézség a jobb hypochondriumban

    hányinger, étvágytalanság

    sárgaság, sárga bőr és a szem szikra sárgulása

    világos színű széklet

    sötét vizelet

    ízületi fájdalom

    Hepatitis B (C), hogyan nyilvánul meg a hepatitis B tünetei, hogyan veszélyes? Hogyan viselkedik a vírusos hepatitis B és hogyan védi meg magát és szeretteit?

    A vírusos hepatitis B olyan fertőző májbetegség, amely a világon széles körben elterjedt. Veszélye abban rejlik, hogy a vírus által okozott károsodás súlyos következményekkel járhat - cirrhosis és rák.

    Abban az esetben, ha a vírusos hepatitis B diagnózisában szenvedő beteg kezelését nem kellett időben előírni, vagy egyáltalán nem írták elő, a betegség kialakulása a máj pusztulásához vezet, és a beteg számára nem észlelhető. Ezért szükséges azonnal kapcsolatba lépni egy speciális hepatológussal.

    Megkezdődött a hepatitis B / B korábbi kezelése, annál jobb a prognózisa, és minél nagyobb a valószínűsége annak, hogy sok éven át fennmarad az egészséges máj.

    Eddig nincsenek vírusellenes szerek, amelyek garantálják a gyógyulás helyreállítását és a vírus teljes eltávolítását. Ugyanakkor létezik a terápia, amely lehetővé teszi a máj egészségének megőrzését hosszú időn keresztül, és már most is segít a hepatitis B vírussal rendelkező betegek milliói számára. További információ a hepatitis B / C és vírusellenőrzés kezeléséről.

    A vírus hepatitis B formái

    A hepatitis B vírus akut vagy krónikus formában hat a májra. A betegség akut formájában a fertőzést követő 6 hónapon belül a tünetek, például a bőr sárgasága, hányinger, sötét vizelet, fáradtság, láz és hasi fájdalom jelentkeznek. Néha a vírusos hepatitis B akut lefolyása halálos májelégtelenség kialakulásához vezet. 15-20% -ban akut vírus hepatitis válik krónikusnak, tünetmentesnek, 30% -uk progresszív kurzussal rendelkezik, amelyek 70% -ában 2-5 év alatt a máj cirrózisához vezet. A hepatitis B magas kockázatot jelent a cirrhosis és a hepatocellularis carcinoma (májrák) miatt.

    Hogyan juthatok be hepatitis B-hez?

    A hepatitis B különböző orvosi eljárásokkal, például műtét, vérátömlesztés és fogászati ​​kezelés útján léphet be a vérbe. Megfertőződhet a piercing, a tetoválás, az intravénás kábítószer-használat és a szexuális kapcsolat révén is. A szexuális partnerből származó fertőzés valószínűsége 30%. Emellett lehetséges, hogy a csecsemő fertőzött legyen egy fertőzött anya terhesség és szülés során.

    Hepatitis B vírus szűrés

    Mivel a krónikus vírus hepatitis B tünetmentes, a diagnózis csak laboratóriumi módszerekkel lehetséges. A vírus jelenlétének fő mutatója - a felszíni antigén elleni antitestek - HbsAg.

    Az akut hepatitis A jellemzi az IgM antitestek jelenlétét a nukleáris antigénnel szemben - anti-HBcor IgM, magas szintű vírusaktivitás és fertőzőképesség - HBeAg. A vírus veszélyének fő mutatója a vírusterhelés, amelyet a PCR-rel határoz meg a vírus koncentrációjának mennyiségi becslése ml-ben a vér - HBV-DNS-ben.

    A hepatitis B vírus vérben történő meghatározásához három vizsgálatot kell elvégezni:

    HBsAg - a vírus jelenlétét vagy hiányát jelzi;

    Anti-HBcor - mutatja a vírus jelenlétét vagy hiányát a múltban;

    Anti-HBs - jelzi a védő antitestek jelenlétét vagy hiányát.

    Az átfogó felmérés költsége - 1600 rubel.

    Iratkozzon fel egy ingyenes konzultációra a felmérés kinevezésére és a vakcinázás lehetőségére. Anonimitást.

    Iratkozzon fel egy felméréshez
    telefonon +7 (495) 255-10-60

    Lehetséges-e a hepatitis B vírus hazai átviteli útja?

    A Hepatitis B vírust nem közvetíti a háztartási érintkezés. A beteg körül nem veszélyes. Tudjon meg többet arról, hogyan terjed a B-hepatitis (B)

    Milyen fertőző a hepatitis B vírus?

    A hepatitis B vírus nagyon fertőző. Ezenkívül stabil a külső környezetben, és egy hétig is fennmaradhat.

    A hepatitis B-ben több mint 2 millió ember van a világon, és körülbelül 350 millió vírushordozó. Ez a betegség évente 1 millió ember hal meg. Az akut vírus hepatitisz B-t évente 4 millió embernél észlelik.

    A fejlett országokban többnyire felnőttek betegek. A 9 év alatti gyermekeket védőoltással védik, amelyet a születést követő első órákban törvényesen adnak meg.

    Mi történik a hepatitis B vírusba történő behatolás után?

    A hepatitis B vírus belép a májba, a májsejtekbe (hepatocitákba), és elkezd szaporodni. Ez a hepatociták halálához, a májszöveti károsodáshoz és az időbeni kezelés hiányában cirrhosishoz vezet.

    Hogyan folytatódik a hepatitis B?

    A hepatitis B lehet akut és krónikus.

    Az akut hepatitis a fertőzés után rövid időn belül jelentkezik (6 hónapig), és leggyakrabban súlyos tünetek jelentkeznek: láz, hidegrázás, hányinger, sárgaság. 6-8 hétig tart, és akár a természetes immunitás kialakulásával, akár a hepatitis krónikus formába történő átmenetével járhat. Ugyanakkor a krónikus forma lehet inaktív, a vírus szaporodása nélkül, vagy aktív.

    Az első esetben nem szükséges a vírusellenes kezelés, de a betegség-szabályozás szükséges, a második esetben szükség lehet vírusellenes készítményekre.

    A krónikus hepatitis B élethosszig tartó diagnózis marad.

    A krónikus hepatitis B lefolyása és eredménye függ a betegség előrehaladásának sebességétől. Az esetek több mint felében a betegség nagyon lassan halad, és a cirrózis és a májrák kialakulásának kockázata meglehetősen alacsony.
    Aktívan progresszív betegség esetén a cirrózis és a májrák kialakulásának kockázata körülbelül 20%, de az alkohollal való visszaélés esetén sokkal magasabb.

    Mivel csak a szakember tudja felmérni a hepatitis B lefolyásának természetét és a progresszió kockázatát, a visszafordíthatatlan következmények elkerülése érdekében a lehető leghamarabb kapcsolatba kell lépni egy hepatológussal, hogy tisztázza a vírus hepatitis B kezelésének és ellenőrzésének taktikáját.

    Mikor jelennek meg a hepatitis B első jelei?

    Az inkubációs (rejtett) időszak 3 hét és 6 hónap közötti. A tünetek az esetek 70% -ában jelentkeznek, leggyakrabban fáradtság, fáradtság, sárgaság, sötét vizelet, könnyű széklet, ízületi fájdalom.

    Mit kísérhet a vírusos hepatitis B?

    A vírusos hepatitisz B - vaszkuláris, vese-, ízületi fájdalomra is jellemzőek az extrahepatikus megnyilvánulások.

    Milyen vizsgálatok igazolják a vírusos hepatitis B jelenlétét?

    HbsAg - pozitív. A vírus hepatitis B laboratóriumi markerei átlagosan 4 héttel a fertőzés után jelentkeznek. Emellett a vérben az ALT és az AST biokémiai paraméterei jelentősen megnövekednek, az icterikus formában is növekszik a bilirubin.

    Hogyan működik az akut B hepatitis?

    Az akut vírusos hepatitisz B háromféle formája lehet: anicterikus forma, kolesztaázis jeleit mutató icterikus és hosszantartó forma.

    Nonshield formában a betegség enyhe lefolyása alacsony biokémiai mutatókkal jellemezhető.
    A icterikus formát sárgaság, mérgezés, súlyos biokémiai változások követik a vérben.

    Az akut hepatitis B kolesztatikus formájával a máj funkcionális károsodásának jelei szignifikánsak.

    Hepatitis D / D vírus - lehetséges veszélyes kombinált fertőzés

    A hepatitis B vírussal együtt járhat a hepatitis D vírus (D, delta vírus), amely szinte mindig irreverzibilis változásokat okoz a májban (cirrhosis), ezért minden hepatitis B kimutatás esetén szükség van a hepatitis D vírus kutatására.

    Milyen vizsgálatokat kell végezni az akut vírus hepatitis B esetében?

    A vírus hepatitis B laboratóriumi markerei a következők: HBsAg, anti-HBcor JgM, anti-HBcor JgG, HBeAg, anti-HBe, anti-HBs és HBV-DNS.

    E markerek különböző kombinációi különböző információkat tartalmaznak, beleértve a betegség időtartamát, a vírusaktivitást, a lehetséges gyógyulást. Hepatitis B tesztek.
    Különösen szükséges a máj állapota. Ehhez végezzen biokémiai vérvizsgálatot az ALT, az AST, a GGTP, az alkalikus foszfatáz, a teljes fehérje és a fehérje frakciók, a bilirubin, valamint a hasi ultrahang vizsgálat elvégzésével.

    Milyen gyógyszerek kezelik az akut B-vírust?

    Akut vírusos hepatitis B esetén nem írnak elő vírusellenes szereket. A kezelés célja a máj méregtelenítése és helyreállítása.

    Milyen eredményeket várhatunk a vírusos hepatitis B kezeléséről?

    A legtöbb akut vírusos hepatitis B-ben szenvedő beteg visszatér. Ha az akut vírus hepatitis krónikus, a teljes gyógyulás rendkívül ritka. A modern gyógyszerek lehetővé teszik, hogy az esetek 10-15% -ában teljes visszanyerésre számíthasson.

    Általában a krónikus vírus hepatitis B kezelésének célja a vírusterhelés csökkentése és a hepatitis cirrózis vagy májrák kialakulásának megakadályozása.

    Milyen gyógyszereket használnak a krónikus vírus hepatitis B kezelésére?

    Jelenleg nincsenek vírusellenes szerek a hepatitis B kezelésére, amelyek biztosítják a vírus teljes eltávolítását. Ezért a világ vírusellenes szerek - a nukleozid analógok (nukleotidok) a vírusreplikáció elnyomására, a cirrhosis kialakulásának megállítására vagy lelassítására, a májrák kockázatának csökkentésére, valamint a vírusos hepatitis B betegek életminőségének és életminőségének csökkentésére szolgálnak. más gyógyszerek. Bizonyos esetekben az alfa-interferont rendelte.

    Jelenleg új gyógyszert fejlesztenek ki - MERKLUDEX.

    A kezelési rend kiválasztását egy minősített hepatológus végzi, a teljes vizsgálat eredményeitől függően. A felmérés lehetővé teszi, hogy ne csak a májkárosodás mértékét, hanem a vírus aktivitását és agresszivitását is megállapítsa egy adott személyben.

    Ki írhatja elő a hepatitis B vírusellenes kezelését?

    A vírusellenes terápia kijelölése jó okot igényel. A kezelés megkezdésének oka a HBV DNS magas szintje a vérben, a máj enzimek fokozott aktivitása és mérsékelt vagy súlyos fibrózis (több mint F2 a METAVIR skálán).

    A kezelés időtartama nem lehet kevesebb, mint 5 év. Néha az életfolyamatot írják elő, ha a májkárosodás mértéke közel áll a cirrhosishoz, vagy már kialakult a cirrózis. A vírusellenes szerek olyan tabletták, amelyek jól tolerálhatók és ritkán okoznak gyógyszerrezisztenciát. A gyógyszereknek fibrózisellenes hatása van (fordított fibrosis).

    A terápia kijelöléséről a hepatológusnak kell meghoznia a megfelelő vizsgálatot követően. Az Európai Májtudományi Szövetség ajánlásai szerint a cirrhosisban szenvedő betegeknek a virémia szintjétől függetlenül kezelést kell kapniuk, valamint olyan betegeknél, akiknek családi anamnézisében májrák és cirrhosis lépett fel.

    Azoknál a betegeknél, akiknél a virémia szintje több mint 20 000 NE vérmintában és ALT-ben 2-szer nagyobb, mint a normál, a kezelést a fibrózis mértékétől függetlenül kell előírni.

    Élettartam-szabályozás a kezelés alatt

    Ha nincs ok a hepatitis B antivirális terápiára, akkor rendszeres ellenőrzés szükséges legalább évente egyszer. Ellenőrzés alatt a vírus terhelése és a máj állapota a biokémiai adatok és a fibrózis mértéke szerint

    A gyógyszerek mellékhatásai

    Az interferon készítmények szignifikáns mellékhatásai vannak (lásd a vírusos hepatitis C kezelését). Ennek a kezelési rendszernek az előnye azonban egy időigényes kezelési kurzus (1 év).
    A nukleozoidok analógjainak nincs kifejezett mellékhatása. A fejfájás rendkívül ritka.

    Szennyezett-e a vírusellenes terápiában részesülő beteg vére?

    A vírusellenes gyógyszerekkel végzett kezelés után a vírust a szervezetben tárolják, így a beteg vérfertőző.

    Hogyan kezelhető a vírusos hepatitis B?

    A közelmúltban számos csodálatos vagy úgynevezett "népi" gyógyszer promóciós ajánlata jelent meg a hepatitisz B kezelésében, amelyek állítólag aktiválják az immunrendszert, helyreállítják a májat és képesek eltávolítani a vírust a szervezetből. A bizonyítékokon alapuló gyógyszer azonban nem bizonyította e gyógyszerek hatékonyságát.

    Sajnos a gyors és garantált helyreállítást lehetővé tevő gyógyszerek nem léteznek, és a közeljövőben nem várhatóak. A megfelelő és időben történő kezeléssel azonban a legtöbb esetben meg lehet őrizni a máj egészségét. További információ a B hepatitis kezelésről

    Hogyan védhetem a hepatitisz B ellen?

    A hepatitis B megelőzésére a világban több mint 20 éve beoltották. A vakcina a váll izomzatába kerül a szokásos módszer szerint: az első vakcinázást követően, egy hónappal a második és 5 hónap után - a harmadik.

    Van-e mellékhatása a vakcinának?

    Rendkívül ritka (az esetek körülbelül 2% -ában) a hőmérséklet enyhe emelkedése lehetséges.

    Szükségem van-e speciális vizsgálatra a beoltás érdekében?

    A vakcinázást megelőzően virológiai vizsgálatot kell végezni (vakcinázási tesztek), amelyek megerősítik a vírus hiányát nem csak pillanatnyilag, hanem a múltban is: HBsAg, anti-HBcor, anti-HBs.
    Csak a laboratóriumi paraméterek negatív értékeivel lehet vakcinázni.

    Hat hónappal az oltás után meg kell vizsgálni az oltás eredményét az anti-HBs kvantitatív elemzésével. Ha a titer több mint 100 NE / ml, akkor a B-hepatitis elleni védelemben részesülhet.

    Az immunitás 5-8 évig tart.

    Ki kell vakcinázni a hepatitis B ellen?

    Mindent. A fertőzés egyszerűsége miatt a vakcinázás szükségessége mindenki számára fontos. A törvény szerint az Egészségügyi Minisztérium szabályozási dokumentumai szerint az újszülötteknek az első vakcinát a születéstől számított 12 órán belül, a második hónapot és a harmadik hat hónapot kapják.

    A fertőzött anyának született gyermekeket speciális rendszer szerint vakcinázzák.

    Virioma hepatitis in

    Moszkva, 2018. augusztus 22. Az orosz gyógyszeripar egyik vezetője, az innovatív gyógyszerek fejlesztésével foglalkozó Viriom LLC, a Pharmstandard JSC 2018. augusztus 20-án szándéknyilatkozatot írt alá.

    A felek kijelentették, hogy készek a termelés megkezdésére az ELPIDA® (INN Elsulfavirin) hazai innovatív gyógyszergyárának létesítményeiben a HIV-fertőzés kezelésére. A projekt célja, hogy növelje az innovatív gyógyszerterápia elérhetőségét, növelje a betegellátás lefedettségét a HIV 2020 stratégia célkitűzéseivel összhangban, továbbfejlessze az orosz gyógyszeripart.

    Az ELPIDA® a nem nukleozid HIV reverz transzkriptáz inhibitorok (NNIOT) új generációja. Ez egy innovatív gyógyszer a teljes fertőzési ciklusú HIV-fertőzés kezelésére Oroszországban, mind a kész adagolási formában (20 mg-os kapszula), mind pedig gyógyszerészeti anyagként.

    A kábítószert Viry fejlesztette ki F. Hoffmann-La Roche (Svájc) együttműködésével az Ipari és Kereskedelmi Minisztérium támogatásával (a Pharma 2020 célzott szövetségi program keretében).

    Jelenleg a kábítószer-kezelés tapasztalata Oroszországban (Moszkva, Szentpétervár, Leningrád, Novoszibirszk, Astrakhan, Rostov, Krasznodar Krai, Khabarovsk Krai, Yamalo-Nenets Autonóm Terület, Khanty-Mansi Autonóm Okrug és mások) bővül.

    A Viriom bejegyzési tanúsítvány birtokosa, és kizárólagos engedély birtokosa, aki jogosult az összes szabadalmi jog és know-how átadására az ELPYDA® fejlesztésére, kutatására, gyártására, felhasználására és értékesítésére Oroszországban és a FÁK-országokban.

    A Pharmstandard cég, amely nagy tapasztalattal rendelkezik a modern gyógyszerkészítmények gyártásának jó gyakorlatokkal és nemzetközi szabványokkal összhangban történő lokalizálásában, 2018 óta forgalmazza az ELPIDS®-t az orosz piacon.

    A projekt keretében a Virom ellenőrzi a Pharmstandard termelési létesítményeinek minőségét, majd a felek 2018-ban megkezdhetik az ELPIDY® technológiai transzferét a Pharmstandard leányvállalatainak termelési kapacitására a teljes termelési ciklusban piacon.

    „A HIV-fertőzés elleni küzdelem rendkívül fontos nemcsak hazánkban, hanem külföldön is. És természetesen érdekli az innovatív gyógyszerek előállításának fejlesztése e betegség kezelésére.

    Miután részt vettünk az ELPIDA® forgalmazásában, szilárdan megalapítottuk, hogy tudatában vannak ennek a gyógyszernek a kilátásaival. A Pharmstandard létesítményeinek gyártása a Viriom LLC-vel való együttműködés kezdeti fázisa lesz.

    A jövőben fontolóra vesszük az ELPIDY® kombinált és meghosszabbított formáinak kialakításában való kölcsönhatás lehetőségét, többek között a fejlesztések kölcsönös finanszírozásával vagy a Viriom LLC törvényes tőkéjében való részvételsel. Reméljük, hogy ez az együttműködés segíteni fog hazánkban élő emberek ezreinek HIV-fertőzés diagnosztizálásával, és hozzájárul az orosz gyógyszeripar további fejlődéséhez, ”mondta Grigory Potapov, a Pharmstandart JSC vezérigazgatója.

    „Az ELPIDA® kábítószer-gyógyszergyárral folytatott együttműködés a Pharmstandard társasággal nemcsak a Viriom cégnek, hanem Oroszország és a FÁK országainak teljes gyógyszeriparának is fontos eseménye, ahol a közeljövőben várjuk a gyógyszer regisztrálását. Az orosz gyógyszeripar egyik vezetőjével való együttműködés segít bővíteni a modern kezeléshez való hozzáférést azoknak a betegeknek, akiknek szükségük van rá, és rájönnek a gyógyszer erőteljes exportpotenciáljára.

    Kétségtelen, hogy a projekt egy új lépést jelent a Viriom HIV-portfóliójának fejlesztésében, amely messze van az F.Hoffmann-La Roche-val kötött szerződéstől 2009-ben a drog 2017-es oroszországi regisztrációjához.

    A fejlesztés folyamán hatalmas támogatást kaptunk mind az államtól, mindenképpen a projektet a Gazdasági Modernizációs és Technológiai Fejlesztési Bizottság jóváhagyta az Orosz Föderáció elnöke alatt, az Ipari és Kereskedelmi Minisztérium támogatását a „Pharma 2020” szövetségi program keretében a klinikai kutatások elvégzésére, valamint a gyógyszerészeti közösségtől., beleértve a Pharmstandard céget is.

    A jövőben az együttműködés elképzelhető az elsulfavirin alapú új formák elindítása, amelyet a Skolkovo Innovációs Központ támogatásával fejlesztettek ki - fix dózisok kombinációi nukleozid reverz transzkriptáz gátlókkal (naponta 1 tabletta), valamint a ritka adagolású, hosszú hatású injekciós formák - 1 alkalommal havonta és potenciálisan legfeljebb 1 alkalommal 2-6 hónap alatt, amelynek célja a kezeléshez való ragaszkodás és az ellenállás kialakulásának megakadályozása ”- mondta a Viriom főigazgatója »Elena Yakubova.

    A drogról

    Az ELPIDA® (INN Elsulfavirin) készítmény az új generáció nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitora (NNIOT), amelyet 2017. június 30-án regisztráltak Oroszországban (LP-004360 lajstromozási bizonyítvány).

    A gyógyszert az első kezelési sorban lehet alkalmazni az efavirenz intoleranciában vagy a proteázgátlókban és a betegek speciális csoportjában (a központi idegrendszeri rendellenességekkel és az idősebb korcsoportokban szenvedő betegekkel).

    A Pharmstandard cégről

    A Pharmstandard az oroszországi vezető gyógyszergyártó cég, amely az ország gerincszervezeteinek listáján szerepel. A Pharmstandard teljes termelési kapacitása lehetővé teszi, hogy évente több mint 1,7 milliárd gyógyszercsomagot állítsunk elő, több mint 700 ezer liter gyógyászati ​​anyagot. A Pharmstandard több mint 330 gyógyszer nevet gyárt, beleértve a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség, a növekedési hormonhiány, a gastroenterológiai, a neurológiai, a fertőző betegségek, az anyagcsere-rendellenességek, a rák és más betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket. Több mint 140 gyógyszer (beleértve az összes formát és dózist is) szerepel a "Fontos és alapvető gyógyszerek listájában". A Pharmstandard az egyik vezető orosz vállalat az innovatív gyógyszerek gyártásának meghatározásában a vezető globális gyártóktól. A vállalat termelési helyszínei megfelelnek a helyes gyártási gyakorlat szabályainak, és modern technológiai és laboratóriumi felszerelésekkel vannak felszerelve. A Pharmstandard által gyártott termékeket Oroszországban és külföldön szállítják.

    A Viriomról

    A Virom egy innovatív gyógyszerek fejlesztésével foglalkozó cég, amely a HIV-fertőzés, a hepatitis C, az influenza területén tevékenykedik. A társaság feladata a szociálisan jelentős fertőzésekben szenvedő betegek kezelésének és életminőségének javítása.

    A vállalat a 21. századi innovatív orosz gyógyszer gyártójának a HIV-fertőzés kezelésére. Az ELPIDA® (elszulfavirin) az elszulfavirin fix dózisának kombinációját fejti ki a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorokkal (1 tabletta naponta egyszer), amely az elszulfavirin aktív metabolitjának hosszú hatású injekciós formája a kezelés és a kezelés során. HIV-megelőzés.

    Hepatitis B

    hepatitis B vírus

    A félelmetes statisztikák szerint a világ népességének több mint egynegyede fertőzött a hepatitis B vírussal, jelenleg a betegség az egyik legveszélyesebb májbetegségnek számít, amelynek következményei kiszámíthatatlanok. Bármelyik eredménye egy élettartam lenyomata. A hepatitis B vírussal való véletlenszerű találkozás eredménye egy egyszerű vírushordozót és egy onkológiai károsodást okozhat a májnak, a fő emésztőmirigynek.

    Hepatitis B - mi ez és hogyan továbbítják? Melyek a B-hepatitis tünetei, milyen kezelési és megelőzési intézkedései vannak? Mik a lehetséges következmények és komplikációk?

    Mi az a hepatitis B

    A hepatitis B vírus könnyen észlelhető a világ legtávolabbi sarkaiban. És ez nem meglepő. Ez ellenáll a magas hőmérsékletnek és számos megoldásnak. Nehéz a hagyományos módszerekkel elpusztítani, míg a beteg fertőzéséhez csak 0,0005 ml-es vér van szükség.

    Milyen jellemzői vannak a hepatitis B vírusnak?

    1. Néhány perc múlva a vírus 100 ° C-ra ellenáll a melegítésnek, a hőmérséklet ellenáll, ha a kórokozó a szérumban van.
    2. Az ismételt fagyasztás nem befolyásolja tulajdonságait, felolvasztás után még mindig fertőző lesz.
    3. A vírust a laboratóriumban nem tenyésztik, ezért nehezen tanulmányozható.
    4. A mikroorganizmus minden emberi biológiai folyadékban megtalálható, és fertőzőképessége százszorosára is meghaladja a HIV-t.

    Hogyan viselkedik a hepatitis B

    A fertőzés fő útja parenterális, a véren keresztül. A fertőzéshez elegendő, hogy egy kis mennyiségű vér vagy más biológiai folyadék (nyál, vizelet, sperma, nemi szervek titkos mirigyei) a sebfelszínre esnek - kopás, vágás. Hol kaphatok hepatitisz B-t?

    1. Bármely sebészeti beavatkozás során a hasi vagy plasztikai sebészettől a szokásos tályognyílásig.
    2. A szépségszalonokban, ahol egy kezeletlen, fertőzött eszköz egy speciális manikűr során tetoválást okoz, vagy áttört a fülbuborékot, a hepatitis B vírus kis mennyisége kerül a sebre.
    3. A fogorvosi rendelőben.
    4. Lehetséges-e a hepatitis B mindennapi életben? - igen, ez is megtörténik. Ha fertőzött személy személyes tárgyait használjuk, például fogkefét, borotvát, fésűt. Ebben az esetben a beteg nyálja, vérrészecskéi nagyobb valószínűséggel jutnak egy mikropórusba egy egészséges személy testén.
    5. A vér és a drogok transzfúziójával.
    6. A fertőzés a fertőzött fecskendők újrafelhasználásával történik.
    7. A véletlen laboratóriumi munkások fertőzött anyagokkal való fertőzés közben fertőződhetnek meg.
    8. A csókolózás vagy a nem védett szexuális kapcsolat a betegrel vírusfertőzéshez vezethet.

    A hepatitis B transzmissziós útvonalai magukban foglalják a transzplacentális terápiát is - a terhes nőtől az egészséges gyermekig - a szülés alatt a baba érintkezhet a vírussal, amikor az anya szülőcsatornáján áthalad. A szoptató anyák is megfertőzhetik gyermekeiket.

    Vírusos hepatitis B kockázati csoportjai

    Vannak olyan lakossági csoportok, amelyek a fertőzés elleni kötelező vakcinálásnak vannak kitéve. A legmagasabb kockázata a hepatitis B kialakulásának. Ezek a kockázati csoportok a következők:

    • újszülöttek, mivel az anyasági kórházban még mindig fertőzhet, bár ilyen esetek rendkívül ritkák;
    • ezért minden egészségügyi dolgozókat, ezért a vírus elleni rendszeres oltások kivételével évente megvizsgálják a tünetmentes szállítást;

    hemodialízisben szenvedők, akik ismételten vért és vérösszetételeket kapnak;

  • laboratóriumi dolgozók, akik naponta vértermékekkel foglalkoznak;
  • a hepatitis B-vel fertőzött anyák számára született gyermekek;
  • családtagok, ahol beteg van;
  • emberek, akik gyakran jönnek a betegség kedvezőtlen epidemiológiai helyzetével rendelkező országokba vagy területekbe: afrikai országok, délkelet-ázsiai országok;
  • kábítószerfüggők, homoszexuálisok és a szexuális partnerek gyakori változásai;
  • munkavállalók és gyermekek a gyermekházakból és a bentlakásos iskolákból.

Mi veszélyes a hepatitis B számára? Ezeknek a populációknak a legnagyobb kockázata a vírusfertőzés kialakulásának. Ezért ajánlott a hepatitis B elleni vakcinázása, és rendszeresen ellenőrizni kell őket.

Hepatitis B formák

Ezek különböző típusú betegségek, amelyek hozzájárulnak a vírus keringéséhez. Ezek a következők:

  • a fulmináns B-hepatitis rövidebb időszakokkal;
  • anicterikus forma, amikor a bőr sárgulása nem figyelhető meg, és a betegséget véletlenszerűen észlelik;
  • a hepatitis B könnyű lefolyása szinte észrevétlenül halad át a személy és a körülötte élő személyek számára;
  • A hepatitis B a terhesség alatt nehezebb, különösen a második trimeszterben, a veseelégtelenség, a placenta-megszakítás és a magzati halál következtében szövődmények léphetnek fel;
  • a betegség ritka típusa szubakut, a hosszú anicterikus periódus, a hullámzó kurzus, a fő tünetek növekedése nélkül, tipikus remissziók nélkül;
  • a fertőzöttek legfeljebb 15% -ánál az akut folyamat hosszú távú vagy krónikus hepatitis B-be megy, amely remissziós és súlyosbodási időszakokban fordul elő.

A legnehezebb betegség a fiataloknál és a gyermekeknél fordul elő. Minél alacsonyabb a beteg kora, annál nagyobb a krónikus betegség valószínűsége

Az akut vírus hepatitis B tünetei

A szervezetbe való behatolás után a vírus behatol a májsejtekbe és szaporodik. Ezután a mikroorganizmusnak a sejtekből történő felszabadulását követően a hepatociták halálát okozzák. Néhány idő elteltével az autoimmun elváltozások figyelhetők meg, amikor a test saját sejtjei reagálnak saját magukra.

A fertőzés pillanatától a betegség tipikus klinikai megnyilvánulásaiig gyakran több hónapig tart. Ez a hepatitis B inkubációs ideje, és akár hat hónapig is tarthat. A fulmináns betegség esetében az inkubációs időszak csak két hétig tart, de átlagosan körülbelül három hónap. Ezután jön a klasszikus megnyilvánulások pillanata. A betegség akut formájának legjellemzőbb, ahol:

Mindezen időszakok alatt a személy aggódik az alábbi tünetek miatt.

  1. A prodromal időszak körülbelül egy hónapig tart. Általános mérgezéssel jár, amikor egy személy gyenge, rosszul érzi magát, fájdalom van az ízületekben, hányinger, étvágytalanság, néhány hét múlva a máj növekszik, és változások vannak az elemzésekben. Ebben a szakaszban néha nehéz diagnózist készíteni.
  2. A magasság alatt a hepatitis B tünetei kifejezettebbé válnak, a jobb hypochondrium fájdalma gyakrabban tompa jellegű, és elsősorban a máj gyulladásával és bővítésével jár (a májszövet önmagában nem rendelkezik idegvégződésekkel, fájdalom akkor jelentkezik, amikor az ideggazdag kapszula megnagyobbodik és nyúlik). Néha nincs fájdalom, de van egyfajta nehézség és kellemetlen érzés, amely nem függ a táplálékfelvételtől, hanem az étrend hibáival növekszik - az alkoholfogyasztás, túl zsíros ételek fogyasztása.
  3. A hőmérséklet emelkedik.
  4. A hepatitis egyik legjelentősebb megnyilvánulása a kolesztázis szindróma, amikor a személyt viszkető bőr, a bőr és a nyálkahártya sárgulása zavarja. Ebben az esetben a vizelet sötét lesz, és a széklet fény, ami a bilirubin konverziójának megsértésével jár.
  5. A hepatitis B tipikus jelei közé tartoznak a fogínyek vérzése, az egész testre vonatkozó ésszerűtlen zúzódások megjelenése, állandó álmosság és az úgynevezett hepatikus lustaság, amikor egy személy egyszerűen ágyban tölthet órákig, ami a máj megsértésével, különösen a méregtelenítő funkcióval jár.
  6. A hepatitis B-ben szenvedő beteg hajlamos az ájulásra.
  7. A máj és a lép tovább növekszik, a bőr sápadt árnyalattal halványsárga lesz.
  8. A vérnyomás csökken, és az impulzus ritkább lesz.
  9. A pálmákon és a lábakon eritemák jelennek meg (a bőr kisedése a kis kapillárisok miatt).
  10. A hepatitis B egyik késői jele az érrendszeri csillagok előfordulása, amelyek az orron, a vállon, a nyakon, a has bőrén lehetnek.
  11. Az idegrendszer romlása az eufória, a gyengeség, a fejfájás, a nappali álmosság és az éjszakai álmatlanság.

A hepatitis B betegség növekedésének oka a betegség lassú és anicterikus enyhe formája. A legtöbb esetben ez nem mutat tipikus klinikai megnyilvánulásokat, az ember szenved a betegségtől "a lábán", nem veszi a kábítószereket és megfertőzi az őt körülvevő embereket, ami hozzájárul a betegség gyors terjedéséhez.

A hepatitis B diagnózisa

A diagnózis összetettsége a betegség hosszú inkubációs periódusában és a törölt klinikai formákban rejlik. A diagnózist tipikus klinikai tünetek és laboratóriumi kutatási módszerek alapján határozzák meg.

A hepatitis B jelenlétének meghatározására szolgáló fő módszer a vírus markerek kimutatása. A diagnózist a HbsAg, HBeAg és Anti-HBc IgM markerek detektálásakor állítják be a vírus DNS-szérumában. Ezek a hepatitis B vírus jelenlétének mutatói a betegség akut fázisában.

Emellett biokémiai vérvizsgálatot végzünk a máj enzimek aktivitásának meghatározására.

kezelés

Az akut fertőzést csak a kórházban kezelik. A hepatitis B kezelése a betegség formájától és lefolyásától függ.

  1. A hepatitisz B megfelelő étrendjének megfigyelése és a fizikai terhelés korlátozása gyakran elégséges a betegség enyhe formájával. A zsírok korlátozottak, az élelmiszer tilos, irritálja az emésztőrendszert (fűszeres, füstölt), alkoholos és szénsavas italokat. A tejfehérjét (túró, erjesztett tejtermékek), vitaminokat, friss gyümölcsöket és zöldségeket (kivéve a retek, bors, fokhagyma, hagyma, retek) bele kell foglalni az étrendbe. Nem lehet babot, gombát és fűszereket, erős húsleveset, marinádokat, konzerveket fogyasztani.
  2. Általános ajánlások a hepatitis B betegek számára, a rendszernek megfelelően (megfelelő pihenés, érzelmi stressz hiánya), a friss levegőben járás, a foglalkozási veszélyek kizárása, a termál- és vízgyógyászati ​​eljárások kötelezőek.
  3. A hepatitis B kezelése enteroszorbensek és infúziós készítmények alkalmazásával.
  4. A B csoportba tartozó vitaminok, aszkorbinsav hozzárendelése.
  5. Alkalmazzon olyan anyagokat, amelyek normalizálják a májfunkciót ursodeoxikolsav alapján.
  6. Súlyos esetekben hormonális gyógyszereket és gyógyszereket adnak be más szervek és rendszerek működésének normalizálására: diuretikumok, antioxidánsok, antibiotikumok.
  7. A vírusellenes szerek nem mindig hatékonyak, sikeresen használják az interferont.
  8. A komplikációk kialakulásával a kezelés tüneti és az intenzív osztályon.

A B-hepatitis teljesen gyógyítható-e? - Igen, vannak ilyen esetek, még a maradék hatások nélkül is. Ehhez azonban időről időre azonosítani kell a betegséget, és teljes körű kezelést kell végezni. A kezelés fontos szerepe a betegek immunitása.

A hepatitis B következményei

A statisztikák szerint a fertőzés után szenvedő emberek 90% -a szinte véglegesen megszabadul a betegségtől. De a „teljes” helyreállításuk relatívnak tekinthető, mivel a legtöbb esetben a következőket tartalmazza:

  • dyskinesia vagy az epeutak gyulladása;
  • maradék asztén-vegetatív szindróma;
  • A fertőzés lehet a Gilbert-szindróma kialakulásának ösztönzése.

Hány évig él a hepatitis B-vel? - ha nem komplikált, akkor a krónikus betegség esetén a hepatitis B nem befolyásolja a várható élettartamot. Az életminőség romolhat, ha maradványhatások vannak. A prognózis a személy viselkedésétől és szövődményeitől függ. Megnehezítik az életet a beteg számára, mivel a vérzés bármikor megjelenhet, vagy más nehézségek jelennek meg.

szövődmények

Milyen B hepatitisz szövődményei veszélyesek?

  1. Az esetek 1% -ában a betegség halálos.
  2. 10-15% -ban megy a krónikus szakaszba, amikor az emberi testben lévő vírus egy "alvó" állapotban van egy bizonyos pillanatig.
  3. Az akut májelégtelenség kialakulása. Ez gyakrabban súlyos hepatitis következménye.
  4. Egy további fertőzés (hepatitis D vírus, bakteriális szövődmények) hozzáadása.
  5. A komplikációk magukban foglalják a gyomor-bél vérzését, a bél flegmonját (szálas gyulladás).
  6. A hepatitis B gyakran hepatofibrosishoz vezet (a máj cirrhosisa), vagyis a kötőszövet gyulladásának helyszínein. Ebben az esetben a máj nem működik teljesen, és a beteg halála 2-4 éven belül történik.
  7. A máj rákja.

A hepatitis B megelőzése

A fertőzés fókuszában a megelőzés általános módszerei közé tartozik a fertőzés forrásának azonosítása, a hepatitis B-vel rendelkező személy éves megfigyelése, mindenkinek a vizsgálata, aki kapcsolatba került vele.

Emellett léteznek aktív és passzív profilaxisok is.

Az aktív megelőzés a vakcinák alkalmazása. A vírus prevalenciája és a tünetek súlyossága miatt az első hepatitis B elleni vakcina az újszülöttnek életük első 12 órájában történik. Ez szinte 100% -os védelmet biztosít a vírus ellen. A vakcina következő injekciójának egy hónapon belül kell lennie, majd fél év alatt, 5 év múlva újra beoltva.

A hepatitisz B elleni vakcinázást felnőtteknek adják be annak jelzése alapján, hogy azok kockázati kategóriába tartoznak vagy külföldre utaznak (korábban nem vakcináltak). Az immunizálásnak számos lehetősége van. Az első nap, majd egy hónap és 5 hónappal az utolsó oltás után vakcinázott. Vészhelyzetben, az első napon vakcinázva, a hetedik és a 21. napon revakcinációval egy év alatt.

A passzív profilaxis a beteg emberrel érintkezésbe kerülő interferon bevezetése.

A hepatitis B elleni védőoltást Oroszországban az alábbi vakcinák végzik:

  • Endzheriks B;
  • "Rekombináns hepatitis B vakcina";
  • "Bubo Kok";
  • „Bubo-M„;
  • "Evuks B";
  • Regevak B;
  • „Shanvak-B»;
  • Infanrix Hex;
  • "AKDS-Hep B";
  • Sci-B-Vac;
  • Heberbiovac HB;
  • "HB-Vax ΙΙ";
  • "Biovac B".

A vírusos hepatitis B nagy sebességgel terjed az emberek között. Súlyos, különböző tünetek, a kezelés összetettsége és a veszélyes szövődmények várhatóak az ilyen típusú hepatitisben fertőzött személyektől. A betegség a visszafordíthatatlan betegségek - májcirrhosis és rák - kialakulásának prediszponáló tényezője. Ezért a fertőző betegségek figyelmét a B. hepatitisre összpontosítják. A megfelelő megelőzés, amely nemcsak a gyermekek, hanem a felnőttek számára is megvalósul, segít elkerülni ezeket a nehézségeket.